La somministrazione di ferro per via endovenosa nella pratica clinico-assistenziale. Ignazia Lo Burgio

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1 La somministrazione di ferro per via endovenosa nella pratica clinico-assistenziale Ignazia Lo Burgio

2 Background Il ferro è un elemento importante del corpo ed è coinvolto in molti processi fisiologici. La carenza di ferro è la più diffusa carenza di nutrienti ed è in tutto il mondo la causa più comune di anemia. L anemia da carenza di ferro (Iron Deficiency Anemia - IDA) è un grave problema di salute in tutto il mondo, ma risponde bene alla supplementazione di ferro [ Brunner C : Iron deficiency and iron deficiency anemia - symptoms and therapy. Wuillemin WA Abteilung Hämatologie und Hämatologisches Zentrallabor, Luzerner Kantonsspital.The Umsch. 2010;67 (5):219-23]

3 Fattori rischio IDA: Malattia celiaca [Corazza GR, Valentini RA, Andreani ML,et al, Subclinical coeliac disease is a frequent cause of iron deficiency anaemia. Scand J Gastroenterol. 1995;30(2):153] Insufficienza renale cronica [Eschbach JW, Cook JD, Scribner BH, Finch CA, Iron balance in hemodialysis patients. Ann Intern Med. 1977;87(6):710.] [Gotloib L, Silverbeg D, Fudin R, Shostak A, Iron deficiency is a common cause of anemia in chronic kidney disease and can often be corrected with intravenous iron, J Nefhrol. 2006; 19 (2):161-7; Malattia infiammatoria dell intestino[gasche C, Berstad A, Befrits R, Beglinger C, Dignass et al, Guidelines on the diagnosis and management of iron deficiency and anemia in inflammatory bowel disease. Inflamm. Bowel Dis. 2007;13(12): Donne in età fertile [Alleyne M, Horne MK, Miller JL Individualized treatment for iron-deficiency anemia in adults. Am J Med. 2008;121(11):943.] Gravidanza [Alleyne M, Horne MK, Miller JL Individualized treatment for iron-deficiency anemia in adults. Am J Med. 2008;121(11):943.]

4 La correzione farmacologica della carenza marziale prevede la somministrazione di preparati di ferro in quantità e durata proporzionale alla gravità del deficit Terapia Orale Terapia Parenterale [ Iron deficiency anaemia in older people: investigation, management and treatment, Age and Ageing 2002; 31: 87-91] [Ahmad I,Gibson PR, Management of iron deficiency in patient admitted to hospital:time Giardini for a Naxos, rethink 11 of maggio treatment 2013 principles. Int.Med.J.2006; 36:

5 In letteratura, esistono dati quantitativi provenienti da diverse analisi sulle reazioni avverse della terapia endovenosa con i composti del ferro. Reazioni anafilattiche/ anafilattoidi Ipotensione Rash cutaneo Reazioni del sito di inserzione Diarrea Nausea [Fishbane S., Safety in iron management, American journal of kidney diseases 2003 June; 41(5 suppl):18-26] [Vanessa J. Kumpf, Update on parenteral iron therapy, Nutrition in clinical practice 2003]

6 Dalla revisione della letteratura scientifica si evince: Eterogeneità di prescrizione, preparazione e somministrazione della terapia marziale in vena; Difficoltà a dimensionare il fenomeno reazioni avverse ad essa connesse Ulteriore revisione della letteratura per comprendere il dal punto di vista epidemiologico. fenomeno I dati epidemiologici si riferiscono solo a reazioni avverse in generale o a morte per shock anafilattico Chertow GM (2006); Panesar et all (2002); Cançado RD (2010); Aronoff GR (2004); Chaytan C (2004); Faich G, Strobos J. (1999)

7 Protocollo di ricerca: La somministrazione di ferro per via endovenosa nella pratica clinica assistenziale

8 Obiettivi dello studio Obiettivo primario: determinare il tasso di incidenza di complicanze correlate alla somministrazione di ferro per via endovenosa. Obiettivi secondari: verificare eventuali correlazioni tra modalità di somministrazione e complicanze;

9 Metodologia Studio prospettico, osservazionale, descrittivo, multicentrico che prevede il coinvolgimento di circa 20 servizi di Day Hospital e Ambulatori di Medicina Interna distribuiti sul territorio nazionale,

10 Criteri selezione dei pazienti Criteri di inclusione: Tutti i pazienti adulti > 18 anni che che iniziano a ricevere terapia e.v. con ferro* primo ciclo e successivi In regime di ricovero: DH e/o ambulatoriale Con acceso venoso periferico dedicato * Ferro gluconato/ ferro saccarato

11 Criteri selezione dei pazienti Criteri di esclusione: Pazienti in politerapia; Pazienti che hanno già iniziato terapia marziale infusionale prima dell avvio dello studio.

12 Strumenti di lavoro Scheda raccolta dati Scheda eventi avversi

13 Scheda raccolta dati Dati anagrafici del paziente Reazioni pregresse Alvo Hb, Sideremia, Transferrina, Sat.Transf. Consenso informato Informazioni accesso venoso Poliuretano, Teflon, PVC, Ago a farfalla Informazioni medicazione Cerotto telato, seta, carta, poliuretano trasparente Prova compatibilità Farmaco utilizzato (fe gluconato/saccarato)

14 Scheda raccolta dati Reazioni avverse : Stravaso Flebite da stravaso Rush cutaneo di tipo orticarioide Diarrea Nausea Reazione anafilattica Broncospasmo Altro

15 Scheda eventi avversi Flebite da stravasolangstein HN, Duman H, Seeling D, Butler CE, Evans GR, Retrospective study of management of chemoterapeutic extravasation injury. Ann. Plast. Surgery 2002 Oct; 49(4):369-74; Dolore: scala NRS; Eritema: scala Likert a 4 punti Edema: area edematosa in cm; Ritorno sangue Orticaria [Frigas E, Park MA, Acute urticaria and angioedema: diagnostic and treatment considerations. Am J Clin Dermatol. 2009;10(4): ] Intensità prurito scala NRS; Nausea [Hasler WL, Chey WD, Nausea and vomiting. Gastroenterology; 2003; 125(6):1860;] Intensità nausea scala NRS Diarrea [Bajor J, Berò T, Diarrhea, from the gastroenterologist's point of view. Orv Hetil. 2009; 150 (35): Numero scariche > 3

16 Studio Pilota Inizialmente verrà avviato uno studio pilota con lo scopo di testare gli strumenti e di verificarne la fattibilità. Successivamente, verificata la fattibilità dello studio e la validità degli strumenti utilizzati, saranno coinvolti gli altri centri.

17 Considerazioni etiche Approvazione Comitato Etico Locale Informativa e consenso firmato Riservatezza dei dati

18 Aspetti organizzativi Lo studio prevede : Comitato Scientifico Rapetti R. Lo Burgio I. Calabria F. Tesei L. Santin J. Responsabile dello studio Rapetti R.

19 Risultati attesi Lo studio dovrebbe permettere di individuare il tasso di incidenza degli eventi avversi, di individuare una eventuale correlazione tra modalità di somministrazione e complicanze. Tutto ciò potrebbe permettere la messa in atto di un secondo studio per la realizzazione di un valido protocollo per la somministrazione in sicurezza del Ferro e.v.

20 Capo III Perché la ricerca infermieristica Articolo 11 L'infermiere fonda il proprio operato su conoscenze validate e aggiorna saperi e competenze attraverso la formazione permanente, la riflessione critica sull'esperienza e la ricerca. Progetta, svolge e