Sicurezza del paziente: la scelta di Fresenius Medical Care L impostazione di nuovi termini di paragone

Transcript

1 Emodialisi cardioprotettiva Sicurezza del paziente: la scelta di Fresenius Medical Care L impostazione di nuovi termini di paragone Emodialisi cardioprotettivasp T

2 Parola d ordine: proteggere il paziente Emodialisi cardioprotettiva Una cardioprotezione ad ampio spettro La riduzione dei fattori di rischio di patologie cardiovascolari (CVD) rappresenta, per Fresenius Medical Care, il cuore dello sviluppo di sistemi e prodotti per dialisi: una cardioprotezione di eccellenza che deve riflettersi in tutti i livelli di sviluppo, e applicazione, dei prodotti. Negli ultimi anni, si sono compiuti enormi miglioramenti nella qualità e nell efficienza dei trattamenti emodialitici (HD). Ciononostante, le patologie cardiovascolari (CVD) rimangono ancora oggi la principale causa di decesso nei pazienti affetti da insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD). In questi stessi Emodialisi ca Servizi Oltre 30 anni di esperienza nella dialisi al vostro servizio. Prodotti Tecnologie all avanguardia consentono terapie cardioprotettive di eccellenza. Pianificazione e consulenza Addestramento e formazione Servizi e assistenza di natura tecnica Water Quality Service (WQS), per la qualità dell acqua destinata alla dialisi Servizi medico-informativi Linea di prodotti CorDiax: 5008 CorDiax e 5008S CorDiax Dializzatori FX CorDiax BCM-Body Composition Monitor Linea di prodotti Classix: 4008S classix Dializzatori FX classix Therapy Data Management System (TDMS) Online Purification Cascade (OPC) 2

3 pazienti, inoltre, la mortalità per cause cardiovascolari e quella complessiva sono marcatamente superiori rispetto alla popolazione generale. È questo il motivo che ci ha spinto a focalizzarci sull emodialisi cardioprotettiva e mettere a punto il programma SPOT. Un approccio a tutto tondo, che include servizi, pro dotti e terapie, indispensabile per ottenere prestazioni terapeutiche di eccellenza, volte a concretizzarsi in outcome clinici migliori, incremento della qualità di vita del paziente, maggior controllo dei costi delle terapie e gestione più semplice e sicura. dioprotettiva Outcome Terapie cardioprotettive per raggiungere outcome migliori. Terapie Terapie cardioprotettive messe a punto dal leader mondiale nel campo dell emodialisi. Riduzione del rischio di mortalità Riduzione delle complicanze cardiovascolari Ottimizzazione dell uso delle risorse Dialisi ad alto flusso HDF ONLINE Advanced Fluid Management 3

4 Parola d ordine: proteggere il paziente Sicurezza del paziente: la scelta di Fresenius Medical Care L impostazione di nuovi termini di paragone Nonostante i continui miglioramenti della tecnologia dialitica, i tassi di morbidità e mortalità fra i pazienti con insufficienza renale cronica sono ancora inaccettabilmente alti. Insieme alle avanzate opzioni di trattamento, che possono migliorare significativamente gli outcome paziente ed i tassi di sopravvivenza, la fiducia nella sicurezza del trattamento dialitico é della massima importanza. La sicurezza deve quindi essere un aspetto evidente e non negoziabile della dialisi. Fresenius Medical Care ovviamente si conforma ai requisiti di base della sicurezza come indicato dagli standard medicali. La sfida é pensare oltre lo stato dell arte delle tecnologie ed approcciare i noti problemi con soluzioni innovative, sforzandosi di ottenere una sicurezza di livello più elevato per i pazienti. Con il nuovo 5008 CorDiax*, Fresenius Medical Care offre caratteristiche di sicurezza intelligenti che facilitano la routine quotidiana, dando allo stesso tempo supporto alla responsabilità dello staff infermieristico quale fornitore di terapia. Sanguinamento esterno Monitoraggio ottimizzato del percorso venoso con il Venous Access Monitoring (VAM) Sofisticato rilevatore di umidità VenAcc che consente la rapida determinazione di perdite ematiche Sensori e sportelli frontali della macchina che permettono la rapida individuazione di perdite nel circuito ematico extacorporeo Sanguinamento paravasale Precoce determinazione di sanguinamento paravasale con il Dynamic Pressure Monitoring Emolisi Ridotto rischio di emolisi meccanica grazie alla chiusura del gap di sicurezza fra la pompa sangue e la camera bolle venosa con il Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection Coagulazione Monitorizzazione non-invasiva e priva di aria della pressione arteriosa, che riduce l interfacciamento aria-sangue Rimozione dei fluidi Le camere di bilanciamento garantiscono la tenuta del sistema idraulico grazie ai sensori di perdita ed al test di integrità, evitando perdite di fluido incontrollate PRODOTTI * applicabile anche a 5008S CorDiax 4

5 Fresenius Medical Care fornisce maggior sicurezza durante qualsiasi tipo di trattamento, sia ai pazienti che agli operatori. Ciò che é più importante, essendo il leader mondiale nel campo della dialisi con più di 30 anni di esperienza, siamo impegnati ad impostare nuovi termini di confronto riguardo alla sicurezza del paziente poichè solo conformarsi agli standard non é sufficiente. La sicurezza genera fiducia. 5

6 Parola d ordine: proteggere il paziente Sanguinamento esterno "I pazienti affetti da demenza spesso non comprendono il processo di dialisi. A volte si sfilano l ago " Cosa ne direste se le macchine di dialisi potessero rilevare la posizione dell ago venoso? PRODOTTI 6

7 L improvvisa dislocazione dell ago venoso, la parziale disconnessione delle connessioni Luer-Lock o qualsiasi altra connessione non sicura possono causare al paziente la perdita di un volume di sangue critico. Il 5008 CorDiax ed il 5008S CorDiax offrono varie nuove soluzioni per minimizzare il rischio di sanguinamenti esterni: SPOT su: Controllo ottimizzato del percorso venoso con il Venous Access Monitor (VAM). Molto più probabile rilevazione precoce della dislocazione dell ago venoso. Venous Access Monitoring (VAM) Il normale monitor di pressione nelle macchine di dialisi tradizionali é tipicamente impostato per rilevare diminuzioni di pressione superiori a 30 mmhg. Frequentemente però una disconnessione o dislocazione di ago venoso causa solo una leggera diminuzione della pressione venosa, inferiore a 30 mmhg. Di conseguenza vi é un rischio di perdita sangue dovuto a dislocazioni dell ago venoso non rilevate. Il VAM include anche un sofisticato sistema di gestione di allarme, che viene attivato se i segnali monitorizzati mostrano variazioni eccezionali o anormali rispetto al precedente profilo di pressione. Se l avviso suona, la pompa sangue si arresta immediatamente. Ciò fornisce allo staff infermieristico il tempo sufficiente ad agire in modo adeguato a variazioni critiche della pressione. Mentre il monitoraggio delle pressioni arteriosa e venosa é standard per tutte le macchine di dialisi, il VAM imposta un nuovo termine di paragone nella sicurezza del paziente: combinando i segnali delle pressioni arteriosa e venosa in uno specifico algoritmo, il VAM consente la monitorizzazione dinamica ed estremamente sensibile della pressione venosa. In questo modo il VAM indica improvvise, piccole diminuzioni della pressione venosa di circa 15 mmhg, anche quando la pressione venosa non supera il limite inferiore di allarme. Questa possibilità aumenta la probabilità di precoci rilevazioni di dislocazione dell ago venoso*. Il VAM realizza un contributo ad un livello superiore di sicurezza del paziente monitorizzando il punto più sensibile del circuito extracorporeo in dialisi l accesso venoso. Utilizzo del VAM per prevenire dislocazioni non rilevate dell ago venoso per una dialisi di elevata sicurezza. * Il VAM porta quindi ad un più elevato livello di sicurezza sull accesso venoso. L operatore é comunque responsabile della sicurezza del paziente. 7

8 Parola d ordine: proteggere il paziente Sanguinamento esterno VenAcc L ago venoso si disconnette o si distacca dal braccio più facilmente nel caso pazienti con elevato rischio di spostamento dell ago venoso, come quelli che vengono sottoposti a dialisi lunga o notturna, oppure nei pazienti agitati o confusi. Fresenius Medical Care ha sviluppato uno speciale rilevatore di umidità, VenAcc, capace di rilevare direttamente perdite di sangue. L idea dello sportello con sottostante rilevatore di perdite Una perdita di sangue può essere indotta anche da perdite del sistema di linee sangue, ad es. a causa di una connessione Luer-Lock non stretta o di un sistema di linee con perdite. Per mezzo del concetto di chiusura a sportelli di Fresenius Medical Care é possibile identificare rapidamente le perdite, e quindi evitare gravi perdite di sangue all esterno. La sua pezza-sensore di rilevazione del sangue monouso ed auto-adesiva é connessa all unità di controllo. Se la pezza-sensore del VenAcc rileva fluido, l unità di controllo attiva un allarme via connessione wireless sul 5008 CorDiax o 5008S CorDiax, e la pompa sangue si arresta immediatamente per prevenire gravi perdite di sangue. Il VenAcc é un apparato opzionale del 5008 CorDiax e 5008S CorDiax. Gli sportelli sul frontale del 5008 CorDiax e 5008S CorDiax prevengono la dispersione di fluido, e quando esso si raccoglie nel canale di scarico il sensore delle perdite può rilevarne una minima quantità ed attivare l allarme. Canale di scarico con sensore delle perdite PRODOTTI 8

9 Benefici per il paziente: Diminuzione del rischio di perdite di sangue critiche a causa di dislocazione dell ago venoso o di perdite nel sistema di linee sangue Elevata sicurezza del paziente grazie alla minimizzazione della perdita di sangue tollerata nell ambiente SPOT su: Sicurezza aumentata per pazienti ad alto rischio grazie al rilevatore addizionale di umidità VenAcc. Più rapida rilevazione di perdite nel circuito ematico extracorporeo. Benefici per l operatore: Monitorizzazione del percorso venoso ottimizzata Maggior probabilità di precoce rilevazione della disconnessione o dislocazione dell ago venoso Il VAM é una caratteristica completamente integrata nel 5008 CorDiax e 5008S CorDiax, che comporta l assenza di componenti monouso, un utilizzo confortevole e nessun costo addizionale Maggior sicurezza per pazienti con più alto rischio di dislocazione dell ago venoso Più rapida rilevazione di perdite nel circuito ematico extracorporeo Protezione da fuoriuscite di sangue 9

10 Parola d ordine: proteggere il paziente Sanguinamento paravasale "Ricordo un paziente che ha sofferto una perforazione non rilevata del vaso durante la dialisi..." Cosa ne direste se l ago venoso potesse muoversi fino alla posizione ideale? PRODOTTI 10

11 Perdite ematiche paravasali non rilevate sono una seria complicanza durante la dialisi: quando l ago venoso perfora il vaso, il sangue si espande nel tessuto circostante e causa vasti ematomi. Vi é comunque un modo di rendere visibile all esterno il sanguinamento interno: SPOT su: Rapida rilevazione di sanguinamento paravasale con il Dynamic Pressure Monitoring. Dynamic Pressure Monitoring Il sanguinamento paravasale causa un aumento della pressione venosa. Il sofisticato Dynamic Pressure Monitoring può rilevare queste variazioni critiche della pressione venosa, minimizzando il rischio di vasti ematomi. Inoltre il Dynamic Pressure Monitoring di Fresenius Medical Care apre le porte ad un nuovo, intelligente metodo di monitorizzazione della pressione: la valutazione delle pressioni precedenti consente al 5008 CorDiax e 5008S CorDiax di differenziare fra variazioni di pressione di breve termine, non critiche, che consentono di proseguire il trattamento, e situazioni critiche di allarme delle quali l operatore ha necessità di essere immediatamente informato. Benefici per il paziente: Sicurezza del paziente ai più alti livelli con la possibilità di evitare sanguinamenti paravasali Prevenzione di vasti ematomi Benefici per l operatore: Precoci rilevazione di sanguinamenti paravasali Nessuna interruzione del trattamento se le variazioni della pressione non sono critiche 11

12 Parola d ordine: proteggere il paziente Emolisi "Un buon esempio di dialisi invisibile le complicanze correlate sono emodialisi." Cosa ne direste se una linea sangue potesse esprimere il suo disagio? PRODOTTI 12

13 Una delle gravi complicanze che possono insorgere durante la dialisi é l emolisi meccanicamente indotta, causata dalla piegatura delle linee sangue. Le macchine di dialisi convenzionali spesso non rilevano la piegatura delle linee fra la pompa sangue e la camera bolle venosa, che é una potenziale causa di emolisi. SPOT su: Ridotto rischio di emolisi grazie al controllo dell intero circuito ematico extracorporeo. Precoce rilevazione della coagulazione del filtro sangue. Piegatura delle linee sangue e rilevazione della coagulazione del filtro Fresenius Medical Care chiude il gap di sicurezza inserendo la funzione Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection. Questa misura di sicurezza monitorizza il circuito ematico extracorporeo fra la pompa sangue e la camera bolle venosa senza necessità di un sensore di pressione pre-filtro sangue. Il Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection analizza le variazioni delle condizioni di flusso sangue all interno del circuito extracorporeo. Le possibili ragioni di queste variazioni includono la piegatura delle lineee sangue e la coagulazione del dializzatore. Quando ciò avviene, il Blood Line Kinking & Filter Clotting Detection attiva un avviso e richiede all operatore di controllare le linee ed il dializzatore. Il 5008 CorDiax e 5008S CorDiax monitorizza l intero circuito extracorporeo e consente la rilevazione del rischio di emolisi insorgente a causa della piegatura delle linee o dell inizio dell emoconcentrazione. Benefici per il paziente: Miglioramento della sicurezza dovuto al monitoraggio dell intero circuito ematico extracorporeo Minor volume ematico extracorporeo dato che non é richiesto un sensore di pressione addizionale Benefici per l operatore: Più veloce rilevazione di rischi potenziali di emolisi Intervento rapido possibile nell eventualità di piegatura linee Facile utilizzo grazie alla standardizzazione del sistema di linee ematiche 13

14 Parola d ordine: proteggere il paziente Coagulazione "A volte i pazienti devono aspettare un tempo piuttosto lungo prima di poter andare a casa. Il sanguinamento ci mette così tanto ad arrestarsi dopo aver sfilato l ago..." Cosa ne direste se il sangue avesse una guardia del corpo? PRODOTTI 14

15 Il contatto con qualsiasi materiale estraneo all organismo o il contatto con l aria aumenta la possibilità di coagulazione dentro il circuito ematico extracorporeo. Di conseguenza si deve somministrare anticoagulante per prevenire la coagulazione. La quantità di eparina dovrebbe essere la minore possibile, per cui il contatto fra aria e sangue durante la dialisi dovrebbe essere minimizzato. SPOT su: Monitorizzazione non-invasiva, priva di aria della pressione arteriosa, che minimizza il rischio di coagulazione del sangue. Monitorizzazione della pressione arteriosa non-invasiva, priva di aria Il 5008 CorDiax ed il 5008 CorDiax di Fresenius Medical Care misurano la pressione arteriosa senza interfaccia sangue-aria. La monitorizzazione della pressione arteriosa non-invasiva, priva di aria diminuisce considerevolmente il rischio di coagulazione del sangue. Oltre a ciò il volume del circuito ematico extracorporeo é ridotto per la mancanza di una camera di espansione arteriosa. Benefici per il paziente: Maggior sicurezza per il ridotto rischio di coagulazione del sangue Minor rischio di potenziale contaminazione incrociata grazie alla realizzazione di un punto di rilevazione della pressione sigillato Benefici per l operatore: Facile utilizzo del punto di rilevazione della pressione Rilevatore della pressione arteriosa 15

16 Parola d ordine: proteggere il paziente Rimozione di fluido "I pazienti in dialisi soffrono spesso di disturbi circolatori a causa della rimozione di acqua." Cosa ne direste se una macchine di dialisi potesse bilanciare in continuo lo stato dei fluidi del paziente? PRODOTTI 16

17 La rimozione dell acqua in eccesso é uno dei principali obiettivi di una macchina di dialisi. La rimozione di una quantità precisa di fluido é cruciale per il benessere del paziente, dato che troppa ultrafiltrazione potrebbe portare ad una ipotensione o a crampi muscolari. In HDF ONLINE questo compito é anche più complesso poichè il bilancio fra il fluido rimosso complessivamente dal paziente ed il volume di fluido di sostituzione deve essere accuratamente rispettato. SPOT su: Prevenzione di perdita incontrollata di fluido dovuta alla precisa misurazione del volume di ultrafiltrazione durante il trattamento ed a un sistema idraulico privo di perdite. Camera di bilanciamento La camera di bilanciamento é il cuore del sistema idraulico a tenuta delle macchine Fresenius Medical Care. La camera di bilanciamento può essere simbolicamente rappresentata come un sistema di uscieri che consentono un ingresso di fluido di nuova preparazione nel sistema solo quando la stessa quantità esatta di dialisato lo ha lasciato senza tenere in considerazione quanto del fluido nuovo verrà usato come dialisato o come fluido di sostituzione. Seguendo questo principio di base di controllo volumetrico, la pompa di ultrafiltrazione é autorizzata a lavorare indipendentemente da qualsiasi flusso di dialisato esistente con la massima precisione possibile, il che determina l accuratezza del controllo UF. Benefici per il paziente: Minori complicanze intradialitiche evitando perdite di fluido incontrollate Benefici per l operatore: Facile determinazione del flusso di ultrafiltrazione raggiunto grazie all elevata precisione nelle misurazioni Come risultato ogni paziente perde solo il preciso ammontare di fluido prescritto. 17

18 Parola d ordine: proteggere il paziente Approfondimenti "Nel campo dialitico l egoismo é la forza-guida più convincente per lo sviluppo di caratteristiche di sicurezza." Cosa ne direste se un paziente di dialisi potesse partecipare alla progettazione di una macchina di dialisi? Dr. Pascal Kopperschmidt: Fisico Ingegnere Sviluppo Progetti di Freseniuis Medical Care Paziente di dialisi dal

19 Cosa significa la sicurezza per un paziente in dialisi? La sicurezza é l aspetto di maggior importanza in dialisi ed influenza la salute, la qualità della vita e la sopravvivenza a lungo termine. L emodialisi é un processo fisico ed emozionale molto faticoso. E quindi di cruciale importanza avere fiducia nello staff medico, nei materiali e nell apparecchio stesso. I pazienti sanno che mentre nessuno può garantire il 100 % della sicurezza, si può almeno promettere di controllare tutti i rischi prevedibili. Qual é la sfida che un paziente affronta sviluppando una macchina di dialisi? La prospettiva del paziente é diversa da quella di chi sviluppa l apparecchio. Nella routine clinica il paziente é il punto focale ed é circondato da assistenza medica ed equipaggiamento tecnologico. La tecnologia prolunga la durata della vita del paziente, purchè siano rispettati alcune regole basilari. Dal punto di vista di chi sviluppa una macchina, il punto focale é la tecnologia. Seguendo un processo di sviluppo ben strutturato, l apparecchio viene portato sul mercato quando sono stati esauriti lo sforzo economico, le norme legali e le potenzialità tecniche. La fusione dei diversi aspetti delle aspettative del paziente e di chi sviluppa l apparato introduce un tocco molto personale, antropogenico, nel processo formale di sviluppo. La sfida per chi sviluppa una macchina ed é anche in dialisi é affrontare professionalmente i problemi relativi alla dialisi, anche se queste questioni possono in alcuni punti avere un impatto sul proprio trattamento. Cosa c é dietro al Venous Access Monitoring (VAM) e perchè é così importante in dialisi? Una dislocazione accidentale dell ago venoso o un catetere disconnesso può causare un sanguinamento letale per un paziente. La diminuzione di pressione associata é spesso troppo bassa per essere rilevata dalla monitorizzazione convenzionale. Il Venous Access Monitoring riduce i rischi di perdite di sangue non rilevate durante la dialisi. Il VAM realizza in pratica un sofisticato algoritmo che tiene conto di vari criteri che valutano le dinamiche delle pressioni extracorporee. Di conseguenza lo staff medico viene allertato quando la punta dell ago o del catetere ha lasciato la propria corretta posizione. Con il VAM una macchina di dialisi é, per la prima volta, in grado di proteggere i pazienti da gravi perdite ematiche con un grado di sicurezza mai prima raggiunto. Quali sono i benefici dell essere parte del team di sviluppo di Fresenius Medical Care? La strada che porta al successo non é un cammino che si trova ma un sentiero che si traccia. Questa citazione di Robert Brault si adatta perfettamente al gruppo di ricerca e sviluppo di Fresenius Medical Care. Facendo parte di questo team, ho il privilegio di condividere le mie esperienze come fisico e paziente di dialisi con i miei colleghi. A volte uso la mia esperienza di paziente per influenzare certe decisioni. Io stesso uso i prodotti che abbiamo sviluppato ed il fatto di aver giocato un ruolo nelle decisioni degli altri mi fa sentire più rilassato quando sono sottoposto alla dialisi. Se ho fiducia nei prodotti, possono averla anche gli altri pazienti. Insieme lavoriamo sodo e ci divertiamo anche. Per questo motivo mi sento a casa mia nel team di sviluppo, lavorando con altri che sono diventati più che solamente colleghi. 19

20 Sede centrale : Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg v. d. H. Germania Telefono : +49 (0) Fax : +49 (0) Italia : Fresenius Medical Care Italia S.p.A. Via Crema, Palazzo Pignano (CR) Telefono : Fax : Svizzera : Fresenius Medical Care (Schweiz) AG Aawasserstrasse Oberdorf NW Telefono : +41 (0) Fax : +41 (0) info.ch@fmc-ag.com F I (BG 09.12) Copyright 2012 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH