La legge Gelli e i siti di linee guida. Gaetana Cognetti.

Transcript

1 Master : la ricerca in medicina generale della ricerca informativa in Internet e nelle basi dati (26-27 giugno 2018, Bari) La legge Gelli e i siti di linee guida Gaetana Cognetti gaetana.cognetti@ifo.gov.it Biblioteca Digitale Centro di Conoscenza R Maceratini Istituto Regina Elena nelle basi dati. Bari, giugno 2018

2 Revisione della spesa: disinvestimento In Inghilterra il sistema sanitario sta sperimentando la politica di disinvestimento nei confronti di farmaci e procedure sanitarie laddove le prove scientifiche di validità ed efficacia siano nulle o scarse. Si utilizza, perciò, la documentazione risultante dalla letteratura scientifica per risparmiare su ingenti ma inutili e, in qualche caso dannose, spese sanitarie. GarnerS, LittlejohnsP, Disinvestmentfromlow valueclinicalinterventions: NICElydone? BMJ 2011:343:bmj.d4519

3 Linee guida? Percorsi diagnostico-terapeutici assistenziali (PDTA)?? nelle basi dati. Bari, giugno 2018

4

5 Linee guida? Percorsi diagnostico-terapeutici assistenziali (PDTA)? Linee guida (LG) e percorsi assistenziali (PA) sono strumenti di governo clinico, necessari per definire gli standard assistenziali e verificare l appropriatezza dell assistenza erogata. Nelle organizzazioni sanitarie, termini dal significato diverso vengono spesso utilizzati come sinonimi, ostacolando la condivisione di un linguaggio comune ed esponendo i professionisti a potenziali rischi medico-legali.

6 Linee guida? Secondo la definizione dell Instituteof Medicine le LG sono "raccomandazioni di comportamento clinico, prodotte attraverso un processo sistematico, allo scopo di assistere medici e pazienti [e manager,nda] nel decidere le modalità di assistenza più appropriate in specifiche circostanze cliniche Negli ultimi 10 anni, la qualità delle LG prodotte da agenzie governative e da società scientifiche, è progressivamente migliorata in tutte le dimensioni previste dallo strumento AGREE:obiettivi, coinvolgimento delle parti in causa, rigore metodologico, chiarezza, applicabilità, indipendenza editoriale. Anche per tale ragione, un azienda sanitaria non ha la missione di produrre LG -progetto utopistico per risorse, competenze e tempo - ma quella di implementare e verificare l impatto dei percorsi assistenziali (PA), previa ricerca, valutazione critica, selezione di una LG di riferimento e suo adattamento locale.

7 Percorso Assistenziale? Sinonimi: percorso (o profilo) di cura, percorso diagnostico-terapeutico, percorso diagnostico-terapeutico-assistenziale (PDTA). Costituisce lo strumento finalizzato all implementazione delle LG e risulta dall integrazione di due componenti: le raccomandazioni cliniche della LG di riferimento e gli elementi di contesto locale (CL) in grado di condizionarne l applicazione. Con una semplice formula: PA = LG + CL Infatti, in ciascuna realtà assistenziale esistono ostacoli di varia natura (strutturali, tecnologici, organizzativi, professionali, socio-culturali, geografico-ambientali, normativi) che impediscono l applicazione di una o più raccomandazioni delle LG. Pertanto, nella fase di adattamento della LG, previa analisi del contesto locale e identificazione degli ostacoli, i professionisti devono verificare con la direzione aziendale la possibilità di rimuoverli. Se questo non è possibile, la specifica raccomandazione deve essere modificata nel PA, per non aumentare il rischio clinico dei pazienti e quello medico-legale di professionisti e organizzazione sanitaria. nelle basi dati. Bari, giugno 2018

8 Esempio di PTDA Raccomandazione clinica: "tutti i pazienti con emorragia digestiva superiore dovrebbero eseguire una endoscopia entro 24 ore". Ostacolo: il servizio di endoscopia digestiva eroga le prestazioni dal lunedì al venerdì, nella fascia oraria Proposta: attivazione della reperibilità endoscopica da venerdì (ore 16.00) a domenica (ore 14.00). Se l organizzazione, per ragioni di varia natura, non può accettare la proposta e rimuovere l ostacolo, il PA deve prevedere che "i pazienti con emorragia digestiva superiore che arrivano dalle di venerdì alle di domenica, devono essere trasferiti in altra struttura in grado di eseguire l endoscopia entro 24 ore".

9 National Guideline Clearinghouse(NGC) Prodotto da: Offre: Agency for Healthcare Research and Quality e American Association of Health Plans, Una base dati di linee-guida sviluppate da numerose associazioni mediche internazionali della ricerca di informazioni in Internet e nelle basi dati. Bari, giugno 2018

10 ALZHEIMER

11 Esercitazione Fare una ricerca su Alzheimero sclerosi laterale amiotroficae verificare cosa ci restituisce il sistema e cosa posso fare con i record che ho ricavato

12

13

14 Esercitazione Fare una ricerca su Alzheimero sclerosi laterale amiotroficae verificare cosa ci restituisce il sistema. Selezionare le linee guida

15

16 What is Trip? Tripis a clinical search enginedesigned to allow users to quickly and easily find and use high-quality research evidence to support their practice and/or care. Trip has been online since 1997 and in that time has developed into the internet s premier source of evidence-based content. Our motto is Find evidence fast and this is something we aim to deliver for every single search. As well as research evidence we also allow clinicians to search across other content types including images, videos, patient information leaflets, educational courses and news. della ricerca di informazioni in Internet e

17 Legge Gelli? Discutiamone.. nelle basi dati. Bari, giugno 2018

18 LEGGE 8 marzo 2017, n. 24 Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e della persona assistita, nonche' in materia di responsabilita'professionale degli esercenti le professioni sanitarie. (17G00041)(GU Serie Generale n.64 del ) note: Entrata in vigore del provvedimento: 01/04/2017 Art. 6 Responsabilita' penale dell'esercente la professione sanitaria Qualora l'evento si sia verificato a causa di imperizia, la punibilita' e' esclusa quando sono rispettate le raccomandazioni previste dalle linee guida come definite e pubblicate ai sensi di legge ovvero, in mancanza di queste, le buone pratiche clinico-assistenziali, sempre che le raccomandazioni previste dalle predette linee guida risultino adeguate alle specificita' del caso concreto».

19 Art. 5 Buone pratiche clinico-assistenziali e raccomandazioni previste dalle linee guida 1. Gli esercenti le professioni sanitarie, nell'esecuzione delle prestazioni sanitarie con finalita' preventive, diagnostiche, terapeutiche, palliative, riabilitative e di medicina legale, si attengono, salve le specificita' del caso concreto, alle raccomandazioni previste dalle linee guida pubblicate ai sensi del comma 3 ed elaborate da enti e istituzioni pubblici e privati nonche' dalle societa' scientifiche e dalle associazioni tecnico-scientifiche delle professioni sanitarie iscritte in apposito elenco istituito e regolamentato con decreto del Ministro della salute, da emanare entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge, e da aggiornare con cadenza biennale. In mancanza delle suddette raccomandazioni, gli esercenti le professioni sanitarie si attengono alle buone pratiche clinico-assistenziali.

20 Art. 3 legge Gelli Le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse elaborati dai soggetti di cui al comma 1 sono integrati nel Sistema nazionale per le linee guida (SNLG), il quale e' disciplinato nei compiti e nelle funzioni con decreto del Ministro della salute. entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge. L'Istituto superiore di sanita' pubblica nel proprio sito internet le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse indicati dal SNLG, previa verifica della conformita' della metodologia adottata a standard definiti e resi pubblici dallo stesso Istituto, nonche' della rilevanza delle evidenze scientifiche dichiarate a supporto delle raccomandazioni. 4. Le attivita' di cui al comma 3 sono svolte nell'ambito delle risorse umane, finanziarie e strumentali gia' disponibili a legislazione vigente e comunque senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica.

21 Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG)?

22 Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG) Coordinato da Istituto Superiore Sanità e Agenzia per i Servizi Sanitari Regionali, con il contributo del Centro Cochraneitaliano, del centro per la valutazione dell efficacia dell Assistenza sanitaria (CeVEAS) e da Zadig, il sito include linee-guida italiane e valutazioni critiche di linee guida prodotte a livello internazionale. della ricerca di informazioni in Internet e

23

24

25

26 Nuovo sito.

27

28 HealthTechnology Assessment?

29

30

31 HealthTechnology Assessment Ministero della Salute L HealthTechnology Assessmentè un approccio multidimensionale e multidisciplinare per l analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologiaattraverso la valutazione di più dimensioni quali l efficacia, la sicurezza, i costi, l impatto sociale e organizzativo. L obiettivo è quello di valutare gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori che durante l intero ciclo di vita, nonché le conseguenze che l introduzione o l esclusione di un intervento ha per il sistema sanitario, l economia e la società. I documenti di HealthTechnology Assessmentqui presentati sono fra i primi report italiani sviluppati a livello nazionale da un istituzione pubblica. Nuovi Report HTA: consultazione pubblica Report HTA: testi definitivi Revisioni sistematiche della ricerca di informazioni in Internet e

32 Rapporti su dispositivi medici occorre verificare aggiornamento

33 della ricerca di informazioni in Internet e nelle basi dati. Bari, giugno 2018