In risposta ai quesiti pervenuti a questa Centrale in ordine alla gara in oggetto, si rappresenta quanto

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1 Dirigente Responsabile: Dott. Luigi Moreno COSTA tel. 010/ Estensore del documento: Roberto BORETTI tel. 010/ Estensore del documento: Caterina MERLO tel. 010/ Genova, 31/10/2012 Prot. n Oggetto: Procedura aperta, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs n. 163/2006 per l affidamento della fornitura di sistemi diagnostici per i laboratori analisi occorrenti alle AA.SS.LL. n 2 Savonese, n 3 Genovese, n 5 Spezzina, O.I. Evangelico, I.R.C.C.S. Gaslini e I.R.C.C.S. San Martino/IST e realizzazione, manutenzione e conduzione di un sistema completo per la gestione del Dipartimento di Patologia Clinica dell A.S.L. n 3 Genovese Regione Liguria per la durata di 36 (trentasei) mesi, con opzione di rinnovo di ulteriore ventiquattro mesi Lotti 14. Numero gara segue: In risposta ai quesiti pervenuti a questa Centrale in ordine alla gara in oggetto, si rappresenta quanto QUESITO : Lotto 1 Area Plasma Coagulazione - ematologia si chiede di specificare se le caratteristiche di minima indicate in capitolato tecnico (pag. 4 di 110 n. ord. 8 Esecuzione controlli e pag. 6 di 110 n. ord. 2 Produttività oraria e Lotto 10 pag. 46 di 110 n. ord. 5) sono relative al sistema analitico o al singoli analizzatore. RISPOSTA 24-: si specifica che le caratteristiche di minima indicate in capitolato tecnico (pag. 4 di 110 n. 8 Esecuzione controlli e pag. 6 di 110 n. 2 Produttività oraria e Lotto 10 pag. 46 di 110 n. 5) sono relative al singolo analizzatore. QUESITO : Controlli: si chiede se per i sistema analitici di coagulazione indiati in capitolato sia richiesta la fornitura di plasmi di controllo e per quali test, e che ne sia eventualmente indicata la frequenza di esecuzione e il numero di livelli richiesti, si chiede inoltre che sia specificato se la fornitura deve essere comprensiva di plasmi di calibrazione. RISPOSTA 25-: per i sistemi analitici di coagulazione la fornitura deve essere comprensiva di plasmi di calibrazione. Al fine del corretto conteggio di reattivi e consumabili si rappresenta che i controlli dovranno essere eseguiti in numero di tre, per ogni seduta giornaliera (vedi frequenza di determinazione indicata sul Capitolato), per ogni singolo analita, per il numero di strumenti indicato dal livello di back up come da tabella. Nessun controllo Sito web

2 2 di 13 interno dovrà essere fornito tranne per i test D Dimero e LAC nel quantitativo necessario secondo i parametri più sopra indicati. QUESITO : LAC Screen e Confirm (pag. 5 e 6 di 110 del Capitolato Tecnico9 si chiede di confermare il numero di sedute settimanali per i due test sopracitati (LAC Screen: 5 giorni alla settimana e LAC Confirm: 2 giorni alla settimana come attualmente indicate nel Capitolato Tecnico RISPOSTA 26 -: si confermano le sedute settimanali per i due test sopracitati QUESITO -27- : Caratteristiche oggetto di valutazione - parametri Caratteristiche Strumentazione e gestione Qualità (b) (pag. 7 di 110 del Capitolato Tecnico): si chiede che venga specificato se il punteggio max di 2 punti viene attribuito alla risposta SI (Necessita di utilizzo di aliquota di plasma.) o alla risposta NO (Non necessita di aliquota di plasma..) RISPOSTA 27-: il punteggio max di 2 punti viene attribuito alla risposta NO (Non necessita di utilizzo di aliquota di plasma ) QUESITO : Lotto 6 Droghe Screening si chiede di indicare, nella tabella dei carichi di lavoro, il numero dei campioni annui e il numero di sedute settimanali relative all analita ETANOLO che non è inserito nell elenco pur facente parte, nel paragrafo precedente, dei test indispensabili ed irrinunciabili per la fornitura RISPOSTA 28-: relativamente al parametro ETANOLO, non inserito nella tabella dei carichi di lavoro pur facendo parte dei test indispensabili ed irrinunciabili per la fornitura, il numero dei campioni ed il numero di sedute settimanali è: Parametro Campioni annui Sedute settimanali ETANOLO 1500 CINQUE QUESITO : Offerta economica Allegato F2: si chiede di precisare se l importo da indicare nella colonna COSTO MEDIO A TEST ESCLUSO INTERFACCIAMENTO deve comprendere anche la quota relativa al canone di noleggio. RISPOSTA 29 -: si precisa che l Allegato F2 in formato excel è stato modificato e il nuovo modulo è scaricabile dal sito della CRA

3 3 di 13 QUESITO 30 - : Lotto 1 Area plasma ematologia e coagulazione Ematologia le quantità dei singoli test indicate si intendono come esami refertati Per poter formulare un offerta adeguata al carico di lavoro annuo, si chiede di precisare le percentuali di ripetizioni e gli eventuali reflex test (Reticolociti) RISPOSTA 30-: al fine di rendere uniforme l offerta delle diverse Aziende si precisa che il numero dei test indicati deve intendersi comprensivo di ripetizioni e di eventuali reflex test QUESITO : Lotto 1 Area plasma ematologia e coagulazione Coagulazione le quantità dei singoli test indicate si intendono come esami refertati Per poter formulare un offerta adeguata al carico di lavoro annuo, si chiede per ogni presidio, la percentuale di test/anno per ciascun analita che vengono replicati per diluizioni, ripetizioni o innescati dalla funzione reflex RISPOSTA 31 -: al fine di rendere uniforme l offerta delle diverse Aziende si precisa che il numero dei test indicati deve intendersi comprensivo di replicati per diluizioni, ripetizioni o innescati dalla funzione reflex test. QUESITO 32- : pag. 6 di 110: 8) Capacità di alloggiare contemporaneamente minimo 100 campioni e 60 reagenti per sistemi analitici A e B. Per il sistema C, capacità, dimensionata alla routine indicata Si chiede di poter partecipare con analizzatori che pur disponendo di un numero inferiore di posizioni per l alloggiamento dei reagenti e dei diluenti, ne permettono l esecuzione della routine senza che sia necessario intervenire per la sostituzione dei reagenti e/o diluenti per l intera seduta analitica in quanto esauriti. La caratteristica che soddisfa la condizione di cui sopra riportata, è in relazione non al numero assoluto di pozzetti, quanto al rapporto tra il numero di test complessivi per analita richiesto per seduta (che si evince dal capitolato tecnico) e il numero di test per confezione che verrebbero offerti, tenuto conto degli analizzatori proposti per ciascun presidio. RISPOSTA 32 -: accogliendo la richiesta formulata, fatte le opportune valutazioni ed al fine di aumentare la concorrenzialità, si ritiene di poter abbassare il numero di posizioni per l alloggiamento reattivi da 60 a50 mantenendo fermo il numero di 100 campioni QUESITO 33 - : pag. 6 di 110: Sistema Gestionale Unico 1) Viene richiesto un sistema gestionale unico per la gestione multi settore interfacciabile al LIS esistente Si chiede se il sistema proposto (middleware) deve essere collegato ad uno o più LIS esistenti nei singoli presidi, tenendo conto che è oggetto di gara un sistema unico per l intera ASL 3 Genovese RISPOSTA 33 -:avvenendo l installazione strumentale in una fase successiva rispetto all implementazione del nuovo Sistema Informatico Dipartimentale, si rappresenta che presso i due centri ASL

4 4 di 13 3 (Sestri Ponente e Villa Scassi) le interfacce dei due middleware, ivi allocati, saranno interfacciati con un unico Sistema Informatico che ad oggi non è possibile specificare QUESITO 34 - : pag. 6 di 110: Sistema Gestionale Unico 5) il software deve garantire il minimo impatto sulla rete ospedaliera e di laboratorio permettendo la gestione anche via rete geografica Si chiede di specificare ulteriormente cosa significhi il minimo impatto, per esempio traffico su rete, piuttosto che minor numero di punti rete. Si chiede specificare esattamente cosa si intenda permettere la gestione della rete geografica: gestione di validazione e/o consultazione dei campioni oppure possibilità di modificare le configurazioni da accesso remoto in sede geografica, oppure altro. RISPOSTA 34 -: per ridotto impatto sulla rete si intende la presenza di soluzioni software che riducano il traffico sulla rete con riduzione ed ottimizzazione delle richieste tra client e server. La possibilità di gestire i flussi di lavoro dei centri con possibilità di validazione e consultazione da remoto QUESITO 35- : pag. 6 di 110: Sistema Gestionale Unico 8) Servizio WEB di monitoraggio, prevenzione ed intervento diretto da remoto cn Sistema ad elevato livello di sicurezza e rispetto delle normative sulla privacy Si chiede la possibilità di impiegare programmi applicativi conformi alle normative e compatibili con la rete, senza che siano necessariamente WEB. RISPOSTA 35- : purchè sia garantito il monitoraggio, la prevenzione e l intervento diretto da remoto, con Sistema ad elevato livello di sicurezza e rispetto delle normative sulla Privacy, si acconsente ad utilizzare soluzioni diverse dal WEB QUESITO 36 - : Lotto 10 Esame chimico fisico urine e sedimento Nel capitolato tecnico pagina 44, in alto si legge: le unità analitiche dovranno essere gestite da un gestionale unico interfacciato al LIS mentre in basso: i sistemi analitici A, B, D, E ed F dovranno essere gestiti da un punto di vista procedurale ed organizzativo, da un unico gestionale interfacciato al LIS.. Il sistema analitico C dovrà essere interfacciato direttamente al LIS Essendo le due versione contrastanti, si chiede se è possibile offrire anche per il Sistema C un gestionale unico interfacciato al LIS, come per gli altri Sistemi. RISPOSTA 36 -: per il sistema C è possibile offrire un gestionale unico interfacciato al LIS come per gli altri Sistemi QUESITO 37 - : Lotto 8 Immunometria Caratteristiche di minima dei sistemi offerti al fine di consentire una maggior partecipazione alla gara, per il test C Peptide, che rappresenta lo 0,7% del totale complessivo dei test richiesti, si chiede se sia possibile considerare tale test opzionale

5 5 di 13 RISPOSTA 37-: al fine di consentire una maggiore partecipazione della gara, il test C Peptide ( 0,7 % del numero totale dei test) viene eliminato dai test richiesti. QUESITO : Lotto 8 Immunometria Caratteristiche oggetto di valutazione 4b Controllo dell intero sistema (area carico/scarico Area Analitica) da un unica postazione (pag. 38 di 110 del capitolato tecnico): si chiede se s intende soltanto la richiesta di un unica postazione di controllo informatico RISPOSTA 38 -: si intende controllo di tipo Logistico/Fisico QUESITO 39 - : 12b Completezza pannello test aggiuntivi (rapporto numerico) (pag. 38 di 110 del capitolato tecnico): si chiede di chiarire se i test aggiuntivi vanno scorporati dai test previsti da altri lotti in gara.. RISPOSTA 39-: i test aggiuntivi vanno scorporati dai test previsti da altri lotti in gara. QUESITO 40- : si chiede, se necessaria, scheda di collaudo da Voi citata all art. 12 avviamento e collaudo della strumentazione del capitolato speciale sezione B in quanto non è stata allegata alla documentazione RISPOSTA 40-: le schede collaudo non devono essere allegate alla documentazione di gara in quanto, come già previsto sia nel Capitolato speciale all art. 12 Avviamento e Collaudo della strumentazione che nel Capitolato tecnico all art.9 Consegna, Installazione, Collaudo, la scheda dovrà essere presentata alle singole Aziende a procedura di gara conclusa, con i termini previsti dalla documentazione. QUESITO 41- : si richiede di comunicare i costi per la sicurezza da interferenza da Voi individuati RISPOSTA 41 -: come evidenziato dai singoli DUVRI i costi per la sicurezza da interferenza risultano nulli QUESITO 42 - : si richiede in riferimento al punto f) del disciplinare di gara se è necessario restituire controfirmati tutti gli allegati L.I.S. riferiti al lotto n. 14 RISPOSTA 42 - : si conferma che gli allegati L.I.S. riferiti al lotto 14 dovranno essere sottoscritti per accettazione come previsto nel Disciplinare di gara. QUESITO 43- : con riferimento a quanto in oggetto si richiedono i seguenti chiarimenti relativi all art. 8 Offerta economica per i lotti da 1 a 13: nel capitolato speciale sezione B al punto c (a pag. 11 di 17) Prezzo complessivo di ogni altro materiale per ogni altro materiale si intendono i materiali di consumo, cali-

6 6 di 13 bratori, controlli e quant altro necessario all esecuzione degli esami indicati nei relativi lotti? Questo tipo di materiale può essere fornito in sconto merce? RISPOSTA 43 -: per ogni altro materiale si intende tutto ciò che risulta necessario, in rapporto a quanto rappresentato nel capitolato tecnico, all esecuzione del singolo test. Non è prevista la fornitura in sconto merce. QUESITO : In riferimento alla gara in oggetto e ai colloqui intercorsi sono a chiederle se, nell ipotesi di partecipazione solo ai lotto da 1 a 13 con esclusione del 14, si debba in ogni caso restituire tutti gli allegati relativi al LIS riferiti al lotto 14? Confermiamo invece la sottoscrizione della sezione A del capitolato speciale comprensivo del lotto 14 con le relative specifiche da pag n. 1 a pag. 110 RISPOSTA 44-: la ditta partecipante alla procedura di gara in questione, anche se la partecipazione è limitata ai soli lotti dal n 1 al 13, deve inserire nella busta n 1 DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA con la documentazione richiesta dal Disciplinare di gara copia del Capitolato tecnico e del Capitolato Speciale completi di tutti gli allegati relativi al LIS riferiti al lotto 14, debitamente firmarti su ogni pagina per accettazione. QUESITO 45- : lotto 4: Caratteristiche di minima del sistema A identificazione ed antibiogramma n ord. 1: si chiede di precisare qual è la capacità minima dello strumento necessario per il presidio di Villa Scassi e qual è la capacità minima necessaria per l IRCCS Gaslini RISPOSTA 45-: La strumentazione automatica offerta dev essere in grado di processare: ASL 3 almeno 120 pannelli combinati oppure 200 posti per pannelli separati per identificazione ed antibiogramma di microrganismi isolati da campioni clinici. Gaslini almeno 50 pannelli combinati oppure 100 pannelli separati per identificazione ed antibiogramma di microrganismi isolati da campioni clinici. Con caricamento dei pannelli in modalità random (risposta al quesito n 16 pubblicato sul sito QUESITO : lotto 4: caratteristiche di minima dello strumento per emocolture n ord. 1 : si chiede di precisare qual è la capacità minima dello strumento necessario per il presidio di Villa Scassi e qual è la capacità minima necessaria per l IRCCS Gaslini. n ord. 9: si chiede di chiarire quali accessori è necessario offrire a corredo dei flaconi. RISPOSTA 46-:la strumentazione automatica offerta deve essere a funzionamento continuo con agitazione, incubazione e monitoraggio per la coltura e l isolamento dei microrganismi (germi aerobi, anaerobi, miceti) da campioni di sangue e di altri liquidi corporei normalmente sterili. Per ASL 3 almeno 180 flaconi per coltura e l isolamento di microrganismi da campione di sangue, materiali biologici ed emocomponenti. Per Istituto Gaslini almeno 180 flaconi (risposta al quesito n 18 pubblicato sul sito n ordine 9 a corredo dei flaconi si richiedono aghi appositi per subcolture.

7 7 di 13 QUESITO : lotto 4: sistema per emocolture n ord. 12 Disponibilità di postazione aggiuntiva in sede presidiata h 24 : si chiede di precisare se tale strumento aggiuntivo deve far parte dell offerta. In caso affermativo si chiede quanti strumenti sono necessari e le loro capacità di minima per IRCCS Gaslini e per ASL 3 Genovese RISPOSTA 47 -: deve far parte dell offerta la postazione aggiuntiva in sede presidiata h24. A tal fine si precisa che il numero di strumenti necessari è riferito esclusivamente all Istituto Gaslini: n 1 strumento con capacità minima di 180 flaconi. QUESITO : lotto 4: caratteristiche oggetto di valutazione: punto 4c Pannelli separati per identificazione ed antibiogramma (si no) : precisare se è titolo preferenziale il pannello separato o il pannello combinato: si richiede inoltre di precisare se è sufficiente la dichiarazione di disponibilità di tali prodotti o se verrà valutata la tipologia del prodotto su cui si base realmente l offerta RISPOSTA 48-: punto 4c: ai pannelli separati per identificazione ed antibiogramma sarà attribuita la massima valutazione. Si precisa che la valutazione verrà fatta sulla tipologia di prodotto realmente inserito nell offerta. QUESITO : (di carattere generale) all art. 5 del Capitolato speciale sez. B, vengono riportati per ogni lotto gli Importi Complessivi Presunti Anche nel Disciplinare di Gara punto 1 Oggetto ed Importo viene fatto chiaro riferimento per ogni lotto a Importo presunto annuale Gli stessi valori diventano invece Base d asta in allegato A1 A2. Si richiede di precisare se tali importi sono importi presunti o base d asta RISPOSTA 49 -: Gli importi indicati per ciascun lotto sono da leggersi a Base d asta e, pertanto, nell offerta dovranno essere indicati, per ciascun lotto, prezzi non superiori alla base d asta, in questo caso e solo in questo caso le offerte verranno escluse come previsto al Busta n. 2 OFFERTA ECONOMICA (pag. 7 di 18) del Disciplinare di gara..quesito : a seguito delle razionalizzazioni e delle concentrazioni delle microbiologie della ASL 3 Genovese, la richiesta diagnostica ha subito, negli ultimi periodi, numerosi variazioni e drastiche diminuzioni; a seguito di ciò si richiede di verificare i Carichi di Lavoro test richiesti anno indicati nel Capitolato tecnico Sez. A RISPOSTA 50-: si ritiene di confermare i numeri inseriti nel Capitolato che derivano dalle statistiche ottenute dai singoli S.I.L nell anno 2011 nei diversi presidi interessati alla riorganizzazione della struttura complessa. Fanno riferimento ai referti effettivamente prodotti nel periodo. È verosimile pensare che, in un periodo di assoluta ricerca della appropriatezza prescrittiva, tali numeri potrebbero contrarsi nei quantitativi, oggi non facilmente prevedibili al di fuori, comunque, di eventuali ulteriori riorganizzazioni dell Area Specialistica Diparti-

8 8 di 13 mentale che, potrebbero variazioni numeriche della singola determinazione di segno opposto. QUESITO : il capitolato tecnico contiene elenco di tutti i lotti, non è chiaro se tutti gli articoli in coda al LOTTO 14, sono di pertinenza solo ed esclusivamente al LOTTO 14, vi chiedo gentilmente di indicare da quale pag. inizia il LOTTO 14 e a quale pagina finisce. RISPOSTA : si indica che il LOTTO 14 ha inizio da pag. 58 di 110 e termina a pag Gli articoli in coda del lotto 14 sono di pertinenza esclusivamente al predetto LOTTO 14. QUESITO - 52 : - di confermare che le ditte offerenti non dovranno superare la base d asta complessivamente fissata per ciascun lotto senza doversi attenere anche ai singoli importi previsti per ciascun Presidio coinvolto; RISPOSTA - 52 : l offerta non dovrà superare l importo a base d asta complessivo nei singoli importi, in quanto, comunque, multipli della stessa base di calcolo. QUESITO - 53: - di confermare che il prezzo unitario previsto all art. 14 della Convenzione di fornitura debba intendersi come prezzo a confezione e non come prezzo a test eseguito; RISPOSTA 53: il prezzo unitario previsto all art. 14 della Convenzione di fornitura è da intendersi a confezione e non a test eseguito QUESITO - 54: - di confermare che sia possibile inserire ulteriori colonne nel modulo F2 predisposto in excel per l offerta economica. Nonostante le variazioni apportate, infatti, non è possibile rispettare tutte le prescrizioni della lex specialis di gara che, tra le altre, chiede di indicare il prezzo a test. Nel contempo vogliate precisare se le Aziende, vista la formulazione del nuovo modello F2, potranno omettere l indicazione dei volumi complessivi offerti (n. totale di confezioni offerte); RISPOSTA 54: è possibile inserire ulteriori colonne e righe nel modulo F2, senza alterare la predisposizione grafica. Per quanto riguarda l inserimento delle colonne dovrà avvenire sul lato destro del foglio excel mentre per l inserimento delle righe dovrà essere fatto in fondo a ciascun riferimento A B C. I volumi complessivi offerti dovranno essere indicati nelle schede di ciascun lotto relative ai singoli presidi (F2) QUESITO 55: - al punto C6 dell art 7 della sezione B del Capitolato Speciale si richiede di indicare il numero di test eseguibili con ciascuna confezione di consumabile. Detta prescrizione, a nostro avviso, non permette alle Aziende di esporre un dato comparabile dal momento che alcuni consumabili sono legati al numero di sedute eseguite o alle strumentazioni piuttosto che al volume di determinazioni effettuate. Si chiede pertanto di confermare che sia sufficiente indicare il confezionamento dei consumabili offerti sia nell offerta economica che nella documentazione tecnica;

9 9 di 13 RISPOSTA 55: si precisa che per il materiale consumabile è necessario indicare il numero di determinazioni effettivamente eseguibili con una confezione nonché il numero di confezioni necessarie sia nell offerta economica che nella documentazione tecnica. QUESITO - 56: - di confermare che la prescrizione secondo cui gli atti della busta tecnica dovranno essere sottoscritti dalla Ditta concorrente con timbro, data e firma del titolare o legale rappresentante ovvero altro amministratore o procuratore che ne abbia facoltà e rilasciate con le forme di cui al D.P.R. n. 445/2000, corredate da copia del documento di identità del dichiarante Debba intendersi come obbligo di rilasciare con le forme di cui al DPR 445/2000 solo le seguenti dichiarazioni: dichiarazione, in merito alle informazioni contenute nell offerta (con riferimento a marchi, brevetti, Know-how) che costituiscono segreti tecnici o commerciali, pertanto ritenute coperte da riservatezza ai sensi dell art. 13 del D.Lgs. n. 163/2006; dichiarazione di conformità alla Direttive CEE di riferimento e Codici CND; dichiarazione attestante la ragione sociale del produttore e dell eventuale distributore; e che la prescrizione per cui tutto deve essere sottoscritto possa considerarsi soddisfatta apponendo la firma solo sull ultima pagina di ciascun fascicolo tecnico (schede tecniche, schede di sicurezza,.) RISPOSTA 56: Tutta la documentazione dovrà essere sottoscritta in ogni pagina dalla Ditta concorrente con timbro, data e firma del titolare o legale rappresentante ovvero altro amministratore o procuratore che ne abbia facoltà e rilasciata con le forme di cui al D.P.R. n. 445/2000, corredata da copia del documento di identità del dichiarante. QUESITO 57: RISPOSTA 57: Inoltre, laddove nell istanza redatta secondo il modello F1 si prescrive che: fornirà, in caso di aggiudicazione o di sorteggio ex art.48 D.Lgs.163/2006, la documentazione probatoria a conferma di quanto elencato con le seguenti modalità: se trattasi di forniture prestate a favore di amministrazioni o enti pubblici, presentando certificati rilasciati e vistati dalle amministrazioni o dagli enti medesimi; se trattasi di forniture prestate a privati, presentando dichiarazioni dei privati stessi che attestino l'effettuazione effettiva della prestazione o, in mancanza, dello stesso concorrente. Vogliate confermare che sarà possibile esibire anche certificazioni corredate dalla seguente dicitura il presente certificato non può essere prodotto agli organi della Pubblica Amministrazione La ditta partecipante dovrà allegare al modello F1 l elenco delle principali forniture relative al triennio (punto 9 modello F1). Sarà cura della Stazione Appaltante procedere all acquisizione direttamente ad informazioni relative alle forniture presso le amministrazioni indicate nell elenco di cui al precedente comma. Si rendono altresì necessari i seguenti chiarimenti tecnici +inerenti il lotto 3: dalla sez. caratteristiche di minima del sistema QUESITO - 58: punto 4 pag. 13 di 110 Reagenti liquidi, pronti all uso (minimo 95%) Si richiede chiarimento in merito alla possibilità di offerta di reagenti allo stato anidro (tecnologia dry chemistry). RISPOSTA - 58: Certamente è possibile l offerta di reagenti allo stato anidro ( tecnologia dry chemistry)

10 10 di 13 QUESITO - 59: punto 11 pag. 13 di 110 Presenza di zona refrigerata reattivi Si richiede chiarimento in merito alla possibilità di avere anche un area del magazzino reagenti a temperatura e umidità controllati e non obbligatoriamente refrigerata laddove le tecnologie impiegate non lo richiedano RISPOSTA - 59: Certamente è possibile offrire anche un area del magazzino reagenti a temperatura e umidità controllati e non obbligatoriamente refrigerata laddove le tecnologie impiegate non lo richiedano. QUESITO - 60: alla lista test pag. 15 di 110 GLUCOSIO (esochinasi) Si richiede chiarimento in merito alla possibilità di offrire il dosaggio di glucosio ottenuto attraverso reazioni enzimatiche differenti dall esochinasi RISPOSTA - 60: Certamente è possibile offrire il dosaggio del glucosio ottenuto attraverso reazioni enzimatiche differenti dall esochinasi, laddove tale metodo tramite calibrazione risulti correlabile al metodo esochinasi (evidenze) QUESITO - 61: alla lista test pag. 16 di 110 Fosfatasi acida totale e Fosfatasi Ac Prostatitica Si richiede chiarimento in merito alla possibilità di consolidare i dosaggi della fosfatasi acida totale (1000 Test/anno) e della fosfatasi acida prostatica (500 Test/anno) in considerazione che allo stato dell arte, i dosaggi disponibili sul mercato permettono di dosare la fosfatasi acida con metodi che favoriscono la misurazione dell isoenzima prostatico della fosfatasi acida RISPOSTA - 61 si ritiene utile, ai fini della concorrenzialità e della chiarezza delle offerte di specie, eliminare dall elenco degli analiti il test Fosfatasi Acida 500 test (Sestri Ponente) QUESITO - 62: Tabella Carico di lavoro presunto pag. 15 di 110 (test refertati e comprensivi, laddove previsti, di test urinari) Si richiede per quanto concerne esclusivamente i dosaggi delle Proteine Totali di poter suddividere i carichi di lavoro per proteine totali nel siero, nelle urine e nel liquor, in quanto si tratta di reagenti differenti e pertanto codici prodotto diversi. RISPOSTA - 62: Sestri Villa OEI Descrizione Ponente Scassi Voltri Totale PROTEINE TOTALI SIERO PROTEINE LIQUOR // PROTEINE URINARIE Totale QUESITO - 63: Art. 3 QUANTITA PRESUNTA pag. 4 di 17 del Capitolato Speciale (reagenti necessari per eseguire CQ e calibrazioni in linea con la Buona Prassi di laboratorio, comunque almeno un Normale ed un Patologico, ripetuto più volte in rapporto alla consistenza giornaliera della Serie Analitica, nonché al confezionamento e stabilità on board dei reattivi. Si richiede chiarimento in merito ad una maggior oggettività sulle ripetizioni dei controlli qualità giornalieri nei differenti presidi, indicando esattamente, secon-

11 11 di 13 do ciò che intendete con Buona Prassi di Laboratorio, ripetizioni al giorno di livello normale e patologico intente eseguire. RISPOSTA - 63: Al fine del corretto conteggio di reattivi e consumabili si rappresenta che i controlli dovranno essere eseguiti in numero di tre, per ogni seduta giornaliera (vedi frequenza di determinazione indicata sul capitolato), per ogni singolo analita, per il numero di strumenti indicato dal livello di back up come da tabella. Nessun controllo interno dovrà essere fornito. QUESITO - 64: Caratteristiche oggetto di valutazione pag. 15 di 110 estensione della linearità delle cinetiche in totale automazione al fine di ridurre ripetizioni e diluizioni (6 p.ti) Si richiede chiarimento in merito al punto 3b per capire se con linearità delle cinetiche si fa riferimento all intervallo di misura garantito dalla formulazione del reattivo per l ottenimento di un dato accurato o ad una conseguenza dettata da uno specifico processo diagnostico. RISPOSTA 64: si fa riferimento all intervallo di misura garantito dalla formulazione del reattivo per l ottenimento di un dato accurato. QUESITO - 65: Caratteristiche oggetto di valutazione pag. 15 di 110 impatto organizzativo (3 p.ti) Si richiede di confermare che alla richiesta di ingombro complessivo, le Aziende debbano indicare anche le dimensioni di eventuali deionizzatori, pompe esterne per gli scarichi, PC gestionali degli strumenti, etc RISPOSTA - 65: per ingombro della strumentazione si intende tutto ciò che risulti necessario alla strumentazione per l ottenimento del singolo test, inteso come gestione in toto del campione, dei reattivi e del dato quindi anche le dimensioni di eventuali deionizzatori, pompe esterne per gli scarichi, PC gestionali degli strumenti etc Alle Aziende offerenti è fatta preghiera di esplicitare in maniera oggettiva i mq/superficie occupata in totale nel singolo componente. QUESITO : ai fini dell aggiudicazione verrà tenuto in considerazione l importo offerto relativo al primo anno oppure l importo complessivo relativo alla fornitura quinquennale? RISPOSTA : per l aggiudicazione verrà preso in considerazione l importo complessivo relativo alla fornitura quinquennale. QUESITO - 67 : relativamente all art. 5 Importo presunto (su base annuale), come importo di base d asta non superabile si intende la somma complessiva indicata(es. lotto 2: = ) oppure non deve essere superato ogni singolo importo per ogni Presidio Ospedaliero (es. Osp. Evangelico Internazionale = ; IRCCS S. Martino )? E nell ambito di ogni Azienda il valore relativo al sistema diagnostico e all interfacciamento (es. lotto 2 Osp. Evangelico Internazionale: costo sistema costo interfacciamento = totale ) può essere diversamente suddiviso mantenendo il valore complessivo uguale o minore? (es. costo sistema costo interfacciamento = totale ). RISPOSTA 67-: l offerta non dovrà superare l importo a base d asta complessivo nei singoli importi, in quanto, comunque, multipli della stessa base di calcolo.

12 12 di 13 QUESITO : relativamente all art. 5 Importo presunto (su base annuale) possono essere previsti costi diversi per interfacciamenti con software house differenti? Fatto salvo ovviamente che l importo a base annua complessiva non venga superato. RISPOSTA 68 -: possono essere previsti costi diversi per interfacciamento fermo restando che l offerta sia pari o inferiore all importo posto a base d asta. QUESITO : l importo relativo al costo di interfacciamento verrà corrisposto all azienda aggiudicataria come soluzione una tantum in tempi brevi dopo l avvenuta aggiudicazione definitiva? Tramite emissione di un unica fattura ad ognuno degli Enti interessati? RISPOSTA : ogni ente aderente alla presente procedura di gara corrisponderà all azienda aggiudicataria, previa emissione di fattura, il costo di interfacciamento. Il pagamento sarà effettuato ai sensi dell art. 4 del D. Lgs. n. 231/2002, salvo diverse pattuizioni con la ditta aggiudicataria, ai sensi della deliberazione della Giunta Regionale n del 22/12/2006. QUESITO : in riferimento agli artt. 8 e 9 del capitolato speciale, l incidenza della manutenzione deve essere espressa in percentuale o come importo? RISPOSTA : l incidenza della manutenzione dovrà essere espressa sia in percentuale che come importo. QUESITO : Chiarimenti in merito a quanto indicato a pag. 8 di 17 B) PER I REAGENTI 1. schede di sicurezza dei prodotti; 2. le caratteristiche indicate nell Allegato A. Negli allegati non riesco a rilevare un Allegato A RISPOSTA : per mero errore è stata riportata la dicitura Allegato A, ma è da leggersi Sezione A Capitolato Tecnico QUESITO 72 - : si chiede se è possibile partecipare per un lotto singolarmente e, per un lotto differente (quindi non medesimi strumenti/prodotti) in associazione temporanea d impresa. RISPOSTA : la ditta può presentare offerta per uno o più lotti sia come singola Azienda o come ATI (associazione temporanea d impresa), e, comunque per lotti diversi e le offerte distinte dovranno prevenire in plichi separati e in ottemperanza a quanto previsto dall art. 38 comma 1 let. M quater del D. Lgs. 163/2006. QUESITO : Lotto 10 esame chimico fisico urine e sedimenti Essendo la base d asta su base quinquennale, la gara è tre anni più due anni di rinnovo, la valutazione del prezzo prenderà in considerazione l importo complessivo quinquennale o triennale RISPOSTA : l importo complessivo che sarà preso in considerazione sarà quinquennale.

13 13 di 13 QUESITO : LOTTO N. 14 Con riferimento a quanto indicato nel Capitolato Tecnico Sez. A art. 8 a pag. 102, vorremo avere conferma del fatto che l indicato allegato C non sia altro che l allegato F2 dell offerta economica senza indicazione dei prezzi. RISPOSTA : si precisa che l Allegato C indiato all art. 8 pag. 102 del Capitolato Tecnico deve intendersi l allegato F2. *********************************************************************************** Si ricorda che tutta la documentazione è disponibile sul sito Distinti saluti. IL DIRIGENTE RESPONSABILE ( Dott. Luigi Moreno COSTA)