FINALITÀ DELL AGGREGAZIONE BIOCAM

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1 Ricerca, Innovazione & Competitività per la Crescita Economica e l Internazionalizzazione Prospettive ed Opportunità dei Cluster Pubblico/Privati negli Ambiti Agroalimentare, Biotecnologico e Farmaceutico L Aggregazione Pubblico-Privata BIOCAM: un Modello di Medicina Traslazionale per lo Sviluppo di Biofarmaci, Biomarcatori, Biobanche e Biomateriali al Servizio di una Rete per la Salute dell Uomo in Campania Lucio Annunziato

2 FINALITÀ DELL AGGREGAZIONE BIOCAM Contribuire al Rilancio ed allo Sviluppo del Comparto Produttivo Salute in Campania Mediante: 1. Creazione di Sinergie e di Integrazioni nel Campo delle Biotecnologie Applicate alla Salute dell Uomo. 2. Potenziamento delle Competenze Tecnico Scientifiche Presenti in Campania. 3. Realizzazione di una Piattaforma Tecnologica che Conduca ad una Infrastruttura Collaborativa per la Progettazione e la Validazione di Prodotti Destinati a Soddisfare le Esigenze della Salute Umana.

3 COERENZA CON IL PIANO SVILUPPO DEL PETALO PRESENTATO AL COMITATO TECNICO DELL ACCORDO DI PROGRAMMA BIOCAM è parte della Costituenda Rete Salute e Vita dell Uomo (Rete SaVi) L Obiettivo della Rete è Quello di Recepire ed Attuare le Direttive del Documento Regionale Accordo di Programma Distretti ad alta tecnologia, aggregazioni e laboratori pubblico-privati per il rafforzamento del potenziale scientifico e tecnologico della Regione Campania, Emanato in Data 7 Maggio 2013.

4 COMPOSIZIONE DELLA RETE SAVI Campania Bioscience (DAT) BIOCAM (APP) ehealthnet (APP) Sorriso (APP) Marea (APP) M2Q (APP)

5 RETE SALUTE DELL'UOMO MACRO AREE DI RICERCA AGGREGAZIONI COINVOLTE CAMPANIA BIOSCIENCE BIOCAM EHEALTHNET SORRISO MAREA M2Q Biomarker e Biomateriali per Diagnosi e Terapie Innovative BIOCAM ; CAMPANIA BIOSCIENCE; EHEALTHNET; SORRISO Sviluppo e Sperimentazione di Nuove Terapie CAMPANIA BIOSCIENCE; BIOCAM; EHEALTHNET Diagnostica, Biosensori, e Tecnologie Innovative per l Industria Biomedicale CAMPANIA BIOSCIENCE; BIOCAM; EHEALTHNET; SORRISO; M2Q Nanomedicina E Medicina Rigenerativa SORRISO; MAREA; BIOCAM; EHEALTHNET ICT per La Salute EHEALTHNET; BIOCAM; SORRISO; Polimeri Innovativi Per La Sicurezza Della Nutrizione Umana Tecnologie E Processi Per La Qualità Degli Alimenti MAREA; SORRISO M2Q; EHEALTHNET; MAREA; CAMPANIA BIOSCIENCE Sviluppo E Produzione Di Nutraceutici E Cosmeceutici CAMPANIA BIOSCIENCE; M2Q; MAREA Macro Area Trasversale CAMPANIA BIOSCIENCE; BIOCAM; ehealthnet; SORRISO; MAREA; M2Q

6 AMBITO DI MERCATO NEL QUALE BIOCAM INTENDE COLLOCARSI BIOCAM Intende Collocarsi in Settori nei Quali: 1. Esiste una Significativa Discrepanza tra Fabbisogno ed Offerta del Mercato nell Ambito di Farmaci Convenzionali, Farmaci Biotecnologici a Bersaglio Intelligente, Materiali e Medical Devices 2. Si Prospetta un Mercato in Crescita a Seguito dell Invecchiamento della Popolazione Generale 3. Esistono Competenze di Livello Internazionale nella Ricerca Universitaria ed Industriale sul Territorio Campano

7 AREE DI INTERVENTO Le Aree di Intervento Identificate da BIOCAM Sono: 1. Ischemia Cerebrale 2. Neoplasie della Mammella con Particolare Riferimento ai Cosiddetti Tumori Plurifarmaco-Resistenti 3. Neoplasie del Distretto Testa-Collo

8 FABBISOGNI IDENTIFICATI NELLE AREE DI INTERVENTO I Marcatori Diagnostici Attualmente Disponibili non Permettono una Identificazione Abbastanza Rapida, Efficiente ed Affidabile delle Malattie di Interesse Non Sono Disponibili Affidabili Marcatori per la Formulazione di una Prognosi a Lungo o Medio Termine o per Prevedere la Comparsa di una Grave Tossicità da Farmaci. Esiste la Necessità di Farmaci Innovativi Ottenuti con Strategie Tradizionali e Biotecnologiche. Esiste la Necessità di Migliorare gli Ausili e gli Strumenti di Supporto per le Patologie Oggetto di Interesse.

9 COMPETENZE TECNOLOGICHE DISPONIBILI NELL AGGREGAZIONE BIOCAM PER SODDISFARE QUESTI FABBISOGNI 1. Tecnologie Genomiche 2. Tecnologie per la Crioconservazione 3. Sviluppo di Farmaci ottenuti per Sintesi Chimica o con le Biotecnologie 4. Tecnologie Bioingegneristiche: Biomatrici per il Rilascio di Farmaci e Ricostruzione Tissutale Biomateriali per Protesi 5. Tecnologie per il Sostegno alla Disabilità 6. Tecnologie per la Microchirurgia

10 COMPETENZE DEGLI ORGANISMI DI RICERCA PUBBLICI DI BIOCAM Organismi di Ricerca Università degli Studi di Napoli Federico II Dipartimento di Neuroscienze, Scienze Riproduttive e Odontostomatologiche Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia Dipartimento di Scienze Biomediche Avanzate Dipartimento di Farmacia Competenze Scientifiche Ischemia Cerebrale Farmaci convenzionali ed ottenuti con le Biotecnologie Tumori Plurifarmaco-resistenti Chirurgia Ricostruttiva dei Tumori Maxillofacciali Tumori Neuroendocrini Diagnostica Molecolare (Biomarker) Tecniche Innovative per la Diagnostica per Immagini Università degli Studi di Salerno Centro Regionale di Competenza (CRdC Tecnologie S.c. a r.l.) Ceinge Biotecnologie Avanzate S.c. a r.l. Genomica Diagnostica Molecolare (Biomarker) Biomatrici e Biomateriali Biomatrici Genomica

11 COMPETENZE DEI PARTNER INDUSTRIALI DI BIOCAM Imprese Angelantoni Life Science S.R.L. Bio-ker S.R.L. Merigen Research S.R.L. Neatec S.P.A. Neatech.It S.R.L. S.D.N. S.P.A. San Raffaele la Pisana S.P.A. Competenze Crioconservazione in Supporto delle Biobanche Farmaci Ottenuti con le Biotecnologie Diagnostica Molecolare Information and Communication Technology (ICT) Meccanica di Precisione per la Medicina Diagnostica Molecolare per le Immagini Biobanche

12 COERENZA CON IL PIANO SVILUPPO DEL CLUSTER PRESENTATO AL COMITATO TECNICO DELL ACCORDO DI PROGRAMMA Il Documento Regionale Accordo di Programma Identifica: Obiettivi da Perseguire Traiettorie Tecnologiche per il loro Conseguimento Cluster di Soggetti Attuatori Differenziati per Aree di Intervento BIOCAM si Colloca nel Cluster Salute, Biotecnologie ed Agroalimentare

13 COLLOCAZIONE DI BIOCAM NELL AMBITO DELLE 10 LINEE PRIORITARIE DEL PETALO SALUTE BIOCAM si Colloca Prioritariamente nella Linea 10 Biomarker Discovery e Biobanche del Petalo Salute, Biotecnologie ed Alimentare. Interviene inoltre nella: Linea 4 Materiali Intelligenti, Nuovi Dispositivi Biomedicali e Supporti Diagnostici Linea 7 Sviluppo Preclinico di Nuove Terapie e di Nuove Strategie Innovative a Ridotto Time to Market Linea 9 E-Health per Attività Diagnostiche e Terapeutiche, anche Mediante Tecnologie di Imaging Avanzato, follow-up e Gestione dei Processi Sanitari

14 Sorriso E- Healthnet Salute Umana Bio- Cam BIO- SCIENCE M2q Agroalimentare M.a.r.ea

15 PRINCIPALI OBIETTIVI DI PROGETTO OR1 Realizzazione di un Network di Biobanche OR2 Nuovi Biomarker per la Diagnosi e la Identificazione di Bersagli Molecolari OR3 Sviluppo di Nuove Molecole Farmacologicamente Attive Dirette Verso i Bersagli Molecolari Identificati nell OR2 Obiettivi Trasversali OR0 Governance del Progetto OR7 Dissemination OR6 Sviluppo e Utilizzo di Green-Technologies a Supporto delle Attività OR1, OR4 e OR5 OR4 Sviluppo di Tecniche Farmaceutiche Avanzate per il Rilascio Mirato e Controllato di Nuove Entità Farmacologiche Identificate nell OR3 OR5 Sviluppo di Dispositivi Medici per il Supporto e la Movimentazione di Pazienti con Patologie di Interesse della Ricerca

16 OR1 Realizzazione di un Network di Biobanche OR2 Nuovi Biomarker per la Diagnosi e l Identificazione di Bersagli Molecolari A Studio delle caratteristiche delle biobanche esistenti tra i partner di progetto e definizione dei criteri di mappatura A 1.2 Definizione di un protocollo per l integrazione delle biobanche mappate attraverso la piattaforma A 1.3 Progettazione e sviluppo di un software per la creazione di un network di biobanche nelle patologie dell area di intervento A 1.4 Progettazione e sviluppo di sistemi di tracciabilità delle procedure operative standard nei processi di raccolta e conservazione dei campioni biologici ai fini dell alta qualità per la sicurezza dei dati e dell operatore A Studio ed analisi dei parametri di classificazione per la definizione dei criteri di inclusione ed esclusione nonché della numerosità del campione oggetto della ricerca A 2.2 Analisi genomica dei campioni selezionati per la mappatura di potenziali biomarker diagnostici e prognostici, della responsività alle terapie farmacologiche standard e innovative, o della comparsa di tossicità dei farmaci in sviluppo A 2.3 Analisi della correlazione tra le alterazioni riscontrate nei campioni selezionati e le patologie di interesse. Validazione dei risultati. A 2.4 Progettazione e sviluppo di kit per la diagnosi di laboratorio delle patologie di interesse A 2.5 Progettazione e sviluppo di traccianti a bersaglio molecolare per l imaging in vivo

17 OR3 Sviluppo di Nuove Molecole Farmacologicamente Attive Dirette Verso i Bersagli Molecolari Identificati nell OR2 OR4 Sviluppo di Tecniche Farmaceutiche Avanzate per il Rilascio Mirato e Controllato di Nuove Entità Farmacologiche Identificate nell OR3 A 3.1 Progettazione di nuove molecole farmacologicamente attive in funzione dei bersagli molecolari identificati nell OR2 A 3.2 Sintesi delle nuove molecole progettate A 3.3 Sviluppo preclinico delle molecole sintetizzate A 3.4 Sviluppo di un dimostratore di laboratorio: selezione di molecole prototipali potenzialmente utili per il trattamento delle patologie oggetto della ricerca A 4.1 Sviluppo e realizzazione di matrici bioingegnerizzate basate su materiali polimerici naturali e/o sintetici A 4.2 Funzionalizzazione superficiale delle matrici realizzate attraverso opportune sequenze peptidiche in grado di favorire i processi di adesione e proliferazione cellulare A 4.3 Funzionalizzazione delle matrici realizzate per il rilascio delle molecole farmacologicamente attive sintetizzate nell OR3 A 4.4 Determinazione delle proprietà chimico-fisiche e meccaniche delle matrici realizzate A 4.5 Sviluppo di strategie innovative finalizzate alla rigenerazione spontanea tissutale del distretto testa collo

18 OR5 Sviluppo di Dispositivi Medici per il Supporto e la Movimentazione di Pazienti con Patologie di Interesse della Ricerca OR6 Sviluppo e Utilizzo di Green Technologies a Supporto delle Attività OR1, OR4 e OR5 A 5.1 Progettazione di ausili motorizzati per il supporto e la movimentazione di pazienti con patologie di interesse del presente progetto A 5.2 Progettazione di dispositivi medici per il supporto e la micromovimentazione dell area testa collo per pazienti con patologie di interesse del presente progetto A 5.3 Sviluppo di prototipi strumentali A 5.34 Test e validazione dei prototipi realizzati A 6.1 Analisi dello stato dell arte relativo all applicazione di tecnologie green nel campo delle biobanche A 6.2 Progettazione e studio di un protollo green per lo sviluppo di biobanche ecosostenibili A 6.3 Analisi dello stato dell arte relativo alle tecnologie green nel campo della produzione di matrici ecocompatibili utilizzate per il rilascio di farmaci A 6.4 Progettazione e studio di un protollo green per lo sviluppo di prototipi di matrici biodegradabili utilizzate per il rilascio di farmaci A 6.5 Analisi dello stato dell arte relativo alle tecnologie green nel campo della produzione di prototipi di dispositivi medico-chirurgici ecocompatibili A 6.6 Progettazione e studio di un protollo green per lo sviluppo di dispositivi medico-chirurgici ecosostenibili

19 OBIETTIVI TRASVERSALI OR0 Governance del Progetto OR7 Dissemination A 0.1 Project Management A 0.2 Progettazione e sviluppo di un Master Plan di progetto A 0.3 Progettazione e applicazione di un sistema di qualità per la gestione del progetto A 7.1 Pubblicazione dei principali risultati della ricerca su riviste a diffusione Internazionale peer reviewed A 7.2 Organizzazione di workshop intermedi per la divulgazione dei principali risultati ai partner di progetto ed ai principali operatori del settore A 7.3 Organizzazione di un evento divulgativo internazionale sui risultati della ricerca A 7.4 Trasferimento tecnologico dei risultati progettuali

20 PRODOTTI DI SVILUPPO DI BIOCAM 1. Biomarker 2. Farmaci Convenzionali e Biotecnologici 3. Sistemi per la Tracciabilità del Dato Diagnostico 4. Kit Diagnostici 5. Traccianti a Bersaglio Molecolare per l Imaging in vivo 6. Biomateriali e Biomatrici 7. Dispositivi Chirurgici 8. Ausili per la Disabilità

21 PIANO DEI RICAVI PER OGNI SINGOLO PRODOTTO/SERVIZIO SVILUPPATO Dispositivi Medico/Chirurgici 33% Sistemi per la Tracciabilità dei Dati 11% Sistemi di Crioconservazione Intelligenti 1% Kit Diagnostici 6% Biobanche Dati 9% Traccianti Diagnostici 8% Farmaci e Biofarmaci 16% Sistemi di Drug Delivery 16%

22 PRODOTTI 1. Biomarker 2. Biomateriali 3. Farmaci e Biofarmaci 4. Dispositivi Chirurgici 5. Sistemi per la Tracciabilità dei Dati Diagnostici

23 BIOMARKER Nuovi Biomarker Fenotipici e Genotipici Utili per la Diagnosi Precoce di Patologie Neurodegenerative e Neoplastiche L Identificazione Precoce di Pazienti a Rischio per lo Sviluppo di Complicazioni Quali l Osteonecrosi del Mascellare L Identificazione Precoce di Pazienti Responsivi a Terapie Farmacologiche Tradizionali Monitoraggio della Risposta a Terapie Farmacologiche Tradizionali Monitoraggio della Risposta a Nuove Strategie Terapeutiche Proposte nell Ambito del Presente Progetto di Ricerca L Attuazione di Questo Punto si Avvarrà della Disponibilità nella Cordata di Biobanche.

25 BIOMATERIALI Matrici Bioingegnerizzate e Materiali Sostitutivi Ossei Biocompatibili Utilizzabili per: Ricostruzione di Strutture Ossee Rimosse in Interventi di Chirurgia Demolitiva Riparazione di Lesioni da Osteonecrosi Indotta da Farmaci Targeted Drug Delivery (Somministrazione Localizzata di Farmaci in Distretti Difficilmente Raggiungibili Quali la Sella Turcica)

27 FARMACI E BIOFARMACI Sviluppo Clinico Intermedio di Farmaci Già Validati Durante la Sperimentazione Preclinica (Es. Antitrombina, Attivatori di NCX, Agonisti Recettori del VEGF per il Trattamento dell Ischemia Cerebrale, Inibitori dei Canali del Potassio KV3.4 per il Trattamento del Morbo di Alzheimer) Miglioramento di Farmaci Già Esistenti nel Portfolio delle Aziende o Identificazione per Tali Composti di Nuove Applicazioni Terapeutiche (Line Extention) Quali il Trattamento del Dolore Neuropatico

29 DISPOSITIVI CHIRURGICI Sviluppo della Produzione Industriale di Nuova Strumentazione Chirurgica (Es. per la Metodica della Chirurgia Endoscopica Transfenoidale Sviluppata in Neurochirurgia)

31 SISTEMI PER LA TRACCIABILITÀ DEI DATI DIAGNOSTICI Costruzione di DSS di Supporto nel Campo Diagnostico e Chirurgico Tracciabilità del Processo per la Sicurezza del Dato e dell Operatore (RFID)

32 CONCLUSIONI BIOCAM è Coerente con i Tre Principali Obiettivi Strategici Identificati nella Relazione Tecnica del Comitato Tecnico dell Accordo: 1. Potenziamento del Sistema Universitario Regionale 2. Sviluppo del Capitale Umano 3. Promozione dell Innovazione e Trasferimento Tecnologico