VALUTAZIONE DELLA RIDUZIONE DELLA SINTOMATOLOGIA TIPICA DELLA MENOPAUSA DOPO TRATTAMENTO CON FITOFLAVON 80

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Damiano Pippi
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1 VALUTAZIONE DELLA RIDUZIONE DELLA SINTOMATOLOGIA TIPICA DELLA MENOPAUSA DOPO TRATTAMENTO CON FITOFLAVON 80 Pagina 1 di 7

2 INTRODUZIONE Pur non essendo una malattia, la menopausa si può accompagnare a sintomi che sono motivo di ricorso ai medici da parte delle donne. La diminuita secrezione di estrogeni, dotati di attività anti-ossidante, induce un aumento dello stress ossidativo. Lo stress ossidativo è alla base della sintomatologia caratteristica della menopausa. Sintomi tipici più frequenti sono i problemi vasomotori (vampate di calore e sudorazioni notturne) e le complicanze legate alla distrofia urogenitale. Sintomi atipici, ma frequentemente presenti in questo periodo sono le artralgie, l irritabilità, i disturbi del sonno e le oscillazioni dell umore. Frequenze, severità ed insorgenze variano fra individui diversi, protraendosi a volte a lungo nel tempo. Alcuni degli effetti che si determinano in seguito alla carenza di secrezione degli estrogeni, possono essere diminuiti e/o prevenuti, aumentando le difese anti-ossidanti. Oltre all approccio terapeutico, l integrazione con sostanze anti-ossidanti può fornire valide risposte minimizzando gli effetti collaterali che accompagnano la terapia ormonale sostitutiva. OBIETTIVI Scopo dello studio descritto in seguito, è verificare se l integrazione alimentare di calcio, vitamina D3, estratti di papaya e trifoglio rosso può contribuire a diminuire i sintomi tipici ed atipici della menopausa che possono interferire con la qualità di vita. Calcio e vitamina D3 contribuiscono a prevenire la fragilità ossea La papaya è ricca di: Antiossidanti: selenio, carotene e provitamina A che nell organismo si trasforma in vitamina A Flavonoidi: che regolano la permeabilità dei vasi e sono importanti per il microcircolo Minerali: potassio, magnesio e calcio, in forma naturale biologica, facilmente assimilabile, utile soprattutto durante la menopausa per prevenire l osteoporosi Estratto di trifoglio rosso contenente fitoestrogeni dotati di attività pro-estrogenica. Lo studio è stato condotto nell ambulatorio privato dello sperimentatore. Sono stati coinvolti 6 ginecologi (2 in Veneto, 2 nel Lazio e due in Umbria) che hanno trattato 10 pazienti ciascuno. PAZIENTI E METODI Sono state incluse nello studio 60 donne di età compresa tra 44 e 58 anni con sintomatologia menopausale non in trattamento con farmaci. I sintomi più frequenti erano: Vampate Sudorazione notturna Alterazione del sonno Dolori osteo-articolari Le pazienti hanno assunto una dose quotidiana di due capsule di Fitoflavon 80/die ( pari a 252 mg. di Calcio; 10 microgrammi di Vitamina D 3 ; 40 mg di estratto secco di Papaya; 12,80 mg di isoflavoni di trifoglio rosso). Pagina 2 di 7

3 Per ciascuna paziente è stata compilata una scheda dati all arruolamento, è stato effettuato un controllo telefonico dopo un mese di trattamento e un controllo ambulatoriale dopo 4 mesi, al termine del trattamento. Sono stati rilevati: Tollerabilità Effetti indesiderati Riduzione delle vampate Riduzione della sudorazione notturna Riduzione alterazione del sonno Riduzione dei dolori oste-articolari Non sono state effettuate in contemporanea altre terapie per la riduzione dei sintomi. RISULTATI I dati dello studio sono stati rilevati: Dopo un mese di trattamento Dopo 4 mesi al termine del trattamento Nessuna paziente ha abbandonato lo studio per motivi di tollerabilità. Rilevazione della riduzione sintomatologica al T 1, dopo 1 mese di trattamento Si Parzialmente No Non indicato Riduzione vampate Riduzione sudorazione notturna Riduzione alterazioni sonno Riduzione dolori articolari Tollerabilità al T 1 Buona Discreta Scarsa Effetti indesiderati al T 1 Nessuno Si Effetti collaterali dispepsia 1 stipsi 1 tensione mammaria Pagina 3 di 7

Rilevazione della riduzione sintomatologica al T 4, dopo 4 mesi di trattamento Si Parzialmente No Non indicato Riduzione vampate 37 16 7 0 Riduzione sudorazione notturna 25 21 8 6 Riduzione

4 Rilevazione della riduzione sintomatologica al T 4, dopo 4 mesi di trattamento Si Parzialmente No Non indicato Riduzione vampate Riduzione sudorazione notturna Riduzione alterazioni sonno Riduzione dolori articolari Tollerabilità al T 4 Buona Discreta Scarsa Effetti indesiderati al T 4 Nessuno Si Effetti collaterali dispepsia DISCUSSIONE Il presente studio è stato condotto per verificare l efficacia e la tollerabilità di un trattamento nutraceutico a base di Calcio, Vit. D3, Estratto di Trifoglio rosso ed estratto di Papaya, nei confronti dei sintomi più frequenti che accompagnano la menopausa. Il Calcio e la Vit.D3 hanno una attività anti-osteoporotica, l estratto di Papaya ha una elevata attività anti-ossidante, il trifoglio rosso contiene un pool completo di isoflavoni (genisteina, daidzeina, formononetina, biochanina A) caratterizzati da attività pro-estrogenica, da rapido assorbimento intestinale e da maggiore affinità recettoriale. La riduzione dei sintomi rilevati, end point primario dello studio, è ben visibile nei grafici sotto riportati, dove si evidenziano i numeri di pazienti che hanno manifestato la riduzione della gravità dei sintomi rispettivamente al controllo T1 e al T4. Già dopo un mese di trattamento 40 pazienti su 60 confermano la riduzione delle vampate, numero che aumenta dopo 4 mesi di trattamento. In particolare al T 1 più del 66% dei pazienti dichiarano un effetto sulla riduzione delle vampate (somma dei si e dei parzialmente) che al T 4 diventano più dell 88%. Pagina 4 di 7

Al T 1 più del 51% dei pazienti dichiarano un effetto sulla riduzione della sudorazione (somma dei si e dei parzialmente) che al T 4 diventano più del 76%.

5 Al T 1 più del 51% dei pazienti dichiarano un effetto sulla riduzione della sudorazione (somma dei si e dei parzialmente) che al T 4 diventano più del 76%. Per quanto riguarda la riduzione dei disturbi del sonno 38 pazienti su 60 confermano al T 1 la riduzione di tale sintomo, numero che aumenta dopo 4 mesi di trattamento. In particolare al T 1 più del 63% dei pazienti dichiarano un effetto sulla riduzione dei disturbi del sonno (somma dei si e dei parzialmente) che al T 4 diventano più del 78%. Pagina 5 di 7

6 Al T 1 più del 48% dei pazienti dichiarano un effetto sulla riduzione dei dolori osteo-articolari (somma dei si e dei parzialmente) che al T 4 diventano più del 55%. La tollerabilità è stata giudicata buona e discreta già al T 1. Al T 1 7 pazienti hanno manifestato effetti collaterali che non hanno richiesto la sospensione del trattamento ( 5 dispepsia, 1 stipsi, 1 tensione mammaria). Al termine del trattamento 2 pazienti hanno manifestato dispepsia. Pagina 6 di 7

7 CONCLUSIONI L analisi dei dati relativi alla riduzione della sintomatologia indica chiaramente che la maggior parte delle pazienti ha avuto un beneficio, maggiore sui sintomi tipici, dopo l utilizzo di Fitoflavon 80. La tollerabilità è stata giudicata buona e discreta nel 98,3% dei pazienti trattati. BIBLIOGRAFIA 1 - Management of the menopausal disturbances and oxidative stress. Pasini F, Mollica G, Bergamini CM. Gynaecologic Obstetric Clinic and Menopause-Osteoporosis Centre, University of Ferrara Medical School, Ferrara, Italy. Curr Pharm Des. 2005; 11(16): Hormone replacement therapy for oxidative stress in postmenopausal women with hot flushes. Leal M, Diaz J, Serrano E, Abellan J, Carbonell LF. Centros de Salud de San Andres y Beniajan, Murcia, Spain. Obstet Gynecol Jun; 95(6 Pt 1): Bone metabolism and oxidative stress in postmenopausal rats with iron overload. Isomura H, Fujie K, Shibata K, Inoue N, Iizuka T, Takebe G, Takahashi K, Nishihira J, Izumi H, Sakamoto W. Departement of Biochemistry, School of Dentistry, Hokkaido University, North 13 West 7 Kita-ku, Hokkaido, Sapporo 060, Japan. Toxicology, 2004 Apr 15; 197(2): Involvement of oxidative stress in age-related bone loss. Zhang YB, Zhong ZM, Hou G, Jiang H, Chen JT. Departement of Orthopedic and Spinal Surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, China. J Surg Res Jun; 169(1):e Epub 2011 Mar Oxidative status and cardiovascular risk in women: Keeping pink at heart. Vassalle C, Mercuri A, Maffei S. G. Monasterio Foundation & Institute of Clinical Physiology-CNR, I-56124, Pisa. World J Cardiol Dec 31; 1(1): Pagina 7 di 7

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