Rif. Lotto CND DENOMINAZIONE DEL LOTTO 1 W EMOCOLTURA 2 W W IDENTIFICAZIONE MICROBICA E ANTIBIOGRAMMA 3 W

Transcript

1 ALLEGATO 1 DESCRIZIONE DELLA PROCEDURA APERTA PER LA IN PIU LOTTI, IN MODALITA SERVICE, DI SISTEMI ANALITICI PER MICROBIOLOGIA PER I LABORATORI ANALISI DELL AZIENDA ASL N. 8 DI CAGLIARI IN UNIONE DI ACQUISTO CON L AOU DI CAGLIARI (SAN GIOVANNI DI DIO) Rif. Lotto CND DENOMINAZIONE DEL LOTTO 1 W EMOCOLTURA 2 W W IDENTIFICAZIONE MICROBICA E ANTIBIOGRAMMA 3 W IDENTIFICAZIONE E ANTIBIOGRAMMA DEI MICOBATTERI IN AUTOMATICO Abbreviazioni Denominazione Presidi: Ospedale SS. Trinità Ospedale Businco Ospedale Binaghi Ospedale Marino Ospedale San Giuseppe Az. Ospedaliero-Universitaria (Presidio Osp. San Giovanni di Dio) SST BU BI MA SG AOU/SGD N.B.: tutti i quantitativi indicati nel dettaglio dei singoli lotti, riferiti ai reagenti/materiale di consumo, sono riferiti all intera durata della fornitura (48 mesi) Pagina 1 di 10

2 SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO N 1 SERVICE EMOCOLTURA LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO IL SISTEMA SARA COMPOSTO PER CIASCUN LABORATORIO DA: 1. UN ANALIZZATORE NUOVO, COMPLETAMENTE AUTOMATICO IN GRADO DI GESTIRE E MONITORARE LA CRESCITA DI MICRORGANISMI AEROBI, ANAEROBI, MICETI E MICOBATTERI DA CAMPIONI EMATICI E LIQUIDI BIOLOGICI NORMALMENTE STERILI; 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO; 3. MATERIALE COMPLEMENTARE CND W FABBISOGNO ESPRESSO IN NUMERO TEST PRESIDIO UNITA EMOCOLTURE OSPEDALIERO OPERATIVA BU Laboratorio Analisi Aerobi, Anaerobi, Pediatrici SST Laboratorio Analisi Aerobi, Anaerobi, Miceti MA Laboratorio Analisi Aerobi, Anaerobi, Miceti BI Laboratorio Analisi per micobatteri Aerobi, Anaerobi, Miceti, Micobatteri ASL per micobatteri AOU/SGD Laboratorio Analisi Aerobi, Anaerobi, Pediatrici per micobatteri FABBISOGNO ANALIZZATORI DA FORNIRE BU SST MA BI ASL 8 AOU/SGD Pagina 2 di 10

3 1. ANALIZZATORE LA STRUMENTAZIONE OFFERTA NUOVA DI FABBRICA E COMPLETAMENTE AUTOMATICA deve possedere i seguenti requisiti minimi tecnico-operativi: tenere in continua osservazione (incubazione, agitazione, lettura in continuo) almeno un minimo di 100 campioni contemporaneamente, fornendo un segnale ottico o acustico in caso di campione positivo; utilizzare una tecnologia di rilevazione non sensibile a fattori ambientali (emolisi, luce etc..); utilizzare flaconi con terreni adatti a soddisfare esigenze cliniche di ricerca di aerobi, anaerobi, miceti e micobatteri; utilizzare flaconi per prelievi pediatrici; identificazione dei flaconi mediante codice a barre; agitazione continua durante l incubazione; gestione semplificata delle analisi d urgenza (flaconi anonimi) con eventuale successiva accettazione dei campioni; dotazione di adattatori per prelievo con provetta tipo vacutainer; dotazione di aghi per subcultura; possibilità di visualizzare, stampare la curva di crescita microbica; possibilità di introduzione continua dei flaconi; possibilità di rimozione temporanea del flacone con reintroduzione senza nuova accettazione; trasferimento dei dati relativi alla crescita microbica ad un computer che li analizzi e conservi; sistema direttamente interfacciabile al LIS; possibilità di stampare l elenco dei flaconi negativi I FLACONI PER LA RACCOLTA DEI LIQUIDI BIOLOGICI DEVONO POSSEDERE LE SEGUENTI CARATTERISTICHE: 1. contenere terreni di arricchimento atti a favorire la crescita di microrganismi aerobi, miceti e micobatteri; 2. contenere sostanze o un sistema in grado di inibire, inattivare o assorbire antibiotici; 3. devono essere forniti flaconi per prelievi pediatrici, o che comunque, utilizzino valori ridotti di campione (specificare il volume minimo necessario); 4. deve essere possibile la semina diretta da flaconi risultati positivi con sistemi forniti dalla ditta; 5. deve essere fornito un sistema di prelievo diretto compatibile sia con flaconi per emocolture che con provette sootovuoto in uso nel presidio; 6. deve essere possibile la conservazione dei flaconi a temperatura ambiente; 7. non deve essere effettuata ventilazione dei flaconi prima dell introduzione. Pagina 3 di 10

4 2. MATERIALE DI CONSUMO PRESIDIO OSPEDALIERO TONER CARTUCCIA E/O NASTRO PER STAMPANTE MODULO CONTINUO ETICHETTE TERMICHE CODICE A BARRE CARTA M. CONTINUO (N FOGLI) BU SST MA BI ASL AOU/SGD MATERIALE COMPLEMENTARE a corredo della strumentazione analitica: PRESIDIO OSPEDALIERO STAMPANTI LASER COMPLETE STAMAPANTI MODULO CONTINUO STAMPANTE TERMICA PER ETICHETTE GRUPPO DI CONTINUITA INTERFACCIAMENTO AD HOST BU SST MA BI ASL AOU/SGD Pagina 4 di 10

5 SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO 2 SERVICE IDENTIFICAZIONE MICROBICA ED ANTIBIOGRAMMA LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO IL SISTEMA SARA COMPOSTO PER CIASCUN LABORATORIO DA: 1. STRUMENTAZIONE COMPLETAMETE AUTOMATICA PER IDENTIFICAZIONE ED ANTIBIOGRAMMI 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO 3. MATERIALE COMPLEMENTARE CND: W W IDENTIFICAZIONE DI (q.ta totale test) BI BU SG SST MA ASL 8 Pagina 5 di 10 AOU/SGD Batteri gram negativi Batteri gram positivi Miceti lievitiformi Batteri gram negativi difficili (haemoph.) compresi Cocchi gram negativi (neisserie) Bastoncelli gram positivi Anaerobi Corinebatteri ANTIBIOGRAMMA PER Batteri gram negativi urinari Batteri gram negativi sistemici Streptococcus pneumonite Compresi Compresi Compresi

6 ANTIBIOGRAMMA PER Gram positivi catalasi positivi Gram positivi catalasi negativi BI BU SG SST MA ASL 8 AOU/SGD compresi compresi Lieviti FABBISOGNO ANALIZZATORI DA FORNIRE BU SST SG MA BI AOU/SGD ASL LA STRUMENTAZIONE deve avere le seguenti caratteristiche minime: Identificare: i gram positivi (catalasi positivi e negativi); i gram negativi (ossidasi positivi e negativi); lieviti; hemophili; eseguire l antibiogramma: sui microrganismi gram positivi catalasi positivi; sui gram positivi catalasi negativi; sui gram negativi urinari; sui gram negativi sistemici; sui gram negativi multiresistenti; effetturare automaticamente l incubazione; rilevare automaticamente l assenza o la presenza di crescita microbica; leggere automaticamente l antibiogramma; esprimere l antibiogramma in MIC quantitativo, da un minimo di 12 fino a 18 antibiotici; Pagina 6 di 10

7 conformità con gli standard e normative (CL6 deve essere allegata dichiarazione di conformità, se non presente nella scheda tecnica); dotato di computer di gestione del sistema, il cui programma consenta: di gestire la scheda paziente; di effettuare rilievi epidemiologici; di rilevare la presenza di eventuali infezioni nosocomiali e l evoluzione delle resistenze batteriche. Dovrà inoltre essere offerto: programma di valutazione esterna di qualità (VEQ) in microbiologia clinica generale composto da identificazione, antibiogramma, e antimicogramma, completo di elaborazione statistica, invio bimestrale dei campioni da esaminare. È obbligatorio allegare scheda tecnica che illustri adeguatamente il programma. PER I PP.OO. BUSINCO E SS. TRINITA dovranno inoltre essere forniti: n. 4 termostati, di cui: n. 2 (uno per ciascun presidio) ad aria per incubazione piastre a 37 C, con capacità interna non inferiore a 300 litri, camera interna con tre-quattro ripiani forati in acciaio inox, porta esterna in materiale plastico per garantire il massimo isolamento e porta interna in vetro; allarme acustico e visivo. n. 2 (uno per ciascun presidio) con capacità interna di circa 50 litri, con temperatura interna a 42 C e due ripiani forati in acciaio e altre caratteristiche come il precedente. 2. REAGENTI, in quantità adeguata per effettuare il numero delle prestazioni richieste, compresi. reagenti ausiliari; consumabili; terreni e brodi di arricchimento in fiale (uno per ogni antibiogramma); provette o contenitori per l inoculum; tamponi sterili (almeno in numero di 3.000); Pagina 7 di 10

8 3. MATERIALE DI CONSUMO PRESIDIO OSPEDALIERO TONER CARTUCCIA E/O NASTRO PER STAMPANTE MODULO CONTINUO ETICHETTE TERMICHE CODICE A BARRE CARTA M. CONTINUO (N FOGLI) BU SST MA SG ASL AOU/SGD MATERIALE COMPLEMENTARE a corredo della strumentazione analitica: PRESIDIO OSPEDALIERO STAMPANTI LASER STAMAPANTI MODULO CONTINUO STAMPANTE TERMICA PER ETICHETTE GRUPPO DI CONTINUITA INTERFACCIAMENTO AD HOST BI BU SST MA SG ASL AOU/SGD Pagina 8 di 10

9 SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO N 3 SERVICE PER IDENTIFICAZIONE E ANTIBIOGRAMMA DEI MICOBATTREI IN AUTOMATICO - LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO CND: W STRUTTURA RICHIEDENTE PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA BI Laboratorio Analisi OGGETTO DELLA : A. IDENTIFICAZIONE IN AUTOMATICO DEI MICOBATTERI Qtà totale:8.000 determinazioni Da effettuarsi con: Middlebrook brodo flaconi; Supplemento antibiotici; Digestione decontaminazione (NAOH+NALC) B. ANTIBIOGRAMMA DEI MICOBATTERI - Qtà totale: 600 determinazioni Da effettuarsi con: Middlebrook brodo per antibiogrammi; arricchimento per antibiogramma; fiale di isoniazide; fiale di rifampicina; fiale di streptomicina; fiale di etambutolo; fiale di pirazinamide Pagina 9 di 10

10 IL SISTEMA SARA COMPOSTO DA: 1. N 1 SISTEMA ANALITICO AUTOMATIZZATO 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO 1. LA STRUMENTAZIONE, nuova e di ultima generazione, deve possedere i seguenti requisiti minimi tecnico-operativi: essere in grado di effettuare l identificazione e l antibiogramma dei micobatteri in terreno liquido specifico; essere sempre pronto all uso rilevando la presenza dei micobatteri direttamente in diversi materiali omogeneizzati e decontaminati o in liquidi biologici normalmente sterili; sistema incubatore e lettore in automatico; tecnologia di lettura preferibilmente in fluorescenza; lettura basata su consumo di O2; uso di provette in plastica con tappo a vite; antibiogramma completamente automatico; antibiogramma in linea con lo standard CLSI RELEASE M24A; antibiogramma di 1 a scelta con streptomicina, isoniazide, rifampicina, etambutolo, pirazinamide; approvazione FDA; conservazione dei reagenti di base (provette) a temperatura ambiente Il sistema deve essere gestito da un proprio computer dotato di software dei gestione di microbiologia e deve essere interfacciato con il sistema gestionale del Laboratorio 2. REAGENTI Deve essere indicato, in modo circostanziato: la tipologia dei reattivi principali; la tipologia dei reattivi ausiliari; Deve inoltre essere fornito un controllo di qualità microbiologico VEQ con relativa elaborazione statistica. Pagina 10 di 10