1. Titolo dell Educational Training CLINICAL PROJECT MANAGEMENT

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1 Via Giovanni Keplero Roma Italia Tel Titolo dell Educational Training CLINICAL PROJECT MANAGEMENT 2. Descrizione Il corso prevede l approfondimento delle differenti tappe di un progetto di studio clinico assegnato, dallo start-up al patient recruitment, data processing, risk management, gestione finanziaria e reporting. Ogni giornata del corso permetterà di comprendere il mosaico variegato delle tasks proprie del clinical project management. L obiettivo è portare il discente a una padronanza della gestione del progetto clinico. 3. Obiettivi a) Acquisire gli elementi essenziali di biostatistica per la comprensione degli studi clinici; b) Acquisire competenza nella programmazione e gestione di tutte le tappe del progetto di sperimentazione clinica: Gestione dello start-up, monitoraggio, controllo e chiusura del progetto Gestione finanziaria del progetto (pianificazione delle risorse, budgeting e rendicontazione) Team Management Risk management Customer relationship management Reporting, Italia - Codice Fiscale / Partita IVA.: REA.: RM

2 Sede Legale: Via Giovanni Keplero 11, Roma 4. A chi è diretto Project manager Laureati in discipline scientifiche - o affini - interessati a costruire una carriera nell ambito della sperimentazione clinica Impiegati nel settore della sperimentazione clinica Impiegati e Manager dell industria farmaceutica e biomedicale 5. Temi trattati Si prevede una giornata di allineamento sull uso di excel e di acquisizione degli elementi base di Biostatistica, e 3 giornate di studio e approfondimento delle funzioni tipiche del clinical project management. Lo scopo è fornire una cassetta degli attrezzi al discente, in grado di poter gestire i dati in maniera appropriata, al fine di definire strategie coerenti a una gestione di successo del progetto di sperimentazione clinica. Gli argomenti trattati nei due moduli: rappresentazione dati su excel elementi di biostatistica e analisi di studi clinici Project Cycle Management nella sperimentazione clinica (Start-up del progetto, Monitoraggio e chiusura), Data processing Composizione del budget Pianificazione e controllo delle risorse Sistemi di Rendicontazione Metodi di gestione integrata di Task/Timing/Team Sistemi di gestione della qualità Reporting

3 6. Perché partecipare La gestione del progetto di sperimentazione clinica richiede una competenza multidisciplinare. Il presente corso propone un accrescimento delle competenze analitiche per poi acquisire padronanza delle attività tipiche del project management. 7. Come è strutturato l Educational Training L educational training è strutturato in 4 giornate in un totale di due settimane, di venerdi e sabato, a Roma. Il corso prevede lezioni frontali in aula attraverso PPT, Utilizzo di Software ad hoc, video, ed esercitazioni con approfondimenti attraverso riferimenti normativi, readings, case studies. PROGRAMMA Venerdì 21 settembre EXCEL Practice ed Elementi di Biostatistica Esercitazioni: 09:30 11:15 Le funzionalità base di Exel, Calcoli, Funzioni, Database Esercitazioni 11: Esercitazioni: 14:00 16:15 Elementi di biostatistica Esercitazioni 16:30 18:30 Sabato 22 settembre Il Project Cycle Management nella sperimentazione clinica Arrivo e Registrazione 09:00 9:30 Il progetto 9:30 11:15 Il progetto nella sperimentazione clinica 11:30 13:30 Start-up del progetto 14:00 16:15 Monitoraggio e Data processing 16:30 17:30 Chiusura del progetto 17:30 18:30

4 Venerdì 28 settembre Resource/Timeline/Team/Quality and Customer Management Composizione del budget, pianificazione e controllo delle risorse 09:30 11:15 Coffee Break Sistemi di Rendicontazione 11:30 13:30 I modelli di gestione delle risorse umane 14:00 16:15 Coffee break 16:15 16:30 Gestione integrata di Task, Timing e Team 16:30 18:30 Sabato 29 settembre Risk management e Reporting Gestione della qualità 09:30 11:15 Costruire il risk management plan 11:30 13:30 Sistemi di reporting 14:00 16:15 Analisi di case study e Discussione conclusiva 16:30 18:30

5 8. Costo e cosa comprende l Educational Training 950,00 (+ IVA 22%) È previsto uno sconto del 5% per chi prenota entro il 15 luglio 2018 Excel practices e un modulo formativo Test di valutazione Attestato di partecipazione 32 ore di formazione in aula Connessione internet Strumentazione per la didattica Materiale propedeutico al training (PPT, readings, case studies, esercitazioni) Altro materiale informativo 9. Cosa non comprende l Educational Training 10. Sede Viaggio per/da Roma Trasporto Urbano Vitto e Alloggio È necessario portare con sé un PC portatile con piena funzionalità del pacchetto office (in particolare Excel e Power Point) Il corso si svolgerà presso la sede di ISHEO Srl Via Pinerolo Roma Come arrivare Dalla Stazione FS Termini, prendi la Metropolitana Linea A (direzione Anagnina) e scendi alla fermata Re di Roma (4 fermate in totale). Prendere uscita Pinerolo o Largo Vercelli e recarsi al numero 2 (il civico è nelle immediate vicinanze dell uscita della Metro). Tempo stimato da Termini alla sede è di 20 minuti. Dall Aereoporto Leonardo Da Vinci, Treno Leonardo Express diretto Roma Termini (35 Minuti da Fiumicino Aeroporto a Roma Termini, costo 14 Euro) Taxi Costo massimo 48,00 Euro Dall Aereoporto di Ciampino, prendi un taxi che ti porta a destinazione in 30 minuti ad un costo di 35,00 Euro Adiacente la sede di ISHEO si trova un parcheggio privato per un costo di 8 ore pari a 10 Euro. Via Pinerolo è nell area del car-sharing di Roma (Car2Go, Enjoy, Share&go)