Monofase Card per Test di Metadone (Urina) Metodica

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1 Monofase Card per Test di Metadone (Urina) REF C-25 Metodica 20 test Test monofase per la determinazione qualitativa del Metadone nell urina umana. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. USO PREVISTO La card per il test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione del Metadone nell urina umana ad una concentrazione cut-off pari a 300 ng/ml. Questo test è in grado di determinare altre sostanze correlate, come indicato nella tabella di specificità analitica presente in queste istruzioni. Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari. Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS). Ogni risultato per la determinazione della presenza di droghe d abuso deve essere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività. RIEPILOGO Il Metadone è un narcotico in grado di alleviare il dolore in caso di dolore di medio ed elevato livello. Il metadone è anche utilizzato per il trattamento dell assuefazione da (dipendenza da Oppiacei, Vicodina, Percolato, Morfina, ecc.). Il metadone per uso orale è molto diverso dal Metadoner IV. Il primo è parzialmente depositato nel fegato per un uso successivo, il secondo ha un azione più simile all Eroina. Il Metadone allevia il dolore per un tempo prolungato mantenendo l effetto tra ore. Idealmente, il Metadone libera l utilizzatore dalla pressione data dalla necessità di ottenere l Eroina illegalmente, dai danni causati dalle iniezioni, e dalla sensazione di montagne russe che molti oppiacei producono. Se il Metadone è assunto per lunghi periodi o a dosi elevate, può portare a periodi d astinenza molto lunghi. L astinenza da Metadone è più prolungata è problematica di quella data da cessazione di assunzione di eroina, tuttavia la sostituzione o rimozione dell assunzione del metadone è un metodo accettabile per la disintossicazione sia per i pazienti che per i terapisti. 1 La card per il test monofase (Urina) è un test di screening rapido su urina che può essere eseguito senza uso di strumentazione. Il test utilizza un anticorpo monoclonale per la determinazione selettiva d elevati livelli di Metadone nelle urine. La card per il test monofase (Urina) produce un risultato positivo quando la concentrazione di Metadone nell urina è superiore a 300 ng/ml. PRINCIPIO La card per il test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico basato sul principio del legame competitivo. La droga che potrebbe essere presente nel campione di urina compete con il coniugato per i medesimi siti di legame dell anticorpo. Durante il test un campione di urina migra per capillarità lungo la membrana. Il Metadone, se presente nel campione di urina, a concentrazione inferiore a 300 ng/ml, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particelle legate agli anticorpi. Le particelle legate agli anticorpi verranno catturate dal coniugato immobilizzato e una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test. La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello del Metadone sarà superiore a 300 ng/ml in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi anti Metadone verranno saturati. Un campione di urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata, mentre un campione di urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test. Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta. REAGENTI La membrana della card contiene anticorpi monoclonali di topo anti Metadone legati alle particelle e coniugato di proteina del Metadone. Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo. PRECAUZIONI Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Conservare la card nell involucro chiuso fino al momento dell uso. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e, pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi. Dopo l uso, la card deve essere eliminata secondo le norme locali in vigore. CONSERVAZIONE E STABILITA Conservare nell involucro chiuso ad una temperatura compresa tra i 2 e i 30 C. La card è stabile fino alla data di scadenza indicata sull etichetta dell involucro. La card deve essere conservata nell involucro chiuso fino al momento dell uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza. PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI Urina Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto. Possono essere utilizzati campioni di urina raccolti in qualunque momento della giornata. I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati, filtrati o lasciati depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuare il test. Conservazione dei Campioni I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8 C al massimo per 48 ore. Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai -20 C. Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente. COMPOSIZIONE DELLA CONFEZIONE Materiale Fornito Card Contagocce Metodica Materiale Necessario Ma Non fornito Timer Contenitori per la raccolta dei campioni PROCEDURA Prima di eseguire il test, portare a temperatura ambiente (15-30ºC) la card, il campione di urina e/o i controlli. 1. Prima di aprire l involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre la card dall involucro e utilizzarla il prima possibile. 2. Appoggiare la card su una superficie pulita e piana. Tenere il contagocce verticalmente e dispensare 3 gocce di urina (circa 100 L) nel pozzetto del campione (S) della card e far partire il timer. Evitare di inglobare bolle d aria nel pozzetto del campione (S). Vedi illustrazione sottostante. 3. Attendere che compaia/compaiano la/e banda/e rossa/e. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti. INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI (Vedere l illustrazione precedente) NEGATIVO:* Compaiono due bande. Una banda rossa si trova nella zona di controllo (C), l altra rossa o rosa nella zona reattiva (T). Il risultato negativo indica che la concentrazione di Metadone è al di sotto del livello rilevabile (300 ng/ml). *NOTA: La tonalità di rosso nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole banda rosa.

2 POSITIVO: Compare una banda rossa nella zona di controllo (C). Nella zona reattiva (T) non appare nessuna banda. Il risultato positivo indica che la concentrazione di Metadone è superiore al livello rilevabile (300 ng/ml). NON VALIDO: Non compare la banda di controllo. Le cause più plausibili per la mancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campione insufficiente o procedimento analitico errato. Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando una nuova card. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l uso del kit e rivolgersi al distributore locale. CONTROLLO DI QUALITA Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compare nella zona di controllo (C). La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamente con un volume di campione sufficiente, che l assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta. Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testare controlli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura del test e verificarne le corrette caratteristiche. LIMITI 1. La card per il test monofase (Urina) fornisce un risultato qualitativo da considerare preliminare. Un secondo metodo analitico deve essere utilizzato per confermare il dato. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e spettrometria di massa (GC/MS). 2,3 2. E possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti presenti nel campione di urina, possano causare risultati errati. 3. E possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume, presenti nel campione di urina possano causare risultati errati, a prescindere dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto con un altro campione di urina. 4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazione nell urina. 5. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione di urina sia privo di droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presente ma a concentrazione inferiore al livello di cut-off del test. 6. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza. PERFORMANCE Accuratezza E stata effettuata una valutazione comparativa tra la card per il test monofase (Urin a) ed un altro test rapido di riferimento in commercio. La valutazione è stata eseguita su 300 campioni preventivamente raccolti da soggetti sottoposti ad un test di screening. Il 10% dei campioni utilizzati si trovava a valori compresi tra -25% e +25% rispetto alla concentrazione cut-off pari a 300 ng/ml di Metadone. Risultati presunti positivi sono stati confermati da GC/MS. I risultati sono espressi nella seguente tabella: Test monofase (Urina) Card Metodo Test rapido di riferimento Risultati Positivi Negativi Risultati Totali Positivi Negativi Risultati Totali % Correlazione >99% >99% >99% I risultati ottenuti nella comparazione con GC/MS ad un livello cut-off di 300 ng/ml sono mostrati nella seguente tabella: Metodo est monofase (Urina) Card GC/MS Risultati Positivi Negativi Risultati Totali Positivi Negativi Risultati Totali % Correlazione >99% 94% 96% Sensibilità Analitica Ad un pool di urine prive di droga è stato aggiunto Metadone alle seguenti concentrazioni: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml e 450 ng/ml. I risultati hanno mostrato un accuratezza > 99% su campioni al 50% superiori ed al 50% inferiori alla concentrazione cut-off. I dati sono riassunti qui di seguito: Concentrazione di Metadone (ng/ml) % Cut-off n Risultati visivi Negativi Positivi % % Cut-off % % Specificità Analitica La seguente tabella elenca le sostanze che sono state identificate positive dal test monofase (Urina) in 5 minuti. Sostanza Concentrazione (ng/ml) Metadone 300 Dossilamina Precisione E stato effettuato uno studio presso tre studi medici, da personale non addestrato, utilizzando tre diversi lotti di prodotto per determinare la precisione inter-seduta, intra-seduta e dell operatore. Ad ogni studio medico è stato fornito un identico pannello di campioni codificati contenenti, secondo GC/MS, niente Metadone, Metadone superiore ed inferiore del 25% al cut-off ed Metadone superiore ed inferiore del 50% al cut-off di 300 ng/ml. I risultati sono indicati di seguito: Concentrazione di Metadone (ng/ml) n Studio A Studio B Studio C per Studio Effetto di Una Specifica Densità Delle Urine A quindici campioni di urina con densità normale, alta e bassa sono stati aggiunti 150 ng/ml e 450 ng/ml di Metadone. La card per il test monofase (Urina) è stato provato in duplicato utilizzando i quindici campioni. I risultati dimostrano che diversi livelli di densità dell urina non interferiscono con il risultato del test. Effetto del ph Urinario Il ph di un pool di urine negative aliquotate è stato aggiustato per ottenere diversi livelli di ph, compresi tra 5 e 9 con un incremento di 1 unità di ph ed è stato aggiunto Metadone in concentrazione da 150 ng/ml a 450 ng/ml. L urina così addizionata e con il ph modificato è stata testata in duplicato con la card per il test monofase (Urina). I risultati dimostrano che diversi livelli di ph urinario non interferiscono con il risultato del test. Cross-Reattività E stato effettuato uno studio per determinare la cross-reattività del test con alcune sostanze sia in urine prive di droga che in urine positive al Metadone. Le seguenti sostanze non hanno presentato alcuna cross-reattività se testate con la card per il test monofase (Urina) ad una concentrazione di 100 g/ml.

3 Sostanze Non Cross-Reattive Acetaminophen Diazepam Maprotiline -Phenyl ethylamine Acetophenetidin Diclofenac Meperidine Phenylpropanolam N-Acetyl Diflunisal Meprobamate ine Prednisolone procainamide Acetylsalicylic Digoxin Methamphetamine Prednisone acid Aminopyrine Diphenhydramine Methoxyphenamine Procaine Amitryptyline EDDP () - 3,4- Methylenedioxy- Promazine Amobarbital EMDP amphetamine Promethazine Amoxicillin Ecgonine () - 3,4- D,L-Propranolol Ampicillin Ecgonine Methylenedioxy- methamphetamine D-Propoxyphene L-Ascorbic acid methylester (-) -ψ -Ephedrine Morphine-3- D- Pseudoephedrine D,L-Amphetamine [1R,2S] (-) b-d glucuronide Quinacrine sulfate Ephedrine Apomorphine L Epinephrine Morphine Sulfate Quinidine Aspartame Erythromycin Nalidixic acid Quinine Atropine -Estradiol Naloxone Ranitidine Benzilic acid Estrone-3-sulfate Naltrexone Salicylic acid Benzoic acid Ethyl-paminobenzoate Naproxen Secobarbital Benzoylecgonine Fenoprofen Niacinamide Serotonin Benzphetamine Furosemide Nifedipine Sulfamethazine Bilirubin Gentisic acid Norcodein Sulindac () - Hemoglobin Norethindrone Temazepam Brompheniramine Caffeine Hydralazine D-Norpropoxyphene Tetracycline BIBLIOGRAFIA 1. Glass, IB. The International Handbook of Addiction Behavior. Routledge Publishing, New York, NY. 1991; Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis, CA. 1982; Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986 Attenzione, consultare Solo per uso le diagnostico istruzioni per Conservare a 2- l uso in 30 C vitro Indice dei Simboli N determinazi oni per kit Usare entro Numero del lotto Non riutilizzare REF Codice # Versione 0 Revisione 2 Data: INTERMEDICAL s.r.l. Via A.Genovesi, Villaricca(Na)-ITALY Cannabidiol Hydrochlorothiazide Noscapine Tetrahydrocortiso Cannabinol Hydrocodone D,L-Octopamine ne, 3-acetate Chloralhydrate Hydrocortisone Oxalic acid Tetrahydrocortiso Chloramphenicol O-Hydroxyhippuric Oxazepam ne (-D-glucuronide) 3- acid Chlorothiazide p-hydroxy Oxolinic acid Tetrahydrozoline amphetamine () Chlorphenir p-hydroxy- Oxycodone Thebaine amine Chlorpromazine methamphetamine Oxymetazoline Thiamine Chlorquine 3-Hydroxytyramine Papaverine Thioridazine Cholesterol Ibuprofen Penicillin-G D,L-Tyrosine Clomipramine Imipramine Pentazocine Tolbutamide Clonidine Iproniazid Pentobarbital Triamterene Cocaethylene () - Isoproterenol Perphenazine Trifluoperazine Cocaine Isoxsuprine Phencyclidine Trimethoprim Codeine Ketamine Phenelzine Trimipramine Cortisone Ketoprofen Phenobarbital Tryptamine (-) Cotinine Labetalol Phentermine D,L-Tryptophan Creatinine Levorphanol Trans-2-phenyl Tyramine Deoxycorticostero Loperamide cyclopropylamine Uric acid ne Dextromethorphan Mephentermine L-Phenylephrine Verapamil Zomepirac

4 REF C-20 One Step Methadone Test Device (Urine) Package Insert 20 test A rapid, one step test for the qualitative detection of Methadone in human urine. For in vitro diagnostic use only. INTENDED USE The One Step Methadone Test Device (Urine) is a lateral flow chromatographic immunoassay for the detection of Methadone in human urine at a cut-off concentration of 300ng/mL. This assay provides only a qualitative, preliminary analytical test result. A more specific alternate chemical method must be used in order to obtain a confirmed analytical result. Gas chromatography/mass spectrometry (GC/MS) is the preferred confirmatory method. Clinical consideration and professional judgment should be applied to any drug of abuse test result, particularly when preliminary positive results are used. SUMMARY Methadone is a narcotic pain reliever for medium to severe pain. It is also used in the treatment of Heroin (Opiate dependence: Vicodin, Percocet, Morphine, ect) addiction. Oral Methadone is very different than the IV Methadone. Oral Methadone is partially stored in the liver for later use. IV Methadone acts more like Heroin. In most states you must go to a pain clinic or a Methadone maintenance clinic to be prescribed Methadone. Methadone is a long acting pain reliever producing effects that last between twelve to forty-eight hours. Ideally, Methadone frees the client from the pressures of obtaining illegal Heroin, from the dangers of injection, and from the emotional roller coaster that most Opiates produce. Methadone if taken for long periods and at large doses can lead to a very long withdrawal period. The withdrawals from Methadone are more prolonged and troublesome than those provoked by heroin cessation, yet the substitution and phased removal of methadone is an acceptable method of detoxification for patients and therapists. 1 The One Step Methadone Test Device (Urine) is a rapid urine - screening test that can be performed without the use of an instrument. The test utilizes a monoclonal antibody to selectively detect elevated levels of Methadone in urine. The One Step Methadone Test Device (Urine) yields a positive result when the Methadone in urine exceeds 300 ng/ml. PRINCIPLE The One Step Methadone Test Device (Urine) is an immunoassay based on the principle of competitive binding. Drugs that may be present in the urine specimen compete against the drug conjugate for binding sites on the antibody. During testing, a urine specimen migrates upward by capillary action. Methadone, if present in the urine specimen below 300 ng/ml, will not saturate the binding sites of antibody-coated particles in the test. The antibody coated particles will then be captured by immobilized Methadoneprotein conjugate and a visible colored line will show up in the test line region. The colored line will not form in the test line region if the Methadone level exceeds 300 ng/ml because it will saturate all the binding sites of anti-methadone antibodies. A drug-positive urine specimen will not generate a colored line in the test line region because of drug competition, while a drug-negative urine specimen or a specimen containing a drug concentration less than the cut-off will generate a line in the test line region. To serve as a procedural control, a colored line will always appear at the control line region indicating that proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred. REAGENTS The test device contains mouse anti-methadone antibody coupled particles and Methadone-protein conjugate. A goat antibody is employed in the control line system. PRECAUTIONS For in vitro diagnostic use only. Do not use after the expiration date. The test device should remain in the sealed pouch until use. All specimens should be considered potentially hazardous and handled in the same manner as an infectious agent. The used test device should be discarded according to federal, state and local regulations. STORAGE AND STABILITY The kit can be stored at room temperature or refrigerated (2-30 C). The test device is stable through the expiration date printed on the sealed pouch. The test device must remain in the sealed pouch until use. DO NOT FREEZE. Do not use beyond the expiration date. SPECIMEN COLLECTION AND PREPARATION Urine Assay The urine specimen must be collected in a clean and dry container. Urine collected at any time of the day may be used. Urine specimens exhibiting visible precipitates should be centrifuged, filtered, or allowed to settle to obtain a clear supernatant for testing. Specimen Storage Urine specimens may be stored at 2-8 C for up to 48 hours prior to assay. For prolonged storage, specimens may be frozen and stored below -20 C. Frozen specimens should be thawed and mixed before testing. MATERIALS Materials Provided Test devices Disposable specimen droppers Package insert Materials Required But Not Provided Specimen collection container Timer DIRECTIONS FOR USE Allow test device, urine specimen, and/or controls to reach room temperature (15-30 C) prior to testing. 4. Bring the pouch to room temperature before opening it. Remove the test device from the sealed pouch and use it as soon as possible. 5. Place the test device on a clean and level surface. Hold the dropper vertically and transfer 3 full drops of urine (approx. 100 l) to the specimen well (S) of the test device, and then start the timer. Avoid trapping air bubbles in the specimen well (S). See the illustration below. 6. Wait for the red line(s) to appear. The result should be read at 5 minutes. Do not interpret the result after 10 minutes. INTERPRETATION OF RESULTS (Please refer to the illustration above) NEGATIVE:* Two lines appear. One red line should be in the control region (C), and another apparent red or pink line should be in the test region (T). This negative result indicates that the Methadone concentration is below the detectable cut-off level (300 ng/ml). *NOTE: The shade of red in the test line region (T) may vary, but it should be considered negative whenever there is even a faint pink line. POSITIVE: One red line appears in the control region (C). No line appears in the test region (T). This positive result indicates that the Methadone concentration exceeds the detectable cut-off level (300 ng/ml). INVALID: Control line fails to appear. Insufficient specimen volume or incorrect procedural techniques are the most likely reasons for control line failure. Review the procedure and repeat the test using a new test device. If the problem persists, discontinue using the lot immediately and contact your local distributor. QUALITY CONTROL A procedural control is included in the test. A red line appearing in the control region (C) is considered an internal procedural control. It confirms sufficient specimen volume, adequate membrane wicking and correct procedural technique. Control standards are not supplied with this kit; however, it is recommended that positive and negative controls be tested as good laboratory testing practice to confirm the test procedure and to verify proper test performance. LIMITATION 1. The One Step Methadone Test Device (Urine) provides only a qualitative, preliminary analytical result. A secondary analytical method must be used to obtain a confirmed result. Gas chromatography/mass spectrometry (GC/MS) is the preferred confirmatory method. 2,3 2. It is possible that technical or procedural errors, as well as other interfering substances in the urine specimen may cause erroneous results. 3. Adulterants, such as bleach and/or alum, in urine specimens may produce erroneous results regardless of the analytical method used. If adulteration is suspected, the test should be repeated with another urine specimen. 4. A positive result indicates presence of the drug or its metabolites but does not indicate level of intoxication, administration route or concentration in urine. 5. A negative result may not necessarily indicate drug-free urine. Negative results can be obtained when drug is present but below the cut-off level of the test. 6. Test does not distinguish between drugs of abuse and certain medications.

5 PERFORMANCE CHARACTERISTICS Accuracy A side-by-side comparison was conducted using the One Step Methadone Test Device (Urine) and a leading commercially available rapid test. Testing was performed on specimens previously collected from subjects presenting for Drug Screen Testing. Presumptive positive results were confirmed by GC/MS. The following results were tabulated: Method Other Rapid Test Results Positive Negative Positive Negative Total Results % Agreement with One Step Test Device Total Results >99% >99% >99% this Rapid Test Kit When compared to GC/MS at the cut-off of 300 ng/ml, the following results were tabulated: Method GC/MS Total Results Positive Negative Results One Step Test Device Positive Negative Total Results % Agreement with GC/MS Analysis 99% 94% 96% Analytical Sensitivity A drug-free urine pool was spiked with Methadone at the following concentrations: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml and 450 ng/ml. The result demonstrates >99% accuracy at 50% above and 50% below the cut-off concentration. The data are summarized below: Concentration (ng/ml) Percent of Cut-off n Visual Result Negative Positive % % Cut-off % % Analytical Specificity The following table lists compounds that are positively detected in urine by the One Step Methadone Test Device (Urine) at 5 minutes. Compound Concentration (ng/ml) Methadone 300 Doxylamine 50,000 Precision A study was conducted at 3 physician s offices by untrained operators using 3 different lots of product to demonstrate the within run, between run and between operator precision. An identical panel of coded specimens containing no Methadone, 25% Methadone above and below the cut-off and 50% Methadone above and below the 300 ng/ml cut-off was provided to each site. The following results were tabulated: Methadone n per Site A Site B Site C conc. (ng/ml) site Effect of Urinary Specific Gravity Fifteen (15) urine samples with specific gravity ranging from to were spiked with 150 ng/ml and 450 ng/ml of Methadone respectively. The One Step Methadone Test Device (Urine) was tested in duplicate using the fifteen neat and spiked urine samples. The results demonstrate that varying ranges of urinary specific gravity do not affect the test results. Effect of the Urinary ph The ph of an aliquoted negative urine pool was adjusted to a ph range of 5 to 9 in 1 ph unit increments and spiked with Methadone to 150 ng/ml and 450 ng/ml. The spiked, ph-adjusted urine was tested with the One Step Methadone Test Device (Urine) in duplicate. The results demonstrate that varying ranges of ph do not interfere with the performance of the test. Cross-Reactivity A study was conducted to determine the cross-reactivity of the test with compounds in either drug-free urine or Methadone positive urine. The following compounds show no cross-reactivity when tested with the One Step Methadone Test Device (Urine) at a concentration of 100 g/ml. Non Cross-Reacting Compounds Acetaminophen Estrone-3-sulfate Oxymetazoline Acetophenetidin Ethyl-p-aminobenzoate Papaverine N-Acetylprocainamide Fenoprofen Penicillin-G Acetylsalicylic acid Furosemide Pentazocine Aminopyrine Gentisic acid Pentobarbital Amitryptyline Hemoglobin Perphenazine Amobarbital Hydralazine Phencyclidine Amoxicillin Hydrochlorothiazide Phenelzine Ampicillin Hydrocodone Phenobarbital L-Ascorbic acid Hydrocortisone Phentermine DL-Amphetamine sulfateo-hydroxyhippuric acid Apomorphine p-hydroxyamphetamine Trans-2-phenylcyclopropylamine Aspartame p-hydroxymethamphetamine L-Phenylephrine Atropine -Phenylethylamine Benzilic acid 3-Hydroxytyramine Phenylpropanolamine Benzoic acid Ibuprofen Prednisolone Benzoylecgonine Imipramine Prednisone Benzphetamine Iproniazid Procaine Bilirubin () - Isoproterenol Promazine () - Brompheniramine Isoxsuprine Promethazine Caffeine Ketamine DL-Propranolol Cannabidiol Ketoprofen D-Propoxyphene Cannabinol Labetalol D-Pseudoephedrine Chloralhydrate Levorphanol Quinacrine Chloramphenicol Loperamide Quinidine Chlorothiazide Mephentermine Quinine () - Chlorpheniramine Maprotiline Ranitidine Chlorpromazine Meperidine Salicylic acid Chlorquine Meprobamate Secobarbital Cholesterol Methamphetamine Serotonin Clomipramine Methoxyphenamine Sulfamethazine Clonidine () - 3,4-Methylenedioxyamphetamine Sulindac Cocaethylene Temazepam Cocaine () - 3,4- Tetracycline Codeine Methylenedioxymethamphetamine Cortisone Morphine-3--D (-) Cotinine glucuronide Creatinine Morphine Sulfate Deoxycorticosterone Nalidixic acid Tetrahydrozoline Dextromethorphan Naloxone Thebaine Diazepam Naltrexone Thiamine Diclofenac Naproxen Thioridazine Diflunisal Niacinamide DL-Tyrosine Digoxin Nifedipine Tolbutamide Diphenhydramine Norcodein Triamterene EDDP Norethindrone Trifluoperazine Tetrahydrocortisone, 3- acetate Tetrahydrocortisone 3- (-D-glucuronide) EMDP D-Norpropoxyphene Trimethoprim Ecgonine Noscapine Trimipramine Ecgonine methylester DL-Octopamine Tryptamine (-) -Ψ -Ephedrine Oxalic acid DL-Tryptophan [1R,2S] (-) Ephedrine Oxazepam Tyramine (L) - Epinephrine Oxolinic acid Uric acid Erythromycin Oxycodone Verapamil -Estradiol Zomepirac BIBLIOGRAPHY 1. Glass, IB. The International Handbook of Addiction Behavior. Routledge Publishing, New York, NY. 1991; Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis, CA. 1982; Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986 Versione 0 Revisione 2 Data: INTERMEDICAL s.r.l. Via A.Genovesi, Villaricca(Na)-ITALY