GOVERNANCE SANITARIA Ruolo dell Ingegneria Clinica

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1 GOVERNANCE SANITARIA Ruolo dell Ingegneria Clinica Ing. Nicola Buoncristiano Direttore U.O.C. Ingegneria Clinica Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza 18 marzo 2016 Sala Conferenze Confindustria Reggio Calabria

2 CONTESTO NORMATIVO 1. D.Lgs. 81/ Testo Unico Sicurezza Contiene diversi richiami alla sicurezza delle attrezzature di lavoro 2. Raccomandazione Ministeriale n.9/2009 Ha previsto l istituzione di una funzione aziendale preposta al governo del patrimonio tecnologico biomedico 3. Legge di Stabilità 2013 art.134 Invita le Regioni e le Province autonome a prevedere funzioni specifiche (medicina legale e del lavoro, farmacia ed ingegneria clinica) per l implementazione del Risk Management 4. Legge di Stabilità 2016 Contiene misure atte al risparmio della spesa pubblica attraverso il rafforzamento dell acquisizione centralizzata di beni e servizi

3 RUOLO DELL INGEGNERIA CLINICA GESTIONE SICURA EFFICACE - ECONOMICA - APPROPRIATA DELLE TECNOLOGIE E APPARECCHIATURE SANITARIE VALUTAZIONE HTA INSTALLAZIONE E COLLAUDO MANUTENZIONE ADEGUAMENTO STRUMENTAZIONE E ATTREZZATURE COLLABORAZIONE CON OPERATORI SANITARI

4 INGEGNERIA CLINICA ASP DI COSENZA 6 Distretti Sanitari 3 centri SPOKE 2 Ospedali di Montagna 6 CAPT Unità Operativa Complessa Ingegneria Clinica Direttore: Ing. Nicola Buoncristiano

5 ATTIVITA INGEGNERIA CLINICA ASP COSENZA: HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTA) CONTROLLO DI GESTIONE DELLE APPARECCHIATURE MEDICALI (CAPITOLATI, VALUTAZIONI, ACQUISTO, CONTRATTI, GESTIONE, MANUTENZIONE, ECC) DISMISSIONI, PIANIFICAZIONE ACQUISTI E PIANO INVESTIMENTI GESTIONE INFORMATIZZATA DEL PARCO TECNOLOGICO INVENTARIAZIONE, COLLAUDI, VERIFICHE E CONTROLLI FUNZIONALI INGEGNERIZZAZIONE DEL PROCESSO MANUTENTIVO GESTIONE SICUREZZA E QUALITA APPARECCHIATURE FORMAZIONE DEL PERSONALE SANITARIO GESTIONE DEL RISCHIO TELEMEDICINA CERTIFICAZIONE E ACCREDITAMENTO SUPPORTO ALLA DIREZIONE GENERALE

6 INGEGNERIA CLINICA ASP DI COSENZA GESTIONE MISTA: PERSONALE INTERNO dotazione organica DITTA ESTERNA GLOBAL SERVICE dotazione organica INGEGNERE DIRIGENTE N. 3 INGEGNERI CLINICI N.2 AMMINISTRATIVI N.4 TECNICI ESPERTI IN TECNOLOGIE SANITARIE N. 4 INGEGNERI CLINICI N.3 AMMINISTRATIVI N.10 TECNICI ESPERTI IN TECNOLOGIE SANITARIE N. 1 TIROCINANTE

7 INGEGNERIA CLINICA IN CALABRIA.? MANCANO SERVIZI DI INGEGNERIA CLINICA STRUTTURATI IN MOLTE DELLE STRUTTURE SANITARIE E OSPEDALIERE

8 PROBLEMATICHE DELLO STATO ATTUALE SITUAZIONE FORTEMENTE DISOMOGENEA I contratti di manutenzione dei fornitori sono disomogenei anche nella stessa Azienda con comportamenti sperequativi e non garantistici per l Azienda stessa CIASCUNA AZIENDA SANITARIA E OSPEDALIERA AGISCE AUTONOMAMENTE a causa MANCANZA DI LINEE GUIDA e di ASSISTENZA non consentono la riduzione di costi e una gestione efficiente

9 PER OTTENERE UN NOTEVOLE RISPARMIO ECONOMICO BISOGNEREBBE: ECONOMIA DI SCALA anche attraverso la predisposizione omogenea dei capitolati tecnici per tutta la Regione al fine di garantire forniture ottimali ed equiparate nelle varie strutture del territorio calabrese per la quale si rende necessaria una GESTIONE CENTRALIZZATA che consente: PIANIFICAZIONE REGIONALE DEGLI ACQUISTI DI BENI E SERVIZI ANALISI DEI REALI FABBISOGNI CAPITOLATI OMOGENEI CONTRATTI DI MANUTENZIONE IN FASE DI ACQUISTO DELLE NUOVE APPARECCHIATURE

10 GESTIONE CENTRALIZZATA consentirebbe inoltre CONTROLLO DEI CONTRATTI IN ESSERE E UNIFORMAZIONE DEI CONTRATTI CON I VARI FORNITORI attraverso SISTEMI DI VERIFICA E CONTROLLO : SUPERVISIONE DEI CONTRATTI (inizio/fine intervento tecnico) RISPETTO PROGRAMMI DI MANUTENZIONE con un sistema di calcolo che consenta l applicazione di penali per mancato rispetto contrattuale del fornitore

11 SUPERVISIONE SULLA MANUTENZIONE PREVENTIVA E CORRETTIVA al fine di conseguire a) elementi certi e continuativi in merito ai LIVELLI DI EFFICIENZA ED EFFICACIA DEI SERVIZI DI MANUTENZIONE EROGATI sulle apparecchiature elettromedicali da parte dei fornitori; b) la GARANZIA DELLE PRESTAZIONI RESE anche in conformità alle previsioni normative applicabili ai singoli dispositivi; c) i riscontri necessari al fine di VINCOLARE OVE NECESSARIO I FORNITORI STESSI ALL ADOZIONE DELLE MISURE CORRETTIVE E PREVENTIVE atte rispettivamente alla risoluzione di problemi e alla loro prevenzione.

12 L ISTITUZIONE OSSERVATORIO CENTRALIZZATO REGIONALE DI INGEGNERIA CLINICA consentirebbe GESTIONE INTEGRATA ED OMOGENEA DEI CAPITOLATI TECNICI E DEI CONTRATTI DI MANUTENZIONE CON I FORNITORI HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTA) (circostanziata valutazione dell efficacia clinica, dell appropriatezza tecnologica e dell analisi tecnico-economica)

13 HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTA) PIANIFICAZIONE (strumento decisionale ad uso dei vertici aziendali) NUOVI ACQUISTI INSERIMENTO TECNOLOGIA INNOVATIVA STRUMENTO COMPARATIVO DI VALUTAZIONE HTA verifica EFFICACIA ED APPROPRIATEZZA CLINICA EFFICACIA ED APPROPRIATEZZA TECNOLOGICA ANALISI E VALUTAZIONI TECNICO - ECONOMICA

14 HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTA) consentirebbe 1. PIANIFICAZIONE ACQUISTI E RINNOVO TECNOLOGICO valutazione di parametri quali: obsolescenza affidabilità, disponibilità efficacia clinica grado di utilizzo stato di conservazione. 2. UNIFORMAZIONE DI PROCESSI E PROCEDURE PER RAGGIUNGERE STANDARD DI QUALITA 3. PROCEDURE DI MANUTENZIONE PREVENTIVA E VERIFICHE FUNZIONALI Documentazione uniforme Dotazione alle Ditte fornitrici di linee guida a cui attenersi obbligatoriamente (addestramento all uso della nuova tecnologia introdotta, del personale sanitario utilizzatore, rilascio del relativo attestato di formazione. ridurre i costi di manutenzione correttiva ridurre i tempi di fermo macchina e migliorare quindi il servizio sanitario migliorare la sicurezza in quanto i controlli di qualità incidono in maniera indiretta sul rischio corrispondendo a pericoli più insidiosi identificabili nel malfunzionamento.

15 LEGGE DI STABILITA 2016 ADEMPIMENTI (HTA) REGIONE CALABRIA Nota prot.n del 27 gennaio 2016 a firma del Direttore Generale del Dipartimento Tutela della Salute e politiche Sanitarie della Regione Calabria indica che La legge 28 dicembre 2015 n.208 (Legge di Stabilità 2016) contiene misure atte al risparmio della spesa pubblica attraverso il rafforzamento dell acquisizione centralizzata di beni e servizi da parte delle P.A. nonché i principi di istituzionalizzazione di Health Technology Assessment nazionale. IN PARTICOLARE Comma 551: Entro 30 giorni dalla data di entrata in vigore della presente Legge, le Regioni adottano provvedimenti volti a garantire che gli Enti del S.S.N. non istituiscano unità organizzative di valutazione delle tecnologie ovvero sopprimano quelle esistenti ricorrendo a strutture di valutazione istituite a livello regionale

16 OSSERVATORIO REGIONALE DEI SERVIZI DI INGEGNERIA CLINICA E DELLE TECNOLOGIE BIOMEDICHE presso il Dipartimento Salute della Regione Calabria Osservatorio Regionale di Ingegneria Clinica GARANTIRE LA CORRETTA GESTIONE DELL INGENTE PATRIMONIO TECNOLOGICO IN TERMINI DI: - SICUREZZA - EFFICIENZA - ECONOMICITA - APPROPRIATEZZA

17 OBIETTIVO : PIANO DI CONTROLLI DI SICUREZZA E FUNZIONALITA minimizzare i rischi dovuti all uso di apparecchiature biomediche garantire il rispetto della sicurezza dei pazienti ed operatori fornire una base di riferimento e un supporto metodologico per i processi di acquisizione di beni e servizi garantire il contenimento dei costi ed il mantenimento della qualità dei prodotti

18 NELSETTORE DELLE TECNOLOGIE BIOMEDICHE Codificare le tipologie di beni potranno essere avviate iniziative volte a: Fornire supporto per la conoscenza tecnica Raccogliere e ridistribuire le informazioni sui prezzi e le condizioni di acquisto ciò in accordo PIANO SANITARIO NAZIONALE che ha fra gli obiettivi RIDUZIONE DEI COSTI E MIGLIORAMENTO E FACILITAZIONE dei processi decisionali nell ambito degli ACQUISTI DI ATTREZZATURE E DI BENI DI CONSUMO da parte delle Aziende Sanitarie.

19 Decreto Dirigenziale della Regione Calabria n.460 del 28 gennaio 2016 OGGETTO: Approvazione Schema di convenzione tra il Dipartimento Tutela della Salute e le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Calabria che regola i rapporti ai fini dell effettuazione di gare centralizzate del Sistema Sanitario Regionale Premesso che Con Legge Regionale n.26 del 2007 la Regione Calabria ha istituito la Stazione Unica Appaltante (SUA) La Legge n.66/2014 ha introdotto importanti novità nel settore degli approvvigionamenti di beni e servizi. In particolare vengono distinti: soggetti aggregatori con la funzione di provvedere alle procedure di acquisto per specifiche categorie merceologiche centrale di committenza per ciascuna Regione La Legge di stabilità 2016 n.208/2016 ha stabilito che le Aziende Sanitarie debbano avvalersi, in via esclusiva, delle centrali regionali di riferimento Si decreta che È necessario approvare una apposita CONVENZIONE che regolamenta i rapporti fra le Aziende del SSR e il Dipartimento Salute ai fini dell effettuazione di gare centralizzate

20 CONVENZIONE tra il Dipartimento Tutela della Salute e le Aziende del SSR che regola i rapporti ai fini dell effettuazione di gare centralizzate del Sistema Sanitario Regionale Prevede che ANNO 2016: l Azienda dovrà fornire il PIANO DEI FABBISOGNI relativi all acquisto di beni e servizi, certificandolo analiticamente per ogni singolo bene e/o servizio (con l indicazione di ciascuna responsabile della determinazione del fabbisogno) entro il 28/02/2016 ANNO 2017: l Azienda dovrà fornire, in sede di presentazione del Bilancio preventivo (30/10 dell anno precedente) il PIANO DEI FABBISOGNI relativi all acquisto di beni e servizi, annuale e triennale, da condividere con il Dipartimento Il Dipartimento costituirà le commissioni tecniche formate da esperti per materia, sia ricorrendo a personale dipendente delle Aziende del SSR, sia utilizzando esperti esterni provenienti da altri settori o da altre regioni.

21 RACCOLTA DI DATI RELATIVI AGLI ACQUISITI (BASE DATI) Realizzare lo sviluppo di metodologie e programmi Valutare le dinamiche dei prezzi Utile per Valutare le caratteristiche quantitative e qualitative del settore delle tecnologie biomediche Diffondere alle Aziende Sanitarie indicazioni sintetiche e utili per definire il piano dei fabbisogni Sviluppare indicatori di efficienza e di efficacia del processo di acquisto ed analisi del settore Individuare i fattori che concorrono in misura più o meno rilevante alla formazione del prezzo

22 AZIONI : valutazione e supervisione dei contratti in essere gestione integrata ed omogenea dei capitolati tecnici e dei documenti tecnico-amministrativi delle gare di appalto pianificazione dei rinnovi tecnologici omogeneizzazione dei processi e delle procedure dei collaudi e delle manutenzioni programmate e correttive per minimizzare i costi, ridurre i tempi e migliorare la sicurezza acquisto dispositivi medici centralizzato ( economia di scala )

23 DOTAZIONE ORGANICA MINIMA DELL OSSERVATORIO REGIONALE : N 1 INGEGNERE (DIRIGENTE), in possesso di comprovata capacità ed esperienza, nel settore dell Ingegneria Clinica N 1 INGEGNERE in possesso di laurea e titoli postlaurea nel settore dell Ingegneria Biomedica /Clinica N 1 AMMINISTRATIVO / LEGALE

24 GRAZIE PER L ATTENZIONE!!