CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA EMOGASANALIZZATORI PER L A.ULSS 12 VENEZIANA

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1 1 CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA EMOGASANALIZZATORI PER L A.ULSS 12 VENEZIANA Art. 1 OGGETTO DELL APPALTO Oggetto del presente Capitolato è la fornitura in full service di un sistema analitico per l esecuzione di Emogasanalisi, comprendente le apparecchiature (canoni di noleggio e manutenzione / assistenza tecnica) e i relativi reagenti e materiali di consumo, nonché un sistema informatico (comprensivo di software ed hardware eventualmente necessario) per il collegamento delle diverse apparecchiature fra loro (concentratore) e con il sistema informatico del Laboratorio, per i Laboratori Analisi e altre Unità Operative di entrambi i Presidi Ospedalieri dell A.ULSS 12 VENEZIANA (Ospedale Civile di Venezia, Ospedale al Mare del Lido e Nuovo Ospedale di Mestre). La fornitura riguarda i seguenti 2 lotti: Lotto 1 - apparecchiature n 16 apparecchiature di cui: - 4 (quattro) in grado di determinare ph, pco2, po2 e parametri derivati, Ca++, Na+, K+, Ht ; - 7 (sette) in grado di determinare ph, pco2, po2 e parametri derivati, Ca++, Na+, K+, Ht, lattato e glucosio; - 5 (cinque) in grado di determinare ph, pco2, po2 e parametri derivati, Ca++, Na+, K+, Ht, lattato, glucosio e COssimetria (in questo caso è consentito offrire uno strumento separato, purchè utilizzi lo stesso campione utilizzato per la emogas). Tutti gli strumenti dovranno essere in grado di restare accesi 24 ore al giorno e dovranno essere corredati dagli accessori necessari al loro funzionamento, nonché reagenti, calibratori, controlli di qualità e materiale di consumo. Per maggiori chiarimenti sul fabbisogno e sulla distribuzione della strumentazione, si rimanda all allegato elenco, parte integrante del presente Capitolato. Lotto 2 Sistema informatico Un sistema informatico di collegamento fra gli strumenti idoneo alla gestione in remoto di tutte le apparecchiature, ed in collegamento con il sistema informatico del Laboratorio. 1

2 2 L aggiudicazione dei due lotti potrà interessare anche un unico fornitore. Tutti i componenti del Sistema, siano apparecchiature, reagenti o consumabili, dovranno essere disponibili sul mercato al momento della presentazione dell offerta e ciò a pena di esclusione dalla valutazione. Art. 2 DURATA DELLA FORNITURA La fornitura avrà durata dal momento dell aggiudicazione per mesi 36 (trentasei) e sarà rinnovabile per un ulteriore periodo di mesi 12. Art. 3 CONSEGNE E COLLAUDI La consegna delle apparecchiature dovrà essere effettuata, presso il luogo (a piano) comunicato dall Amministrazione, a spese e a carico della Ditta aggiudicataria. La consegna ed il relativo collaudo dovrà avvenire, salvo diverse successive disposizioni, entro 30 (trenta) giorni consecutivi dalla richiesta, pena come facoltà unilaterale dell Amministrazione la rescissione del contratto. La consegna dei materiali, salvo diverse disposizioni, dovrà essere effettuata entro 8 (otto) giorni dalla richiesta anche a mezzo fax presso i magazzini delle Farmacie Interne Ospedaliere o presso il Magazzino Generale dell A.ULSS, nelle ore antimeridiane, franche di ogni rischio e spesa. Art. 4 FORMULAZIONE DELL OFFERTA L offerta dovrà essere così predisposta: - costo complessivo rapportato a 36 mesi - costo complessivo per la sede operativa Venezia/Lido - costo complessivo per la sede operativa Mestre i succitati importi potranno interessare un singolo lotto o l intero oggetto di gara; A sua volta detto costo dovrà essere successivamente dettagliato come segue: a) costo apparecchiature b) costo reagenti c) costo materiale di consumo d) costo sistema informatico Quanto sopra potrà, ovviamente, non comprendere il punto d), o essere limitato ad esso. 2

3 3 L aggiudicazione potrà interessare il solo Lotto 1 [punti a)+b)+c)], il solo Lotto 2 [punto d)] od entrambi i Lotti [punti a)+b)+c)+d)]. Art. 5 DOCUMENTAZIONE TECNICA La ditta concorrente dovrà, per ogni singolo prodotto, reagente o consumabile, presentare esaustiva scheda tecnica che riporti i seguenti dati: - test - nome commerciale - codice prodotto - ditta produttrice - confezionamento (test teorici ed effettivi) - n confezioni per 36 mesi - n confezioni per 36 mesi Venezia/Lido - n confezioni per 36 mesi Mestre - modalità di conservazione - periodo di validità dalla data di confezionamento - periodo di validità dei reagenti a bordo della macchina dopo il primo test Per le apparecchiature dovrà essere presentata scheda tecnica che riporti obbligatoriamente i seguenti dati: - tipologia di macchine proposte per le tre varianti del lotto 1 - n macchine (per ciascuna variante proposta) - di cui a Venezia/Lido a Mestre.. - nome commerciale - codice - ditta produttrice - accessori necessari e forniti (tutti gli accessori necessari devono essere inseriti nell offerta) - piano di manutenzione (specificando, se esistenti i tempi per ogni tipo di manutenzione giornaliera, periodica ecc ) - modalità e tempi di intervento per manutenzione straordinaria Per il sistema informatico di collegamento, la ditta dovrà specificare: - le caratteristiche del software offerto (versione, sistema operativo, piattaforma base dati, standard di collegamento con il sistema informatico del Laboratorio); - le modalità di gestione del controllo in remoto (un unico personal computer amministratore in un solo Ospedale, un amministratore per Ospedale, possibilità del cliente di definire l architettura del sistema di controllo 1,2 o 3 amministrazioni modulabili nel tempo, altro); 3

4 4 - come il sistema riconosce i dati anagrafici e gli esami richiesti dei pazienti in entrata (con lettore codice a barre, mediante imputazione manuale, tramite database host con l anagrafica aziendale, altre modalità); - come il sistema riconosce (e memorizza i dati rendendoli tracciabili) l operatore che agisce su ciascuna apparecchiatura e l operatore che agisce sul/sui personal computer di controllo ( amministratore ); - come viene gestito il controllo di qualità delle diverse apparecchiature; - che sistema di back up propongono per la tracciabilità dello stato delle apparecchiature collegate in rete, per il controllo di qualità; - il numero e le sedidelle installazioni attive al momento della presentazione della presente offerta in Italia e nel Veneto, specificando le apparecchiature collegate per ogni installazione; - l hardware che intende fornire per la gestione della rete (server, personal computer, stampanti, lettori di codici a barre, altro); - dovrà, inoltre, dichiarare come intende eseguire il collegamento al LIS (per ogni strumento, attraverso PC di controllo per sede di Ospedale o altro). Tutti i collegamenti tra la rete degli emogasanalizzatori e il LIS sono a carico della ditta aggiudicataria. La ditta concorrente potrà presentare qualsiasi allegato che a suo giudizio possa essere di ausilio per la valutazione tecnica. Art. 6 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE E PROCEDURA DI SCELTA La fornitura sarà assegnata alla/e ditta/e che avrà presentato l offerta economicamente (rapporto qualità/prezzo) più vantaggiosa per l A.ULSS. La valutazione sarà fatta in base all esame comparativo dei seguenti elementi e relativi coefficienti, tenuto conto della seguente attribuzione: - qualità 50 punti - prezzo 50 punti e ciò applicando i seguenti criteri di valutazione: - qualità : massimo punti 50 La documentazione tecnica presentata sarà esaminata da apposita Commissione, prima dell apertura delle offerte finanziarie, che attribuirà ad ogni proposta un punteggio da 1 a prezzo : punti 50 All offerta con il prezzo più basso, considerando solo quelle ritenute idonee, saranno 4

5 5 attribuiti 50 punti; un punteggio proporzionalmente inferiore sarà attribuito successivamente alle altre offerte idonee. L Amministrazione si riserva la facoltà di aggiudicare anche in presenza di unica offerta valida. Art. 7 REQUISITI TECNICI 1) Apparecchiature e reagenti per Emogasanalisi (lotto 1) Per accedere alla valutazione di cui al precedente articolo, le proposte pervenute dovranno rispettare, a pena di esclusione, le seguenti caratteristiche obbligatorie: n 16 apparecchiature, di cui: - 4 (quattro) dovranno eseguire i seguenti test: ph, pco2, po2 e parametri derivati, Ca++, Na+, K+, Ht ; - 7 (sette) dovranno eseguire i seguenti test: ph, pco2, po2 e parametri derivati, Ca++, Na+, K+, Ht, lattato e glucosio; - 5 (cinque) dovranno eseguire i seguenti test: ph, pco2, po2 e parametri derivati Ca++, Na+, K+, Ht, lattato, glucosio e COssimetria (per quest ultimo test è consentito offrire uno strumento separato, purchè utilizzi lo stesso campione utilizzato per la emogas). - tutte le apparecchiature dovranno essere in grado di effettuare determinazioni su sangue capillare (va dichiarata la quantità minima necessaria) - tutte le apparecchiature dovranno essere nuove di fabbrica e marchiate CE. - la ditta concorrente dovrà dichiarare che, in caso di aggiudicazione, qualora in corso di fornitura si verificassero aggiornamenti tecnologici, sarà tenuta senza oneri per l Amministrazione all adeguamento o sostituzione delle apparecchiature. L offerta dovrà, inoltre comprendere: -trasporto ed installazione apparecchiature (con esclusione di opere edili, elettriche, idrauliche). -manutenzione preventiva e di emergenza, escluse le manutenzioni di routine giornaliera da effettuarsi da parte dell utente, come previsto dai manuali d uso; a tale riguardo la ditta dovrà indicare il calendario delle manutenzioni che si impegna ad eseguire. -corsi di formazione per il personale addetto; al riguardo la ditta dovrà indicare in dettaglio il piano di formazione iniziale e gli interventi formativi di mantenimento ordinari (se previsti) o straordinari in caso di implementazione tecnologica. 5

6 6 -aggiornamento dei manuali e delle versioni dei programmi informatici. -esauriente documentazione sulla strumentazione e sui reattivi offerti. -interfacciamento bidirezionale con il sistema informatico del Laboratorio. -gruppo di continuità UPS, obbligatorio qualora l interruzione della erogazione della corrente anche per brevissimi periodo comporti spreco di reagenti (cartucce, membrane) oppure l interruzione della attività diagnostica per più di dieci minuti. La ditta, qualora non intenda offrire gruppi UPS per ciascuna apparecchiatura, deve obbligatoriamente giustificare tale scelta dichiarando il comportamento del proprie apparecchiature in caso di interruzione della alimentazione elettrica relativamente a spereco di eragenti, modalità di riavvio e tempo di fermo macchina (minimo-massimo). Ulteriori caratteristiche tecniche oggetto di valutazione. -sicurezza per gli operatori (necessità di manipolazione o contatti di parti contaminate da materiali biologici). - modalità di campionamento (con preferenza alla modalità automatica rispetto all assistita). - disponibilità del dosaggio del Cl e della determinazione dell anion gap almeno sulle apparecchiature fornite alle UU.OO. di Rianimazione. - COssimetria sulla stessa apparecchiatura. - sensore di coagulo sulla entrata del campione o altro sistema capace di prevenire l ingresso di eventuali coaguli nella cartuccia. - semplicità della gestione reagenti e consumabili; la ditta dovrà indicare numero e tipologia di ogni prodotto da gestire sia a bordo del sistema che in riserva. - modalità di conservazione dei reagenti e dei consumabili (sarà considerata favorevolmente la possibilità di conservazione di tutto il materiale a temperatura ambiente). - semplicità delle operazioni di manutenzione da parte degli operatori (la ditta dovrà dichiarare il numero e la periodicità, nonché descrivere le operazioni di manutenzione necessarie). - completezza e modulabilità del sistema controllo di qualità. - numero di controlli e tipologia del materiale di controllo. - numero di controlli giornalieri e programmabilità della frequenza degli stessi. - monitoraggio della operativa dell intero sistema (saranno considerati favorevolmente: monitoraggio in continuo, possibilità di impostare eventuali azioni correttive automatiche, durata della tracciabilità, semplicità della consultazione). -tracciabilità del paziente (automatizzabilità, semplicità, completezza delle informazioni). -tracciabilità degli operatori (automatizzabilità, semplicità, completezza delle informazioni). -referenze ((grado di diffusione a livello nazionale e regional in relazione ad analoghe tipologie di installazione. 6

7 7 2) Sistema informatico di collegamento fra gli strumenti e con il sistema informatico del Laboratorio (lotto 2) caratteristiche obbligatorie per il lotto 2 1. Capacità di collegamento di almeno 20 (venti) stazioni. 2. Capacità di gestione in remoto del Controllo di qualità. 3. Capacità di effettuare statistica sia globale che separata per stazione di lavoro e per intervalli temporali definiti dal gestore. 4. Capacità di controllo in remoto delle stazioni periferiche in tempo reale tramite programma VNC o similare. 5. Protocollo di codifica HL7 (IHE) (standardizzazione ed affidabilità delle comunicazioni con LIS) 6. Livelli di autorizzazione all accesso differenziati per le diverse tipologie di utilizzatori. 7. Monitoraggio e tracciabilità delle operazioni (log delle azioni). Ulteriori caratteristiche tecniche oggetto di valutazione 1. Numero massimo di postazioni che il sistema può gestire (intese come stazioni diagnostica autonoma, comprendente: l apparecchiatura diagnostica, e, se necessari, PC, stampante/i e lettore di codice a barre) 2. Modalità di controllo in remoto del sistema a. quante stazioni di controllo possono essere gestite (preferibile due, una a Venezia ed una a Mestre) b. che funzioni vengono controllate c. che attività possono essere disattivate o bloccate da remoto d. come viene gestito il carico/scarico dei reattivi e consumabili 3. Protocollo di trasmissione (sicurezza e privacy) 4. Possibilità di personalizzazione del contenuto del software a. Tipologie di informazioni personalizzabili b. Flessibilità della personalizzazione c. Sicurezza (conferma richiesta di variazioni, tracciabilità di tutti gli utenti che hanno operato) d. Semplicità delle operazioni 5. Visualizzazione dei dati storici in linea direttamente dal sistema (non dal back-up) a. Per quanto tempo b. Quanti c. Con che modalità (numerica/grafica) 6. Modalità di riconoscimento univoco del paziente 7 Modalità di riconoscimento univoco dell operatore 7

8 8 Ulteriori parametri che concorreranno a determinare la qualità del progetto La ditta concorrente dovrà inoltre dichiarare: La struttura di assistenza 1. Risorse umane a disposizione del cliente. Specificare o Numero o Sede di acquartieramento L organizzazione dell assistenza/manutenzione fornita al cliente (per ogni voce specificare la copertura temporale (giorni/settimana, orario giornaliero, festività) 1. Piani di manutenzione ordinaria programmata (numero e tipologie di interventi) 2. Piano di manutenzione straordinaria in caso di malfunzioni (tempo garantito di risposta e ripristino) 3. Piano di azione per emergenze (es. apparecchiature non riparabili, crash di sistema informatico): tempi di risposta, sistemi alternativi di gestione, ecc. 4. Modalità di teleassistenza Il piano di formazione 1. Piano (dettagliato) di formazione di base per avvio sistema 2. Piano (dettagliato) di mantenimento della competenza ed abilità 3. Piano (dettagliato) di formazione nel caso di eventuali modifiche apportate al sistema dalla ditta Il piano (dettagliato) di inserimento del nuovo sistema che non comporti l interruzione delle attività con il sistema in uso. Art. 8 CONTROLLI APPARECCHIATURA La ditta è tenuta a prestare la necessaria assistenza tecnica rispettando rigorosamente le condizioni e i tempi di intervento dichiarati nell offerta. L assistenza tecnica dovrà garantire sullo strumento l intervento risolutore entro 24 (ventiquattro) ore dalla chiamata. Per ogni giorno solare di ritardo sugli interventi e per ogni giorno solare di fermo-macchina superiore a quanto previsto sopra, l A.ULSS potrà applicare una penale pari all 1 % dell importo della fornitura complessivamente aggiudicata, oltre al risarcimento danni dovuti. L importo di detta penale verrà recuperato all atto di emmissione del primo mandato di pagamento utile delle fatture. Oltre il terzo giorno solare di fermo-macchina, a partire dalle 24 ore citate sopra (quindi dopo 96 novantasei ore), l Amministrazione avrà il diritto di risolvere il contratto, parzialmente o totalmente, senza nulla dovere alla ditta inadempiente. 8

9 9 REAGENTI/MATERIALI DI CONSUMO Il controllo quantitativo sarà effettuato all atto della consegna; la quantità sarà esclusivamente quella accertata presso i magazzini (di Farmacia o Generale) dell A.ULSS, e dovrà essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore. Ad ogni consegna - per i prodotti con scadenza - la validità residua dovrà essere pari ad almeno i 2/3 della durata totale o comunque compatibile con il tempo necessario all effettuazione degli esami. All atto di ogni consegna potranno essere prelevati, a cura dell A.ULSS, campioni di prodotto per l accertamento delle caratteristiche qualitative richieste. Le spese per analisi qualitative, eseguite di norma presso i Laboratori dell A.ULSS, saranno a carico della ditta fornitrice qualora i dati rilevati risultassero difformi dalle presenti condizioni di fornitura. Art. 9 INADEMPIMENTI E PENALITA In caso di mancata consegna dei prodotti entro il termine di 8 (otto) giorni di cui all art. 3, l Amministrazione avrà il diritto di incamerare il deposito cauzionale e di servirsi presso altre ditte, a suo insindacabile giudizio, ponendo a carico dell aggiudicataria inadempiente tutte le spese e gli eventuali danni conseguenti, e fatta salva la facoltà di risoluzione del contratto; trattandosi di full service, l Amministrazione non è tenuta ad approvvigionarsi di prodotti alternativi seguendo rigorosamente la graduatoria di aggiudicazione. Nel caso di non conformità dei prodotti forniti rispetto alle caratteristiche previste dalle presenti condizioni di fornitura o comunque difformi da quanto offerto ed aggiudicato, l A.ULSS ha diritto di respingere la fornitura ed il fornitore ha l obbligo di provvedere entro 3 (tre) giorni dalla contestazione anche solo telefonica alla sua sostituzione con prodotti rispondenti ai requisiti di gara. In caso di mancata sostituzione entro i 3 giorni dall avvenuta contestazione l A.ULSS potrà provvedere per il fabbisogno urgente all acquisto di prodotti similari sul mercato, ponendo a totale carico del fornitore inadempiente le maggiori spese sostenute. A quest ultimo è comunque imposta una penalità pari al 5% dell importo della merce contestata e non sostituita. A richiesta dell A.ULSS il fornitore dovrà documentare la capacità, entro 15 (quindici) giorni dall avvenuta contestazione o dallo scadere degli 8 giorni previsti dall art. 3, di effettuare la fornitura richiesta. Ove la valutazione, ad insindacabile giudizio dell A.ULSS, sulla capacità di cui sopra sia negativa, l Amministrazione avrà il diritto di risolvere il contratto e di incamerare il deposito cauzionale o in alternativa ad immobilizzare, per la somma dovuta, i crediti che la ditta dovesse vantare. L A.ULSS si riserva la facoltà, oltre a quanto già precedentemente previsto, di risolvere il contratto dopo due contestazioni scritte, che dovranno espressamente far riferimento al presente articolo. 9

10 10 Art. 10 RINVIO A NORME GENERALI Per tutto quanto non espressamente previsto nel presente Capitolato Tecnico si rinvia alle Condizioni Generali di Contratto per le forni ture di Beni e Servizi dell Azienda ULSS 12 VENEZIANA. 10

11 11 ELENCO DEGLI EMOGASANALIZZATORI CON DESTINAZIONE E BATTERIE DIAGNOSTICHE RICHIESTE 11

12 12 OSPEDALE SS GIOVANNI E PAOLO - VENEZIA 1 Rianimazione n. test/anno: circa parametri richiesti: ph, pco2, po2 e parametri derivati, Ca++, Na+, e parametri derivati, lattato, glucosio e COssimetria. 2 Rianimazione n. test/anno: circa Lattato e Glucosio. 3 Pediatria n. test/anno: circa 500 Lattato e Glucosio. 4 Pneumologia Ambulatoriale n. test/anno: circa parametri richiesti: ph, pco2, po2 e parametri derivati, Ca++, Na+, K+, Ht. 5 UCIC n. test/anno: circa Lattato e Glucosio. 6 Laboratorio Analisi n. test/anno: circa parametri richiesti: ph, pco2, po2 e parametri derivati, Ca++, Na+, K+, Ht.. 7 Pronto Soccorso n. test/anno: circa 500 Lattato, Glucosio e COssimetria. OSPEDALE AL MARE Lido di VENEZIA 8 Punto Primo Intervento e Dialisi n. test/anno: circa 500 Lattato, Glucosio e COssimetria. 12

13 13 NUOVO OSPEDALE DI MESTRE 1 Sala Operatoria di Cardiochirurgia e Chirurgia Vascolare n. test/anno: circa Lattato e Glucosio. 2 Rianimazione Postoperatoria Cardiochirurgia n. test/anno: circa Lattato e Glucosio. 3 Patologia Neonatale n. test/anno: circa 500 Lattato e Glucosio. 4 5 Pneumologia Servizio n. test/anno: circa parametri richiesti: ph, pco2, po2 e parametri derivati, Ca++, Na+, K+, Ht. 6 Rianimazione Generale n. test/anno: circa Lattato, Glucosio e COssimetria. 7 UCIC / Cardiologia n. test/anno: circa Lattato e Glucosio. 8 Laboratorio Analisi n. test/anno: circa Lattato e Glucosio e COssimetria. 13

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