MARCO GHIA. Medico Farmacologo ASL 3 Genovese

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Michelina Fiore
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1 MARCO GHIA Medico Farmacologo ASL 3 Genovese

2 INTERPRETAZIONE DI UNA LINEA GUIDA Gli Inibitori della Pompa Protonica nella Pratica Clinica, Opportunità per una Riflessione Clinico Sanitaria Genova 15 maggio 2008 Marco Ghia U.O. Assistenza Distrettuale N.O. Farmacologia Clinica e Farmacoepidemiologia

3 LINEE GUIDA - DEFINIZIONI Raccomandazioni di comportamento clinico, elaborate mediante un processo di revisione sistematica della letteratura e delle opinioni di esperti, con lo scopo di aiutare i medici e i pazienti a decidere le modalità assistenziali più appropriate in specifiche situazioni cliniche (Field 1990). Raccomandazioni elaborate a partire da una interpretazione multidisciplinare e condivisa delle informazioni scientifiche disponibili, per assistere medici e pazienti nelle decisioni che riguardano le modalità di assistenza appropriate in specifiche circostanze cliniche (Manuale Metodologico PNLG)

4 APPROPRIATEZZA Un intervento sanitario è definito appropriato se: Dal punto di vista professionale (appr. clinica): - è di efficacia provata (evidenze scientifiche) - la prescrizione riguarda indicazioni cliniche per le quali è stata dimostrata l efficacia - gli effetti sfavorevoli sono accettabili rispetto ai benefici Dal punto di vista dell organizzazione sanitaria: - viene erogato in condizioni tali da consumare un appropriata quantità di risorse

5 Inappropriateness Appropriateness Guidelines

6 LINEE GUIDA OBIETTIVO GENERALE assicurare il massimo grado di appropriatezza degli interventi riducendo al minimo quella parte di variabilità nelle decisioni cliniche dovuta a : carenza di conoscenze soggettività e autoreferenzialità nella definizione delle strategie assistenziali

7 LINEE GUIDA UTILITA supportare i medici nelle decisioni cliniche scoraggiare l'uso di interventi inefficaci o pericolosi favorire l adeguamento della Pratica Clinica ai risultati della Ricerca favorire l integrazione tra i professionisti migliorare la qualità dell'assistenza e l'adeguatezza delle cure aiutare a bilanciare costi e risultati.

8 LINEE GUIDA caratteristiche principali Metodologia EBM (sistematica, trasparente) Condivise dagli attori Adattamento al contesto clinico ed organizzativo Implementazione locale

9 Cochrane reviews compared with industry supported meta-analyses and other meta-analyses of the same drugs: systematic review Anders W Jørgensen, physician 1, Jørgen Hilden, associate professor 2, Peter C Gøtzsche, director 1 1 Nordic Cochrane Centre, Rigshospitalet, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark, 2 Department of Biostatistics, Panum Institute, University of Copenhagen, Denmark BMJ 2006;333:782 (14 October) Objective To compare the methodological quality and conclusions in Cochrane reviews with those in industry supported meta-analyses and other meta-analyses of the same drugs Conclusions Industry supported reviews of drugs should be read with caution as they were less transparent, had few reservations about methodological limitations of the included trials, and had more favourable conclusions than the corresponding Cochrane reviews.

10 LINEE GUIDA - RISULTATI ATTESI Riguardano: Gli Utenti I Professionisti I diversi livelli istituzionali (Stato, Regione, Aziende Sanitarie): programmazione, monitoraggio, valutazione della qualità delle prestazioni erogate allocazione delle risorse

11 La graduazione delle raccomandazioni (grading) una delle caratteristiche distintive del processo di produzione di linee guida. Il livello delle prove: grado di validità delle informazioni scientifiche poste alla base di una serie di raccomandazioni La forza delle raccomandazioni: grado di importanza che si attribuisce alla loro applicazione

12 Appropriatezza del disegno di studio utilizzato Rigore e qualità di conduzione e analisi dello studio Dimensione dell effetto clinico/epidemiologico misurato Livello della Prova Appropriatezza e rilevanza degli indicatori di esito utilizzati (strong end-points)

13 La FdR riflette il grado di convinzione con cui si ritiene che una certa raccomandazione debba essere applicata. VALUTAZIONE COMPLESSIVA DEL LdP APPLICABILITA ACCETTABILITA Forza della Racc. TRASFERIBILITA (efficacy»» effectiveness)

14 Alcuni sistemi di grading Canadian Task Force on the Periodic Health Examination (successivamente ripreso dalla US Preventive Task Force) US Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ, già AHCPR) Scottish Intercollegiate Guideline Network (SIGN) Mc Master University Centre for evidence based medicine (CEBM) di Oxford American Heart Association (AHA) American Society of Clinical Oncology (ASCO). Programma Nazionale per le Linee Guida (sistema di grading sviluppato da CeVEAS)

17 Clinicians' attitudes to clinical practice guidelines: a systematic review. Farquhar CM, et al. Med J Aus 2002 Thirty studies included responses to one or more of the seven items.

18 LINEE GUIDA - CONSIDERAZIONI Tenendo conto delle raccomandazioni formulate, la decisione riguardante la cura del singolo soggetto dovrebbe essere sempre elaborata dal medico curante alla luce di tutte le circostanze ritenute rilevanti per quel particolare soggetto. In relazione alla prescrivibilità a carico del SSN il contenuto delle linee guida non modifica quanto previsto da: Normativa nazionale (es. note AIFA) Eventuali disposizioni regionali Schede tecniche

19 Ian Forgacs, Aathavan Loganayagam Department of Gastroenterology, King s College Hospital, London Yet studies consistently show that proton pump inhibitors are being overprescribed worldwide in both primary and secondary care. Between 25% and 70% of patients taking these drugs have no appropriate indication..almost 2bn worldwide is being spent unnecessarily on proton pump inhibitors each year.

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