QuikRead. Strep A. Cat. No ITALIAN

Transcript

1 QuikRead Strep A Cat. No ITALIAN

2 Spiegazione dei simboli Italiano Per uso diagnostico in vitro Codice Numero di lotto Utilizzare entro/scadenza Stabilità flaconcino aperto Non reutilizzare Store at C Conser va zione Consultare le istruzioni per l uso Produttore Contenuto Capsule reagenti per Strep A Reagente di estrazione Reagente di estrazione 2 Tampone di reazione Controllo positivo Origine: coniglio Origine: humana Antigene Contiene sodio azide Xn, nocivo, contiene sodio azide 0. <.0 % T, tossico, contiene nitrito di sodio R: Tossico se ingerito 2

3 QuikRead Strep A Cat. No Istruzioni per l uso 3

4 Italiano QuikRead Strep A Uso previsto e indicazioni per l uso QuikRead Strep A è previsto per la rilevazione di Streptococcus pyogenes (Streptococcus di gruppo A o Strep A) da campioni faringei provenienti da pazienti sospettati di avere una faringite da Strep A. Il test è eseguito tramite il QuikRead /QuikRead 0 Instrument. Solo per uso diagnostico in vitro. 2 Premessa La faringite acuta, o mal di gola, è un motivo comune per visitare un medico,2,3,4. Il mal di gola è comunemente imputabile a una risposta infiammatoria dovuta a un infezione virale o batterica 2,3. Lo Streptococcus pyogenes è la causa batterica più comune 3. Gli Streptococchi di gruppo A sono batteri ß-emolitici gram-positivi che, oltre al mal di gola, causano svariati altri tipi di infezione, da lieve a grave 5. I sintomi del mal di gola da Strep A sono simili a quelli del mal di gola causati da altri agenti 2,4. Il mal di gola da Strep A colpisce maggiormente i bambini in età scolastica e i giovani 2,3,5. Un mal di gola da Strep A non curato dura di solito meno di dieci giorni,3. Il contagio può avvenire nel corso della malattia e per circa una settimana dopo 3. La terapia antibiotica riduce la durata dei sintomi,6. Poiché i sintomi individuali non possono essere utilizzati per una diagnosi accurata del mal di gola da Strep A, la diagnosi deve essere basata su dati clinici ed epidemiologici, supportati da test di laboratorio 2,3,4. 3 Principio del test Il QuikRead Strep A è un test immunoturbidimetrico che utilizza microparticelle coattate con anticorpi anti Strep A di coniglio. Gli antigeni di Strep A presenti nel campione reagiscono con le microparticelle e il cambiamento risultante nella torbidità della soluzione è misurato dal QuikRead Instrument. Il campione faringeo è prelevato con un tampone faringeo QuikRead Strep A in dacron. In seguito, il tampone è posto in una cuvetta vuota, in cui si aggiungono i reagenti di estrazione e 2. Il colore rosso del reagente di estrazione 2 vira al giallo-arancio e, in tal modo, indica l inizio dell estrazione. La soluzione tampone (0,8 ml) è aggiunta sopra agli altri reagenti e al tampone faringeo. La soluzione vira al rosso, indicando il successo della neutralizzazione. I reagenti sono precalibrati e la lettura del cut-off è codificata sulla scheda magnetica fornita con ogni kit. Il QuikRead instrument indica la presenza di Strep A entro i limiti misurabili, visualizzando la scritta POSITIVO STREP A. 4 Contenuto del kit QuikRead Strep A Contenuto Capsule reagenti Strep A Reagente di estrazione Reagente di estrazione 2 Tampone di reazione Controllo positivo Cuvette Tamponi faringei QuikRead Strep A Scheda magnetica Istruzioni per l uso Cat. N test 2 x 25 6 ml 6 ml 00 ml ml I reagenti contengono sodio azide. Il reagente di estrazione contiene acido acetico, mentre il reagente di estrazione 2 contiene nitrito di sodio. Consultare la sezione 6 Avvertenze e precauzioni. 4

5 5 Materiali richiesti ma non forniti QuikRead Instrument / QuikRead 0 Instrument - QuikRead Instrument con ml Dispensatore o - QuikRead 0 Instrument con ml Dispensatore o - QuikRead 0 Instrument senza Dispensatore + QuikRead 0.8 ml Dispensatore (Strep A) Cat. N Avvertenze e precauzioni Informazioni su salute e sicurezza Solo per uso diagnostico in vitro. Non fumare, mangiare o bere nelle aree in cui si maneggiano i campioni o i reagenti del kit. Indossare indumenti protettivi e guanti monouso mentre si maneggiano i campioni o i reagenti del kit e lavarsi bene le mani subito dopo. In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua e consultare un medico. A seguito di contatto cutaneo, lavare immediatamente con abbondante acqua. Non respirare il prodotto vaporizzato. Allontanare il prodotto da acidi e materiali infiammabili. Le capsule reagenti Strep A contengono <% di sodio azide come conservante. Il sodio azide è nocivo se inalato, ingerito o a contatto con la pelle. Sussiste un pericolo di danno per la salute dopo esposizione prolungata. Non fumare, mangiare o bere nei locali in cui si maneggiano i campioni o i reagenti del kit. Indossare indumenti e guanti monouso. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. A seguito di contatto cutaneo, lavare immediatamente con abbondante acqua. I reagenti liquidi e reidratati contengono <0,% di sodio azide, che non è considerata una concentrazione nociva. La sodio azide libera gas tossici, se a contatto con acidi. Le azidi possono reagire con tubature metalliche, formando composti esplosivi. La reazione dell azide può essere evitata risciacquando abbondantemente con acqua prima di smaltire i reagenti. Il reagente di estrazione 2 contiene nitrito di sodio ed è tossico. La frase di rischio (R) appropriata è: R25 Tossico per ingestione. Tutti i campioni dei pazienti devono essere trattati come materiale potenzialmente infetto. Il rovesciamento di materiale potenzialmente infetto deve essere rimosso immediatamente con carta assorbente e le aree contaminate devono essere pulite con un disinfettante standard o con alcol etilico al 70%. I materiali utilizzati per pulire gli sversamenti, compresi i guanti, devono essere smaltiti come rifiuto biologicamente tossico. Evitare rilasci nell ambiente. Fare riferimento alle istruzioni e/o al materiale speciale contenuto nelle schede dei dati sulla sicurezza. Smaltimento: consultare la sezione 8 Raccomandazioni per lo smaltimento. Precauzioni analitiche Non utilizzare i reagenti dopo la data di scadenza. Non superare il periodo di stabilità previsto per i reagenti aperti. Utilizzare solo tamponi faringei in dacron forniti con il kit QuikRead Strep A. Altri tamponi possono influire sul rendimento del test. Non mischiare i componenti o le schede magnetiche di diversi numeri di lotto o di diversi test. Le capsule reagenti Strep A sono di colore rosa per distinguerle da altri analiti. Le capsule reagenti Strep A non devono essere esposte all umidità. Chiudere attentamente il tubo di alluminio subito dopo il prelievo del numero di capsule reagenti occorrente. Per il test dello Strep A assicurarsi di utilizzare la scheda magnetica corretta. 5

6 La scheda magnetica non deve essere piegata, esposta a liquidi o a forti campi magnetici. Non toccare le superfici piatte e pulite sulla parte inferiore della cuvetta (parte ottica). Scartare qualsiasi cuvetta con impronte digitali. Le cuvette sono monouso: non lavarle o riutizzarle. Non schizzare liquido sulla superficie esterna della cuvetta. Assicurarsi di utilizzare il dispensatore QuikRead da 0,8 ml. Assicurarsi che la pompa del dispensatore sia adeguatamente pulita prima di utilizzare un nuovo kit di reagenti. Prima dell uso, controllare sempre che non ci siano bolle d aria nel tubo del dispensatore. Prima dell uso effettivo, rimuovere le eventuali bolle d aria dispensando almeno una volta il tampone di reazione. Non schizzare liquido all interno del pozzetto di misurazione dello strumento. 7 Conservazione dei reagenti Conservare tutti i reagenti a C. Non congelare. Tra C i reagenti sono stabili per 2 mesi dopo la prima apertura o fino alla data di scadenza del lotto, se precedente. Il periodo di conservazione segnato sull etichetta del kit è garantito soltanto nelle seguenti condizioni. 8 Raccolta dei campioni. Prelevare un campione faringeo con un tampone in dacron fornito con il kit QuikRead Strep A. 2. Inserire il tampone in una cuvetta QuikRead pulita e se necessario marcare il tampone con il numero identificativo del paziente. Prima di eseguire il test il tampone può essere conservato per 48 ore a C. 9 Utilizzo del dispensatore QuikRead da 0,8 ml Il dispensatore dispensa accuratamente 0,8 ml. Avvitare strettamente il dispensatore alla bottiglia del tampone. Assicurarsi del funzionamento del dispensatore dispensando alcune volte il tampone ed eliminandolo successivamente. La bottiglia del tampone contiene tampone in eccesso per questo scopo. Premere il bottone verso il basso con una pressione delicata. Evitare che il bottone ritorni indietro rapidamente. Una dispensazione corrisponde a 0,8 ml di tampone. Per evitare contaminazioni, utilizzare il dispensatore solo con il QuikRead Strep A. Il dispensatore è fornito con etichette indicanti i test per i quali può essere utilizzato. Dopo aver disimballato il dispensatore, applicare l etichetta indicante il test per il quale si utilizzerà il dispensatore, sul dispensatore stesso. Per ulteriori informazioni consultare il manuale delle istruzioni del dispensatore. 0 Procedura del test Prima dell uso tutti i reagenti devono essere portati a temperatura ambiente ( C). Prima di iniziare il test, leggere la sezione 6 Avvertenze e precauzioni. Inoltre, prima di iniziare un test, leggere e rispettare le istruzioni per l uso del QuikRead Instrument. Si noti che qualsiasi materiale commerciale annesso non rimpiazza le istruzioni per l uso cartacee, ma fornisce un informazione aggiuntiva che contribuisce alla comprensione del concetto QuikRead. 0. Preparazione dei campioni. Aggiungere due gocce del reagente di estrazione incolore nella cuvetta con il campione (consultare sezione 8 Raccolta dei campioni ). 2. Aggiungere due gocce del reagente di estrazione 2 rosso. La soluzione nella cuvetta vira verso un colore giallo-arancio. 3. Agitare il tampone faringeo nella soluzione per 30 secondi e lasciarlo in soluzione per almeno minuto e mezzo, ma non più di 5 minuti. 4. Dispensare 0,8 ml di tampone nella cuvetta, utilizzando il dispensatore QuikRead da 0,8 ml. 5. Agitare con forza il tampone, estrarlo dal liquido e premerlo contro la parete interna della cuvetta per rilasciare tutto il liquido. In seguito, estrarre il tampone dalla cuvetta prestando attenzione a non schizzare la soluzione sulla superficie esterna della cuvetta. Controllare che la soluzione sia rossa. Non procedere se la soluzione rimane giallo-arancio (=acida). Consultare la sezione 6 Avvertenze e precauzioni Sodio azide. 6

7 6. Chiudere strettamente la cuvetta con una capsula reagente Strep A. Non premere verso il basso la parte interna di colore rosa della capsula reagente. Non toccare le superfici piatte pulite nella parte inferiore della cuvetta (parte ottica). La soluzione è stabile fino a quattro (4) ore. 0.2 Procedura per il test I sottotitoli corrispondono ai messaggi visualizzati sullo schermo dello strumento. Pronto per lettura card Leggere la scheda magnetica facendola scorrere attraverso la fessura del lettore con la banda magnetica verso l operatore. Pronto per l uso Strep A Non procedere se la soluzione del campione è giallo-arancio. Inserire la cuvetta contenente la soluzione ROSSA del campione, preparata in precedenza, nel pozzetto di misurazione dello strumento. Misurazione del bianco Lo strumento misura il bianco del campione. Tempo massimo necessario pari a 40 secondi. Non toccare la cuvetta nel pozzetto di misurazione durante la misurazione. Aggiungere reagente Rimuovere la cuvetta. Premere verso il basso la parte interna rosa della capsula (utilizzando, per esempio, un dito o una penna). Ciò rilascerà il reagente Strep A essiccato nella cuvetta. 2. Ritirare la cuvetta dal pozzetto di misurazione e miscelare molto rapidamente i contenuti agitando vigorosamente la cuvetta. La soluzione diventa di un colore rosso lattiginoso. Agitare la cuvetta... Lo schermo mostra per quanto tempo deve essere agitata la cuvetta (circa cinque secondi). I punti animati indicano il ritmo di agitazione vigorosa. Un agitazione troppo lenta può causare il messaggio d errore Errata aggiunta del reagente. Ripetere il test. In questo caso è necessario eseguire un nuovo test. Inserire la cuvetta per la misurazione Inserire la cuvetta nel pozzo di misurazione dello strumento. Se la cuvetta è reinserita troppo presto, apparirà il messaggio d errore cancellato o Cuvetta inserita troppo presto. Se la cuvetta è reinserita in ritardo (>0 secondi), apparirà il messaggio d errore Cuvetta inserita in ritardo. In entrambi i casi è necessario eseguire un nuovo test. Misurazione 80 s Lo strumento misura la concentrazione dell antigene dello Strep A per 80 secondi. Lo schermo visualizza il tempo rimanente a partire da 80 secondi. Non rimuovere la cuvetta dal pozzetto di misurazione prima che il risultato sia visualizzato e memorizzato. Una rimozione prima del tempo della cuvetta terminerà la misurazione immediatamente e cancellerà il risultato visualizzato. 7

8 POSITIVO STREP A o NEGATIVO STREP A Il risultato appare sullo schermo quando la misurazione è completata. Esecuzione autoverifica Attendere... Alla rimozione della cuvetta, il QuikRead 0 Instrument esegue automaticamente un autoverifica. Se l autoverifica non è eseguita con successo, eliminare il risultato del test precedente. Dopo un autoverifica eseguita con successo sullo schermo apparirà: Pronto per l uso Strep A Per iniziare un nuovo test, inserire una cuvetta contenente il campione estratto nel pozzetto di misurazione. 0.3 Brevi istruzioni per l uso Dopo il campionamento, inserire il tampone faringeo in una cuvetta QuikRead pulita. 2 Aggiungere due (2) gocce del reagente di estrazione incolore e due (2) gocce del reagente di estrazione 2 rosso nella cuvetta contenente il tampone faringeo. La soluzione vira a un colore giallo-arancio. Incubare per due (2) minuti agitando il tampone per i primi 30 secondi. 3 Dispensare 0,8 ml di tampone nella cuvetta. La soluzione vira nuovamente al rosso. NOTA: Non procedere se la soluzione del campione rimane giallo-arancio (acida). Consultare sezione 6 Avvertenze e precauzioni. 4 Agitare con forza il tampone faringeo, estrarlo dal liquido e premerlo contro la parete interna della cuvetta per rilasciare tutto il liquido e poi estrarlo dalla cuvetta. Eliminare il tampone faringeo. Chiudere con una capsula reagente Strep A. 5 La misurazione del bianco richiede al massimo 40 secondi. 6 Aggiungere il reagente premendo verso il basso la parte interna rosa della capsula. Rimuovere la cuvetta e agitare vigorosamente. Reinserire la cuvetta nel pozzetto di 7 misurazione. 8 Lo strumento misura la concentrazione dell antigene dello Strep A per 80 secondi. 9 Leggere il risultato. 0.4 Interpretazione dei risultati del test Se lo strumento visualizza il testo POSITIVO STREP A, il campione contiene concentrazioni di antigeni di Strep A entro l intervallo di misurazione. Se lo strumento visualizza la scritta NEGATIVO STREP A, il campione non contiene concentrazioni rilevabili di antigeni di Strep A. Controllo di qualità Si raccomanda un utilizzo regolare di controlli. Controllo positivo Aggiungere due gocce del controllo positivo QuikRead Strep A fornito nel kit. Dispensare 0,8 ml di tampone e chiudere strettamente la cuvetta con una capsula reagente Strep A, senza premere verso il basso la parte interna rosa. Continuare il test come descritto nella sezione 0.2 Procedura per il test. Lo strumento dovrebbe visualizzare il testo POSITIVO STREP A. 8 Controllo negativo Dispensare il tampone in una provetta da test separata. Immergere un tampone QuikRead Strep A nel buffer e poi inserirlo in una cuvetta QuikRead. Continuare il test come descritto nella sezione 0. Preparazione dei campioni. Lo strumento dovrebbe visualizzare il testo NEGATIVO STREP A.

9 2 Intervallo di misurazione e valori attesi Intervallo di misurazione Il test rileva quantità di antigene corrispondenti a 0 5 CFU/tampone faringeo. Valori attesi Una stima ragionevole della prevalenza dell infezione da Strep A in una popolazione di adulti con faringite acuta è pari a 5 0%, mentre in una popolazione pediatrica con faringite acuta è pari a 20 25% 3. In una popolazione sana, lo Streptococcus pyogenes non dovrebbe essere presente. Esiste, tuttavia, la possibilità che vi siano portatori asintomatici del batterio 5. 3 Caratteristiche delle performance Sensibilità e specificità La performance clinica di QuikRead Strep A è stata valutata in uno studio multicentrico su campioni provenienti da 62 pazienti. In tre diversi ambulatori medici è stato prelevato un campione faringeo con un tampone QuikRead Strep A in dacron. I pazienti con sintomi da faringite erano di età compresa tra i 2 e i 8 anni. Lo stesso tampone è stato usato per inoculare una piastra Streptocult, prima di eseguire il test QuikRead Strep A. Dopo l inoculo, è stato applicato un disco di bacitracina al terreno Streptocult come descritto nelle istruzioni per l uso. La piastra Streptocult è stata poi inviata a un laboratorio microbiologico per colture successive e per l identificazione di batteri. Le colonie di streptococco ß-emolitico sviluppatesi nella piastra sono state confermate con i reagenti commerciali di tipizzazione disponibili. Inoltre, sono state registrate sia la densità di crescita sia la presenza di streptococchi ß-emolitici diversi dal gruppo A. Il test QuikRead Strep A è stato effettuato su tampone faringeo in base alle istruzioni per l uso contenute nel kit. I risultati mostrano che QuikRead Strep A ha una sensibilità dell 82% e una specificità del 98% rispetto alla tipizzazione con coltura e colonia. I risultati sono presentati in Tabella. Quando i dati dello studio sono stati limitati a 29 pazienti con meno di 5 anni e con probabile infezione da Strep A, il test QuikRead Strep A aveva una sensibilità dell 85% e una specificità del 00%. I risultati sono presentati in Tabella 2. Tabella Tabella 2 Pazienti 2 8 anni Coltura positiva Coltura negativa Pazienti 2 4 anni QuikRead Strep A QuikRead Strep A 44 2 positivi positivi QuikRead Strep A QuikRead Strep A 0 06 negativi negativi Sensibilità 8.5 % ( %)* Sensibilità Specificità 98. % ( %)* Specificità Concordanza 92.6 % Concordanza PPV (valore PPV (valore predittivo positivo) 95.7 % predittivo positivo) NPV (valore NPV (valore predittivo negativo) 9.4 % predittivo negativo) Coltura positiva Coltura negativa % ( %)* 00 % ( %)* 93.8 % 00 % 90.6 % *Intervallo di confidenza al 95% *Intervallo di confidenza al 95% Quando è stata riportata la sensibilità del test con QuikRead Strep A, in base alla densità delle colonie di Streptococco di gruppo A nelle piastre, sono state ottenute le seguenti cifre: Tabella 3 Tabella 4 Pazienti 2 8 anni Numero di colonie/ piastra Tutti Sensibilità di QuikRead Strep A 92.5 % 90.9 % 83.7 % 8.5 % Pazienti 2 4 anni Numero di colonie/ piastra Tutti Sensibilità di QuikRead Strep A 97.4 % 95.2 % 87.2 % 84.6 % 9

10 Riproducibilità di QuikRead Strep A Sono stati ripetutamente analizzati tre campioni: uno di questi non conteneva l antigene dello Streptococcus pyogenes, uno lo conteneva in quantità corrispondenti a un campione con positività bassa e uno, invece, in quantità corrispondenti a un campione con positività elevata. I campioni sono stati testati una volta al giorno per cinque giorni. I risultati sono presentati in Tabella 5 7. Tabella 5 Riproducibilità di QuikRead Strep A Giorno Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4 Giorno Negativo neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg Positività bassa pos pos pos pos pos pos pos pos pos pos Positività elevata pos pos pos pos pos pos pos pos pos pos I risultati indicano un elevata riproducibilità del test. 4 Effetto prozona Non era evidente alcun effetto prozona quando sono stati testati campioni con elevate concentrazioni dell antigene di Streptococcus pyogenes. 5 Sostanze interferenti Reattività incrociata I seguenti organismi sono stati testati per identificare possibili reazioni incrociate 7 : Streptococcus B ATCC 2386 Streptococcus C ATCC 2388 Streptococcus F ATCC 2393 Streptococcus G ATCC 2394 Staphylococcus aureus (Cowan) ATCC 2598 Candida albicans ATCC 4053 Neisseria sicca ATCC Pseudomonas aeruginosa ATCC Haemophilus influenzae type B ATCC 9795 Streptococcus pneumoniae ATCC 6303 Branhamella catarrhalis Ceppo clinico Il test ha indicato che QuikRead Strep A non possiede reattività incrociata con nessuno di questi organismi. Altri fattori interferenti Se il QuikRead Instrument visualizza il messaggio Campione instabile. Ripetere il test il campione potrebbe contenere sostanze che interferiscono con la misurazione. Rimuovere la cuvetta e sostituirla nel pozzetto di misurazione. Se il QuikRead Instrument visualizza ripetutamente Campione instabile. Ripetere il test, eliminare la cuvetta e prelevare un campione nuovo. I campioni che contengono sostanze interferenti non possono essere testati dal metodo QuikRead Strep A. 6 Limitazioni del metodo Procedure di test diverse rispetto a quelle specificate in queste istruzioni per l uso potrebbero fornire risultati incerti. È necessario una raccolta adeguata del campione per ottenere risultati del test affidabili. Il campionamento con tamponi faringei diversi da quelli forniti con il kit può indurre risultati falsi. I campioni che contengono l antigene in concentrazioni inferiori al limite di rilevazione del test mostrano un risultato negativo. Il test non separa gli individui con infezione acuta dai portatori asintomatici. I risultati devono essere interpretati alla luce dei segni e dei sintomi del paziente e in base agli attuali criteri diagnostici

11 7 Tracciabilità Il test QuikRead Strep A è standardizzato tramite l utilizzo di un antigene preparato dal ceppo ATCC Raccomandazioni per lo smaltimento Si raccomanda di autoclavare (h a 2 C) tutto il materiale utilizzato prima dello smaltimento. Lo smaltimento di tutti i campioni e di altri materiali del test deve essere eseguito in conformità con la legge nazionale e locale. Il materiale plastico, la carta e le parti di cartone (tranne la scheda magnetica) sono riciclabili separatamente. I tubi di alluminio che contengono le capsule reagenti sono smaltiti come metallo riciclabile. Essendo la scheda magnetica in plastica PVC non riciclabile, deve essere smaltita come rifiuto generico. I reagenti forniti, se utilizzati in accordo alle norme della Buona pratica di laboratorio, nonché nel rispetto delle norme igieniche del lavoro e delle seguenti istruzioni per l uso, non dovrebbero presentare rischi per la salute. 9 Brevetti FI B; EP B; US 6,49,866; PL 83800; FI 0543 B; EP B; US 6,358,753; AU ; IL Risoluzione dei problemi Problema Possibile causa Azione correttiva Risultato negativo inatteso Campionamento con tipo sbagliato di tampone faringeo Utilizzare solo tamponi faringei forniti con il kit. Campionamento in posto sbagliato Fare attenzione al campionamento. Risultato positivo inatteso Volume incorretto del tampone di reazione La cuvetta è sporca. Bolle d aria nel tubo del dispensatore Utilizzare solo il dispensatore QuikRead da 0,8 ml. Lavare regolarmente il dispensatore. Prelevare un nuovo campione e rifare nuovamente il test. Non toccare le superfici piatte pulite nella parte inferiore della cuvetta. Dispensare almeno una volta prima dell uso. Per la risoluzione dei problemi, consultare anche le istruzioni per l uso del QuikRead/QuikRead 0 Instrument.

12 2

13 References Literatur Bibliographie Литература Bibliografia Riferimenti bibliografici Βιβλιογραφία Literatura Irodalomjegyzék Litteratur Kirjallisuus Del Mar CB, Glasziou PP, Spinks AB. Antibiotics for sore throat (Cochrane review). In: The Cochrane Library, Issue 2, Chichester, UK: John Wiley & Sons Ltd. 2 Bisno AL, Peter GS, Kaplan EL. Diagnosis of Strep throat in adults: Are Criteria Really Good Enough? Clin Infect Dis 2002; 35: Ebell MH, Smith MA, Barry HC, Ives K, Carey M. The rational clinical examination. Does This Patient Have Strep A Throat? JAMA 2000; 284: Bisno AL, Gerber MA, Gwaltney JM Jr, Kaplan EL, Schwartz RH. Practise Guidelines for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis. CID 2002; 35: Cunningham MW. Pathogenesis of Group A Streptococcal Infections. Clin Microbiol Rev 2000; 3(3): Snellman LW, Stang HJ, Stang JM, Johnson DR, Kaplan EL. Duration of Positive Throat Cultures for Group A Streptococci After Initiation of Antibiotic Therapy. Pediatrics, 993; 9: Data on file, Orion Diagnostica Oy. 8 McIsaac WJ, Kellner JD, Aufricht P, Vanjaka A, Low DE. Empirical Validation of Guidelines for the Management of Pharyngitis in Children and Adults. JAMA, 2004;29:

14 Printed 4/20 QuikRead is a registered trademark of Orion Diagnostica Oy. Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O.Box 83, FI-020 Espoo, Finland Telephone Telefax