GRIGLIE DI VALUTAZIONE DEI LOTTI E PUNTEGGI (Allegato parte integrante del documento Parametri e criteri di valutazione delle offerte )

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1 Allegato M - Griglie di valutazione dei lotti e punteggi GRIGLIE DI VALUTAZIONE DEI LOTTI E PUNTEGGI (Allegato parte integrante del documento Parametri e criteri di valutazione delle offerte ) Griglia di valutazione n. 1 (lotti 1 e 2 pinze da biopsia) Presenza del Serial Number nel 1 Barcode oqrcode 1.3Confezionamento e vita media 2 2.1Scorrevolezza 8 2.2Apertura delle valve 8 2.3Morso 8 2.4Versatilità* 8 2.5Ergonomicità dell impugnatura 8 *Capacità di esercitare la funzione propria in condizioni critiche. Griglia di valutazione n. 2 (lotto 3 - retine) 1.CARATTERISTICHE TECNICHE 5 1.2Completezza e intuitività 1 nel Barcode oqrcode 2.CARATTERISTICHE FUNZIONALI Scorrevolezza Apertura Capacità Ripetibilità delle manovre* Gamma di dimensioni 5 *possibilità di reiterare le manovre senza pregiudizio per la conformazione.

2 Griglia di valutazione n. 3 (lotto 4 contenitori per recupero polipi (politrap)) 1.CARATTERISTICHE TECNICHE 5 1.2Completezza e intuitività 1 nel Barcode oqrcode 2.Caratteristiche funzionali Semplicità di impiego 5 2.2Rotazione slot Tenuta dei raccordi Visibilità e trasparenza Facilità di estrazione dei 10 campioni Griglia di valutazione n. 4 (lotto 5 spazzolini) 1.4Presenza del Serial Number 1 nel Barcode oqrcode 1.5Confezionamento e vita media Scorrimento nei canali 10 operativi 2.2 Atraumaticità per i canali 10 operativi 2.3 Resistenza al kinking Capacità di abrasione Passaggio singolo 2 Griglia di valutazione n. 5 (lotto 6 - boccagli) Punteggio massimo 1.CARATTERISTICHE TECNICHE 5 1.1Dettaglio della 2 Soglia di idoneità

3 1.2Confezionamento e vita media 2 nel Barcode oqrcode 2.CARATTERISTICHE FUNZIONALI Semplicità di aggancio e 5 tenuta del boccaglio 2.2Accessibilità al arcata dentaria Confort per il paziente Atraumaticità 10 TOTALE PUNTEGGIO TECNICO 40 Griglia di valutazione n. 6 (lotto 7 - kit legatura elastica per EMR) 1 CARATTERISTICHE TECNICHE Quantità e tipologia degli studi 2 1.5Confezionamento e vita media 2 2.1Qualità della visione Facilità di montaggio ed 10 ergonomicità 2.3Scorrevolezza e caratteristiche 10 dell ansa 2.4Ripetibilità delle manovre* Dinamica di rilascio 10 dell elastico *possibilità di reiterare le manovre senza pregiudizio per la conformazione. Griglia di valutazione n. 7 (lotto 8 anse) 1. CARATTERISTICHE TECNICHE 10

4 1.2Eventuali aspetti innovativi 2 e/o migliorativi 1.3Completezza e intuitività 1 1.4Presenza del Serial Number 1 1.5Confezionamento e vita media 3 del dispositivo, ai fini della 2.1 Scorrevolezza Dinamica di apertura, cattura, 15 chiusura 2.3 Ripetibilità delle manovre* Gamma dimensioni e fogge Ergonomicità e sensibilità 5 trasmessa dall impugnatura *possibilità di reiterare le manovre senza pregiudizio per la conformazione. Griglia di valutazione n. 8 (lotti 9 e 10 - dilatatori e cateteri pneumatici) 1.2 Completezza e intuitività Presenza del Serial Number Confezionamento e vita 2 media 2.1Radiopacità e visibilità del 10 3 catetere e del palloncino 2.2Maneggevolezza del sistema 10 3 assemblabile 2.3 Plasticità 10 4 palloncino/manovrabilità/forza radiale 2.4 Disponibilità misure Facilità nel superare la stenosi 10 3

5 Griglia di valutazione n. 9 (lotti 11 - dilatatori meccanici tipo Savary) 1. CARATTERISTICHE TECNICHE 10 del dispositivo, ai fini della 2.1Radiopacità 8 2.2Resistenza alla spinta assiale 8 2.3Capacità di superare la stenosi 8 2.4Atraumaticità dell estremità 8 distale 2.5Disponibilità misure 8 Griglia di valutazione n. 10 (lotto 12 aghi monouso per terapia iniettiva esofagogastrica e colica ) 2.1Dinamica di scorrevolezza 10 apertura e chiusura 2.2 Versatilità* Capacità di penetrazione Efficacia nella effettuazione 10 del ponfo sottomucoso *capacità di adempiere al compito precipuo in condizioni critiche (retroversione, albaran..).

6 Griglia di valutazione n. 11 (lotto 13 set per legature varici) del dispositivo, ai fini della 2.1Qualità della visione Facilità di montaggio ed 10 ergonomicità 2.3Dinamica di rilascio 10 dell elastico 2.4Facilità di impiego in acuto 10 Griglia di valutazione n. 12 (lotti 14 - sonde bipolari) 1.CARATTERISTICHE TECNICHE Quantità e tipologia studi 6 1.3Aspetti migliorativi e/o 2 innovativi 1.4Completezza e intuitività 1 1.5Presenza del Serial Number 1 1.6Confezionamento e vita media 2 del dispositivo, ai fini della 2.1Scorrevolezza 5 2.2Efficienza nella cauterizzazione Versatilità* Praticità della connessione 5

7 all elettrobisturi 2.5Facilità a staccarsi dal tessuto 10 cauterizzato TOTALE PUNTEGGIO TECNICO 55 *Capacità di esercitare la funzione propria in condizioni critiche. Griglia di valutazione n. 13 (lotto 15 applicatori di clip) 1.2Quantità e tipologia studi 2 1.3Eventuali aspetti migliorativi 2 e/o innovativi 1.4Completezza e intuitività 2, confezionamento e vita media del dispositivo,ai fini della gestione di magazzino 1.5Presenza del Serial Number 1 2.1Facilità nell assemblaggio e 10 3 stabilità del dispositivo 2.2Efficacia nell agganciare il 10 4 tessuto e chiusura 2.3Versatilità* Orientabilità 10 3 *capacità di adempiere al compito precipuo in condizioni critiche (retroversione,..). Griglia di valutazione n. 14 (lotto 16 clip per emostasi)

8 1.5 RMN-compatibilità Efficacia nell utilizzo con il 5 2 duodenoscopio 2.2Orientabilità Ampiezza massima e gamma misure Apertura e chiusura multiple Meccanismo di sgancio Forza di chiusura 10 2 Griglia di valutazione n. 15 (lotti 17, 18, 19, 20 PEG) Punteggio massimo Soglia di idoneità 1.Caratteristiche tecniche Dettaglio della 2 1.2Presenza del Serial Number 1 1.3Quantità e tipologia degli studi 2 1.4Eventuali aspetti migliorativi 2 e/o innovativi 1.5Completezza del kit 3 1.6Disponibilità di varie misure 3 1.7Assenza di ftalati 2 2.Caratteristiche funzionali Completezza e facilità di 10 3 impiego del kit 2.2 Facilità di posizionamento e 15 6 sostituzione 2.3 Efficacia del sistema di ancoraggio Morbidezza ed atraumaticità 10 3 Griglia di valutazione n. 16 (lotti 21, 22 protesi espansibili, anche biliari) 1.1Dettaglio della 2

9 1.2Quantità e tipologia degli studi 2 1.3Eventuali elementi migliorativi 2 ed innovativi 1.4Completezza e intuitività 2, confezionamento e vita media del dispositivo, ai fini della gestione di magazzino 1.5Presenza del Serial Number 2 2.CARATTERISTICHE FUNZIONALI Avanzamento attraverso la 10 3 stenosi 2.2 Ergonomicità del dispositivo di rilascio 2.3 Facilità, gradualità e precisione del dispositivo di rilascio Visibilità marker endoscopico Visibilità Rx markers e 15 6 struttura 2.6 Ricollocabilità/richiudibilità 10 0,0 TOTALE PUNTEGGIO TECNICO 70 Griglia di valutazione n. 17 (lotti 23, 24 protesi rimuovibili) 1.CARATTERISTICHE TECNICHE Dettaglio della Quantità e tipologia degli studi 3 1.3Eventuali elementi migliorativi 2 ed innovativi 1.4Completezza ed intuitività 2, confezionamento e vita media del dispositivo, ai fini della gestione di magazzino 1.5 Presenza del Serial Number 2 1.6Durata permanenza in sede CARATTERISTICHE FUNZIONALI Avanzamento attraverso la stenosi 2.2 Facilità, gradualità e precisione del meccanismo di rilascio Ergonomicità del dispositivo di 5 1.5

10 rilascio 2.4 Visibilità marker endoscopico Visibilità Rx markers e 10 3 struttura 2.6Ricollocabilità-richiudibilità Rimuovibilità 10 4 TOTALE PUNTEGGIO TECNICO 70 Griglia di valutazione n. 18 (lotto 25 protesi conformabili) 1.1Dettaglio della 2 1.2Quantità e tipologia degli studi 2 1.3Eventuali aspetti innovativi 2 e/o migliorativi 1.4Completezza e intuitività 2 dell etichetta, confezionamento e vita media del dispositivo, ai fini della 1.5Presenza del Serial Number 2 2.CARATTERISTICHE FUNZIONALI Avanzamento attraverso la stenosi Rilascio graduale e progressivo Ergonomicità del dispositivo di rilascio 2.4Adattabilità della conformazione nelle situazioni anatomiche critiche Visibilità marker endoscopico Visibilità Rx markers e 10 3 struttura TOTALE PUNTEGGIO TECNICO 70 Griglia di valutazione n. 19 (lotti 26 cannulotomi) 1 CARATTERISTICHE TECNICHE Aspetti innovativi e/o 2 migliorativi 1.3Completezza e intuitività 2

11 1.4Presenza del Serial Number 1 1.5Confezionamento e vita media 2 2.1Scorrevolezza sul filo-guida 10 3 standard 2.2Dinamica di fuoriuscita dal 15 6 canale operativo, risposta alla tensione del filo di taglio, ruotabilità 2.3Markers endoscopici e Rxopachi Ergonomicità dell impugnatura Facilità nell incannulazione 10 3 Griglia di valutazione n. 20 (lotto 27 e 28 protesi biliari e pancreatiche) 1.1Dettaglio della 4 1.3Presenza del Serial Number 2 2.1Facilità d impiego Scorrevolezza reciproca dei 10 3 vari componenti del sistema di introduzione-drenaggio 2.3Visibilità endoscopica 5 2.4Visibilità Rx markers 10 3 introduttore 2.5Efficacia nel superamento 15 6 della stenosi Griglia di valutazione n. 21 (lotto n cateteri)

12 2.1Visibilità Rx Resistenza del pallone Efficacia nell incannulazione e 10 3 nell estrazione dei calcoli 2.4Varietà dei calibri Modulabilità del calibro Iniezione distale/prossimale 5 0 Griglia di valutazione n. 22 (lotto 30 litotritori) 2.1Inserimento nel canale operativo 2.2Maneggevolezza del sistema 10 3 assemblato 2.3Efficacia del sistema di 10 4 triturazione 2.4Resistenza delle componenti del sistema Capacità di catturare il calcolo 5 2

13 Griglia di valutazione n. 23 (lotto 31 - cestelli) 2.1Efficacia nella cattura del 15 6 calcolo 2.2Dinamica di apertura e 10 4 chiusura del cestello (facilità di risalita nelle vie biliari) 2.3Rigidità relativa compatibile 10 3 con agevole introduzione nella via biliare 2.4Rotazione sull asse del 5 0 catetere Griglia di valutazione n. 24 (lotto 32 fili guida in nitinol) 1.2Completezza e intuitività 1 1.4Confezionamento e vita media 1 1.5Elementi innovativi e di miglioramento Radiopacità e visibilità 10 3 endoscopica 2.2 Portanza Capacità di superare la stenosi

14 2.4Resistenza all usura Facilità e atraumaticità 10 3 nell incannulazione Griglia di valutazione n. 25 (lotto 33 fili guida idrofilo) 1.CARATTERISTICHE TECNICHE Dettaglio della Presenza del Serial Number 1 1.3Confezionamento e vita media Quantità e tipologia degli studi CARATTERISTICHE FUNZIONALI Scorrevolezza Radiopacità e visibilità 10 4 endoscopica 2.3Capacità di attraversare 20 8 stenosi serrate 2.4 Facilità e atraumaticità 10 3 nell incannulazione Griglia di valutazione n. 26 (lotto 34 accessori per sistema a guida bloccata) descrittiva del prodotto, eventuali 1.2 Completezza e intuitività 2 2.1Praticità ed efficacia nell 20 5 utilizzo dei diversi dispositivi 2.2Stabilità del dispositivo di 10 4

15 guarnizione-ancoraggio 2.3Completezza dell assortimento 10 4 accessori 2.4Compatibilità del sistema con 10 4 accessori standard Griglia di valutazione n. 27 (lotto 35 dispositivi e accessori per endoscopia bariatrica) 1. CARATTERISTICHE TECNICHE Dettaglio della 2 1.2Quantità e tipologia degli studi 3 1.3Eventuali aspetti innovativi 2 e/o migliorativi 1.4Completezza e intuitività 1, 1.5Confezionamento e vita media 1 1.6Presenza del Serial Number 1 2.1Facilità di introduzione in 10 5 Anestesia Generale 2.2Atraumaticità Facilità rimozione Visibilità 10 4 ecografica/radiologica Griglia di valutazione n. 28 (lotto 36 aghi da FNA) 1.CARATTERISTICHE TECNICHE Quantità e tipologia studi 2 1.3Eventuali aspetti innovativi 3 e/o migliorativi 1.4Completezza e intuitività 2 1.5Presenza del Serial Number 1

16 1.6Confezionamento e vita media 2 2.CARATTERISTICHE FUNZIONALI Visibilità ecografica Capacità di penetrazione dell ago 2.3Resistenza dell ago alle 10 3 deformazioni (memoria di forma) 2.4Mantenimento dell efficienza con passaggi ripetuti 2.5Praticità di utilizzo Ergonomicità del device TOTALE PUNTEGGIO TECNICO 70 Griglia di valutazione n. 29 (lotto 37 dispositivi e accessori per ERCP/endoscopia balloon-assisted) 1.1Dettaglio della 2 1.2Eventuali aspetti innovativi 2 e/o migliorativi 1.3Quantità e tipologia degli studi 2 1.4Completezza e intuitività 1 1.5Presenza del Serial Number 1 1.6Confezionamento e vita media 2 2.1Praticità ed efficacia nell 10 4 utilizzo dei diversi dispositivi 2.2Scorrevolezza degli accessori 10 4 nel canale operativo 2.3Mantenimento delle 10 3 caratteristiche nella reiterazione delle manovre 2.4Completezza e varietà 10 3 dell assortimento accessori

17 Griglia di valutazione n. 30 (lotti 38 mutandine) 1 CARATTERISTICHE TECNICHE Dettaglio della 1 1.2Assortimento taglie 3 1.4Smaltimento non inquinante 2 2.Caratteristiche funzionali Morbidezza del tessuto 7 2.2Idrorepellenza Vestibilità Accessibilità alla regione anale 10 3 TOTALE PUNTEGGIO TECNICO 40 Griglia di valutazione n. 31 (lotto 39 accessori per colonscopio) 1.1Dettaglio della 2 1.1Quantità e tipologia degli studi 2 1.2Aspetti innovativi e/o di 2 miglioramento 1.3Completezza e intuitività 1 1.4Presenza del Serial Number 1 1.5Confezionamento e vita media 2 2.1Facile applicabilità Aderenza all estremità dello 10 strumento 2.3Preservata facilità di risalita 10 del colonscopio 2.4Garantita visione retroplicale 10

18 Griglia di valutazione n. 32 (lotto 40 set per decompressione colica) 1.CARATTERISTICHE TECNICHE 5 1.1Dettaglio della 2 1.2Completezza e intuitività 1 1.4Confezionamento e vita media 1 2.1Efficacia nel detendere il colon Facilità di introduzione Scorrevolezza del filoguida/inner tube Visibilità Rx 5 2.5Capacità di raccordo ai sistemi 5 di aspirazione-raccolta fluidi TOTALE PUNTEGGIO TECNICO 45 Griglia di valutazione n. 33 (lotto 41 clip per emostasi) 1.5RMN-compatibili 2 2.1Versatilità* Orientabilità Ampiezza massima e gamma 5 3 misure 2.4Apertura e chiusura multiple Meccanismo di sgancio Forza di chiusura 10 2 *capacità di adempiere al compito precipuo in condizioni critiche (retroversione,..).

19 Griglia di valutazione n. 34 (lotto 42 sistemi per suture) 1.2Quantità e tipologia degli studi 3 1.3Eventuali aspetti migliorativi 2 e/o innovativi 1.3Presenza del Serial Number su 1 Barcode o QRcode 1.4Confezionamento e vita media 1 2.1Maneggevolezza Tenuta della sutura Sutura in continuo Praticità di montaggio Campo visivo 10 Griglia di valutazione n. 35 (lotto 43 sistemi applicazione lacci di gomma) 1.1Dettaglio della 4 1.2Completezza e intuitività Confezionamento e vita 2 media 2.1Scorrevolezza Dinamica di apertura, cattura, chiusura 10 6

20 2.3Ripetibilità delle manovre* Mantenimento della tensione applicata in chiusura Ergonomicità dell impugnatura 5 2 *possibilità di reiterare le manovre senza pregiudizio per la conformazione. Griglia di valutazione n. 36 (lotto 44 valvole per canale bioptico) 1.1Dettaglio della 4 1.2Completezza e intuitività 1 1.3Presenza del Serial Number su 1 Barcode o QRCode 1.5Compatibilità con tipologie e 2 modelli diversi di endoscopi 2.CARATTERISTICHE FUNZIONALI Facilità di montaggio sul 10 canale bioptico 2.2Efficienza di tenuta Facilità di inserzione degli 10 accessori TOTALE PUNTEGGIO TECNICO 40 Griglia di valutazione n. 37 (lotto 45 sistemi di irrigazione per strumenti endoscopici) 1.CARATTERISTICHE TECNICHE Dettaglio della 4 1.3Presenza del Serial Number su 1 Barcode o QRCode 1.4Confezionamento e vita media 3 1.5Compatibilità con tipologie e 2

21 modelli diversi di endoscopi e pompe di irrigazione 1.6Utilizzo giornaliero 3 1.7Monouso Assenza di ftalati 2 2.CARATTERISTICHE FUNZIONALI Facilità di montaggio Efficienza di tenuta Flessibilità del materiale 10 Griglia di valutazione n. 38 (lotto 46 clip per accostamento margini di taglio) 1.5RMN-compatibili 2 2.1Versatilità* Orientabilità Ampiezza massima e gamma 5 3 misure 2.4Apertura e chiusura multiple Meccanismo di sgancio Capacità di uncinare la mucosa 10 2 *capacità di adempiere al compito precipuo in condizioni critiche (retroversione,..). Punteggi tecnici e economici dei lotti Punteggio Punteggio Lotti tecnico economico , 38, , 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 15, 30, 31, 35, 39, 43, , 8, 9, 10, 16, 17, 18, 19, 20, 26, 27, 28, 29, 32, 33, 34, 41, 42, , 22, 23, 24, 25, 36, 37