tamento delle metastasi ossee nel paziente con tumore della prostata resistente alla castrazione (mcrpc) - Valutazione della Risposta
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1 tamento delle metastasi ossee nel paziente con tumore della prostata resistente alla castrazione (mcrpc) - Valutazione della Risposta Sergio Baldari Medicina Nucleare Policlinico Universitario «G. Martino» - Messina XXV Congresso Nazionale AIRO 08/11/ Rimini
2 ! DICHIARAZIONE Relatore: Sergio Baldari da nuova regolamentazione della Commissione Nazionale per la Formazione Continua del Ministero della Salute, è richiesta la trasparenza delle fonti di finanziamento e de rti con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario. sizione di dipendente in aziende con interessi commerciali in campo sanitario (NIENTE DA DICHIARARE / nsulenza ad aziende con interessi commerciali in campo sanitario (NIENTE DA DICHIARARE ndi per la ricerca da aziende con interessi commerciali in campo sanitario (NIENTE DA DICHIARARE / rtecipazione ad Advisory Board (Bayer) larietà di brevetti in compartecipazione ad aziende con interessi commerciali in campo sanitario (NIENTE DA DICHIARARE / ecipazioni azionarie in aziende con interessi commerciali in campo sanitario (NIENTE DA DICHIARARE /
3 Characteris*cs+of+Ra/223 A"radioac)ve"isotope"of"the"alkaline"earth"metal"radium,"" """""therefore"a"calcium"mime)c" Incorporates"into"bone"mineral"hydroxyapa)te" Preferen)al"uptake"in"areas"of"new"bone"forma)on" Has"a"half>life"of"11.4"days" Primarily"an"alpha>par)cle"emiBer" ~94%"emiBed"as"alpha>par)cles" ~4%"emiBed"as"beta>par)cles" ~2%"emiBed"as"gamma"rays" Impossibile visualizzare l'immagine. La memoria del computer potrebbe essere insufficiente per aprire l'immagine oppure l'immagine potrebbe essere danneggiata. Riavviare il computer e aprire di nuovo il file. Se viene visualizzata di nuovo la x rossa, potrebbe essere necessario eliminare l'immagine e inserirla di nuovo. Bone*Metasta<c*Tumor*Lesion* Calcium* Range*of*β'par<cle* (large*volume* 50'5000*μm* Radium'223* Range*of*α' par<cle* (small*volume* 40'90*μm)* Radium'223* Bone*marrow* Tumor* Bone*Matrix* 3
4 α-particles cause lethal double-strand DNA breaks β'emihers* α'emihers* Low>LET"β>radia)on"!"single>strand"DNA" breaks " Single>strand"breaks:"easily"repaired"using" the"opposite"strand"as"a"template " Single>strand"breaks"!"less"likely"to"" induce"cell"death " High>LET"α>par)cles"!"double>strand"DNA" breaks" Double>strand"breaks:"difficult"to"repair" Failure"to"repair"!"to"apoptosis" Misrepaired"double>strand"breaks"!" chromosomal"aberra)ons"!"" mito)c"cell"death "
5 Biodistribu*on Radium>223"dichloride"goes"to"the"target"immediately"aTer""IV"administra)on" ore"than"75%"of"the"ac)vity"had"let"the"blood"and"plasma"at"15"minutes"ater"injec)on"" Only"4"±"1%"(range"2 6%)"of"the"ac)vity"remained"in"the"blood"at"4"hours"post" injec)on,"decreasing"to"less"than"1%"at"72"hours" adium"223"selec)vely"targeted"bone")ssue"and"was"localized"in"areas"of"increased"bone" orma)on"in"bone"metastases" he"remainder"was"rapidly"eliminated,"predominantly"via"the"gi"tract" o"specific"renal,"urinary"bladder,"cardiac,"gallbladder,"or"splenic"uptake"was"visible"on" cin)lla)on"camera"images" ~"60%"of"ac)vity"injected"is"taken"up"in"bone"by"4"hours" ~"75%"excreted"within"1"week" <"5%"excreted"through"urine"(low"renal"and"bladder"adsorbed"doses)"
6 Radium+223+Is+a+Bone/Seeking+Radionuclide Radium"223"has"preferen)al"uptake"in"areas"of"new"bone"forma)on" Normal"spongious"bone" Osteoblas)c"zone" Bone%marrow% Microautoradiography"from"a"dog"injected"with"radium"223"" Distribu)on"of"α>par)cle"tracks"in"normal"spongious"bone"and"an"osteoblas)c"zone" Bruland"OS,"et"al."Clin%Cancer%Res."2006;12:6250s>6257s." 6"
7 Short+range+of+alpha/emi?ers+reduces+bone+marrow+exposure Beta Alpha Range"in")ssue"(μm) 50 12" Rela)ve"par)cle"mass DNA"hits"for"cell"kill > Bone Marrow Range of alpha particle (2-10 cell diameters 2 ) Bone Marrow Range of beta particle ( cell diameters 2 ) Radium 223 Beta emitter Brechbiel"M."Dalton"Trans."2007;43:4918>4928."" Bruland"ØS"et"al."Clin"Cancer"Res"2006;12:6250s 7s;"Henriksen"G"et"al."Cancer"Res"2002;62:3120 5"
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10 Faro del Montorsoli Punta San Ranieri - M Alpha Radin e Valutazione della Risposta nica - Personalizzata n è Standardizzata n è Temporizzata n esistono indicatori certi n è chiaro il ruolo dell imaging istono tuttavia alcune evidenze.
11 RATTERISTICHE CLINICHE
12 RATTERISTICHE CLINICHE Gallori>"Il"Dolore"
13 RATTERISTICHE CLINICHE ble Patients have 2 bone metastases ctable by 99mTc-phosphonate bone scan Radium-223 is indicated for patients with mcrpc and symptomatic bone metastases without visceral metastases Patient 1: o Metastasis Patient 2: > 2 Metastasis Patient 3: > 20 Metastasis Patient 4: «SuperScan
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16 Bone+Metastases+in+Pa*ents+with+Prostate+Cancer CTXI" ICTP" TGF>b" PSA" Tumor"cell" Osteoclast" PTHrP/IL>6" TGF>b,"BMP" IGFs,"FGF,"" upa,"et>1" ALP" PINP" Unknown" GFs"" Osteoblast" Underlying"mechanisms" Factors"are"released"by"tumor"cells"that"s)mulate" both"osteoclast"and"osteoblast"ac)vity 1,2" " Excessive"new"bone"forma)on"occurs"around" tumor"cell"deposits,"resul)ng"in"low"bone"strength" and"poten)al"vertebral"collapse 3" "" Osteoclas)c" " and"osteoblas)c"ac)vity"releases" growth"factors"that"s)mulate"tumor"cell"growth," perpetua)ng"the"cycle"of"bone"resorp)on"and" abnormal"bone"growth 4" Bone"biomarkers"outlined"are"elevated"" ALP,"alkaline"phosphatase;"CTXI,"cross>linked"C>terminal"telopep)des"of"type"I"collagen;"ICTP,"C>terminal"telopep)des"of"type"I"collagen;"PINP,"amino>terminal"procollagen"propep)des"of"type"I"collagen;"PSA,"prostate>specific"an)gen." " 1."Goltzman"D."Cancer.%1997;80:1581>1587;"2."Adami"S."Cancer.%1997;80:1674>1679;"" 3."Mundy"GR."Cancer."1997;80:1546>1556;"4."Boyce"BF,"Yoneda"T,"Guise"TA."Endocr%Relat%Cancer."1999;6:333>347." 16"
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18 + ALSYMPCA+phase+3+trial:+main+secondary+endpoints+ All main secondary efficacy endpoints demonstrate the benefit of radium 223 (+ BSoC) over placebo (+ BSoC)
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21 .E. 69 Anni leason 9 (4+5) erapia Antalgica: Targin, Tachipirina o Evidenza di Malattia Viscerale aggior dolore presente al tratto L-S n terapia con 223Ra-Cl dal Luglio 2015 (1 ciclo ogni 4 ettimane circa) istory 2015: ng/ml (0-4) (I Ciclo) 2015: ng/ml (0-4) (II Ciclo) bre 2015: 5.44 ng/ml (0-4) (III Ciclo) e 2015: 5 ng/ml (0-4) (IV Ciclo) ANDAMENTO"PSA" ALP History Luglio 2105: 119 U/L (I Ciclo) Agosto 2015: 58 U/L (II Ciclo) Settembre 2015: 50 U/L (III Ciclo) Ottobre 2015: 37 U/L (IV Ciclo) ANDAMENTO"ALP" 160" 13,86" 140" 11,36" 120" 119" 100" 80" 5,44" 4" 60" 40" 58" 50" 37" 20" I"Ciclo" II"Ciclo" III"Ciclo" IV"Ciclo" 0" I"Ciclo" II"Ciclo" III"Ciclo" IV"Ciclo"
22 NRS*PAIN*SCALE* NRS History Luglio (I Ciclo) Luglio (I Ciclo) Agosto (II Ciclo) Agosto (II Ciclo) Settembre (III Ciclo) Settembre (III Ciclo) Ottobre (IV Ciclo) Ottobre (IV Ciclo) 10" 9" 8" 7" 6" 5" 4" 3" 4" 4" 3" 2" 2" 1" 1" 1" 1" 1" 0" I"Ciclo" II"Ciclo" III"Ciclo" IV"Ciclo" I*Giorno* III*Giorno*
23 e-trattamento Controllo Dopo III Ciclo B.E. 69 Anni Gleason 9 (4+5) Terapia Antalgica: Targin, Tachipirina No Evidenza di Malattia Viscerale Maggior dolore presente al tratto L-S In terapia con 223Ra-Cl dal Luglio 2015 (1 ciclo settimane circa)
24 story e 2014: ng/ml (0-4) (I Ciclo) re 2014: ng/ml (0-4) ( II Ciclo) re ng/ml (0-4) ( III Ciclo) 2015: ng/ml (0-4) (IV Ciclo) io 2015: ng/ml (0-4) (V Ciclo) 2015: 51.20ng/ml (0-4) (VI Ciclo) Andamento"PSA" B.S. 69 Anni Gleason: 9 (4+5) Da Giugno ad Settembre 2014: 7 cicli Docetaxel No Evidenza Malattia Viscerale Terapia Antalgica: 2014 EBTR su art. coxofemorale si In terapia con 223Ra-Cl dall Ottobre 2014 al Marzo 2 ciclo ogni 4 settimane circa) ALP History Ottobre 2014: 142 U/L (I Ciclo) Novembre 2014: 79 U/L ( II Ciclo) Dicembre 2014: 71 U/L ( III Ciclo) Gennaio 2015: 72 U/L (IV Ciclo) Febbraio 2015: 69 U/L (V Ciclo) Marzo 2015: 70 U/L (VI Ciclo) ANDAMENTO"ALP" 145,88" 160,00" 140,00" 142,00" 120,00" 85,13" 60,38" 55,87" 50,13" 51,20" 100,00" 80,00" 60,00" 79,00" 71,00" 72,00" 69,00" 70,00" 40,00" 20,00" I"Ciclo" II"Ciclo" III"Ciclo" IV"Ciclo" V"Ciclo" VI"Ciclo" 0,00" I"Ciclo" II"Ciclo" III"Ciclo" IV"Ciclo" V"Ciclo" VI"Ciclo
25 NRS*PAIN*SCALE* I*Ciclo* II*Ciclo* III*Ciclo* IV*Ciclo* V*Ciclo* VI*Ciclo* NRS History Ottobre (I Ciclo) Ottobre (I Ciclo) Novembre (II Ciclo) Novembre (II Ciclo) Dicembre (III Ciclo) Dicembre (III Ciclo) Gennaio (IV Ciclo) Gennaio (IV Ciclo) Febbraio (V Ciclo) Febbraio (V Ciclo) Marzo (VI Ciclo) Marzo (VI Ciclo) I*Giorno* III*Giorno*
26 Pre-Trattamento Controllo Dopo VI Cic 69 Anni on: 9 (4+5) iugno ad Settembre 2014: 7 cicli taxel videnza Malattia Viscerale pia Antalgica: 2014 EBTR su art. femorale sin. rapia con 223Ra-Cl dall Ottobre 2014 al o 2014 (1 ciclo ogni 4 settimane circa)
27 A.M. 75 Anni Gleason 4+5 No Evidenza Malattia Viscerale Terapia Antalgica ASA, Durogesic Maggior Espressione del dolore al Femore Dx In terapia con 223Ra-Cl da Dicembre 2014 a Marzo 2015 (1 ciclo ogni 4 settimane circa) istory bre 2014: ng/ml (0-4) (I ciclo) io 2015: 804 ng/ml (0-4) (II Ciclo) aio 2015: 364 ng/ml (0-4) (III Ciclo) 2015: 472 ng/ml (0-4) (IV Ciclo) Andamento"PSA" 804" 160" 140" 120" ALP History Dicembre 2014: 123 U/L (I Ciclo) Gennaio 2015: 148 U/L (II Ciclo) Febbraio 2015: 86 U/L (III Ciclo) Marzo 2015: 108 U/L (IV Ciclo) 123" Andamento"ALP" 148" 108" 364" 472" 100" 80" 86" 60" 163,03" 40" 20" I"Ciclo" II"Ciclo" III"Ciclo" IV"Ciclo" 0" I"Ciclo" II"Ciclo" III"Ciclo" IV"Ciclo"
28 NRS*PAIN*SCALE* 10" 9" History bre (I Ciclo) bre (I Ciclo) io (II Ciclo) io (II Ciclo) aio (III Ciclo) aio (III Ciclo) (IV Ciclo) (IV Ciclo) 8" 7" 6" 5" 4" 3" 2" 1" 3" 3" 5" 6" 2" 2" 6" 7" 0" I"Ciclo" II"Ciclo" III"Ciclo" IV"Ciclo" I*Giorno* III*Giorno*
29 e-trattamento Controllo Dopo III Ciclo A.M. 75 Anni Gleason 4+5 No Evidenza Malattia Viscerale Terapia Antalgica ASA, Durogesic Maggior Espressione del dolore al Femor In terapia con 223Ra-Cl da Dicembre 20 Marzo 2015 (1 ciclo ogni 4 settimane circ
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31 nitoraggio del Trattamento con 223Radiocloruro nel Paziente mcrpc Sintomatico Stato Dell Arte zione dolore: sente, indicatore clinico affidabile a valenza iale marker rafia Scheletrica: saria attenta valutazione, a fine mento, salvo chiari segni di ssione. dell'imaging: za di criteri standardizzati " Il trattamento va protratto fino all insorg di eventuali gravi effetti collaterali o deterioramento clinico " Prendere in considerazione tutti i segni ed sintomi clinici disponibili " Valutare il paziente nella sua globalità
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