SICUREZZA e QUALITÀ. Relatore: Giovanni Scotti - - Certification Coordinator per SGS Italia S.p.A.

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1 CONVEGNO ESSERE IN REGOLA PER ESSERE UN PASSO AVANTI Non solo un obbligo di legge, un dovere, ma anche una condizione ideale per potersi porre sul mercato nel modo più vantaggioso. SICUREZZA e QUALITÀ Bologna Fiere 19 Ottobre 2016 Relatore: Giovanni Scotti - - Certification Coordinator per SGS Italia S.p.A. L evoluzione dei Sistemi di Gestione e il ruolo degli organismi di

2 SGS NEL MONDO Leader mondiale nei servizi di: Ispezione Verifica Analisi Nel Mondo: Dal 1878 più di dipendenti oltre uffici e laboratori In Italia: dal 1915 oltre persone 21 uffici operativi e 8 laboratori opera in 13 settori di mercato

3 SGS le nostre attività AGRICULTURE FOOD AND LIFE CERTIFICATION AND BUSINESS ENHANCEMENT CONSUMER AND RETAIL ENVIRONMENT HEALTH AND SAFETY GOVERNMENT AND INSTITUTIONS INSPECTION VERIFICATION TESTING CERTIFICATION INDUSTRIAL MINERALS OIL GAS AND CHEMICALS TRANSPORTATION

4 I NOSTRI VALORI PASSIONE INTEGRITA IMPEGNO VALORI ETICI INDIPENDENZA

5 Che cos è un Sistema di Gestione aziendale? Insieme di regole che un azienda fa proprie con lo scopo di raggiungere uno specifico obiettivo Che cosa prevede? Coinvolgimento di tutti i settori dell azienda Prevenzione piuttosto che Correzione Formalizzazione di regole, armonizzazione di dati e informazioni per renderne più facile l accesso dentro e fuori l azienda Coinvolgimento diretto del management aziendale (non solo demandare )

6 I Sistemi di Gestione aziendali (organizzazioni) sistema aziendale: la struttura organizzativa le responsabilità le procedure i processi le risorse per la gestione dell impresa prassi e procedure per lo svolgimento delle attività in un impresa (pur esistendo): non condivise da tutti non interpretate correttamente da tutti di natura verbale adottando un SISTEMA DI GESTIONE definire modalità operative univoche, condivise e ripetibili al fine di razionalizzare ed armonizzare il modo di operare aziendale permettendo e garantendo modifiche a seguito di cambiamenti delle condizioni operative interne e/o esterne

7 Lo sviluppo dei SG negli ultimi.50 anni Ogni approccio ha dato il suo contributo allo sviluppo dei SG: 1. La fase artigianale Le attività sono svolte in modo informale in base alle capacita e professionalità degli operatori seguendo regole e prassi tacite, non scritte, trasferibili solo con un periodo di affiancamento dell allievo al maestro, diffuse per tradizione nei vari settori Il controllo della qualità è in process, effettuato dagli stessi operatori e sul prodotto finito, verificandone spesso in contradditorio con il cliente le prestazioni funzionali, in modo informale e senza particolare strumentazione o specifiche di riferimento

8 2. Controllo Qualità di Prodotto (CQ) L attenzione sulla qualità si sposta da valore generale ad attributo e caratteristica specifici di un prodotto industriale, specialmente pensato e realizzato per il grande consumo (è il periodo della rivoluzione industriale e del conseguente sistema di produzione di massa affermatosi anni 20 - anni 60) L attività di controllo è detta spesso ispezione e può consistere in osservazioni, misure, prove o altro ed è soprattutto sul prodotto o sulle sue parti. Il CQ ha infatti lo scopo principale di garantire l avanzamento della produzione: il controllo su tutti gli altri processi (es. progettazione) avviene solo dopo che il prodotto è stato realizzato. Le caratteristiche finali del prodotto sono determinate dal produttore

9 Un approccio così specificatamente limitato alla produzione, risulta inadatto a dare risultati rispondenti agli obiettivi nei casi di prodotti complessi con particolari esigenze di sicurezza e affidabilità, dove gli aspetti progettuali e documentali e quelli gestionali e organizzativi sono rilevanti

10 3. Quality Assurance (QA) Si sviluppa a partire dagli anni 60 nell ambito della produzione dei settori fortemente regolamentati (es. militare, aerospaziale, nucleare e petrolchimico) fino poi a diffondersi in tutto il mondo e in tutti i settori (anche nei prodotti di largo consumo e particolarmente nei servizi) L introduzione dei metodi della QA ha costituito una tappa molto importante dal punto di vista industriale in quanto oggi praticamente tutte le aziende, in ogni parte del mondo, devono confrontarsi con il problema della qualifica o della certificazione dei loro SG produttivi a fronte di determinate prescrizioni (es. il modello ISO 9001)

11 assurance è da intendere come la capacità di dare confidenza, fiducia ad un acquirente od al management ( in una visione più moderna, alle parti interessate ) che il prodotto o servizio risponde a quanto richiesto o prescritto attraverso un insieme di attività pianificate e sistematiche, ovvero stabilendo preventivamente i metodi (procedure) gestionali e tecnici da applicare sulla base di una idoneità nota e dimostrabile obiettivamente Questa pianificazione e sistematicità (l applicazione del ciclo Plan-Do-Check-Act di Deming) non è applicata solo ai processi produttivi Si allarga ai processi organizzativi definendo minuziosamente chi fa che cosa

12 PLAN = Stabilire i principi guida strategici, gli obiettivi ed i processi necessari per attuare la politica DO = svolgere le attività secondo le modalità operative fissate CHECK = monitorare e misurare i processi ed i prodotti a fronte delle politiche, degli obiettivi e dei requisiti prestabiliti ACT = individuare e porre in essere nuove azioni per migliorare le prestazioni del processo

13 Rilevante è stata l azione normativa di standardizzazione effettuata dall ISO e poi adottata a livello europeo nell ambito dell azione di armonizzazione della CE come serie EN ISO 9000, in particolare la 9001 per i requisiti ai quali deve rispondere un SGQ per il cliente (in Italia diffusa come UNI EN ISO 9001) Parallelamente alla fine del secolo, con una struttura simile alla 9001 e un analoga impostazione di gestione per processi basata sempre sulla filosofia di controllo del PDCA, viene emessa per quanto attiene la gestione del sistema ambientale l ISO e dal BSI l OSHAS per la salute e sicurezza sui luoghi di lavoro

14 4. TQM e modelli per lo sviluppo dell innovazione e dell eccellenza Parallelamente venivano, in quegli anni, introdotti, soprattutto nei grandi gruppi industriali, gli approcci di TQM di origine giapponese, i cui elementi hanno costituito la base del modello sviluppato dall EFQM al fine diffondere i principi del TQM attraverso un Premio Europeo per la Qualità destinato a tutti i tipi di imprese. Il modello EFQM consente ad un Organizzazione di governare tutti i processi aziendali, nessuno escluso sia come oggetto che per i livelli delle persone coinvolte, al fine di ottenere la soddisfazione delle esigenze di tutte le parti interessate

15 Il modello EFQM per la Qualità si è poi evoluto alla fine degli anni 90 in un modello cosiddetto per l Eccellenza e l Innovazione come frutto di nuove esigenze di più alti e complessi livelli di competitività In ambito ISO (o di altri enti normativi) venivano emessi modelli di SG simili alla 9001 come struttura e concetti ma destinati alla protezione ambientale (ISO 14001), alla salute e sicurezza sul lavoro (BS OSHAS 18001) o alla Responsabilità Sociale (SA 8000), dando luogo in seconda istanza a dei sistemi cosiddetti integrati Qualità, Sicurezza e Ambiente.

16 Gerarchia delle norme: ambito internazionale: ISO International Standardization Organization (lingua inglese) ambito europeo: CEN Comitato Europeo di Normazione traduce le norme ISO in inglese, francese, tedesco ambito nazionale: UNI Ente Nazionale Italiano di Unificazione adotta ed eventualmente traduce le norme ISO

17 La certificazione: DEI SISTEMI DI GESTIONE: Verifica e certificazione che un sistema di gestione aziendale (qualità, ambiente, sicurezza, energia, responsabilità sociale, etc.) è conforme ai requisiti previsti dalla norma presa a riferimento DEL PERSONALE: Verifica ed attestazione volta ad assicurare che una persona abbia acquisito conoscenza, esperienza e capacità per effettuare alcune attività (auditors, progettisti di sistema, consulenti etc) DI PRODOTTO/SERVIZIO: Verifica ed attestazione volta ad assicurare che un prodotto o servizio sia conforme ai requisiti stabiliti da regole tecniche e/o norme tecniche.

18 Organismi di Sono enti distinti da quelli che emettono le norme (terzi), indipendenti ed accreditati per la certificazione (verifica ed attestazione) dei sistemi di gestione, del personale e dei prodotti Un azienda può essere certificata anche da OdC, situazione diffusa nel caso di società multinazionali o con mercato in prevalenza all estero Un OdC deve definire (UNI CEI EN ISO/IEC :15) le conoscenze e le abilità per le funzioni specifiche di certificazione (chi esegue gli audit, chi riesamina e decide sulle certificazioni, chi gestisce le offerte e la composizzione dei gruppi di audit)

19 Cos è l accreditamento Attestazione da parte di un organismo nazionale di accreditamento che certifica che un determinato organismo di valutazione della conformità soddisfa i criteri stabiliti... ACCREDIA Ente Italiano di Accreditamento Ente unico nazionale di accreditamento designato dal Governo il 22 dicembre 2009, nato come Associazione riconosciuta, senza scopo di lucro dalla fusione di SINAL e SINCERT e con il contributo di SIT - INRIM, ENEA e ISS. Italia si è adeguata al Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio n. 765, del 9 luglio 2008, che dal 01/01/10 è applicato per l'accreditamento e la vigilanza del mercato in tutti i Paesi UE.

20 ACCREDIA è l'ente unico nazionale di accreditamento designato dal Governo italiano, ossia l'unico ente riconosciuto in Italia ad attestare che gli organismi di certificazione ed ispezione, i laboratori di prova, anche per la sicurezza alimentare, e quelli di taratura abbiano le competenze per valutare la conformità dei prodotti, dei processi e dei sistemi agli standard di riferimento. ACCREDIA opera sotto la vigilanza del Ministero dello Sviluppo Economico e svolge un servizio di pubblica autorità, in quanto l'accreditamento è un servizio svolto nell'interesse pubblico ed un efficace strumento di qualificazione dei prodotti e servizi che circolano su tutti i mercati.

21 Le certificazioni di un Sistema di Gestione La struttura dell iter di dei Sistemi di Gestione (vedi UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 14001, Ohsas 18001, ISO 5001, SA8000, etc.) prevede: 1. Attività legate al rilascio della (Audit Iniziale) 2. Attività legate al mantenimento della (Audit di Sorveglianza) 3. Attività legate al rinnovo della (Audit di Rinnovo) Rilascio del certificato: il Comitato di Delibera dell OdC riesamina il Rapporto ricevuto dal Gruppo di Audit e l intera pratica; in assenza di anomalie dispone il rilascio del Certificato Il ciclo di vita della è triennale; al termine del triennio il Certificato deve essere rinnovato (Audit di Rinnovo) Il Mantenimento della è vincolato all esecuzione di Audit di Sorveglianza, svolti con cadenza generalmente annuale.

22 le norme in aggiornamento UNI EN ISO 9001:2015 UNI EN ISO 14001:2015 Il ruolo futuro degli Organismi di In base all esperienza ed alle competenze maturate nella valutazione dei SG, insieme con la conoscenza approfondita delle norme di riferimento, individuare l interpretazione comune e più appropriata dei requisiti applicabili in modo da effettuare audit efficaci che possano dare valore aggiunto alle Organizzazioni che lo ricevono, evitando inutili formalismi