La Mesalazina: come, quando e perché. Dott. Alessandro Gigliozzi. Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva Ospedale San Camillo de Lelllis Rieti

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Viviana Galli
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1 La Mesalazina: come, quando e perché Dott. Alessandro Gigliozzi Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva Ospedale San Camillo de Lelllis Rieti

2 SULFASALAZINA Svartz N. Salazopyrin: a new sulfanilamide preparation. Acta Med Scand 1942 ; 110 :

4 FARMACOCINETICA

9 SAFETY Epigastralgie, nausea, vomito Rush cutanei, pancitopenia, pancreatite, Steven-Johnson, LES infertilita maschile Casi selezionati (ass. malattia articolare Colite di Crohn)

10 Safety 5-ASA Nefrotossicità: Nefrotossicità: 0.26% per paziente-anno 1 Piu frequentemente descritta nei primi 12 mesi di trattamento 1 Piu probabilmente idiosincrasica che dose correlata 1 Attenzione in pazienti con nefropatia nota 2,3 Monitoraggio azotemia e creatinina (FDA) Sospensione del farmaco se evidenza di danno renale 1 Gravidanza e allattamento: Sicurezza in gravidanza dimostrata in numerosi trial Le concentrazioni nel latte materno sono considerate sufficentemente basse 1. Gisbert JP et al. Inflamm Bowel Dis. 2007;13: Asacol [prescribing information] Procter & Gamble Pharmaceuticals; Sep Lialda (delayed release mesalamine) [package insert]. Wayne, PA: Shire USA; Jan Kane S. Gastroenterol Clin N Am. 2003;32:323.

11 EFFICACIA RettoColite Ulcerosa Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Malattia di Crohn Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Prevenzione della recidiva post chirurgica Chemioprevenzione della neoplasia del colon

12 EFFICACIA RettoColite Ulcerosa Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Malattia di Crohn Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Prevenzione della recidiva post chirurgica Chemioprevenzione della neoplasia del colon

13 Induzione della remissione NNT=6

14 Induzione della remissione high dose vs std dose

16 Trattamento di RCU moderata: STEP UP: 2.4 g/die 8w 4.8 g/die 16 w (Kamm et al Inflamm Bowel Dis 2009-MMX) vs TOP DOWN: 4.8 g/die se storia di malattia lunga, precedente uso di steroidi, Immunomodulatori o terapia topica

19 EFFICACIA RettoColite Ulcerosa Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Malattia di Crohn Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Prevenzione della recidiva post chirurgica Chemioprevenzione della neoplasia del colon

21 Mantenimento della remissione clinica; NNT =4

23 5-ASA e RCU: COMPLIANCE Aderenza alla terapia: 70-95% nei trial, 40% real life (Kane et al Am J Gastroenterol 2001) 82% dei pazienti che recidivano a 2 aa non hanno assunto la terapia in maniera corretta (Kane et al Am J Med 2003) Fattori di rischio (Harwthorne et al Aliment Pharmacol Ther 2008) -Sesso maschile -celibe -occupazione full-time OR 2.7 ( CI: 1,1-6,9) -posologia in tre somministrazioni/die OR 3.1 (CI: ) MMX (Prantera et al. Inflamm Bowel Dis May;11(5):421-7)

25 RCU compliance terapia topica Dottore, posso smettere i clismi e prendere delle compresse? Paz con RCU distale In remissione clinica

26 EFFICACIA RettoColite Ulcerosa Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Malattia di Crohn Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Prevenzione della recidiva post chirurgica Chemioprevenzione della neoplasia del colon

28 Induzione della remissione NNT=11

29 Mantenimento della remissione clinica: NS

30 Induction therapy

32 Mantenimento della remissione dopo chirugia: NNT=13

33 endoscopic relapse

35 EFFICACIA RettoColite Ulcerosa Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Malattia di Crohn Induzione della remissione in RCU lieve-moderata Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva) Prevenzione della recidiva post chirurgica Chemioprevenzione della neoplasia del colon in corso di IBD

36 Chemioprevenzione del CCR del 5-ASA

37 prevalenza: 3.7% Incidenza: 3/1000/anno Fattori di rischio -durata di malattia -attivita di malattia -eta -associazione con PSC

39 Dotto, so anni che sto bene, posso sospende la terapia? Paz con RCU estesa In remissione clinica da aa

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