La Cartella Clinica Elettronica ed il FSE

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1 La Cartella Clinica Elettronica ed il FSE Fulvio Barbarito Vice Direttore Generale Sanità Lombardia Informatica 5 Dicembre 2007

2 1 Agenda Cartella Clinica Elettronica e FSE: Differenze Finalità del FSE Finalità delle Cartelle Cliniche Elettroniche Il SISS - Filosofia di fondo e direttrici di sviluppo Il FSE Architettura Documenti presenti nel FSE Focus sui sistemi alimentanti Cartella Clinica Elettronica in ambito ospedaliero: modalità di integrazione Cartelle Cliniche Informatizzate dei MMG/PLS: il Patient Summary Strategie di Inclusione : le regole organizzative

3 2 Agenda Cartella Clinica Elettronica e FSE: Differenze Finalità del FSE Finalità delle Cartelle Cliniche Elettroniche Il SISS - Filosofia di fondo e direttrici di sviluppo Il FSE Architettura Documenti presenti nel FSE Focus sui sistemi alimentanti Cartella Clinica Elettronica in ambito ospedaliero: modalità di integrazione Cartelle Cliniche Informatizzate dei MMG/PLS: il Patient Summary Strategie di Inclusione : le regole organizzative

4 3 Definizioni chiare sono essenziali! Applicazioni per singole organizzazioni Ospedali Sistemi informatizzati di gestione dati dei pazienti Sistemi di gestione del ciclo attivo Sistemi di Business Intelligence PACS (immagini digitali) Ambulatori medici Cartella Clinica Informatizzata Applicazioni per programmi regionali o nazionali Il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), conosciuto in ambito internazionale con il nome Electronic Health Record (EHR), raccoglie i dati dagli applicativi presenti nelle diverse organizzazioni (dati anagrafici, clinici, ecc.) nonché quelli inseriti dal cittadino (alimentazione, stili di vita, ecc.) L obiettivo fondamentale del FSE è la condivisione delle informazioni fra clinici al fine di supportare l attività di prevenzione, diagnosi e cura Altri obiettivi: innovazione nella gestione dei flussi amministrativi (e-prescription), prenotazioni a livello regionale (e-booking)

5 4 FSE - Finalità Permettere la condivisione delle informazioni sanitarie a tutti gli attori che si occupano della cura dei cittadini consentendo l accesso tramite la extranet SISS Fornire una visione integrata e contestualizzata della storia e della documentazione sanitaria prodotta fino a quel momento per un determinato cittadino Organizzare i dati secondo la storia clinica dei cittadini (struttura Patient Centric) e favorire la consultazione e la fruizione con modalità pensate esplicitamente per i processi di diagnosi e cura Creare la rete delle reti che raccoglie e rende disponibili tutte le informazioni raccolte nelle reti verticali (Reti di Patologia,...) ed in quelle orizzontali generaliste (medicina di assistenza primaria, prevenzione, ecc.) Rendere fruibili le informazioni anche al cittadino in modo diretto al fine di ridurre le necessità di contatto con le strutture Interfacciare i sistemi direzionali di Data Warehouse (DWH) per supportare gli usi secondari dell informazione (politica sanitaria, gestione amministrativa, educazione, ricerca, analisi epidemiologiche, )

6 5 Sistemi per la gestione clinica ospedaliera EPR Supportare i clinici nello svolgimento delle attività di produzione ospedaliera mediante la gestione di processi operativi con funzionalità quali: La movimentazione dei pazienti (ricoveri, dimissioni, trasferimenti); La gestione dell evoluzione clinica all interno dei singoli episodi di cura (equivalente della cartella clinica cartacea); La gestione degli ordini ai servizi diagnostici (Order Management); La gestione dei posti letto; Supporto attività infermieristica;. Permettere la condivisione delle informazioni sanitarie a tutti gli attori che si occupano della cura dei pazienti nella singola organizzazione Interfacciare i sistemi direzionali ospedalieri per supportare gli usi secondari dell informazione (gestione amministrativa, ricerca, analisi epidemiologiche, )

7 6 Agenda Cartella Clinica Elettronica e FSE: Differenze Finalità del FSE Finalità delle Cartelle Cliniche Elettroniche Il SISS - Filosofia di fondo e direttrici di sviluppo Il FSE Architettura Documenti presenti nel FSE Focus sui sistemi alimentanti Cartella Clinica Elettronica in ambito ospedaliero: modalità di integrazione Cartelle Cliniche Informatizzate dei MMG/PLS: il Patient Summary Strategie di Inclusione : le regole organizzative

8 7 Il SISS - La filosofia di fondo Farmacia Ente Erogatore ASL ASL Il SISS è un sistema informativo sanitario di ambito regionale. E stato concepito ponendo al centro del sistema il cittadino. Ciò corrisponde, in termini architetturali, ad organizzare la raccolta e successiva elaborazione dei dati sulla base dei percorsi clinico assistenziali seguiti dai cittadini all interno del network sanitario regionale Il SISS implementa dei work-flow basati sui classici processi sanitari: Farmaceutico Ambulatoriale Pronto soccorso Degenza e si estende progressivamente a tutti i processi sanitari Specialista Dato Amministrativo Data WareHouse Visione per cluster di pazienti MMG/PLS Dato Clinico/sanitario Fascicolo Sanitario Elettronico Visione per paziente

9 8 Percorso di diagnosi e cura - Modello tradizionale L iter diagnostico-terapeutico del paziente può coinvolgere varie strutture sanitarie Diagnostica 5: Esiti Visita 3: Ricovero 4: Accertamenti Ci sono limiti nella modalità di comunicazione nei vari passaggi. MMG/PLS 8: Dimissione Ospedale 6: Consulto 1: Accertamenti 2: Esiti 7: Parere Possono crearsi duplicazioni e dunque sprechi di risorse ad alto valore. Diagnostica Specialista

10 9 Percorso di diagnosi e cura - Modello cooperativo Alimentazione longitudinale del Fascicolo Informazione condivisa fra le strutture, nei limiti imposti dalla tutela della privacy Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) Maggiore efficienza e tempestività nel processo di diagnosi e cura MMG/PLS Stato di Salute Del Paziente Esiti Diagnostici Diagnostica Ospedale Casa di Cura Eventi Sanitari Rilevanti Specialista Referti Visite Specialistiche Riduzione della duplicazioni diagnostiche (maggiore appropriatezza) Auspicabile riduzione dei costi complessivi della sanità

11 10 Il Programma CRS-SISS: Direttrici Il Programma CRS-SISS prevede Due Direttrici Principali: La rete CRS-SISS (extranet), come leva fondamentale dell innovazione, è strumento d integrazione tra i vari attori della Sanità lombarda attraverso: La creazione di nuovi servizi regionali per cittadini e operatori della Socio-Sanità: il Fascicolo Sanitario Elettronico del Cittadino (Electronic Health Record - EHR) dati di sintesi e storia degli eventi a livello regionale; il sistema di prenotazioni regionale; il sistema di gestione del ciclo di vita della prescrizione; il datawarehouse di governo (base dati assistito ) La creazione di una grande infrastruttura tecnologica: SmartCard, connettività a larga banda, sicurezza nell accesso, Certification Authority, Firma Digitale, La realizzazione graduale di un sistema informativo integrato al livello regionale dove cooperano in modo organizzato i sistemi informativi delle Aziende Sanitarie, della stessa Regione Lombardia e degli altri operatori (Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta e le Farmacie, ) La crescita dei Sistemi Informativi delle Aziende Sanitarie (AS) promuovendo funzioni fondamentali come: Una Base Dati Unica a livello di Azienda Sanitaria (Anagrafe, Codifiche, ) Soluzioni di gestione clinica del paziente e l automazione nei reparti e ambulatori rendendo disponibili i dati di dettaglio del Fascicolo Sanitario Elettronico del Cittadino Referti On-line e dati clinici L Integrazione dei Sistemi Informativi all interno dell Azienda Sanitaria e con il SISS, utilizzo Middleware d integrazione seguendo approcci il più possibile non invasivi rispettosi dell autonomia delle Aziende Sanitarie (integrare non sostituire le applicazioni pre-esistenti)

12 11 Agenda Cartella Clinica Elettronica e FSE: Differenze Finalità del FSE Finalità delle Cartelle Cliniche Elettroniche Il SISS - Filosofia di fondo e direttrici di sviluppo Il FSE Architettura Documenti presenti nel FSE Focus sui sistemi alimentanti Cartella Clinica Elettronica in ambito ospedaliero: modalità di integrazione Cartelle Cliniche Informatizzate dei MMG/PLS: il Patient Summary Strategie di Inclusione : le regole organizzative

13 12 FSE Architettura Il FSE SISS è realizzato tramite un Architettura costituita da due livelli: Ente Erogatore Ente Erogatore Doc clinici Ente Erogatore Doc clinici Livello 1 (centralizzato): la struttura centrale che contiene per ciascun cittadino la storia dei contatti (gli eventi sanitari) e l indice ai documenti clinici (i riferimenti o link ai documenti clinici che sono localizzati presso le Aziende Sanitarie). Doc clinici Eventi Link FascicoloSanitarioElettronico ASL Livello 2 (periferico): le strutture nelle singole Aziende Sanitarie (ASL ed Enti Erogatori Privati Accreditati) dove sono mantenuti i documenti clinici del cittadino. PS ASL Documenti clinici ASL: Patient Summary, Schede vaccinali Enti Erogatori: Referti, Lettere di dimissione, Verbali di PS, Schede di Patologia, Piani Terapeutici

14 13 FSE Documenti gestiti Patient Summary (estratto della Scheda Sanitaria Individuale del MMG/PLS) Referti di Patologia Clinica e di Diagnostica per Immagini Referti di Specialistica Ambulatoriale Lettere di Dimissione Verbali di Pronto Soccorso Schede di patologia Piani terapeutici Varie tipologie di documenti prodotti internamente alle Reti di Patologia (ROL, EpiNetwork, Mi- Safe, ecc.)

15 14 FSE - Consultazione dei documenti (funzioni previste) Ogni documento è classificato per tipologia (tipo documento, ecc.) e qualificato da attributi di contesto (data di ricovero, reparto, ) I documenti che fanno capo ad un episodio di cura - ricovero, accesso in PS, cartella ambulatoriale - che potenzialmente aggrega più documenti correlati, vengono raccolti entro una cartella specifica I documenti prodotti nell ambito delle Reti di Patologia vengono inseriti in apposite aree del FSE, ognuna dedicata ad una specifica Rete I documenti possono essere visualizzati per branca specialistica I documenti possono essere visualizzati per problema È prevista la presenza di un motore di ricerca Google like per eseguire ricerche libere

16 15 Agenda Cartella Clinica Elettronica e FSE: Differenze Finalità del FSE Finalità delle Cartelle Cliniche Elettroniche Il SISS - Filosofia di fondo e direttrici di sviluppo Il FSE Architettura Documenti presenti nel FSE Focus sui sistemi alimentanti Cartella Clinica Elettronica in ambito ospedaliero: modalità di integrazione Cartelle Cliniche Informatizzate dei MMG/PLS: il Patient Summary Strategie di Inclusione : le regole organizzative

17 16 Sistemi Informativi Ospedalieri: necessità di intervento L area della Cartella Clinica di reparto è tradizionalmente frammentata su applicazioni informatiche verticali orientate alla specifica disciplina medica e quindi estremamente specializzate. Le caratteristiche di specificità clinica di ogni reparto debbono essere preservate. Esistono però delle funzionalità che sono orizzontali sui reparti, ad esempio: La gestione degli ordini ai servizi diagnostici (Order Management); La movimentazione dei pazienti (ricoveri, dimissioni, trasferimenti); La gestione dei posti letto;. Tali funzionalità possono e dovrebbero essere rese omogenee all interno delle singole strutture ospedaliere

18 17 Integrazione Sistemi Informativi Ospedalieri: scenari di riferimento Il programma SISS promuove un significativo grado di integrazione fra gli applicativi presenti presso le aziende. In particolare: Centralizzazione dell Anagrafica aziendale Centralizzazione del repository dei documenti e degli eventi Forte integrazione fra gli applicativi di reparto e trasversalizzazione delle funzioni comuni Cartelle Cliniche Elettroniche di Reparto Reparto Cardiologia Reparto Cardiologia Reparto Ortopedia Reparto Ortopedia Reparto Ostetricia Reparto Ostetricia Extranet SISS Fascicolo Sanitario Fascicolo Elettronico Sanitario Elettronico Servizi comuni di interoperabilità Documenti Clinici ADT^ IHE-SWF IHE-SWF IHE-SWF ADT ADT LIS LIS RIS RIS AMB AMB Anagrafe Aziendale Anagrafe Aziendale degli Assistiti degli Assistiti Repository Documenti Repository ed Documenti eventi ed eventi

19 18 Integrazione Sistemi Informativi Ospedalieri: soluzione di riferimento regionale Il programma SISS propone la soluzione software Piattaforma Regionale d Integrazione per realizzare gli obiettivi di integrazione: Cartelle Cliniche Elettroniche di Reparto Reparto Cardiologia Reparto Cardiologia Reparto Ortopedia Reparto Ortopedia Reparto Ostetricia Reparto Ostetricia Extranet SISS Fascicolo Sanitario Fascicolo Elettronico Sanitario Elettronico IHE-SWF ADT^ IHE-SWF ADT^ IHE-SWF ADT^ Middleware di Integrazione ADT^ IHE-SWF IHE-SWF IHE-SWF Order Management Piattaforma regionale Documenti Clinici Anagrafe Aziendale Anagrafe Aziendale degli Assistiti degli Assistiti Repository Documenti Repository (strutturati Documenti e testuali) (strutturati ed e testuali) eventi ed eventi ADT ADT LIS LIS RIS RIS AMB AMB Uniformare le modalità di comunicazione fra i reparti ed il resto dell azienda, lasciando al singolo reparto gli aspetti più specifici: forte sensibilizzazione sui produttori software

20 19 Il Patient Summary Scenari di utilizzo Definizione progetto Rete MMG (Tavolo Sanità Elettronica) Continuità informativa fra MMG e Ospedale in caso di ricovero - con particolare riferimento alle discipline di maggiore impatto quali ad esempio la Cardiologia Emergenza/urgenza - disponibilità immediata, per il medico di Pronto Soccorso, del quadro clinico del paziente in esame Guardia Medica - maggiore efficacia ed efficienza nella pianificazione degli interventi al domicilio del paziente, sia in condizioni normali che in condizioni di emergenza Assistenza domiciliare - possibilità di pianificazione degli interventi in maniera più efficace ed accurata Reti di Patologia - maggiore focalizzazione dell intervento specialistico, con particolare riguardo alle patologie croniche, evitando duplicazioni di indagini diagnostiche e prescrizione di farmaci

21 20 Il Patient Summary ed il FSE Marcatura e selezione dei dati clinici che il Medico di Famiglia ritiene rilevanti al fine di qualificare lo stato di salute dei suoi pazienti, attraverso strumenti integrati nella Cartella Clinica Pubblicazione del Patient Summary entro un database condiviso a livello regionale (Fascicolo Sanitario Elettronico) Consultazione da parte dei Medici Specialisti mediante applicazioni che utilizzano i meccanismi di sicurezza avanzati del SISS Pubblicazione del Patient Summary nel Fascicolo Sanitario Elettronico del cittadino Possibilità di acquisizione automatica dei dati della Scheda Sanitaria Individuale nel Repository dell Azienda Ospedaliera Possibilità di acquisizione automatica dei Documenti Sanitari Strutturati (Referti) nella cartella clinica del Medico di Famiglia

22 21 Agenda Cartella Clinica Elettronica e FSE: Differenze Finalità del FSE Finalità delle Cartelle Cliniche Elettroniche Il SISS - Filosofia di fondo e direttrici di sviluppo Il FSE Architettura Documenti presenti nel FSE Focus sui sistemi alimentanti Cartella Clinica Elettronica in ambito ospedaliero: modalità di integrazione Cartelle Cliniche Informatizzate dei MMG/PLS: il Patient Summary Strategie di Inclusione : le regole organizzative

23 22 Strategie di Inclusione : le regole organizzative Il SISS è stato progettato per essere il meno invasivo possibile rispetto ai sistemi informatici preesistenti. In tal senso: Adotta standard riconosciuti a livello internazionale (CDA, HL7, IHE, ) Consente di integrare pressoché tutti i sistemi preesistenti Consente di mantenere, per quanto possibile, le procedure organizzative preesistenti all interno del dominio degli aderenti Ad ogni modo, il corretto funzionamento del sistema complessivo è subordinato al verificarsi delle seguenti condizioni: I sistemi alimentanti devono essere integrati internamente e verso il SISS secondo regole minime comuni I sistemi alimentanti devono adottare gli standard in uso nel SISS Per garantire il verificarsi di tali condizioni il progetto adotta i seguenti sistemi di assicurazione della qualità: Validazione delle singole integrazioni fra Cartelle Cliniche e SISS Accreditamento di prodotti di Cartella Clinica Elettronica

24 23 Grazie Fulvio Barbarito Vice Direzione Generale Sanità Lombardia Informatica 5 Dicembre 2007

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