LOTTO N. 1: Cateteri bipolari per stimolazione temporanea comprensivi dei cavi di

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1 Via Paderno, SERIATE (BG) Tel. 035/ Telefax 035/ C.F. e P.IVA n gare.provveditorato@bolognini.bg.it Internet: CAPITOLATO TECNICO PROCEDURA APERTA AGGREGATA, FINALIZZATA ALLA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO, PER LA FORNITURA DI CATETERI PER STIMOLAZIONE TEMPORANEA, ELETTROFISIOLOGIA E ABLAZIONE MEDIANTE RADIOFREQUANZA, per un periodo quadriennale. Indice: Art. n. 1: Oggetto della fornitura Art. n. 2: Quantità previste Art. n. 3: Aspetti qualitativi e specifiche tecniche Art. n. 4: Campionatura Art. n. 5: Periodo di prova Art. n. 6: Consegna, collaudo e manutenzione delle apparecchiature in service Art. n. 7: Condizioni di fornitura e modalità di consegna Art. n. 8: Rispondenza alle normative vigenti e controlli

2 Art. n. 1: OGGETTO DELLA FORNITURA Oggetto del presente Capitolato Tecnico è la fornitura di CATETERI PER STIMOLAZIONE TEMPORANEA, ELETTROFISIOLOGIA E ABLAZIONE MEDIANTE RADIOFREQUANZA, per un periodo quadriennale. Art. n. 2: QUANTITA PREVISTE Le quantità approssimative quadriennali di prodotti necessari sono quelle sotto indicate: LOTTO 1: Cateteri bipolari per stimolazione temporanea comprensivi dei cavi di connessione. CAT. MERC. CND C Elettrocateteri endocardiaci provvisori FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Cateteri bipolari per 1 stimolazione temporanea comprensivi dei cavi di connessione Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 2: Elettrocateteri quadripolari per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati, di fascia bassa. CAT. MERC. CND C Elettrocateteri tetrapolari per aritmologia FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE 2

3 2 Elettrocateteri quadripolari per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati, di fascia bassa Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 3: Elettrocateteri quadripolari per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati, alta fascia. CAT. MERC. CND C Elettrocateteri tetrapolari per aritmologia FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Elettrocateteri quadripolari per 3 elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati, alta fascia Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 4: Elettrocateteri decapolari con curva fissa per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati CAT. MERC. CND C0201 Dispositivi per elettrofisiologia cardiaca e mappaggio FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Elettrocateteri decapolari con 4 curva fissa per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. 3

4 LOTTO 5: Elettrocateteri decapolari steerable per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati CAT. MERC. CND C Elettrocateteri multipolari per aritmologia FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Elettrocateteri decapolari 5 steerable per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 6: Elettrocateteri duodecapolari per mappaggio atriale comprensivi dei cavi di connessione dedicati CAT. MERC. CND C Elettrocateteri multipolari per aritmologia FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Elettrociatetri duodecapolari per 6 mappaggio atriale comprensivi dei cavi di connessione dedicati Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 7: Cateteri diagnostici duodecapolari steerable per mappaggio atriale, comprensivi dei cavi di connessione dedicati CAT. MERC. CND C Elettrocateteri multipolari per aritmologia FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE 4

5 7 Cateteri diagnostici duodecapolari steerable per mappaggio atriale, comprensivi dei cavi di connessione dedicati Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 8: Cateteri monodirezionali per ablazione mediante RF CAT. MERC. CND C Elettrocateteri per ablazione a radiofrequenza di foci aritmogeni FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Cateteri monodirezionali per ablazione mediante RF Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 9: Cateteri bidirezionali per ablazione mediante RF CAT. MERC. CND C Elettrocateteri per ablazione a radiofrequenza di foci aritmogeni FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Cateteri bidirezionali per ablazione mediante RF Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 10: Elettrocateteri monodirezionali irrigati a circuito aperto per ablazione mediante RF 5

6 CAT. MERC. CND C ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE A RADIOFREQUENZA DI FOCI ARITMOGENI 10 DESCRIZIONE PRODOTTO Elettrocateteri monodirezionali irrigati a circuito aperto per ablazione mediante RF FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. di Seriate FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Bergamo FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Treviglio Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 11: Elettrocateteri bidirezionali irrigati a circuito aperto per ablazione mediante RF CAT. MERC. CND C ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE A RADIOFREQUENZA DI FOCI ARITMOGENI FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Elettrocateteri bidirezionali 11 irrigati a circuito aperto per ablazione mediante RF Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 12: Elettrocateteri orientabili irrigati a circuito chiuso per ablazione mediante RF CAT. MERC. CND C Elettrocateteri per ablazione a radiofrequenza di foci aritmogeni FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Elettrocateteri orientabili irrigati a 12 circuito chiuso per ablazione mediante RF 6

7 Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 13: Cateteri orientabili per ablazione mediante RF dotati di sistemi di valutazione della forza di contatto CAT. MERC. CND C ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE A RADIOFREQUENZA DI FOCI ARITMOGENI FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Cateteri orientabili per ablazione 13 mediante RF dotati di sistemi di valutazione della forza di contatto Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 14: Elettrocateteri diagnostici steraable per il mappaggio delle vene polmonari comprensivi dei cavi di connessione dedicati CAT. MERC. CND C Elettrocateteri multipolari per elettrofisiologia FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Elettrocateteri diagnostici 14 steraable per il mappaggio delle vene polmonari comprensivi dei cavi di connessione dedicati Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 15: Introduttori orientabile transettale bidirezionale CAT. MERC. CND C0502 Introduttori valvolati per apparato cardiocircolatroio DESCRIZIONE PRODOTTO FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO 7

8 QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Introduttori orientabile transettale bidirezionale Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 16: Introduttori guida per puntura transettale e raggiungimento atrio sinistro/anello mitralico con valvola emostatica, porta laterale a tre vie, punta con marker radiopaco e fori laterali. Lunghezza variabile 60 cm, 63 cm e 81 cm, vario calibro da 6 a 10 F, disponibilità di diverse curve distali (45 a 180%) specifiche per il raggiungimento di diverse zone dell anello mitralico CAT. MERC. CND C0502 Introduttori valvolati per apparato cardiocircolatroio FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Introduttori guida per puntura transettale e raggiungimento 16 atrio sinistro/anello mitralico con valvola emostatica, porta laterale a tre vie, punta con marker radiopaco e fori laterali Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 17: Ago per puntura transettale tipo brockanbrough CAT. MERC. CND A Aghi per procedure varie altri FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE A.O. di Seriate A.O. Bergamo FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Treviglio 17 Ago per puntura transettale tipo brockanbrough

9 Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 18: Introduttori per cateterismo venoso e arterioso CAT. MERC. CND C0502 Introduttori valvolati per apparato cardiocircolatroio FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Introduttori per cateterismo venoso e arterioso Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 19: Kit per ablazioni con sistema di mappaggio 3D per procedure complesse.. DESCRIZIONE PRODOTTO FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. di Seriate FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Bergamo FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Treviglio 19A Kit per ablazioni flutter atriale B Kit per ablazione fibrillazione atriale Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 20: Elettrocateteri orientabili per ablazione mediante radiofrequenza ad alta risoluzione del segnale CND C020301: Elettrocatetere per ablazione radiofrequenza FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Elettrocateteri orientabili per ablazione mediante 9

10 radiofrequenza ad alta risoluzione del segnale. Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 21: Sistema di monitoraggio cardiaco sottocutaneo per la registrazione e la diagnosi delle aritmie cardiache CND J019099: Dispositivi per funzionalità cardiaca FABBISOGNO FABBISOGNO FABBISOGNO DESCRIZIONE PRODOTTO QUADRIENNALE QUADRIENNALE QUADRIENNALE Sistema di monitoraggio 21 cardiaco sottocutaneo per la registrazione e la diagnosi delle aritmie cardiache Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 22: Elettrocateteri tetrapolari steerable monodirezionali per crioablazione CND C020103: Elettrocateri tetra polari per ritmologia. 22 DESCRIZIONE PRODOTTO Elettrocateteri tetrapolari steerable monodirezionali per crioablazione FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Bergamo 60 FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Treviglio 4 Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 23: Sistema procedurale per mappaggio elettromagnetico ed ablazione transcatetere per procedure complesse (TIPO CARTO 3 O EQUIVALENTE) 10

11 DESCRIZIONE PRODOTTO FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Bergamo FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Treviglio 23A 23B 23C 24D 23E 23F Elettrocatetere tetrapolare per studio elettrofisiologico invasivo Elettrocatetere decapolare per studio elettrofisiologico invasivo Elettrocatetere con estremità deflettibile e loop variabile per mappaggio delle vene polmonari dotati di sensore magnetico Elettrocatetere deflettibile per termoablazione elettrodo in punta di 4 mm. dotato di sensore magnetico Elettrocatetere deflettibile per termoablazione raffreddata dotato di sensore magnetico Elettrocatetere deflettibile per termoablazione raffreddata dotato di sistema di rilevamento diretto della forza di contatto (entità e direzione) e di sensore magnetico Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. LOTTO 24: Kit per procedure di elettrofisiologia diagnostica ed interventistica 24 DESCRIZIONE PRODOTTO Kit per procedure di elettrofisiologia diagnostica ed interventistica FABBISOGNO QUADRIENNALE A.O. Treviglio 520 Valore complessivo quadriennale a base d asta Euro ,00= IVA esclusa. 11

12 I quantitativi previsti nel presente Capitolato Tecnico sono puramente indicativi. I consumi ad essi correlati non costituiscono un impegno o una promessa dell Azienda, essendo l attività clinica non esattamente quantificabile, in quanto subordinata a fattori variabili ed ad altre cause e circostanze legate alla sua particolare natura, nonché ad eventuali manovre di contenimento della spesa sanitaria disposte dallo Stato o dalla Regione Lombardia. Pertanto, la ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire, alle condizioni economiche risultanti in sede di gara, solo ed esclusivamente le quantità e/o i tipi di prodotti che verranno effettivamente richiesti, senza poter avanzare alcuna eccezione o reclamo qualora le quantità ordinate risultassero diverse da quelle sopra indicate dal presente disciplinare. Pertanto le effettive quantità da consegnarsi, in misura frazionata, su richiesta del Servizio Farmaceutico, saranno indicate nei buoni d ordine emessi. Per ogni buono d ordine dovrà rilasciarsi regolare fattura. E fatto divieto di aggregare più ordini in una sola fattura, e ciò, per esigenze contabili interne. L aggiudicatario non potrà pretendere alcun compenso aggiuntivo a motivo delle maggiori o minori quantità che dovessero venire richieste. Inoltre la Ditta aggiudicataria, per i singoli lotti il cui valore di aggiudicazione per il periodo di gara sia IVA esclusa superiore a Euro ,00=, dovrà fornire i prodotti aggiudicati in contratto estimatorio secondo le procedure previste dall allegato contratto estimatorio. Art. n. 3: CARATTERISTICHE TECNICHE, QUALITATIVE E PUNTEGGI TECNICI Tutto il materiale di cui sopra oggetto del presente Capitolato Tecnico deve essere in possesso delle seguenti caratteristiche: LOTTO 1: Cateteri bipolari per stimolazione temporanea comprensivi dei cavi di connessione dedicati. I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: cateteri per stimolazione temporanea bipolari. 12

13 Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Manovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Disponibilità di differenti frenciaggi (5 e 6 F). 3. Cavo di estensione integrato. 4. Disponibilità di curva per approccio superiore ed inferiore. LOTTO 2: Elettroctateri quadripolari per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati, di fascia bassa I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Cateteri per elettrofisiologia a curva fissa, quadripolari. Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Manovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Ampia disponibilità di curve 3. Disponibilità di diversi frenciaggi. 4. Ampia disponibilità di spaziature interelettrodiche. LOTTO 3: Elettrocateteri quadripolari per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati, alta fascia I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Cateteri per elettrofisiologia a curva fissa, quadripolari. Materiale di costruzione con caratteristiche avanzate (Woven-dacron) Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 13

14 1. Manovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Disponibilità di differenti spaziature interelettrodiche. 3. Ampia disponibilità di curve e differenti frenciaggi tra cui 4F e 5F. 4. Corpo del catetere con parte distale soft e atraumatica. LOTTO 4: Elettrocateteri decapolari con curva fissa per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati. I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Cateteri per elettrofisiologia curva fissa decapolari Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Manovrabilità, facilità di torsione, radiopacità. 2. Ampia disponibilità di curve e differenti frenciaggi. 3. Ampia disponibilità di differenti spaziature interelettrodiche. 4. Corpo del catetere con parte distale soft e atraumatica. LOTTO 5: Elettrocateteri decapolari steerable per elettrofisiologia comprensivi dei cavi di connessione dedicati. I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Cateteri per elettrofisiologia, steerable, decapolari. Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Manovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Meccanismo di controllo della curva. 14

15 3. Ampia disponibilità di curve e di frenciaggi. 4. Disponibilità di differenti spaziature interelettrodiche. LOTTO 6: Elettrociatetri duodecapolari per mappaggio atriale comprensivi dei cavi di connessione dedicati. I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: - Cateteri per elettrofisiologia, 20 polari. Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Manovrabilità, facilità di torsione, radiopacità. 2. Impugnatura del catetere che permetta controllo preciso ed affidabile della curva. 3. Ampia disponibilità di diverse spaziature elettrodiche. LOTTO 7: Cateteri diagnostici duodecapolari steerable per mappaggio atriale, comprensivi dei cavi di connessione dedicati. I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Cateteri per elettrofisiologia, 20 polari, steerable. Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Manovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Impugnatura del catetere che permetta un controllo preciso ed affidabile della curva. 3. Disponibilità di differenti spaziature interelettoridche. 4. Disponibilità di varie curve. 15

16 LOTTO 8: Cateteri monodirezionali per ablazione mediante RF. I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: - Cateteri steerable monodirezionali con elettrodo distale da 4 mm o 8 mm; - I cateteri dovranno essere forniti con cablaggio dedicato, con erogatore di RF compatibile in comodato d uso con assistenza tecnica compresa. Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Monovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Impugnatura del catetere con meccanismo a frizione che permetta un controllo preciso ed affidabile della curva. 3. Ampia disponibilità di curve. 4. Sensore di temperatura a termocoppia e/o termistore. La ditta aggiudicataria dovrà presentare in service il relativo generatore RF. LOTTO 9: Cateteri bidirezionali per ablazione mediante RF I cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: - Catetere steerable bidirezionale per ablazione mediante RF. - I cateteri dovranno essere forniti con cablaggio dedicato, con erogatore di RF compatibile in comodato d uso con assistenza tecnica compresa. Inoltre a tali cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnico- qualitative di tipo preferenziale i punteggi sotto indicati: 1. Monovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Impugnatura del catetere con meccanismo a frizione che 16

17 permetta un controllo preciso ed affidabile della curva bidirezionale. 3. Ampia disponibilità di curve e di lunghezza della punta distale (tra 4 e 10 mm). 4. Stabilità della curva a lungo termine alla temperatura corporea. La ditta aggiudicataria dovrà presentare in service il relativo generatore RF. LOTTO 10: Elettrocateteri monodirezionali irrigati a circuito aperto per ablazione mediante RF I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: - Cateteri steraable monodirezionali con punta irrigata a circuito aperto. - I cateteri dovranno essere forniti con cablaggio dedicato e tubing set. Pompa di irrigazione ed erogatore di RF compatibile dovranno essere forniti in comodato d uso con assistenza tecnica compresa. Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Monovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Stabilità della curva a lungo termine alla temperatura corporea. 3. Ampia disponibilità di curve. 4. Impugnatura del catetere con meccanismo a frizione che permetta un controllo preciso ed affidabile della curva. La ditta aggiudicataria dovrà presentare in service il relativo generatore RF. LOTTO 11: Elettrocateteri bidirezionali irrigati a circuito aperto per ablazione mediante RF. I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: 17

18 - Cateteri steraable bidirezionali con punta irrigata a circuito aperto. - I cateteri dovranno essere forniti con cablaggio dedicato e tubing set. Pompa di irrigazione ed erogatore di RF compatibile dovranno essere forniti in comodato d uso con assistenza tecnica compresa. Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Monovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Stabilità della curva a lungo termine alla temperatura corporea. 3. Ampia disponibilità di curve. 4. Impugnatura del catetere con meccanismo a frizione che permetta un controllo preciso ed affidabile della curva. La ditta aggiudicataria dovrà presentare in service il relativo generatore RF. LOTTO 12: Elettrocateteri orientabili irrigati a circuito chiuso per ablazione mediante RF I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: - Cateteri steerable, con punta irrigata a circuito chiuso - I cateteri dovranno essere forniti con cablaggio dedicato e tubing set. Pompa di irrigazione ed erogatore di RF compatibile dovranno essere forniti in comodato d uso con assistenza tecnica compresa. Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Monovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Stabilità della curva a lungo termine alla temperatura corporea. 3. Disponibilità di sistema di raffreddamento con irrigazione 18

19 uniforme della punta. 4. Impugnatura con meccanismo a frizione che permetta un controllo preciso ed affidabile della curva. La ditta aggiudicataria dovrà presentare in service il relativo generatore RF. LOTTO 13: Cateteri orientabili per ablazione mediante RF dotati di sistemi di valutazione della forza di contatto I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: - Cateteri steerable, con punta irrigata. - I cateteri dovranno essere forniti con cablaggio dedicato e tubing set. Pompa di irrigazione ed erogatore di RF compatibile dovranno essere forniti in comodato d uso con assistenza tecnica compresa. Dovrà essere fornita ogni apparecchiatura necessaria al corretto funzionamento dei cateteri. Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Monovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Disponibilità di sistema di valutazione della forza di contatto. 3. Impugnatura del catetere con meccanismo a frizione che permetta un controllo preciso ed affidabile della curva. La ditta aggiudicataria dovrà presentare in service il relativo generatore RF. LOTTO 14: Elettrocateteri diagnostici steraable per il mappaggio delle vene polmonari comprensivi dei cavi di connessione dedicati. I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Cateteri di elettrofisiologia steerable, per il mappaggio delle vene polmonari Disponibilità di almeno 10 elettrodi 19

20 Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Manovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Disponibilità di variare tramite l impugnatura il loop dell anello distale mappante. 3. Disponibilità di versioni con differente numero di elettrodi. 4. Stabilità della curva a lungo termine alla temperatura corporea. Max Punti 15 Max punti 10 Max Punti 5 LOTTO 15: Introduttori orientabile transettale bidirezionale Gli Introduttori devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Set comprendente introduttore steerable radiopaco, dilatatore e guida. Inoltre a tali Introduttori offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Manovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Meccanismo a frizione interno che consenta un controllo preciso ed affidabile della curva mediante blocco della stessa. 3. Ampia disponibilità di curve e lunghezze. LOTTO 16: Introduttori guida per puntura transettale e raggiungimento atrio sinistro/anello mitralico con valvola emostatica, porta laterale a tre vie, punta con marker radiopaco e fori laterali. Lunghezza variabile 60 cm, 63 cm e 81 cm, vario calibro da 6 a 10 F, disponibilità di diverse curve distali (45 a 180%) specifiche per il raggiungimento di diverse zone dell anello mitralico. Caratteristiche essenziali 20

21 - Set comprendente introduttore radiopaco, dilatatore e guida. - Corpo sia armato che non armato. - Con valvola emostatica. Caratteristiche preferenziali 1. Manovrabilità, facilità di torsione e radiopacità. 2. Disponibilità di punta distale soft, atraumatica e radiopaca. 3. Ampia disponibilità di curve e lunghezze. 4. Disponibilità di versione pediatrica. LOTTO 17: Ago per puntura transettale tipo brockanbrough Caratteristiche essenziali - Set comprendente ago per puntura transettale in acciaio inox. Caratteristiche preferenziali 1. Costituito da un unico blocco di fusione realizzato in acciaio inox, dotato di stiletto di inserzione e di manopola prossimale rimovibile per ispezione e lavaggio. 2. Disponibilità di differenti dimensioni. 3. Disponibilità di diverse curve anche formato pediatrico. 4. Disponibilità di diverse lunghezze. LOTTO 18: Introduttori per cateterismo venoso e arterioso. Gli Introduttori devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Set comprendente introduttore radiopaco, dilatatore, guida. 21

22 Inoltre a tali Introduttori offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Ampia disponibilità di frenciaggi. 2. Ampia disponibilità di lunghezze. 3. Disponibilità di valvola emostatica integrata. LOTTO 19: Kit per ablazioni con sistema di mappaggio 3D per procedure complesse Riferimento A Kit per ablazioni flutter atriale. Caratteristiche tecniche essenziali - Riferimento A Il kit deve comprendere necessariamente almeno i seguenti componenti (punti 1-4) da codificare e quotare singolarmente. 1) Elettrocatetere per ablazione mediante RF, 4 o 8 mm, dotato di: a) corpo del catetere di poliuretano/pebax, elettrodi al platino-iridio; b) punta orientabile con disponibilità di diversi raggi di curvatura. 2) Elettrocatetere per seno coronarico con curva orientabile, dotato di: a) configurazione decapolare; b) dimensioni del corpo del catetere 6 F; c) doppia curvatura distale specifica per incannulare il seno coronarico. 3) Elettrocatetere multipolare per mappaggio atrio destro, dotato di: a) configurazione venti polare con punta orientabile, b) dimensioni del corpo del catetere 7 F; c) differenti spaziature interelettrodiche. 4) Elettrodo/i di riferimento per mappaggio cardiaco. 5) Quota per l'utilizzo del sistema di mappaggio Riferimento B Kit per ablazione fibrillazione atriale. Caratteristiche tecniche essenziali Riferimento B Il kit deve comprendere necessariamente almeno i seguenti componenti (punti 1-5) da codificare e quotare singolarmente. 1) Elettrocatetere per ablazione mediante RF, con punta raffreddata a circuito aperto dotato di: 22

23 a) corpo del catetere in poliuretano/pebax, elettrodi in platino-iridio; b) punta orientabile con disponibilità di diversi raggi di curvatura; c) elettrodo puntale da 4 mm circa; d) sensore a termocoppia per il monitoraggio della temperatura; e) punta del catetere flessibile con irrigazione omogenea su tutta la punta a livello del contatto del tessuto. 2) Elettrocatetere per mappaggio circonferenziale delle vene polmonari, dotato di: a) corpo di catetere orientabile con raggio variabile dell anello, b) disponibilità di modelli con almeno 10 e 20 poli; c) disponibilità di modelli con deflessione della curva mono e bidirezionale 3) Elettrocatetere per seno coronarico a punta fissa, dotato di: a) configurazione decapolare; b) Dimensioni del corpo del catetere 6 F; c) doppia curvatura distale specifica per incannulare il seno coronarico. 4) Elettrocatetere diagnostico quadri polare a curva fissa dotato di: a) dimensioni del corpo del catetere 6 F, b) disponibilità di differenti curvature. 5) Elettrodo/i di riferimento per mappaggio cardiaco. 6) Quota per l'utilizzo del sistema di mappaggio I prodotti aggiudicati nel presente lotto potranno essere acquistati separatamente in singoli pezzi come da fabbisogno della sala di elettrofisiologia durante la procedura complessa e verranno pagati solo i cateteri/elettrodi effettivamente utilizzati nelle singole procedure. Stesso percorso verrà applicato anche all utilizzo o meno del mappaggio. Per i cavi di connessione i codici e le caratteristiche saranno identificati dalla Ditta aggiudicatrice. La Ditta aggiudicatrice del presente lotto deve mettere a disposizione in service per tutto il periodo di durata del contratto di fornitura quanto segue: a) sistema di navigazione e mappaggio elettroanatomico 3 D in grado di ricostruire la geometria delle camere cardiache, creare mappe elettriche di voltaggio e di attivazione e con possibilità di segmentazione e integrazione di immagini TC o RMI e con la possibilità di eseguire analisi della aritmia mediante mappaggio Contact e non-contact; b) erogatore 23

24 di radiofrequenza compatibile completo di piastre monouso, pompa di infusione per il raffreddamento della punta del catetere irrigato ed il relativo kit di infusione. Caratteristiche preferenziali 1. Sistema di navigazione con possibilità di acquisizione multipuntuale (da più elettrodi allo stesso tempo in modalità continua) e contemporanea dei dati geometrici ed elettrici (voltaggio/attivazione) da qualsiasi catetere indipendentemente da modello e fabbricante. 2. Catetere ablatore irrigato con punta flessibile e irrigazione omogenea della stessa per il kit per ablazione della fibrillazione atriale. 3. Deflessione mono e bidirezionale del catetere circolare per il mappaggio della vene polmonari per il kit per ablazione della fibrillazione atriale. 4. Catetere 20 poli con spaziature speciali tipo: mm e/o mm per il kit per ablazione del flutter atriale. LOTTO 20: Elettrocateteri orientabili per ablazione mediante radiofrequenza ad alta risoluzione del segnale I Cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Cateteri steerable bidirezionali con elettrodo distale da 4mm o 8 mm e manipolo per il controllo dei micromovimenti Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Presenza di mini elettrodi sulla parte distale. 2. Disponibilità di modello anche a circuito aperto. 3. Disponibilità di diversi tipi di curva compresa curva asimmetrica. 24

25 LOTTO 21: Sistema di monitoraggio cardiaco sottocutaneo per la registrazione e la diagnosi delle aritmie cardiache. Il sistema dovrà possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: - Longevità fino a 3 anni. - Possibilità di registrazione EGM oltre 48 min. - Diagnostiche correlate nel tempo per Burden FA, frequenza ventricolare durante FA, attività paziente e frequenza notturna e diurna, HRV. - Compatibilità certificata per esame di Risonanza Magnetica Nucleare. - Possibilità di controllo remoto domiciliare del dispositivo di tutti i parametri, come da programmatore. Inoltre a tali sistemi offerti verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. KIT di impianto completo di strumento di incisione, monitor cardiaco, inseritore e stantuffo per inserimento sottocutaneo tutto incluso nella confezione sterile del dispositivo. 2. Dispositivo miniaturizzato con peso inferiore a 3 gr e volume inferiore a 1,5 cc. 3. Diagnostica a lungo termine (14 mesi) dedicata alla gestione del paziente affetto da fibrillazione atriale. 4. Possibilità di portabilità completa del monitor domestico durante gli spostamenti del paziente poiché completo di tecnologia cellulare integrata wireless e compatibilità con oltre 80 operatori di telefonia mobile nel mondo. Max. Punti n. 15 Max. Punti n. 15 Max. Punti n. 10 Max. Punti n. 10 LOTTO 22: Elettrocateteri tetrapolari steerable monodirezionali per crioablazione 25

26 I cateteri devono possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: - Elettrocaterere per crioablazione Inoltre a tali Cateteri offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Ablatori completi di catetere ombelicale e cavo elettrico ombelicale. 2. Corpo del catetere 7 Fr, elettrodo distale da 4-6 mm, dotato di termocoppia. 3. Curva monodirezionale orientabile con possibilità a richiesta di vari tipi di curva. Max Punti 15 Max Punti 15 La Ditta aggiudicatrice si impegnerà a fornire in service la consolle dotata di bombola di azoto per tutta la durata della gara. LOTTO 23: Sistema procedurale per mappaggio elettromagnetico ed ablazione transcatetere per procedure complesse (TIPO CARTO 3 O EQUIVALENTE) Il sistema dovrà possedere le caratteristiche essenziali di seguito indicate: Sistema di mappaggio in grado di permettere la ricostruzione di diverse mappe cardiache (mappa di attivazione, propagazione, voltaggio, contatto) e la visualizzazione in tempo reale dei parametri relativi alla forza applicata al tessuto quali la direzione vettoriale ed il valore numerico. Possibilità di connessione diretta e riconoscimento automatico degli elettrocateteri da parte del sistema di navigazione. Elettrocateteri diagnostici e per ablazione, comprensivi dei cavi di connessione dedicati, da utilizzare durante la procedura, da codificare e quotare singolarmente: 23 A Elettrocateteri TETRAPOLARI per studio elettrofisiologico invasivo. Corpo del catetere French, lunghezza sino a 115 cm, curva fissa, con diverse possibili curvature e differenti distanze interelettrodiche (5 mm, mm). 26

27 23 B Elettrocateteri DECAPOLARI per studio elettrofisiologico invasivo. Disponibilità di curva fissa e deflettibile, unidirezionale e bidirezionale, con diverse possibili configurazioni e differenti distanze interelettrodiche (2-5-2, mm). Corpo del catetere French, lunghezza sino a 115 cm. 23C Elettrocateteri con estremità deflettibile e loop variabile per mappaggio delle vene polmonari, dotati di sensore magnetico. Presenza di poli multipli, fino a 22. Corpo del catetere 7 French, lunghezza 115 cm. Diametro del loop 4 Fr, diametro minimo 15 mm, diametro massimo 25 mm. Differenti distanze interelettrodiche. Punta direzionabile, a manopola scorrevole per la deflessione del corpo e a manopola di rotazione per la variazione del raggio della circonferenza distale. 23D Elettrocateteri deflettibili per termoablazione, elettrodo in punta di 4 mm, dotati di sensore magnetico. Catetere con corpo di 7 Fr, lunghezza sino a 115 cm, dotato di termocoppia. Curva monodirezionale orientabile, disponibilità di diverse curvature, Distanza interelettrodica Dotazione dei patches dedicati. 23E Elettrocateteri deflettibili per termoablazione raffreddata, dotati di sensore magnetico. Sistema di irrigazione a circuito aperto. Curva orientabile, monodirezionale e bidirezionale, con differenti curvature disponibili. Catetere con corpo fino 8 Fr, lunghezza sino a 115 cm, elettrodo distale da 3.5 mm, dotato di termocoppia Dotazione dei deflussori e dei patches dedicati. 23F Elettrocateteri deflettibili per termoablazione raffreddata, dotati di sistema di rilevamento diretto della forza di contatto (entità e direzione) e di sensore magnetico. Curva orientabile monodirezionale e bidirezionale, con differenti curvature disponibili. Catetere con corpo di 7.5 Fr, lunghezza sino a 115 cm, dotato di termocoppia. Dotazione dei deflussori e dei patches dedicati. 27

28 Inoltre a tali sistemi offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnicoqualitative 1. Sistema con capacità di interazione specifica e bidirezionale tra elettrocateteri, patches (elettrodi adesivi esterni di riferimento). 2. Ampia disponibilità di curve. 3. Manovrabilità, facilità di torsione, radioopacità. 4. Stabilità della curva a lungo termine alla temperatura corporea. I prodotti aggiudicati nel presente lotto potranno essere acquistati separatamente in singoli pezzi come da fabbisogno della sala di elettrofisiologia durante la procedura e verranno pagati solo gli elettrocateteri effettivamente utilizzati nelle singole procedure. La Ditta aggiudicatrice si impegnerà a fornire in service con assistenza tecnica compresa, il generatore dedicato, il sistema di mappaggio elettroanatomico, i relativi connettori e la pompa per infusione per tutta la durata della gara, salvo diverse condizioni/contratti già in atto nei centri interessati dalla gara di aggiudicazione. LOTTO 24: Kit per procedure di elettrofisiologia diagnostica ed interventistica Caratteristica essenziale: Composizione seguente: - 1 TELO FEMORALE a doppia banda trasparente zona assorbente da minimo 90x150 cm - 2 CAMICI chirurgici in polipropilene SMMS, misura XL + 2 tovagliette retinate - 1 TAVOLO MADRE cm 200x200-2 TOVAGLIETTE retinate - 40 GARZE 10X10 16S 20 fili - 1 BISTURI LAMA 11-1 SPUGNA DISINFEZIONE DA 15CM - 1 CIOTOLA DA 10CM ROSSA - 1 CIOTOLA DA 15CM AZZURRA - 1 CIOTOLA DA 8CM GIALLA - 1 CUFFIA DA diametro 130 cm 28

29 - 1 COPRISTRUMENTI, diametro 60 cm - 1 MANOPOLA COPRISCIALITICA - 1 COPRIPARATIA 100X120CM - 3 SIRINGHE LUER LOCK DA 10ML ECCENTRICHE - 1 AGO IPODERMICO ROSA - 2 AGHI IPODERMICI VERDI Inoltre, ai kit offerti, verranno assegnati per le caratteristiche tecnico-qualitative di tipo preferenziale, i punteggi sotto indicati: CARATTERISTICHE PREFERENZIALI - Telo femorale dotato di 2 accessi femorali di 9 cm di diametro e doppio adesivo di posizionamento - Telo femorale dotato di accesso sottoxifoideo per eventuale pericardiocentesi di emergenza - Polipropilene SMMS 52g/m2 dei camici chirurgici - Spessore minimo del tavolo madre di almeno 50 µm, con zona superassorbente. Max Punti 15 Max Punti 15 Art. n. 4: CAMPIONATURA Le ditte partecipanti dovranno provvedere all'invio di campionatura, così come di seguito specificato, per un'ottimale valutazione dei prodotti da parte della Commissione Giudicatrice (Tecnica) preposta. La campionatura, dovrà pervenire, entro le ore del giorno , all'azienda Ospedaliera Bolognini - U.O. Farmacia (Dr. Luca Fortis) - Via Mazzini, n. 88, Alzano L.do (BG) -- con la dicitura "Campioni per Cateteri per stimolazione temporanea, elettrofisiologia e ablazione mediante radiofrequenza". I quantitativi dei campioni da presentare obbligatoriamente, e che dovranno essere inseriti comunque nella confezione di imballaggio originale, sono i seguenti: - Lotti n. 1, n. 2, n. 3, n. 4, n. 5, n.6, n. 7, n. 8, n. 9, n. 10, n. 11, n. 12, n. 13, n. 14, n. 15, n.16: n. 1 pezzo. 29

30 - Lotto n. 18: n. 5 pezzi. - Lotto n. 24: n. 3 custom pack. B. La campionatura presentata, a titolo gratuito, dalle Ditte partecipanti verrà trattenuta da quest Azienda Ospedaliera. ART. 6: CONSEGNA, COLLAUDO E MANUTENZIONE DELLE APPARECCHIATURE IN SERVICE LOTTI 8, 9, 10, 11, 12, 13, 22 e 23 La ditta aggiudicataria si impegna alla messa a punto iniziale della strumentazione in service ed all avviamento della medesima sino al raggiungimento della piena funzionalità a ritmi produttivi routinari. L apparecchiatura dovrà essere consegnata tassativamente entro 60 giorni dalla comunicazione dell avvenuta aggiudicazione, previo accordo con il Servizio Tecnologie Biomediche che coordinerà, inoltre il programma di formazione del personale. Per ritardi alla consegna, verrà applicata una penale di 500,00= al giorno. Qualora dalla verifica emergano condizioni che risultino differire da quanto offerto dalla Ditta aggiudicataria in sede di gara, la Ditta stessa sarà tenuta alla conseguente modifica delle condizioni operative o di fornitura, per adeguarle a tutti gli indici qualitativi e quantitativi postulati dalla documentazione di gara e dalla offerta, il tutto senza variazione alcuna delle condizioni economiche determinate dalla gara d appalto. Se ciò non fosse possibile, per cause imputabili alla ditta aggiudicataria, l Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di rescindere il contratto. Superata la fase di valutazione le apparecchiature fornite, verranno considerate idonee ed operative e verrà compilato da parte dell Azienda Ospedaliera e della Ditta fornitrice un apposito verbale a conferma dell avvenuto e definitivo collaudo. Come specificato di seguito, la cessione delle apparecchiature in service, comprende a carico della ditta aggiudicataria: gli interventi per il trasporto e l installazione sul luogo di utilizzo delle apparecchiature; le spese di manutenzione ordinarie e straordinarie; 30

31 le riparazione delle apparecchiature, in particolare le riparazioni o le sostituzioni temporanee o definitive delle apparecchiature dovranno essere garantite entro 24 ore dalla richiesta di intervento, anche telefonica; le spese di copertura assicurativa contro i rischi di incendio e di furto; le spese riferite alla eventuale stesura del contratto in service; gli oneri riferiti allo smontaggio ed allontanamento delle apparecchiature dall Azienda Ospedaliera al termine del service. Inoltre la Ditta aggiudicataria dovrà garantire l esecuzione periodica delle verifiche di sicurezza elettriche e funzionali prescritte dalla normativa CEI, d intesa con il Servizio Tecnologie Biomedicali di questa Azienda Ospedaliera. Art. n. 7: CONDIZIONI DI FORNITURA E MODALITÀ DI CONSEGNA Le Ditte partecipanti dovranno considerare, a tutti gli effetti, l'ubicazione e le caratteristiche dei Presidi Ospedalieri ove dovranno essere consegnati i prodotti al fine di tenerne conto nella previsione della fornitura e per procedere alla perfetta esecuzione della stessa. Dovranno anche prendere conoscenza delle condizioni locali e di tutte le circostanze generali e particolari che possano aver influito od influire sulla determinazione dei prezzi, delle condizioni contrattuali e sull'esecuzione della fornitura. Quanto sopra al fine d'assumere tutti quei dati e quegli elementi necessari per la presentazione di un'offerta equa e remunerativa per la Ditta stessa. Quanto sopra premesso: a) L Aggiudicatario, dovrà eseguire, a propria cura, rischio e spese, le somministrazioni nelle quantità, nei luoghi dell Azienda e secondo le modalità che verranno man mano indicati dal Servizio Farmaceutico, consegnando la merce, resa a terra franco magazzini farmaceutici di norma dei seguenti Presidi Ospedalieri ai recapiti indicati nel buono d ordine: A.O. BOLOGNINI DI SERIATE (BG) P.O. «Pesenti Fenaroli» di Alzano l.do (BG) - Via Mazzini, 88; o presso altro magazzino e/o luogo dell Azienda, che verrà evidenziato sull ordine. 31

32 A.O. PAPA GIOVANNI XXIII DI BERGAMO CTF Group (magazzino) Via Provinciale, Lallio (BG) A.O. A.O. TREVIGLIO E CARAVAGGIO DI TREVIGLIO (BG) Magazzini di Farmacia dei PP.OO. di Treviglio, Romano di Lombardia e San Giovanni Bianco, che saranno indicati nei singoli ordini di acquisto; b) La giacenza presso le Aziende Ospedaliere di eventuali eccedenze non autorizzate rimarrà a totale rischio e pericolo del fornitore. c) La consegna del materiale di cui al presente Capitolato Tecnico dovrà avvenire secondo le modalità previste dall allegato contratto estimatorio. d) Per lo scarico e la messa a terra nei magazzini del materiale, il fornitore non potrà avvalersi del personale delle Aziende Ospedaliere. Ogni operazione dovrà essere eseguita dal fornitore, ovvero dal corriere cui sarà stata demandata la consegna, previo eventuale accertamento dell'ubicazione dei locali. e) La consegna delle merci, le modalità di frequenza e i relativi quantitativi saranno determinati dalle Aziende Ospedaliere appaltante, secondo le dovute esigenze dell Unità Operativa richiedente. I tempi di consegna non dovranno essere superiori ai 7 giorni consecutivi dalla data di ricevimento dell ordine a mezzo fax trasmesso dal Centro Unico d Acquisto Farmacia delle Aziende Ospedaliere e non saranno subordinati a minimi d ordine stabiliti dalla Ditte, ma eventualmente concordati dalla Ditte e accettati dall Unità Operativa Farmacia delle Aziende Ospedaliere. f) Le singole somministrazioni non saranno considerate ammesse finché non saranno state dichiarate accettabili dall'incaricato al ricevimento, cosicché, prima di tale dichiarazione, esse si considereranno come depositate per conto dell Aggiudicatario ed a rischio dello stesso. g) L Aggiudicatario dovrà ritirare a propria cura e spese, entro 24 (ventiquattro) ore dalla comunicazione, anche telefonica, i prodotti non conformi alle caratteristiche richieste dal Capitolato Tecnico, anche se manomessi o sottoposti ad esame di controllo. In pendenza o in mancanza del ritiro, i prodotti forniti resteranno a disposizione del fornitore stesso, senza alcuna responsabilità da parte dell'amministrazione appaltante per l'eventuale ulteriore degrado o deprezzamento che i prodotti stessi dovessero subire. h) La vista e l'accettazione dei prodotti da parte del personale incaricato non solleverà l Aggiudicatario dalle responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti od occulti riscontrati all'atto dell utilizzo. La firma per ricevuta non 32

33 impegnerà in ogni caso le Aziende Ospedaliere se non come attestazione della quantità ricevuta: pertanto, la stessa si riserverà il diritto di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni per iscritto, anche in seguito. i) L'Amministrazione appaltante potrà, a suo esclusivo giudizio, chiedere all Aggiudicatario altra quantità in sostituzione di quella rifiutata, oppure provvedervi direttamente sul libero mercato. Nel primo caso, l Aggiudicatario dovrà provvedere nei tempi e modi indicati, reintegrando altresì d'ogni spesa o danno derivanti dalla male eseguita somministrazione l'amministrazione che potrà rivalersi o sull'importo dei pagamenti da eseguirsi o sulla cauzione definitiva. Nel secondo caso, l Aggiudicatario dovrà reintegrare l'amministrazione tanto dell'eventuale maggior spesa derivante quanto dell'eventuale danno. j) In caso di forniture accettate per esigenze di servizio, ma risultanti in seguito non rispondenti ai requisiti, sì da legittimarne la svalutazione, le Amministrazioni ne daranno comunicazione scritta all Aggiudicatario ed opereranno una detrazione pari al minor valore che riconoscerà ai generi stessi. k) In caso di ritardo rispetto ai termini stabiliti per la consegna o la sostituzione delle merci oggetto della fornitura, ovvero nel caso la somministrazione fosse eseguita solo parzialmente, l'aggiudicatario sarà considerato inadempiente degli accordi contrattuali. l) Tutti i prodotti che verranno consegnati dovranno essere confezionati, conservati e trasportati in adempimento alle vigenti disposizioni di legge. Il giudizio del Responsabile dell Unità Operativa di Farmacia e/o di altra Unità Operativa competente, sulla qualità ed accettabilità dei prodotti richiesti, sarà inappellabile. In caso di non rispondenza dei prodotti alle caratteristiche del Capitolato Tecnico, di continuato ritardo o di mancata consegna, ovvero le Ditte aggiudicatarie non siano in grado per qualsiasi motivo di tenere fede ai propri impegni contrattuali, alla seconda contestazione scritta, e notificata anche via fax alla medesima, il contratto d appalto si riterrà risolto e l Azienda Ospedaliera aggregata affiderà la fornitura alla Ditta che segue nella graduatoria delle Ditte offerenti e che non potrà rifiutarsi di eseguire la fornitura fino alla scadenza naturale del contratto d Appalto. In tal caso, l'amministrazione delle Aziende Ospedaliere aggregate incamereranno la cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura e, provvederanno ad addebitare alla 33

34 Ditta inadempiente, il maggior costo sostenuto, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti. Art. n. 8: RISPONDENZA ALLE NORMATIVE VIGENTI E CONTROLLI Le Aziende Ospedaliere si riservano la facoltà d'eseguire o fare eseguire da laboratori e/o personale qualificato di propria fiducia, in qualunque momento, prima, dopo o durante l'esecuzione della fornitura, collaudi tecnico-qualitativi dei beni consegnati, ovvero verifiche atte ad evidenziare la rispondenza delle merci fornite a quanto previsto dal presente Capitolato Tecnico. Le spese inerenti la prima prova di verifica dei requisiti, qualunque sia l'esito della stessa, saranno sempre a carico dell Aggiudicatario. Per i controlli successivi, le spese saranno a carico delle Aziende Ospedaliere se il campione corrisponderà ai requisiti del presente Capitolato Tecnico, ovvero alle norme legislative e regolamentari vigenti, in caso contrario saranno a carico dell Aggiudicatario. Allegato: Contratto estimatorio. 34