L industria farmaceutica e l innovazione
|
|
|
- Corinna Tommasa Leoni
- 5 anni fa
- Visualizzazioni
Transcript
1 La crescita scientifica indotta dal sistema sanitario una domanda esigente che pone continui stimoli alla ricerca clinica e sanitaria L industria farmaceutica e l innovazione Giuseppe Recchia Direttore Medico & Scientifico
2 Agenda Introduzione Ecosistema Ricerca Scoperta Sviluppo Conclusioni e Raccomandazioni
3 Quale Industria? Quale Innovazione? ANIFA
4 Quale Innovazione? Prodotto? Processo?
5 Innovazione, Valore, Beneficio,. Attributi del Valore Costo di produzione Compatibilità ambientale Stabilità e Conservazione Risparmio di sostanze limitate Beneficio clinico incrementale Incentivi Regole Prezzi Mercato
6 Innovazione Terapeutica Definizione
7 Scienza Ricerca & Sviluppo del Farmaco Composto Tecnologia Target
8 Innovazione Terapeutica Dimensioni e Livelli beneficio incrementale beneficio incrementale beneficio incrementale beneficio incrementale non documentato maggiore (A) moderato (B) minore (C) meccanismo azione nuovo meccanismo azione noto bisogno terapeutico assoluto (A) Importante Importante Moderato Potenziale Assente bisogno terapeutico residuale (B) Importante Moderato Modesto Potenziale Assente bisogno terapeutico soddisfatto (C) Moderato Modesto Modesto Potenziale Assente
9 Ecosistema Industria Farmaco Innovazione 1. Priorità della Ricerca 2. Modalità della Scoperta 3. Modelli dello Sviluppo
10 1 - Priorità della Ricerca Bisogno Insoddisfatto importante moderato modesto Beneficio Aggiunto
11 1 - Priorità della Ricerca Bisogno Insoddisfatto malattie orfane di terapia malattie con bisogni residuali malattie con farmaco a brevetto scaduto bisogni in grande parte soddisfatti Beneficio Aggiunto
12 1 - Priorità della Ricerca
13 2 - Modalità della Scoperta
14 Collaborazione 1. Tra Imprese co-o-petition Ricerca pre-competitiva Ricerca competitiva 2. Con la Filiera della Conoscenza Università, Charities, Fondazioni, Enti No profit Start Up, Micropharma
15 2 - Modalità della Scoperta
16 2 - Modalità della Scoperta
17 2 - Modalità della Scoperta DPU R&D
18 3 - Sviluppo Clinico del Farmaco Nella ricerca e nella scoperta c è la premessa della innovazione Il beneficio incrementale / valore aggiunto / innovazione terapeutica è progettato e documentato nello sviluppo
19 Sviluppo Clinico del Farmaco confirmatoria Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 esploratoria valutativa PoC EMA Impatto
20 Sperimentazione Clinica 2012 Promotore Commerciale Istituzionale Sperimentazione Clinica a fini industriali o a fini commerciali non fini industriali o non a fini commerciali
21 3 - Sviluppo Clinico del Farmaco - Tradizionale Fase 1-2 Fase 3 analisi EMA AIFA Commercio 6 mesi 12 mesi 12 mesi Fasi distinte ed in sequenza Avanzamento misurato su milestone separate da spazi bianchi Valutazione del rapporto beneficio / rischio Alta validità interna
22 Value Based Drug Development
23 3 - Sviluppo Clinico del Farmaco - Evoluzione Sviluppo Clinico Tradizionale Ottimizzazione Value Based Enti Regolatori Enti Pagatori
24 Value-Based Drug Development Piano dello sviluppo-che cosa Disegno e sequenza degli studi Natura delle evidenze Gestione dello sviluppo-come Tempi Interazioni
25 Italia 2012
26 Francia 2012
27 Germania 2011 Added Benefit Alternative Treatment Comparator Surrogate endpoints
28 Value Based Drug Development Indicazioni Popolazioni End-Point Confronti Metodo Durata
29 Ricerca Post - Autorizzativa
30 Ricerca Post - Autorizzativa Registri Osservazioni prospettiche Real World Data Investigator Supported Studies No Profit
31 Sperimentazione Clinica Attrattività dei paesi
32 Criteria 1 st 2 nd 3 rd 4 th 5 th US Ranking Quality of investigators Country Attractiveness for Clinical Research May 2011 Scandinavia Germany UK Italy US 5th Cost of Clin. Research Recruitment speed Consistency recruitment objectives Influence of Regulatory authorities Market size Quality / influence of EE Quality of the HC system Quality of CRO - Clinical Research Organization Simplicity of administrative organization Eastern Europe Spain Italy France Germany 8th Eastern Europe Spain Italy Germany US 5th Eastern Europe Spain Scandinavia Germany US 5th US UK France Germany Scandinavia 1rst US France Germany Spain Italy 1rst US UK France Germany Spain 1rst US France Scandinavia Germany Italy 1rst US UK Scandinavia Germany France 1rst US Scandinavia France Germany UK 1rst Produttività
33 Criteria 1 st 2 nd 3 rd 4 th 5 th US Ranking Quality of investigators Country Attractiveness for Clinical Research May 2011 Scandinavia Germany UK Italy US 5th Cost of Clin. Research Recruitment speed Consistency recruitment objectives Influence of Regulatory authorities Market size Quality / influence of EE Quality of the HC system Quality of CRO - Clinical Research Organization Simplicity of administrative organization Eastern Europe Spain Italy France Germany 8th Eastern Europe Spain Italy Germany US 5th Eastern Europe Spain Scandinavia Germany US 5th US UK France Germany Scandinavia 1rst US France Germany Spain Italy 1rst US UK France Germany Spain 1rst US France Scandinavia Germany Italy 1rst US UK Scandinavia Germany France 1rst US Scandinavia France Germany UK 1rst Attrattività del Mercato
34 Criteria 1 st 2 nd 3 rd 4 th 5 th US Ranking Quality of investigators Country Attractiveness for Clinical Research May 2011 Scandinavia Germany UK Italy US 5th Cost of Clin. Research Recruitment speed Consistency recruitment objectives Influence of Regulatory authorities Market size Quality / influence of EE Quality of the HC system Quality of CRO - Clinical Research Organization Simplicity of administrative organization Eastern Europe Spain Italy France Germany 8th Eastern Europe Spain Italy Germany US 5th Eastern Europe Spain Scandinavia Germany US 5th US UK France Germany Scandinavia 1rst US France Germany Spain Italy 1rst US UK France Germany Spain 1rst US France Scandinavia Germany Italy 1rst US UK Scandinavia Germany France 1rst US Scandinavia France Germany UK 1rst Qualità Infrastrutturale
35 Sperimentazione Clinica 2012 Promotore Commerciale Istituzionale Sperimentazione Clinica a fini industriali o a fini commerciali non fini industriali o non a fini commerciali
36 Sperimentazione Clinica 2012 Promotore Fini Industriali Fini non Industriali Commerciale Ex DM 2004?
37 Sperimentazione senza fini industriali
38 Sperimentazione senza fini industriali
39 Sperimentazione senza fini industriali
40 Sperimentazione senza fini industriali Promotore di Sperimentazione a fini industriali o commerciali Sviluppo industriale del farmaco non a fini industriali o commerciali * Criteri DM 2004 Opportunità per sviluppo industriale delfarmaco No Profit Accordo di Collaborazione Riscatto * il promotore presenta i requisiti del Punto 1 del DM 2004
41 Conclusioni Ricerca Scoperta co-o-petion collaborazione bianco / nero opportunità Sviluppo clinico Attrattività Fase Precoce Sperimentazione Clinica Istituzionale Ricerca Post Autorizzativa
Prima Giornata Nazionale sulla Macrodattilia. La ricerca clinica e le malattie rare
Prima Giornata Nazionale sulla Macrodattilia La ricerca clinica e le malattie rare Lorenzo Cottini President- General Manager HIGH RESEARCH srl AFI (Associazione Farmaceutici dell Industria) Monza, 16
L accesso alle cure oncologiche in Italia: come gestire tempi e differenze. Francesca Patarnello, VP Market Access & Government Affairs AstraZeneca
L accesso alle cure oncologiche in Italia: come gestire tempi e differenze Francesca Patarnello, VP Market Access & Government Affairs AstraZeneca Ricerca, Innovazione e accesso: due mondi che non si parlano
Aspetti scientifici, etici e regolatori delle sperimentazioni cliniche early phases. La fase 1 come obiettivo strategico per l industria italiana
Aspetti scientifici, etici e regolatori delle sperimentazioni cliniche early phases La fase 1 come obiettivo strategico per l industria italiana Sergio Dompé, Presidente Roma, 9 luglio 2010 Eccellenza
Sinergie e opportunità per l'innovazione e la competitività: il nuovo ruolo di AIFA
Sinergie e opportunità per l'innovazione e la competitività: il nuovo ruolo di AIFA Prof. Sergio Pecorelli Presidente AIFA Lecce, 5 Dicembre 2014 S.Pecorelli@aifa.gov.it Il contesto globale Il nuovo contesto
Il rapporto tra medicina generale e farmaci innovativi. Ovidio Brignoli MMG.Brescia
Il rapporto tra medicina generale e farmaci innovativi Ovidio Brignoli MMG.Brescia Il rapporto tra MG e farmaci innovativi Evoluzione 2009 2012 Innovazione Terapeutica MG e farmaci innovativi Evoluzione
Ricerca e farmaci antitumorali
Ricerca e farmaci antitumorali Ad oggi disponibili 132 farmaci antitumorali Negli ultimi 15 anni immessi sul mercato 63. Circa 1 sostanza su 10 mila supera le prove per essere approvata Non più di 2 farmaci
Qualità Efficacia Appropriatezza
Farmaci Innovativi Qualità Efficacia Appropriatezza Ass. G.Dossetti Palazzo Marini _ 25 ottobre 2010 Farmaci Innovativi: quali tutele fra ricerca e paziente Enrico Belviso BMS Pricing & Reimbursement Innovazione:
Questione farmaci oncologici ad alto costo
Per un nuovo Codice di Deontologia Medica Giornata di studio Pistoia, 18 gennaio 2014 Questione farmaci oncologici ad alto costo Giuseppe Traversa Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Prevenzione
Convegno Centro Nazionale Sangue L'utilizzo dei medicinali plasmaderivati in Italia
Convegno Centro Nazionale Sangue L'utilizzo dei medicinali plasmaderivati in Italia Misure per la sostenibilità della spesa farmaceutica Pierluigi Russo - Coordinatore Area Strategia e Politiche del Farmaco
L accesso ai farmaci innovativi nella prospettiva regionale
L accesso ai farmaci innovativi nella prospettiva regionale Catania, 18 Febbraio 2016 Claudio Jommi (claudio.jommi@uniupo.it, claudio.jommi@unibocconi.it) pag. 1 Il quadro delle relazioni Stato-Regioni:
L industria farmaceutica in Italia: un valore che cresce con l Hi-Tech. Pierluigi Petrone
L industria farmaceutica in Italia: un valore che cresce con l Hi-Tech Pierluigi Petrone I numeri dell industria farmaceutica in Italia Struttura dell industria farmaceutica in Italia per nazionalità del
Un progetto italiano per la raccolta dei dati di real evidence
BIOSIMILARI: da terapia innovativa a pratica quotidiana Un progetto italiano per la raccolta dei dati di real evidence Prof. Carlo Tomino Coordinatore Ricerca e Sviluppo IRCCS San Raffaele, Roma Roma,
Nuovi farmaci: elemento di spesa o risorsa?
Nuovi farmaci: elemento di spesa o risorsa? Claudio Jommi Università del Piemonte Orientale e Cergas Bocconi (claudio.jommi@uniupo.it, claudio.jommi@unibocconi.it) pag. 1 Il farmaco come fattore di spesa?
L industria farmaceutica: le sperimentazioni cliniche
Comitato etico Regione Liguria: organizzazione, prospettive e potenzialità L industria farmaceutica: le sperimentazioni cliniche Daniel Lapeyre Vice Presidente Farmindustria Genova, 25 novembre 2013 L
I registri AIFA: Quali opportunità per il farmacista
Perugia, 15 settembre 2015 I registri AIFA: Quali opportunità per il farmacista Dr. Fiorenzo Santoleri Farmacia Ospedaliera AUSL Pescara Scenario Forte incremento della spesa sanitaria Progressivo invecchiamento
Programma. Corso avanzato di formazione su metodologia, strategie e tecniche della Ricerca clinica
Programma Corso avanzato di formazione su metodologia, strategie e tecniche della Ricerca clinica Edizione 2012-2013 1 modulo 23, 24, 25 Maggio 2012 Introduzione alla Ricerca clinica Cosa è uno studio
Il ruolo dell Autorità Regolatoria nelle malattie rare
La ricerca sulle malattie rare e le prospettive di cura per la malattia di Huntington Convegno annuale della Fondazione LIHR onlus Roma, 2 Dicembre 2017 Il ruolo dell Autorità Regolatoria nelle malattie
Tavola rotonda La legge 648/96: una risorsa tutta italiana, da perfezionare e mutuare
Tavola rotonda La legge 648/96: una risorsa tutta italiana, da perfezionare e mutuare Eugenio Aringhieri, Presidente Gruppo Biotecnologie Farmindustria Roma 10 maggio 2012 Malattie rare: la necessità di
AUDIZIONE Camera dei Deputati. Malattie rare. Pierluigi Russo. Roma, 29 Aprile 2015
AUDIZIONE Camera dei Deputati Malattie rare Pierluigi Russo Roma, 29 Aprile 2015 Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse in questa presentazione sono personali e non impegnano in alcun
Quale futuro per l industria farmaceutica in Italia
Quale futuro per l industria farmaceutica in Italia Gli Incontri ASIS - Innovare per Crescere Tirrenia, 13 Marzo 2015 Renato Ridella La farmaceutica è 3 tra i settori manifatturieri per investimenti in
La Piccola Impresa Innovativa: un'opportunità per il nostro Paese
La Piccola Impresa Innovativa: un'opportunità per il nostro Paese Il farmaco: Un settore trainante per la ricerca e lo sviluppo? Da Industria 2015 a Horizon 2020 Roma, 3 Dicembre 2012 Leonardo Vingiani
Il ruolo delle aziende farmaceutiche nella Ricerca dei farmaci orfani
Il ruolo delle aziende farmaceutiche nella Ricerca dei farmaci orfani Laura Crippa, Vice Presidente Gruppo Biotecnologie Padova, 5 maggio 2017 I numeri dell industria farmaceutica in Italia Struttura dell
Information from patients of the real world. The evidence from clinical trials: 27/04/ administrative databases
1 2 3 The evidence from clinical trials: -PubMed -clinicaltrials.gov Information from patients of the real world -administrative databases -DRGs + + + + + - - - - - 4 I principali no finora proposti dal
Malattie rare e farmaci orfani: la difficoltà di coniugare bisogno assistenziale e scarsità di risorse
Malattie rare e farmaci orfani: la difficoltà di coniugare bisogno assistenziale e scarsità di risorse La ricerca farmaceutica ed i farmaci orfani Marina Del Bue Comitato di Presidenza ASSOBIOTEC CAMERA
Studi Clinici in Pediatria e nelle Malattie Orfane
Studi Clinici in Pediatria e nelle Malattie Orfane Valeria Antenucci OPBG Clinical & Research Services Verona, 19 Giugno 2014 Sperimentazione Clinica La sperimentazione farmacologica sull'uomo impone sempre
PRESENTAZIONE DI MARIO MELAZZINI 11^ FORUM MERIDIANO SANITÀ. Palazzo Rospigliosi - Roma
PRESENTAZIONE DI MARIO MELAZZINI AL 11^ FORUM MERIDIANO SANITÀ Palazzo Rospigliosi - Roma 15 novembre 2016 Questa documentazione costituisce la base sintetica di una presentazione, ed è incompleta senza
LE RETI ONCOLOGICHE REGIONALI
LE RETI ONCOLOGICHE REGIONALI Presente, Problematiche e Prospettive future Giampietro Gasparini Direttore Struttura Complessa di Oncologia A.C.O. San Filippo Neri Roma, Camera dei Deputati, 29 Settembre
L impegno delle imprese del farmaco
Associazione Culturale Giuseppe Dossetti: i Valori Sviluppo e Tutela dei Diritti La Terapia personalizzata in oncologia L impegno delle imprese del farmaco Ugo Cosentino, Delegato Farmindustria per i Rapporti
AGENDA Firenze Centro Studi ANMCO Fondazione per il Tuo cuore HCF onlus
AGENDA Corso di formazione su metodologia, strategie e tecniche della Ricerca clinica Firenze Centro Studi ANMCO Fondazione per il Tuo cuore HCF onlus 1 modulo 8-10 Ottobre 2014 Metodologia della Ricerca
La ricerca farmaceutica in Italia: Strategie e sviluppo per il futuro
La ricerca farmaceutica in Italia: Strategie e sviluppo per il futuro Francesco De Santis -Componente della Giunta Farmindustria con delega alla Ricerca- Workshop ENEA per la Salute Roma 1 giugno 2006
XXXV Congresso Nazionale SIFO
XXXV Congresso Nazionale SIFO Partnership per la salute Programma di miglioramento in atto e coinvolgimento degli stakeholder L Associazione delle Imprese del Farmaco Massimo Scaccabarozzi, Presidente
Innovazione e industria: La sfida dei costi e della produttività
Innovazione e industria: La sfida dei costi e della produttività G.Ghignoni (Market Access Director) FARMACI INNOVATIVI Qualità Efficacia Appropriatezza Garanzia dell Universalità delle Cure sul Territorio
Analisi «farmacoeconomica» delle terapie personalizzate e sostenibilità dei farmaci oncologici
Analisi «farmacoeconomica» delle terapie personalizzate e sostenibilità dei farmaci oncologici Claudio Jommi (claudio.jommi@uniupo.it) Università del Piemonte Orientale, Cergas SDA Bocconi pag. 1 Agenda
LE PROFESSIONI DEL BIOLOGO E DEL BIOTECNOLOGO. Il Biologo e il Biotecnologo come controller e collaboratore nella Ricerca Clinica
LE PROFESSIONI DEL BIOLOGO E DEL BIOTECNOLOGO Incontri di preparazione dedicati agli studenti e ai neolaureati dei Corsi di Laurea in Biologia e Biotecnologie Il Biologo e il Biotecnologo come controller
Lo stato dell arte della ricerca clinica in Italia ancora stabile in un contesto europeo in calo
Sessione Plenaria Ricerca e Sperimentazione Il punto di vista dell industria farmaceutica Massimo Scaccabarozzi, Presidente Farmindustria Catania, 23 ottobre 2015 1 Lo stato dell arte della ricerca clinica
Seminario. Finanziamenti AIFA Dr.ssa O. Della Casa Alberighi IRCCS G. Gaslini, Genova
Seminario Finanziamenti pubblici, ministeriali e regionali, in ambito di ricerca biomedica e sanitaria Finanziamenti AIFA Dr.ssa O. Della Casa Alberighi IRCCS G. Gaslini, Genova Meccanismi di Finanziamento
Impatto dello switching dell Infliximab nell artrite reumatoide: la dimensione economica
Impatto dello switching dell Infliximab nell artrite reumatoide: la dimensione economica Tuccori, M., Convertino, I., Ferraro, S., Leonardi, L., Lucenteforte, E.; Blandizzi, C.; Gini, R., Roberto, G. Lorenzoni,
Il Progetto Scientifico: dall idea al prodotto
Il Progetto Scientifico: dall idea al prodotto Progettando 2006 - Approcci e metodologie di Project Management in diversi settori e aree Emanuela Cavicchini, Global Project & Portfolio Management GlaxoSmithKline
Farmaci Orfani. Luisa Muscolo, Pietro Folino Gallo. Ufficio Coordinamento OsMed e attività HTA. Istituto Superiore di Sanità 7 luglio 2011
Farmaci Orfani Luisa Muscolo, Pietro Folino Gallo Ufficio Coordinamento OsMed e attività HTA Istituto Superiore di Sanità 7 luglio 2011 Definizioni Malattia rara: è una patologia che colpisce un numero
Il nuovo Regolamento Europeo 536/2014 sulla sperimentazione clinica dei medicinali: quali opportunità?
Evento formativo Data Manager; Bologna 13 Maggio 2016 Il nuovo Regolamento Europeo 536/2014 sulla sperimentazione clinica dei medicinali: quali opportunità? Carlo Tomino Coordinatore Ricerca e Sviluppo
Raccomandazioni REWARD. Sessione II Metodologia, regolamentazione e gestione della ricerca
Aumentare il value delle risorse investite nella ricerca biomedica La campagna Lancet-REWARD Bologna, 9 novembre 2016 Raccomandazioni REWARD. Sessione II Metodologia, regolamentazione e gestione della
L INNOVATIVITÀ DEI NUOVI FARMACI. Carlo Tomino IRCCS San Raffaele, Roma
L INNOVATIVITÀ DEI NUOVI FARMACI. Carlo Tomino IRCCS San Raffaele, Roma Alcune premesse A livello italiano, i concetti di farmaco innovativo e di fondo per l'innovatività sono stati inseriti nella Legislazione
Approcci innovativi alla definizione dei modelli distributivi
Approcci innovativi alla definizione dei modelli distributivi Meeting agenda Il gruppo Rhiag I KPI s tradizionali Nuovi approcci Domande e approfondimenti Rhiag Group at a glance 0,8 Mld Euro fatturato
L impegno di Farmindustria per le malattie rare
Fondazione Dossetti L impegno di Farmindustria per le malattie rare Claudio Cavazza, Vice Presidente Farmindustria Roma, 27 febbraio 2009 La Ricerca farmaceutica: un processo lungo, complesso, continuo
Malattie rare e sviluppo economico
Malattie rare e sviluppo economico Eugenio Aringhieri, Presidente Gruppo Biotecnologie Farmindustria Roma 18 settembre 2012 Dalle biotecnologie arrivano i maggiori contributi per il trattamento delle Malattie
Il Punto di Vista dell Azienda Farmaceutica
Il Punto di Vista dell Azienda Farmaceutica Il Nuovo Regolamento Europeo sulla Sperimentazione Clinica: Aspetti Critici ed Opportunità Roma 17 Settembre 2015 Dr Paolo Bettica Direttore Ricerca & Sviluppo
AGENDA. Corso di formazione. Metodologia, strategie e tecniche della Ricerca clinica. Edizione Firenze. Centro Studi ANMCO Settore Ricerca
AGENDA Corso di formazione Metodologia, strategie e tecniche della Ricerca clinica Edizione 2016-201 2017 Firenze Modulo 1 - Ottobre 2016 Metodologia della Ricerca clinica Mercoledì, h 14.00-18.00 18.00
HTA E VALUTAZIONI ECONOMICHE. Patrizio Armeni CERGAS e SDA BOCCONI
1 HTA E VALUTAZIONI ECONOMICHE Patrizio Armeni CERGAS e SDA BOCCONI 2 Agenda Perché la farmacoeconomia? Cos è la farmacoeconomia? Cos è l HTA? Quanto è importante oggi nelle interazioni tra imprese e decisori?
AGENDA 1 METODOLOGIA, STRATEGIE E TECNICHE DELLA RICERCA CLINICA. Corso di formazione. Edizione Firenze. Centro Studi ANMCO Settore Ricerca
AGENDA 1 Corso di formazione METODOLOGIA, STRATEGIE E TECNICHE DELLA RICERCA CLINICA Edizione 2017-2018 Firenze 1 Le lezioni avranno inizio nel secondo semestre del 2017 e si concluderanno indicativamente
MONDO REALE: ASPETTATIVE, RUOLO E PROSPETTIVE DELLE AZIENDE FARMACEUTICHE. Dott.ssa Barbara Panzeri
MONDO REALE: ASPETTATIVE, RUOLO E PROSPETTIVE DELLE AZIENDE FARMACEUTICHE Dott.ssa Barbara Panzeri Disclaimer Questo materiale, e tutti i contenuti citati all interno, è stato realizzato al solo scopo
Modello di sistema sanitario e modalità di finanziamento: confronto tra 8 Paesi Ue
Modello di sistema sanitario e modalità di finanziamento: confronto tra 8 Paesi Ue Paese Tipologia di sistema sanitario della spesa sanitaria del 2015 sul PIL del finanziamento pubblico del co-payment
Aspetti scientifici, etici e regolatori delle sperimentazioni cliniche "early phase"
Aspetti scientifici, etici e regolatori delle sperimentazioni cliniche "early phase" 9 Luglio 2010 Roma Riccardo Palmisano Vicepresidente esecutivo, Assobiotec I numeri del biotech italiano Totale Totale
GSK :L azienda del farmaco e la ricerca collaborativa in ambito respiratorio
Lettura (non accreditata ECM) GSK :L azienda del farmaco e la ricerca collaborativa in ambito respiratorio Renato Falzarano Fabio Arpinelli Direzione Medica e Scientifica GSK Italia ITA/RESP/0134/16 Priorità
RACCOMANDAZIONI ROR SUI FARMACI ONCOLOGICI Fausto Roila Oncologia Medica, Perugia
RACCOMANDAZIONI ROR SUI FARMACI ONCOLOGICI 2018 Fausto Roila Oncologia Medica, Perugia NUOVI FARMACI ANTITUMORALI - Aumento della OS spesso modesto - Beneficio con endpoint surrogati (spesso poco correlati
ERRORI NELLA SCELTA DEI CENTRI
Sperimentazione clinica oggi: impariamo dagli errori di ieri a cura dei GdL Medicina Farmaceutica e GIQAR ERRORI NELLA SCELTA DEI CENTRI Milano 28 settembre 2016 1 Errori nella scelta dei centri Osservazioni
Ricerca Clinica, Numerosità e Generalizzabilità. I pazienti sono ben rappresentati?
Ricerca Clinica, Numerosità e Generalizzabilità I pazienti sono ben rappresentati? Giovanni Apolone IRFMN, Milano Milano 18 Maggio 2007 Contenuti Missione della medicina: Ricerca vs. Pratica vs. Formazione
Comunicare l innovazione in oncologia Le basi scientifiche
Comunicare l innovazione in oncologia Le basi scientifiche Massimo Di Maio SCDU Oncologia, AO Ordine Mauriziano Dipartimento di Oncologia Università degli Studi di Torino massimo.dimaio@unito.it «Appello»
Il valore della ricerca indipendente: nuovi scenari delineati dalla proposta di regolamento Europeo. Bergamo, 4 Giugno 2014
Il valore della ricerca indipendente: nuovi scenari delineati dalla proposta di regolamento Europeo Bergamo, 4 Giugno 2014 La partnership con le Aziende Farmaceutiche Matteo Surace, MD Bayer S.p.A Medical
Governance farmaceutica: le nuove proposte. Mario Roma, 17 novembre 2016
Governance farmaceutica: le nuove proposte Mario Melazzini m.melazzini@aifa.gov.it @melazzini Roma, 17 novembre 2016 Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse in questa presentazione
Il Clinical Trial Center della Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
Il Clinical Trial Center della Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli Dr. Luca Angerame Resp. Unità SMO, Clinical Trial Center diapositive: Dr. Antonino Amato Direttore, Clinical Trial Center
LE SOMMINISTRAZIONI DOMICILIARI DEI FARMACI ORFANI E I REGISTRI DEI FARMACI
STATO DELL ASSISTENZA ALLE PERSONE CON MALATTIA RARA IN ITALIA: IL CONTRIBUTO DELLE REGIONI Venezia, 21 Aprile 2015 LE SOMMINISTRAZIONI DOMICILIARI DEI FARMACI ORFANI E I REGISTRI DEI FARMACI Coordinamento
Scienze della Vita inliguria
Scienze della Vita inliguria Politecmed Tecnobionet Si4Life Polo Unico Premesse Scienze della Vita è un settore fortemente science-based. L attività innovativa in questo settore è determinata dai cambiamenti
Innovatività per i pazienti
Innovatività per i pazienti Attenzione crescente alla qualità di vita Allungare la speranza di vita post-diagnosi Considerare la qualità del tempo guadagnato Contenere i costi sociali diretti e indiretti
Convegno Nazionale I prontuari come strumento di governo clinico
Convegno Nazionale I prontuari come strumento di governo clinico Dottor Sergio Dompé Presidente Bologna, 24-25 Maggio 2007 La regionalizzazione in sanità: 21 sistemi sanitari diversi l uno dall altro Le
Stato dell assistenza alle persone con malattia rara in Italia: il contributo delle Regioni
Stato dell assistenza alle persone con malattia rara in Italia: il contributo delle Regioni Le somministrazioni domiciliari dei farmaci orfani Giuseppe Secchi, Farmindustria Roma, 21 aprile 2015 Le imprese
Ricerca indipendente sui farmaci in Italia Il fato dei 207 progetti finanziati dall AIFA
11 a Conferenza Nazionale GIMBE SSN: uno per tutti, tutti per uno Bologna, 4 marzo 2016 Ricerca indipendente sui farmaci in Italia Il fato dei 207 progetti finanziati dall AIFA Corrado Iacono Comitato
Nuovi farmaci e vecchi trend di consumo: una panoramica europea. 19 Febbraio 2007 Milano
Nuovi farmaci e vecchi trend di consumo: una panoramica europea 19 Febbraio 27 Milano Agenda Overview mercato Internazionale Overview mercato Italia Rallentamento globale della crescita del mercato farmaceutico
RICHIESTA DI PARERE STUDIO OSSERVAZIONALE DISPOSITIVI MEDICI. lì, Al Direttore Generale A Segreteria del Comitato Etico
RICHIESTA DI PARERE STUDIO OSSERVAZIONALE DISPOSITIVI MEDICI lì, Al Direttore Generale A Segreteria del Comitato Etico Il Sottoscritto in qualità di: Promotore e Sperimentatore Promotore CHIEDE IL PARERE
Premio Evidence 2013
8 a Conferenza Nazionale GIMBE Evidence, Governance, Performance Bologna, 15 marzo 2013 Premio Evidence 2013 Istituito nel 2013 dalla Fondazione GIMBE, viene assegnato a una personalità del mondo sanitario
Valutazione economica della cardio-ct. Filippo Cipriani
Valutazione economica della cardio-ct Esiti clinici, impatto finanziario e costo-efficacia in pazienti con sospetta malattia coronarica Filippo Cipriani Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale Parma 15 gennaio
Politecnico di Torino
EU countries as % of the US 105% 100% 95% 90% 85% 80% 75% 70% GDP per hour worked 2000-2014 (relative to the United States US=100) 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Bologna, 18 maggio 2010 Metodologia della ricerca clinica. Anna Maria Lepore QA Partners srl Milano
Bologna, 18 maggio 2010 Metodologia della ricerca clinica Anna Maria Lepore QA Partners srl Milano Principali normative di riferimento D.M. 15 luglio 1997 pubblicato in G.U. n 191 del 18/08/1997 Recepimento
RICERCA E SVILUPPO DI NUOVI FARMACI
RICERCA E SVILUPPO DI NUOVI FARMACI In passato le scoperte dei farmaci erano occasionali. Si trattava di sostanze di derivazione vegetale o animale STRATEGIE DI RICERCA: Quali sono i fattori che influenzano
Disclosure. Ricerca indipendente sui farmaci in Italia Il fato dei 207 progetti finanziati dall AIFA. Background. Background. Background.
11 a Conferenza Nazionale GIMBE SSN: uno per tutti, tutti per uno Bologna, 4 marzo 2016 Disclosure Nessun conflitto da dichiarare Ricerca indipendente sui farmaci in Italia Il fato dei 207 progetti finanziati
IV Sessione Clinical governance tra appropriatezza e sostenibilità
14,30-18,00 IV Sessione Clinical governance tra appropriatezza e sostenibilità Moderatore: Giordano Beretta 14,50-15,10 Aspetti gestionali Maurizio Tomirotti Maurizio Tomirotti Clinical governance tra
Dal Costo della Sanità all Investimento per la Salute
Dal Costo della Sanità all Investimento per la Salute FS Mennini CEIS Sanità - Centre for Health Economics and Management (CHEM) Faculty of Economics and Faculty of Science -University of Rome "Tor Vergata"
BIOTECNOLOGIE E SALUTE
BIOTECNOLOGIE E SALUTE Le ragioni del successo del Biotech Leonardo Vingiani - Direttore Assobiotec Roma, 22 maggio 2007 Le biotecnologie rappresentano il futuro della Medicina Un settore che esiste da
La ricerca clinica parla europeo: la nuova sfida per istituzioni e imprese Roma, Auditorium Massimo 21 gennaio 2016
La ricerca clinica parla europeo: la nuova sfida per istituzioni e imprese Roma, Auditorium Massimo 21 gennaio 2016 Modelli organizzativi per la gestione delle sperimentazioni cliniche nelle grandi aziende
ORARIO CORSO DI PERFEZIONAMENTO "MARKET ACCESS IN LIFE SCIENCE" A.A. 2012/13
lunedì 8 aprile 2013 lunedì 8 aprile 2013 lunedì 15 lunedì 15 lunedì 15 Introduzione Corso di perfezionamento Market Access Management. Nuovi ruoli professionali Ruoli all interno delle organizzazioni.
Festival della Scienza Medica Il governo della spesa
Festival della Scienza Medica Il governo della spesa Massimo Scaccabarozzi, Presidente Roma, 9 maggio 2015 Il valore dell innovazione farmaceutica Tassi di mortalità effettivi e stimati per HIV/AIDS negli
I numeri dell industria farmaceutica in Italia. Giugno 2017
I numeri dell industria farmaceutica in Italia Giugno 2017 I numeri dell industria farmaceutica in Italia Struttura dell industria farmaceutica in Italia per nazionalità del capitale (% sul totale) 40%
HTA e farmaci: il ruolo dell AIFA
HTA e farmaci: il ruolo dell AIFA Simona Montilla 12 luglio 2013 Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse in questa presentazione sono personali e non impegnano in alcun modo l AIFA
Prof. Marcello Arca. Direttore del Master. Consiglio Didattico Scientifico. Non sono previste agevolazioni o borse di studio
Piano formativo del Master di II livello in Ricerca Clinica: metodologia, farmacovigilanza, aspetti legali e regolamentari Facoltà Medicina e Odontoiatria Direttore del Master Consiglio Didattico Scientifico
La valutazione economica della Prevenzione: spesa o investimento. Prof.ssa Maria Triassi
La valutazione economica della Prevenzione: spesa o investimento Prof.ssa Maria Triassi LA PREVENZIONE Aumenta il livello di salute Risparmio risorse LA PREVENZIONE Aumenta il livello di salute LA CURA
IV CONGRESSO REGIONALE ADDIS (Napoli, 14 dicembre 2012)
IV CONGRESSO REGIONALE ADDIS (Napoli, 14 dicembre 2012) Sostenibilità economica dell appropriatezza terapeutica: il caso delle statine e della terapia dell osteoporosi Luca Degli Esposti, Economista CliCon
Giornata del diritto costituzionale per la tutela della salute MALATTIE RARE E DISABILITÀ Siamo Rari ma Tanti. Sergio Dompé, Presidente Farmindustria
Giornata del diritto costituzionale per la tutela della salute MALATTIE RARE E DISABILITÀ Siamo Rari ma Tanti Indirizzo di saluto Sergio Dompé, Presidente Farmindustria Roma, 29 febbraio 2008 Prima Giornata
Il ruolo delle università nell transizione verso Industria 4.0
marzo 2017 Il ruolo delle università nell transizione verso Industria 4.0 Prof. Paolo Neirotti Politecnico di Torino pplicare Industria 4.0. Il buio oltre il lampione osa ci insegna Industria 2.0 a seconda
Mepaie 2018 Il controllo della spesa sanitaria: un percorso impervio tra innovazione, strumenti e norme
Mepaie 2018 Il controllo della spesa sanitaria: un percorso impervio tra innovazione, strumenti e norme Politiche del farmaco e procedure di acquisto Francesco Mazza Direttore della Direzione Legale, Fiscale
RICHIESTA DI INSERIMENTO IN PTO DELFARMACO PER LA SEGUENTE INDICAZIONE
Allegato A/1 MODULO PER LA RICHIESTA DI INSERIMENTO IN P.T.O. RICHIESTA DI INSERIMENTO IN PTO DELFARMACO PER LA SEGUENTE INDICAZIONE Il Prof./Dott. In qualità di: Direttore/Responsabile dell Unità Operativa
Le terapie avanzate in Italia: fotografia e ruolo nel contesto europeo
Le terapie avanzate in Italia: fotografia e ruolo nel contesto europeo Eugenio Aringhieri, Presidente Gruppo Biotecnologie Farmindustria Roma, 25 ottobre 2016 New normal world, l innovazione possibile
Sfide ed opportunità per il settore farmaceutico Rimini, 10 Giugno Riccardo Palmisano. Vice Presidente Esecutivo Assobiotec
Quali opportunità dalle biotecnologie per il futuro dell'industria farmaceutica? Sfide ed opportunità per il settore farmaceutico Rimini, 10 Giugno 2011 Riccardo Palmisano Vice Presidente Esecutivo Assobiotec
Ricerca indipendente e decisioni regolatorie Giuseppe Traversa
Ricerca indipendente e decisioni regolatorie Giuseppe Traversa Centro nazionale per la ricerca e la valutazione preclinica e clinica dei farmaci - Iss La Comparative Effectiveness Research initiative
I numeri dell industria farmaceutica in Italia. Febbraio 2018
I numeri dell industria farmaceutica in Italia Febbraio 2018 LA RICERCA È VITA Dal 1951 a oggi 3 mesi di vita in più ogni anno, 6 ore al giorno, anche oggi Mortalità in Italia: var % negli ultimi 10 anni
APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA DEI NUOVI INIBITORI DELLA PROTEINA PCSK9
MODELLI ORGANIZZATIVI APPROPRIATI PER LA GESTIONE DELLA CRONICITÀ NELL AMBITO DELL IPERCOLESTEROLEMIA CON I NUOVI ANTICORPI MONOCLONALI ANTI PCSK9 Ancona, 21 aprile 2017 APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA DEI
Gestire l innovazione Terapeutica: Registri di monitoraggio AIFA e Farmacovigilanza
Gestire l innovazione Terapeutica: Registri di monitoraggio AIFA e Farmacovigilanza Stefania Giorgetti UOC Farmacia Ospedaliera ASUR Marche Area Vasta 3 Macerata NUOVO NUOVA ENTITA CHIMICA INNOVATIVO INNOVATIVITA
Etica della ricerca clinica Il valore della ricerca
AIOM: IV edizione delle giornate AIOM dell etica Etica della ricerca clinica Il valore della ricerca Maurizio de Cicco, Vice Presidente Farmindustria Ragusa, 9 maggio 2015 Da Ippocrate ai giorni nostri:
La necessaria e possibile complementarietà delle discipline su descrittori, endpoints, correlazioni
La necessaria e possibile complementarietà delle discipline su descrittori, endpoints, correlazioni Il punto di vista del clinico Enrico Arosio Università di Verona Comitato Etico per le sperimentazioni
Sperimentazione Clinica: ruolo e responsabilità dell Infermiere
Sperimentazione Clinica: ruolo e responsabilità dell Infermiere Fasi dello studio Disegni di ricerca sperimentale Barbara Gorini, Investigator Site Development Lead, Development Operations- Pfizer ITALIA
Real World Evidence: fra Innovazione e Sostenibilità
Real World Evidence: fra Innovazione e Sostenibilità SPERIMENTAZIONE CLINICA IN NEUROLOGIA Studi Clinici Innovativi Milano, 30 Giugno 2016 Noemi Porrello SVILUPPO DI FARMACI REAL WORLD DATA SINERGIE CONCLUSIONI