Piano di investimento dei fondi per la Farmacovigilanza Regione Lazio

Dimensione: px

Iniziare la visualizzazioe della pagina:

Download "Piano di investimento dei fondi per la Farmacovigilanza 2008-2009. Regione Lazio"

Alberto Salvadori
8 anni fa
Visualizzazioni

1 Piano di investimento dei fondi per la Farmacovigilanza Regione Lazio

2 Premessa L attuazione delle linee di indirizzo elaborate dalla Regione Lazio per l impegno dei fondi 2007 della farmacovigilanza hanno portato alla definizione e rafforzamento del Sistema Regionale di FV. Tra i risultati ottenuti vi è stato anche un aumento consistente del numero di segnalazioni spontanee, che è raddoppiato nel 2010 rispetto all anno precedente. Per aumentare l efficacia e l efficienza tale sistema dovrà evolvere verso un paradigma di risk management articolandosi principalmente attraverso l implementazione di: attività di promozione di segnalazione spontanea da parte degli operatori sanitari e dei cittadini; formazione ed aggiornamento degli operatori sanitari informazione indipendente rivolta agli operatori sanitari e ai cittadini; promozione dell appropriatezza d uso dei farmaci; conduzione di studi osservazionali di farmacoepidemiologia; valutazione delle dinamiche prescrittive attraverso l uso di fonti dati correnti; disegno, articolazione e valutazione di interventi di indirizzo per il buon uso dei farmaci. Il piano complessivo di investimento della Regione Lazio relativo ai fondi per la Farmacovigilanza ( ) si articolerà principalmente secondo tre linee di indirizzo: 1. investimenti strutturali finalizzati a sostenere e rafforzare il Sistema Regionale di Farmacovigilanza; 2. progetti di approfondimento in aree di sanità pubblica di specifico interesse regionale; 3. partecipazione a progetti multiregionali con prevalente carattere di interesse nazionale.

Per aumentare l efficacia e l efficienza tale sistema dovrà evolvere verso un paradigma di risk management articolandosi principalmente attraverso l implementazione di: attività di promozione di

3 1. Investimenti strutturali ( ) Questi interventi sono finalizzati a sostenere il Sistema FV della Regione Lazio, mediante l acquisizione e il mantenimento di risorse umane e tecnologiche, al fine di corroborare lo sviluppo di sensibilità alla segnalazione di sospette reazioni avverse sia negli operatori sanitari che nei cittadini ed il miglioramento della pratica clinica mediante: il potenziamento della Comunità di pratica per la FV attraverso la Rete dei 19 Collaboratori per la FV (personale a contratto); I applicazione ed implementazione dei processi di imputabilità delle segnalazioni di sospette ADR; la gestione e l implementazione del Servizio di Informazione e Documentazione sul Farmaco (SIDF); l implementazione di un sistema web-based per la gestione dei piani terapeutici online relativi ad specifiche patologie target di interesse regionale (HBV, HCV, HIV ed Alzheimer); la Gestione del sito di FV Regionale: il proseguimento dei piano Regionale di formazione/informazione e sensibilizzazione sui temi della FV che prevede: o completamento del piano formativo per i Medici di Medicina Generale e follow-up delle 12 iniziative già attuate nel 2010 (circa 300 MMG); o sviluppo e rilascio di un pacchetto formativo per i Pediatri di Libera Scelta; o sviluppo e rilascio di un pacchetto formativo per gli Operatori delle strutture ospedaliere; o potenziamento dell attività di Farmacovigilanza dei Comitati Etici della Regione Lazio; o promozione della segnalazione di sospette reazioni avverse da farmaci da parte dei cittadini attraverso il supporto dei farmacisti; o progettazione e sviluppo di una piattaforma FAD su FV per gli operatori sanitari del territorio; o organizzazione di eventi informativi (seminari, workshop, convegni) sui temi della FV regionale.

di sensibilità alla segnalazione di sospette reazioni avverse sia negli operatori sanitari che nei cittadini ed il miglioramento della pratica clinica mediante: il potenziamento della Comunità di

4 2. Progetti Regionali di approfondimento ( ) Per questa area di intervento si prevede da un lato la prosecuzione del monitoraggio dell attività e dello stato di avanzamento dei progetti finanziati con impegno dei fondi 2007 e la condivisione dei risultati ottenuti, al fine di identificare con maggior precisione le modalità di intervento in altre aree di interesse per la Regione Lazio e dall altro lo sviluppo di progetti su nuovi temi, relativi ad appropriatezza prescrittiva e buon uso dei farmaci, di attuale e specifico interesse regionale. Le aree tematiche individuate sono le seguenti: La valutazione dell'impatto delle Linee di indirizzo della Regione Lazio sull'uso dei farmaci con particolare riguardo ai farmaci cardiovascolari (Statine, Sartani ed Ace inibitori) e ai farmaci impiegati nella profilassi antibiotica La promozione dell appropriatezza prescrittiva con particolare riguardo ai Bifosfonati La valutazione dei Protocolli terapeutici in Oncologia La valutazione dell uso dei farmaci in gravidanza La valutazione delle interazioni clinicamente rilevanti nella popolazione anziana Il censimento dell uso dei farmaci fuori indicazione (off-label) nelle malattie rare) La valutazione d uso di farmaci per la terapia di infezioni da HIV e per il trattamento della Sclerosi Multipla Valutazione comparativa del profilo beneficio-rischio dei farmaci anticoagulanti, nuovi e tradizionali, nella prevenzione del tromboembolismo venoso in chirurgia protesica dell anca e del ginocchio Uso dei farmaci in cure palliative: analisi dei consumi, impiego off label, interventi specifici di informazione e formazione I progetti in queste aree dovrebbero essere in grado di: a. coinvolgere il maggior numero possibile di centri e di competenze diverse, presenti sul territorio regionale, per favorire ed accrescere la collaborazione intraregionale tra strutture; b. descrivere le dimensioni del problema (con studi ad hoc in particolare tramite l uso delle fonti dati correnti); c. identificare background e motivazioni dell inappropriatezza prescrittiva (attraverso indagini campionarie o con strumenti della ricerca qualitativa); d. formulare piani di intervento per migliorare/correggere gli atteggiamenti prescrittivi degli operatori; e. valutare l efficacia degli interventi adottati.

condivisione dei risultati ottenuti, al fine di identificare con maggior precisione le modalità di intervento in altre aree di interesse per la Regione Lazio e dall altro lo sviluppo di progetti su

5 Il percorso di attivazione dei progetti relativi ai temi di interesse per la Regione Lazio prevede la raccolta delle proposte di protocollo di studio attraverso un call for proposals pubblicato sui siti istituzionali della Regione. Tutti le proposte di progetto ricevute saranno sottoposte ad un processo di valutazione peer review. 3. Programmi multi regionali ( ) La Regione Lazio è particolarmente attenta ed interessata alla partecipazione a progetti multi regionali di interesse nazionale, nella consolidata convinzione che questo genere di iniziative non possano che migliorare la qualità delle attività regionali di FV da un lato e dall altro rafforzare il sistema nazionale di FV nella sua globalità, in quanto vengono favoriti e corroborati la collaborazione tecnico-scientifica, il confronto ed il coordinamento delle attività tra i numerosi gruppi di ricerca operanti sul territorio nazionale in contesti regionali diversi. A seguito della presentazione delle proposte di progetti multi regionali avvenuta presso l AIFA il 15 aprile 2011, la Regione Lazio, sulla base della rilevanza scientifica e sanitaria, della documentata solidità progettuale e della fattibilità nel contesto regionale ha scelto di partecipare ai seguenti progetti: Sorveglianza della sicurezza di farmaci e vaccini e valutazione dell'efficacia della vaccinazione antinfluenzale in pediatria (proponente Regione Liguria) Monitoraggio Epidemiologico di Reazioni ed Eventi Avversi da Farmaci in Pronto Soccorso (proponente Regione Lombardia) Il farmacista nella segnalazione delle reazioni avverse da farmaci da parte del cittadino: progetto interregionale (proponente Regione Veneto)

000 ) La Regione Lazio è particolarmente attenta ed interessata alla partecipazione a progetti multi regionali di interesse nazionale, nella consolidata convinzione che questo genere di iniziative

Documenti analoghi

STATUTO DELL AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA MEYER INDICE SEZIONE

STATUTO DELL AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA MEYER INDICE SEZIONE Titolo 3 - PROGRAMMAZIONE E SVILUPPO DELLA RETE PEDIATRICA REGIONALE Art. 20 - Art. 21 - Art. 22 - Art. 23 - Art. 24 - Art. 25 - Verso