BIO-PLUS ACIDO IALURONICO RETICOLATO. Trattamento monofasico nelle patologie degenerative e traumatiche di tutte le articolazioni

Transcript

1 ACIDO IALURONICO RETICOLATO Trattamento monofasico nelle patologie degenerative e traumatiche di tutte le articolazioni

2 REGENFLEX BIO-PLUS Acido Ialuronico cross-linkato Trattamento composto da acido ialuronico cross-linkato e acido ialuronico libero, creato per alleviare il dolore osteoartrosico del ginocchio o dell anca in un unica iniezione. L ACIDO IALURONICO è un componente naturale del tessuto connettivo, facente parte integrante e fondamentale della impalcatura di sostegno dello stesso, partecipando in modo essenziale all organizzazione dei principali componenti macromolecolari. Provvede alla funzione di ammortizzamento e lubrificazione di una normale articolazione ed è utilizzato in medicina ortopedica, reumatologica, fisiatrica da molto tempo come unico e provato ricostituente del normale meccanismo tra glicogeno e lattato, venendogli incontestabilmente riconosciute capacità: RIPARATIVE frazione a BASSO PESO MOLECOLARE (Acido Ialuronico libero) VISCOSUPPLETIVE frazione ad ALTO PESO MOLECOLARE (Acido Ialuronico cross-linkato) REGENFLEX BIO-PLUS ripristina i livelli di acido ialuronico che diminuiscono naturalmente durante la progressione dell osteoartrosi: TOGLIE IL DOLORE STIMOLA L AZIONE RIPARATIVA

3 DOPPIA FRAZIONE MOLECOLARE REGENFLEX BIO-PLUS è un gel trasparente a base di acido ialuronico, creato attraverso un processo tecnologico avanzato brevettato. La sinergia tra acido ialuronico cross-linkato e acido ialuronico libero consente di iniettare due frazioni molecolari in un unica somministrazione: 1 2 HA 2 milioni + 1 milione Dalton FRAZIONE ALTO PESO MOLECOLARE (FAPM) reticolata con BDDE HA 500 K Dalton FRAZIONE A BASSO PESO MOLECOLARE (FBPM) senza reticolazione Stabilizzato con tampone fosfato salino, permette, senza modifiche dell Acido Ialuronico mediante legami amminici o simili, il rilascio della FBPM, mediante stillicidio determinato dal movimento articolare. La FBPM, essendo la membrana sinoviale una struttura dializzatrice solo parzialmente permeabile, transita praticando la sua opera di regolarizzazione sui macrofagi e sulle metalloproteasi e stimola i sinoviociti con conseguente produzione di acido ialuronico endogeno. Determina anche l effetto antalgico allocandosi sui siti recettoriali CD42. La FAPM è destinata a permanere nella cavità articolare senza oltrepassare la membrana sinoviale, determinando l effetto viscosupplettivo oltre che quello antalgico trasformando le fosfatasi acide in alcaline.

4 1 ALTO PESO MOLECOLARE 2 BASSO PESO MOLECOLARE VISCOSUPPLETTIVA TROFICA ANTALGICA RISTRUTTURANTE L ACIDO IALURONICO LIBERO attraversa la membrana sinoviale e compie la vera azione terapeutica: REGOLA L AZIONE DEI MACROFAGI NORMALIZZA LE METALLOPROTEASI STIMOLA I SINOVIOCITI A PRODURRE L ACIDO IALURONICO ENDOGENO PRODUCE UN EFFETTO ANTALGICO OCCUPANDO I SITI CD42 (recettori del dolore) REGENFLEX BIO-PLUS viene iniettato nelle giunture affette da osteoartrosi per far passare il dolore, ripristinare la naturale funzione di lubrificazione e ammortizzamento, migliorare la funzionalità articolare e la qualità della vita. La combinazione stabilizzata di acido ialuronico presente in REGENFLEX BIO-PLUS consente un vero RESTAURO CARTILAGINEO. Il trattamento può essere effettuato da: ORTOPEDICI REUMATOLOGI FISIATRI MEDICI SPORTIVI GERIATRI

5 REGENFLEX BIO-PLUS è un prodotto ad elevata purezza, e garantisce massima sicurezza ed efficacia. Viene metabolizzato dal nostro organismo nella stessa maniera dell acido ialuronico endogeno e non sono state riportate controindicazioni alcune. All acido ialuronico viene anche riconosciuta la capacità di mantenere il normale equilibrio dei fluidi all interno dell articolazione e di favorire il ripristino della normale funzionalità articolare. Carattetistiche di REGENFLEX BIO-PLUS ESENTE DA RISCHIO DI CONTAMINAZIONE DA PROTEINE ANTIGENICHE ECCELLENTE STABILITÀ REOSTATICA RESISTENTE ALLA DEGRADAZIONE ENZIMATICA NELLA CAMERA ARTICOLARE Composizione Acido Ialuronico cross-linkato...75 mg Tampone fosfato, Acqua per soluzioni iniettabili q.b....3 g Cloruro di sodio, Tampone fosfato, acqua per soluzioni iniettabili Indicazioni terapeutiche CONDROPATIE TRAUMATICHE OSTEOARTROSI DELL ANCA E DEL GINOCCHIO LESIONI DEGENERATIVE IATROGENE (farmaci antinfiammatori e trattamenti chemioterapici) Iniezioni monofasiche nelle patologie articolari Destinazione d uso Le proprietà terapeutiche intrinseche dell Acido Ialuronico appaiono nel prodotto REGENFLEX BIO-PLUS esaltate oltre che rispettate, potendosi affermare che esso rappresenti un presidio di cura etiologica della condropatia articolare sia degenerativa (diabete ed artrite reumatoide oltre che iatrogena da terapia cortisonica) che traumatica. Somministrazione REGENFLEX BIO-PLUS è un trattamento ambulatoriale e richiede circa minuti. Molti medici, prima della somministrazione, utilizzano un anestetico locale per minimizzare il fastidio dell iniezione Utilizzato anche a scopo preventivo (soprattutto dagli sportivi può venire ripetuto ogni 6 mesi. Posologia A scopo preventivo o terapeutico ogni 6 mesi Bibliografia 1. Hyaluronan: its nature, distribution, functions and turnover - Fraser, J. R. E.; Laurent, T. C.; Laurent, U. B. G., Journal of Internal Medicine, 1997; 242(1): The synthesis of hyaluronic acid by human synovial fibroblasts is influenced by the nature of the hyaluronate in the extracellular environment - Smith M.M.; Gosh P., Rheumatology International, 1987; 7(3): Antalgic effect and clinical tolerability of hyaluronic acid in patients with degenerative diseases of knee cartilage: an outpatient treatment survey - Castellacci E.; Polieri T., Drugs Exp Clin Res, 2004; 30(2): The Safety and Efficacy of Intra-Articular Dual Molecular Weighted Hyaluronic Acid in the Treatment of Knee Osteoarthritis: the I.D.E.H.A. Study - Shen X.; Gatti R., Orthop Rev (Pavia), 2013; 5(4): e Efficacy and safety of a single intra-articular injection of non-animal stabilized hyaluronic acid (NASHA) in patients with osteoarthritis of the knee - Altman R.D.; Åkermark C.; Beaulieu A.D.; Schnitzer T., Osteoarthritis Cartilage, 2004; 12(8): A randomized saline-controlled trial of NASHA hyaluronic acid for knee osteoarthritis - Arden N. K.; Åkermarkb C.; Anderssonc M.; Todmand M.G.; Altman R.D., Curr Med Res Opin, 2014; 30(2): NASHA hyaluronic acid vs methylprednisolone for knee osteoarthritis: a prospective, multi-centre, randomized, non-inferiority trial - Leighton R.; Akermark C.; Therrien R.; Richardson J.B.; Andersson M.; Todman M.G.; Arden N.K., Osteoarthritis Cartilage, 2014;22(1): Intra-articular hyaluronic acid injection versus oral non-steroidal anti inflammatory drug for the treatment of knee osteoarthritis: a multi-center, randomized, open-label, noninferiority trial - Ishijima M.; Nakamura T.; Shimizu K.; Hayashi K.; Kikuchi H.; Soen S.; Omori G.; Yamashita T.; Uchio Y.; Chiba J.; Ideno Y.; Kubota M.; Kurosawa H.; Kaneko K., Arthritis Research & Therapy, 2014; 16(1): R18. Macerata, 5/05/2014

6 Member of CISQ Federation Prodotto da REGENYAL LABORATORIES Srl Via Valtellina, S. Benedetto del Tronto (AP) - ITALY ACCREDIA LʼENTE D I A C C R E D I T A M ENTO ISO 9001 Certified Quality System ISO Medical Devices - Certified Quality System ISO Certified Environmental System