LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE E CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI

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1 DIPARTIMENTO DI SCIENZE DEL FARMACO Corso di laurea magistrale in Farmacia Anno accademico 2016/ anno LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE E CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI 10 CFU - 2 semestre Docenti titolari dell'insegnamento GIOVANNI PUGLISI puglisig@unict.it Edificio / Indirizzo: DSF, Ed. 2, Cittadella Universitaria, V.le Andrea Doria 6 Telefono: Orario ricevimento: Tutti i giorni previo appuntamento via mail. LUCIA MONTENEGRO lmontene@unict.it Edificio / Indirizzo: Dipartimento di Scienze del Farmaco - V.le A. Doria 6, Catania Telefono: Orario ricevimento: Mercoledì ore OBIETTIVI FORMATIVI Per quanto riguarda la parte legislativa il corso tende a fornire le conoscenze sulle normative nazionali e sovranazionali che regolano il disimpegno del servizio farmaceutico privato e pubblico. La parte di amministrazione farmaceutica ha lo scopo di preparare lo studente alla gestione pratica (normativa ed economica) dell impresa farmacia. La parte di chimica dei prodotti cosmetici ha l'obiettivo di fornire allo studente le nozioni fondamentali sulle principali categorie di prodotti cosmetici, sulle materie prime impiegate per la loro preparazione e sugli aspetti normativi relativi sia alla produzione che alla commercializzazione dei prodotti cosmetici. L aspetto teorico viene integrato da esercitazioni in laboratorio inerenti le principali tipologie di formulazioni cosmetiche trattate durante il corso. PREREQUISITI RICHIESTI Espletamento del tirocinio curriculare presso farmacia e conoscenze di base di chimica organica. FREQUENZA LEZIONI La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 50% delle lezioni.

2 CONTENUTI DEL CORSO PROGRAMMA DI LEGISLAZIONE FARMACEUTICA Organizzazione Sanitaria nazionale e internazionale (O.M.S., Unione Europea, ONU, F.I.P). Servizio Sanitario Nazionale Legge 833/78 e successive modifiche. Organi dello Stato, della Regione e compiti delle Unità Sanitarie Locali. Agenzia Italiana del farmaco (AIFA). Convenzione per l erogazione dell assistenza farmaceutica. Il farmacista nelle A.S.P. e nelle Aziende Ospedaliere. Esercizio delle professioni ed arti sanitarie e attività soggette a vigilanza sanitaria Ordini e Collegi Provinciali. Requisiti, iscrizione all albo. Potere disciplinare dell Ordine. La deontologia professionale. Federazioni Regionali, Federazione Nazionale (F.O.F.I.), Ente Nazionale di Previdenza ed Assistenza Farmacisti (E.N.P.A.F.). L esercizio della professione di farmacista Esercizio della farmacia. Spedizione delle ricette. Farmacopea Ufficiale XII ed. Tariffa Nazionale dei medicinali. Detenzione e spedizione delle sostanze velenose. Dotazioni obbligatorie in farmacia (sostanze, attrezzature, registri e documenti obbligatori). Disciplina delle ispezione Definizione e caratteristiche generali dell ispezione. Tipologie dell ispezione (preventiva, ordinaria e straordinaria). Intervento ispettivo dell A.S.L. Autoispezione della farmacia. Competenze e responsabilità professionali del farmacista Responsabilità penale, amministrativa, civile e disciplinare. Il sistema sanzionatorio. Norme concernenti il Servizio Farmaceutico Farmacie pubbliche e private. Classificazione delle farmacie private (urbane e rurali). Pianta organica. Sistemi alternativi (farmacia succursale, gestione provvisoria, dispensario farmaceutico). Assegnazioni di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante in farmacia vacante). La gestione della Farmacia Titolarietà e gestione della farmacia privata. Gestione societaria. Sostituzione informale e formale del titolare. Norme relative alla produzione e commercio dei medicinali per uso Umano Classificazione amministrativa dei medicinali per uso umano. Medicinali di origine industriale:

3 specialità medicinali (AIC), farmaci preconfezionati, prodotti industriali diversi dalla specialità. (AIFA e EMA). I generici. L attività di farmacovigilanza. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali per uso umano Regime di dispensazione al pubblico dei medicinali: ricetta ripetibile (RR), non ripetibile (RNR), limitativa (RL), Ricetta ministeriale a ricalco (RMR). Medicinali non soggetti a prescrizione medica: OTC e SP. Norme relative alla pubblicità e alla presentazione dei medicinali Generalità, informazione scientifica agli operatori sanitari, pubblicità al grande pubblico. La presentazione del medicinale: foglietto illustrativo ed etichetta. Normative riguardanti le sostanze stupefacenti e psicotrope D.P.R. 309/90 e successive modifiche (Testo unico delle leggi in materia di disciplina di sostanze stupefacenti e psicotrope). Legge 8 febbraio 2001, n. 12 (Norme per agevolare l impiego di farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore). Legge 21 febbraio 2006, n. 49 Medicinali per uso Veterinario Classificazione amministrativa. Regime di dispensazione. Norme interessanti i Presidi Medico Chirurgici, Dispositivi medici e Articoli Sanitari Norme interessanti il settore degli omeopatici, dei dietetici e dei fitoterapici AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICA Gestione informatica della farmacia Aggiornamenti ministeriali. Gestione ordini, magazzino e scorte. Statistica. Tariffazione delle preparazioni magistrali e delle ricette SSN. Siti internet di interesse sanitario e farmaceutico. Banche dati. Approvvigionamento dei medicinali Approvvigionamento dei medicinali dal produttore e dalla distribuzione intermedia (depositi e grossisti). Sconti, margine commerciale e ricarico. Il merchandising in farmacia Definizione, obiettivi e funzioni. La gestione del magazzino Scorte, indice di rotazione, resi ai fornitori, controllo scadenze, scaduti ASSINDE e non. La gestione economica dell impresa farmacia.

4 Farmacia privata e rapporto convenzionale con il SSN Accordo collettivo nazionale per la disciplina D.P.R. 8 Luglio Farmacia dei servizi PROGRAMMA DI CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI Aspetti normativi e commerciali Definizione di prodotto cosmetico secondo la normativa CE. Il PIF. La valutazione dell efficacia e della sicurezza. Il mercato cosmetico in Italia ed in Europa. Il messaggio promozionale nella commercializzazione dei prodotti cosmetici. La pelle ed i suoi annessi Cenni sulla struttura e sulle funzioni della pelle e dei suoi annessi (ghiandole sebacee e sudoripare, sistema pilifero, capelli, unghie). Il film idrolipidico. Il fattore di idratazione naturale. La melanogenesi: meccanismo e funzioni. L assorbimento percutaneo di principi attivi cosmetici. Materie prime di impiego cosmetico Cenni sulla nomenclatura INCI e CTFA. Oli, grassi e cere: caratteristiche ed impiego. Tensioattivi ed emulsionanti: definizione, classificazione, caratteristiche ed impiego. Additivi reologici: caratteristiche ed impiego. Cenni sulla reologia. Preservanti ed antiossidanti impiegati in campo cosmetico. Colori, lacche e pigmenti. Profumi ed aromi. Sostanze funzionali di interesse cosmetico. Principali formulazioni cosmetiche Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi monofasici: soluzioni acquose ed idroalcoliche; oleoliti; tensioliti; gel e lipogel; polveri; fusioni lipidiche anidre. Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi bifasici: emulsioni O/A, emulsioni A/O; paste anidre ed idrate. Caratteristiche ed applicazioni in campo cosmetico di sistemi di rilascio innovativi: liposomi, ciclodestrine, nanoparticelle. Cosmetici funzionali Prodotti per la cura della pelle e per la detersione; prodotti solari; deodoranti; dentifrici. Cosmetici decorativi Prodotti per il make-up; prodotti per le labbra; prodotti per le unghia. TESTI DI RIFERIMENTO LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICA

5 M. Marchetti, P. Minghetti - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA - Ambrosiana 8 Ed R. Giampietri - Marketing -Editoriale Giornalidea Giorgio Lorenzo Colombo - Economia e gestione della farmacia - Casa Editrice Selecta Medica Massimiliano du Ban - La qualità in Farmacia - Editoriale Giornalidea F.U.I. Edizione XII Aggiornamenti sono disponibili sul sito personale del docente: armaceutica. CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI 1. Proserpio G., Le basi della Cosmetologia, SEPEM, Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga, Proserpio, Ambreck, Ceoloni, Il prontuario del cosmetologo, Tecniche Nuove, PROGRAMMAZIONE DEL CORSO Argomenti Riferimenti testi 1 Legislazione Farmaceutica M. Marchetti, P. Minghetti - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA - Ambrosiana 8 Ed Amministrazione R. Giampietri - Marketing -Editoriale Giornalidea Amministrazione Giorgio Lorenzo Colombo - Economia e gestione della farmacia - Casa Editrice Selecta Medica Tabelle della F.U.I. XII Ed. F.U.I. Edizione XII 5 Gestione degli Stupefacenti Materiale Sito Docente 6 Materie prime di impiego cosmetico 2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga, Principali formulazioni cosmetiche 2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga, Cosmetici funzionali 2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga, Cosmetici decorativi 1. Proserpio G., Le basi della Cosmetologia, SEPEM, Cosmetici funzionali e decorativi 3. Proserpio, Ambreck, Ceoloni, Il prontuario del cosmetologo, Tecniche Nuove, 2001.

6 MATERIALE DIDATTICO Aggiornamenti sono disponibili sul sito personale del docente: armaceutica PROVA D'ESAME MODALITÀ D'ESAME L'esame si svolge mediante prova scritta e/o orale. La prova scritta prevede una parte preliminare di domande a risposta multipla e una parte di domande a risposta aperta. DATE D'ESAME Sul sito: cliccare sulla voce a sinistra: CALENDARIO ESAMI