«Fondazione Policlinico Tor Vergata» «Analisi HTA per l implementazione del tomografo PET-MR nel Policlinico Tor Vergata»

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1 «Fondazione Policlinico Tor Vergata» «Analisi HTA per l implementazione del tomografo PET-MR nel Policlinico Tor Vergata»

2 Il gruppo di lavoro Pannone Giorgia Ing. Silvia Colangelo Prof. Nicola Rosato

3 Descrizione Il lavoro proposto, eseguito presso il Servizio di Ingegneria Medica (SIM) del Policlinico Tor Vergata (PTV), nasce a seguito della richiesta di ampliamento tecnologico avanzato dal Dipartimento di Medicina Nucleare dell ospedale. L oggetto della richiesta riguarda l introduzione di una nuova tecnologia ibrida, il tomografo PET-MR, apparecchiatura di diagnostica per immagini di ultima generazione, che combina l imaging di tipo morfologico della Risonanza Magnetica (MR) con quello di tipo funzionale proprio dell indagine PET (Tomografia a Emissione di Positroni). In una struttura ospedaliera l Ingegnere Medico, all interno del SIM, svolge un ruolo da protagonista: è il responsabile della gestione di tutte le apparecchiature biomedicali che vengono utilizzate dal personale medico. Una delle sue attività principali riguarda la valutazione delle tecnologie in vista di un eventuale acquisizione e lo strumento utilizzato è quello dell Health Technology Assessment (HTA). Questo elaborato si muove proprio in questa direzione: lo strumento HTA è stato utilizzato per compiere un attenta analisi tecnica ed economica al fine di valutare la reale fattibilità dell implementazione del nuovo tomografo ibrido PET-MR all interno del PTV. Essendo una nuova tecnologia, si è cercato inizialmente di analizzare nel dettaglio gli aspetti tecnici, per fornire una descrizione dello stato dell arte del nuovo sistema. A questa prima analisi si è associato poi uno studio volto ad evidenziare i maggiori ambiti clinici di applicazione della PET-MR. In questo senso la valutazione è stata compiuta anche a paragone con l altra tecnologia ibrida PET-CT. Dagli aspetti clinici, l analisi si è quindi spostata su tutti quei criteri necessari alla predisposizione di un sito PET-MR. Per la valutazione economica invece, lo strumento che si è preso in considerazione per la valutazione dell investimento derivante da una possibile acquisizione è stato quello del Break Event Point. Un attenta analisi delle voci dei costi è stata quindi messa a paragone con il sistema di rimborsi regionali ottenibili dal PTV a seguito delle prestazione ambulatoriali PET-MR erogate, al fine di valutare il tempo di rientro dell investimento iniziale.

4 Obiettivi e destinatari del lavoro L obiettivo, attraverso una valutazione HTA, è stato quello di valutare: Lo stato dell arte della tecnologia La letteratura riguardante il contesto di utilizzo clinico I criteri di realizzazione del sito L impatto economico derivante dall acquisizione Nello specifico l obiettivo è stato quello di analizzare nel dettaglio la nuova tecnologia integrata PET-MR fornita sul mercato da General Electric-GE, con focus sulle caratteristiche dell anello PET integrato e sul protocollo di acquisizione. È stato anche condotto un paragone con l altra tecnologia ibrida PET-CT ad oggi molto utilizzata in diagnostica, per evidenziare vantaggi e svantaggi dell una e dell altra tecnologia. Dovendo fornire informazioni per la nuova implementazione, l obiettivo è stato anche quello di individuare i maggiori campi clinici di applicazione, per delineare l ambito di utilizzo della nuova apparecchiatura. Sono stati evidenziati i criteri di massima per la realizzazione del sito e la valutazione più consistente è stata sicuramente condotta nell ambito economico. Per procedere con la quantificazione del tempo di recupero dell investimento iniziale di acquisizione del tomografo ibrido PET-MR e dei costi di gestione annessi, è stato necessario individuare tutti i costi afferenti all investimento, considerando le voci economicamente più rilevanti, a cui ha fatto seguito una corretta analisi dei ricavi ottenibili dalle prestazioni erogabili con la nuova tecnologia, secondo il meccanismo dei rimborsi sanitari. Ad oggi il Servizio Sanitario Nazionale non prevede una cifra unica di rimborso per gli esami PET-MR, essendo questa tecnologia non ancora diffusa a livello ospedaliero e quindi ancora tenuta fuori dalle voci di rimborso. Per completare quindi l analisi economica si è ipotizzato un approccio simile a quello che attualmente viene utilizzato per i rimborsi PET-CT, ovvero il rimborso totale è considerato come somma del rimborso dell esame di Risonanza Magnetica e di Tomografia a emissione di positroni, a cui si somma anche il rimborso relativo alla visita generale iniziale.

5 Risultati Tecnologia Per garantire un acquisizione simultanea estesa a tutto il corpo, una limitazione dell interferenza fra i due sistemi e soprattutto la realizzazione di immagini non degradate, la tecnologia PET-MR ha riprogettato entrambi i sottoinsiemi PET e MR. E stato necessario trovare uno spazio adeguato per i rivelatori PET all interno del gantry della MR. Sono stati studiati nuovi detettori PET: fotodiodi a valanga (Avalance PhotoDiode, APD), adoperati nella realizzazione di fotomoltiplicatori allo stato solido, in particolare quelli con substrato al silicio (Silicon PhotoMultipliers, SiPM). Vantaggi nell utilizzo clinico della PET-MR - Vantaggio clinico nella diagnosi tumorale, sia in scansioni total body che cerebrali;. Acquisizione multi step totalmente integrata, riduzione degli artefatti da movimento;. Esami più dettagliati con una migliore risoluzione nelle indagini sui tessuti molli e con eccellente capacità di differenziazione. Esami meno invasivi, vista la bassissima quantità di radiazioni ionizzanti emesse e per questo particolarmente indicati per lo studio di patologie neoplastiche nei bambini Sito di realizzazione Deve tenere conto della diversità degli scenari di rischio che si vengono a presentare contemporaneamente: - Sito MR: presenza del campo magnetico statico, dei campi a radiofrequenza e dei fluidi criogenici pressurizzati; - PET: rischi derivanti dalla gestione corretta dei radiofarmaci. 1 2 Valutazione economica Costi fissi: Apparecchiatura, lavori di adeguamento del sito, contratto di manutenzione e personale (TSRM,Infermiere,Medico) Costi variabili : Solo quelle voci economicamente più rilevanti (mezzo di contrasto e radiofarmaco) proponendo un valore finale sotto forma di stima Ricavi Si è calcolato un ricavo medico a prestazione fra quelle total body, cerebrali e miocardiche. Il numero di esami giornalieri effettuati si è ipotizzato pari a 8, considerando che il singolo esame PET-MR dura circa 1 ora. Nel grafico 1 si sono ipotizzate 2400 prestazioni l anno. Dal momento che non è realistico considerare un lavoro a pieno regime dell apparecchiatura, l analisi del punto di pareggio è stata condotta anche ipotizzando una diminuzione delle prestazioni erogate nell arco di un anno. Questo al fine di rendere la valutazione più veritiera possibile, con l individuazione di un intervallo di tempo di rientro dei costi. Il numero di prestazioni annuali è stato quindi considerato pari a 2000 (grafico 2). Da evidenziare come la curva dei costi totali subisce un incremento in corrispondenza dell inizio del secondo anno di attività, dovuto all aggiunta nei costi fissi del canone di manutenzione. Analizzando complessivamente i due grafici, si riesce ad individuare un intervallo di rientro dei costi che va dall inizio del terzo anno alla fine del terzo trimestre del medesimo. Dato il tipo di investimento ad alto capitale come è quello considerato, il risultato ottenuto può considerarsi soddisfacente. Ad oggi la diffusione della nuova tecnologia risulta solamente legata al problema dell impiego iniziale di ingenti risorse economiche.

6 Autore principale Pannone Giorgia Studentessa