Specifiche per l integrazione dei software di cartella clinica MMG/PLS con i servizi Web esposti dalla Regione Lazio (Registrazione Vaccinazioni)

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1 Specifiche per l integrazione dei software di cartella clinica MMG/PLS con i servizi Web esposti dalla Regione Lazio

2 Status del Documento Rev. Data Descrizione Modifica 2 16/01/2017 Prima versione 3 01/02/2017 Aggiunto il capitolo 1.2 Modificato URL di servizio di annullamento di vaccinazione 3 12/06/2017 Accesso Servizi 4 12/07/2017 Accesso Servizi 5 16/10/2017 Aggiornamento password servizi 6 16/02/2018 Aggiornamento strutture della request e response del servizio di invio vaccinazioni 7 16/02/2018 Eliminato paragrafo /06/2018 Eliminato paragrafo 1.2 Aggiornamento strutture della request del servizio di invio vaccinazione Inserito nuovo paragrafo 3.3 Inserito nuovo capitolo 4 Inserito nuovo capitolo 5 Inserite nuove tabelle di codifica e di codici errore Inserito nuovo metodo di consultazione vaccinazione effettuate Modificato Paragrafo 6.1 specificato modalità corretta per il download del wsdl dei servizi (Importante) 9 28/08/2018 Modificato paragrafo 4.1 condizione di controllo per il campo Motivo della somministrazione. Modificato paragrafo 6.3 riferimento ad utenza/medico da utilizzare in ambiente di test /09/ /10/2018 Inserito nuovo paragrafo 3.4 Inserito nuovo paragrafo 7.1 Inserito motivo somministrazione (mancante) per vaccino PCV 13-valente e PPV 23- valente;modificata tabella Nome Commerciale Vaccino Antifluenzale; Inserito

3 controllo sul campo Motivo Somministrazione per l antinfluenzale; Inserite informazioni per il reset password per l utenza OpenSSO del MMG/PLS (importante) 12 30/07/2019 Sostituzione Tabelle Motivo in allegato a quelle presenti al punto 4.1 e al punto 5.1 del documento Vaccino Antinfluenzale 13 30/07/2019 Aggiornamento Codici ASL Tabella al punto /07/2019 Aggiornamento Tabella Codifica Nome commerciale del vaccino 15 30/07/ /07/ /07/ /07/2019 Sostituzione al punto 5.2.1, relativamente alla Descrizione dei possibili errori per il vaccino PCV 13 valente, con la dizione Campagna vaccinale non applicabile senza motivo di vaccinazione ad assistiti minori di 65 anni la dizione Campagna vaccinale non applicabile senza motivo di vaccinazione ad assistiti di età compresa tra > 18 anni e < 65 anni, nonché ad assistiti di età compresa tra >= 2 anni e <= 18 anni se nati prima del Sostituzione al punto 5.2.1, relativamente alla Descrizione dei possibili errori per il vaccino PPV 23 valente, con la dizione Campagna vaccinale non applicabile senza motivo di vaccinazione ad assistiti minori di 65 anni la dizione Campagna vaccinale non applicabile senza motivo di vaccinazione ad assistiti di età compresa tra > 18 anni e < 65 anni, nonché ad assistiti di età compresa tra > 5 anni e <= 18 anni se nati prima del Sostituzione Tabelle Motivo in allegato a quelle presenti al punto 4.2 e al punto 5.1 del documento Vaccino anti-pneumococcico coniugato (PCV) 13 valente e per il vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico (PPV) 23-valente Al punto nelle note al campo codesitoop inserito il codice 9999 = inserimento non avvenuto 19 30/07/2019 codicecentrovaccinale Campo da non valorizzare. Indice 1 INTRODUZIONE DESCRIZIONE DEI SERVIZI DI INTEGRAZIONE AUTENTICAZIONE PER L ACCESSO AI SERVIZI SERVIZI DISPONIBILI COMUNICAZIONE REGISTRAZIONE DELLE VACCINAZIONI Accesso al servizio Descrizione del servizio COMUNICAZIONE ANNULLAMENTO REGISTRAZIONE DELLE VACCINAZIONI Accesso al servizio Descrizione del servizio RICHIESTA ELENCO VACCINAZIONI REGISTRATE Accesso al servizio Descrizione del servizio REQUISITI FUNZIONALI RICHIESTI NELL INTEGRAZIONE TRA SOFTWARE DI STUDIO MMG/PLS E IL SISMED REGIONALE CONTROLLI FORMALI PER LA REGISTRAZIONE DEL VACCINO CONTROLLI FORMALI PER IL VACCINO PER L INFLUENZA... 15

4 4.2 CONTROLLI FORMALI PER IL VACCINO ANTI-PNEUMOCOCCICO Controlli formali validi per entrambi i Programmi di vaccinazione anti-pneumococcica Ulteriori controlli formali validi per il programma con vaccino PPV 23-valente TABELLA CODICI CODICI ALL ESITO DELL AGGIUDICAZIONE DELLA GARA VACCINI, POTRÀ ESSERE ELIMINATO UN VACCINO TRA VAXIGRIP TETRA E FLUARIX TETRA CODICI DI ERRORE Servizio di registrazione vaccinazione Servizio di annullamento vaccinazione Servizio di elenco vaccinazione AMBIENTE DI TEST E SERVIZI URL SERVIZI ACCESSO SERVIZI DATI DB DI TEST ALLEGATI MODULO REGIONALE DI PRESTAZIONE DEL CONSENSO ALLA VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE... 29

5 1 Introduzione Il presente documento descrive le specifiche tecniche per tutti gli attori interessati (produttori di software di Cartella Clinica) per l integrazione tramite i servizi web predisposti relativi alla registrazione delle somministrazioni dei vaccini e relativa consultazione.

6 2 Descrizione dei Servizi di integrazione I servizi esposti sono destinati a tutti gli attori che utilizzano il software di Cartella Clinica e devono trasmettere e recuperare dalla Regione le registrazioni delle somministrazioni dei vaccini. Di seguito i servizi web esposti: Servizio Comunicazione registrazione somministrazione del vaccino. Comunicazione annullamento di una registrazione Recupero elenco vaccinazioni somministrate. Descrizione Tramite questo servizio è possibile comunicare avvenuta registrazione di somministrazione del vaccino. Tramite questo servizio è possibile comunicare annullamento di una registrazione del vaccino. Tramite questo servizio è possibile recuperare la totalità delle somministrazioni che un medico MMG ha effettuato per un determinato vaccino. 2.1 Autenticazione per l accesso ai servizi L accesso ai servizi Web di Integrazione, esposti dal sistema, avviene tramite i sistemi di autenticazione standard del protocollo HTTPS e BASIC Authentication. La procedura per invocare i servizi web esposti prevede utilizzo dei credenziali del medico prescrittore, che utilizza il software di terzi parti, registrate nel sistema regionale di Access Management OpenSSO. IMPORTANTE: per resettare la password dell utenza OpenSSO il MMG/PLS può eseguire l operazione in autonomia utilizzando il servizio alla seguente pagina web Verrà inviata un al MMG/PLS con le istruzioni da seguire per il cambio password.

7 3 Servizi Disponibili 3.1 Comunicazione registrazione delle vaccinazioni Accesso al servizio L indirizzo per accedere al servizio di test è: Sarà comunicato ad avvenuto collaudo l indirizzo per raggiungere i servizi esposti in ambiente di produzione Descrizione del servizio Tramite questo servizio è possibile comunicare una o più registrazioni delle somministrazioni dei vaccini per gli assistiti Campi di input Operazione utilizzata è inviovaccinazioni. Descrizione degli elementi costitutivi del messaggio di richiesta (InvioVaccinazioniRichiesta), Campo Contenuto Tipo codicefiscalemedico Codice Fiscale Medico che effettua somministrazione Obbligatorio codiceaslmedico Codice ASL di competenza Medico (i codici sono definiti nella Obbligatorio tabella sottostante) codicecentrovaccinale Codice Centro Vaccinale. (Da non utilizzare per MMG/PLS) Opzionale specializzazionemedico Specializzazione del medico. Come dalla codifica di SOGEI. Obbligatorio Per ogni invio del medico ripetizione di DettaglioVaccinazione. codicefiscaleassistito Codice Fiscale Assistito. E obbligatorio per i Soggetti presenti codiceprogvaccinale nell anagrafe regionale Codice programma vaccinale. E obbligatorio: nel caso di Programma di vaccinazione antipneumococcica (programma unico valido sia per il vaccino anti-pneumococcico coniugato (PCV) 13-valente e sia per Obbligatorio Opzionale

8 Campo Contenuto Tipo il vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico (PPV) 23- valente) nel caso di Programma di vaccinazione antinfluenzale I codici sono presenti nella specifica tabella del paragrafo 5.1 codicevaccino Codice Vaccino. Utilizzare i codici presenti nella specifica tabella Obbligatorio del paragrafo 5.1 datasomministrazione Data Somministrazione Obbligatorio dataregistrazione Data Registrazione Obbligatorio numdose Numero Dose Obbligatorio numlotto Numero Lotto Opzionale codicelotto Codice Lotto Opzionale motivosomministrazione Motivo Somministrazione. È obbligatorio: Opzionale luogosomministrazione nomecommercialevaccino nel caso di Programma di vaccinazione con vaccino antipneumococcico coniugato (PCV) 13-valente: per tutti gli assistiti con età > 18 anni e < 65 anni; per gli assistiti tra 2 anni e 18 anni solo se nati prima del nel caso di Programma di vaccinazione con vaccino antipneumococcico polisaccaridico (PPV) 23-valente: per tutti gli assistiti con età > 18 anni e < 65 anni; per gli assistiti tra > 5 anni e 18 anni solo se nati prima del nel caso di Programma di vaccinazione con vaccino per l influenza. I codici sono presenti nella specifica tabella del paragrafo 5.1 Luogo Somministrazione. I codici sono presenti nella specifica tabella del paragrafo 5.1 Nome Commerciale del Vaccino. E obbligatorio nel caso di Programma di vaccinazione con vaccino per l influenza I codici sono presenti nella specifica tabella del paragrafo 5.1 Obbligatorio Opzionale

9 Campi di output Per ogni richiesta, il sistema risponde con un messaggio di tipo InvioVaccinazioniRicevuta, contenente l'esito della trasmissione. Formato dell'elemento InvioVaccinazioniRicevuta in caso di corretta ricezione: Nome Campo Contenuto Note dataricezione Data di ricezione codesitoop Codice esito dell operazione di inserimento = inserimento andato a buon fine senza presenza di segnalazioni = inserimento andato a buon fine ma con presenza di record scartati = inserimento non avvenuto Ripetizione di EsitoVaccinazioni codesito Codice esito Per i valori si faccia riferimento alla tabella di seguito riportata. Esito Descrizione esito Per i valori si faccia riferimento alla tabella di seguito riportata. tipoerrore Indica la gravità dell errore BLOCCANTE=errore scartante AVVISO=warning, ossia avviso di dato non corretto, ma che non causa scarto codicefiscaleassist ito Codice Fiscale Assistito del record a cui fa riferimento il messaggio o Identificativo in caso il soggetto non è presente nell anagrafe regionale. codicevaccino Codice Vaccino Valore del Vaccino per il quale fa riferimento l esito codiceprogvaccinal e Codice programma vaccinale Valore della campagna vaccinale per il quale fa riferimento l esito 3.2 Comunicazione annullamento registrazione delle vaccinazioni Accesso al servizio L indirizzo per accedere al servizio di test è: Sarà comunicato ad avvenuto collaudo l indirizzo per raggiungere i servizi esposti in ambiente di produzione.

10 3.2.2 Descrizione del servizio Tramite questo servizio è possibile comunicare l annullamento di una registrazione di una somministrazione del vaccino per l assistito Campi di input Operazione utilizzata è annullavaccinazione. Descrizione degli elementi costitutivi del messaggio di richiesta (InvioAnnullaVaccinazioniRichiesta): Campo Contenuto Tipo codicefiscalemedico Codice Fiscale Medico che effettua somministrazione Obbligatorio codiceregione Codice Regione Obbligatorio codiceaslcomp Codice ASL di competenza Medico Obbligatorio codicecentrovaccinale Codice Centro Vaccinale. (Da non utilizzare per MMG/PLS) Opzionale specializzazionemedico Specializzazione del medico. Come dalla codifica di SOGEI. Obbligatorio codicefiscaleassistito Codice Fiscale Assistito Obbligatorio codiceprogvaccinale Codice programma vaccinale. E obbligatorio: Opzionale nel caso di Programma di vaccinazione antipneumococcica (programma unico valido sia per il vaccino anti-pneumococcico coniugato (PCV) 13-valente e sia per il vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico (PPV) 23-valente) nel caso di Programma di vaccinazione antinfluenzale I codici sono presenti nella specifica tabella del paragrafo 5.1 numdose Numero Dose Obbligatorio codicevaccino Codice Vaccino. Utilizzare i codici presenti nella specifica tabella Obbligatorio del paragrafo 5.1 datasomministrazione Data Somministrazione Obbligatorio dataregistrazione Data Registrazione Obbligatorio Campi di output Per ogni richiesta, il sistema risponde con un messaggio di tipo InvioAnnullaVaccinazioniRicevuta, contenente l'esito della trasmissione.

11 Formato dell'elemento InvioAnnullaVaccinazioniRicevuta in caso di corretta ricezione: Nome Campo Contenuto Note dataricezione Data di ricezione codesitoop Codice esito dell operazione di eliminazione = eliminazione andata a buon fine senza presenza di segnalazioni = eliminazione andata a buon fine ma con presenza di segnalazioni = eliminazione non avvenuta. Ripetizione di EsitoVaccinazioni codesito Codice esito Per i valori si faccia riferimento al documento specifico. Esito Descrizione esito Per i valori si faccia riferimento al documento specifico. tipoerrore Indica la gravità dell errore BLOCCANTE=errore scartante, AVVISO=warning, ossia avviso di dato non corretto, ma che non causa scarto 3.3 Richiesta elenco vaccinazioni registrate Accesso al servizio L indirizzo per accedere al servizio di test è: Sarà comunicato ad avvenuto collaudo l indirizzo per raggiungere i servizi esposti in ambiente di produzione Descrizione del servizio Tramite questo servizio è possibile ottenere l elenco delle vaccinazioni registrate da un singolo MMG/PLS Campi di input Operazione utilizzata è elencovaccinazioni. Descrizione degli elementi costitutivi del messaggio di richiesta (ElencoVaccinazioniRichiesta):

12 Campo Contenuto Tipo codicefiscalemedico Codice Fiscale Medico che ha effettuato le somministrazioni Obbligatorio codiceregione Codice Regione Obbligatorio codiceaslcomp Codice ASL di competenza Medico Obbligatorio codicecentrovaccinale Codice Centro Vaccinale. (Da non utilizzare per MMG/PLS) Opzionale codiceprogvaccinale Codice programma vaccinale. E obbligatorio: Opzionale nel caso di Programma di vaccinazione antipneumococcica (programma unico valido sia per il vaccino anti-pneumococcico coniugato (PCV) 13- valente e sia per il vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico (PPV) 23-valente) nel caso di Programma di vaccinazione antinfluenzale I codici sono presenti nella specifica tabella del paragrafo 5.1 codicevaccino Codice Vaccino. Utilizzare i codici presenti nella specifica Obbligatorio tabella del paragrafo 5.1 datainizioricercavaccinazione Data di inizio delle vaccinazioni per cui filtrare la ricerca Opzionale (formato dd/mm/yyyy). Il filtro di ricerca è applicato al campo data somministrazione. datafinericercavaccinazione Data di fine vaccinazione per cui filtrare la ricerca (formato dd/mm/yyyy). Il filtro di ricerca è applicato al campo data somministrazione. Opzionale Campi di output Per ogni richiesta, il sistema risponde con un messaggio di tipo ElencoVaccinazioniRicevuta, contenente l elenco delle informazioni richieste. Formato dell'elemento ElencoVaccinazioniRicevuta in caso di corretta ricezione: Nome Campo Contenuto Note dataricezione Data di ricezione codesito Codice esito dell operazione di ricerca. Vedere tabella relativa al servizio descresito Descrizione esito dell'operazione di ricerca Vedere tabella relativa al servizio Ripetizione di DettaglioAssistitoVaccinazione codicefiscaleassistito Codice fiscale del Soggetto Vaccinato

13 Nome Campo Contenuto Note nomeassistito cognomeassistito sessoassistito datanascitaassistito indirizzoresidenzaassistito comuneresidenzaassistito numdose datasomministrazione dataregistrazione numlotto codicelotto motivosomministrazione luogosomministrazione nomecommercialevaccino Nome del Soggetto Vaccinato Cognome del Soggetto Vaccinato Sesso del Soggetto Vaccinato Data di Nascita del Soggetto Vaccinato Indirizzo di Residenza del Soggetto Vaccinato Comune di Residenza del Soggetto Vaccinato Numero ordinale della dose registrata Data somministrazione della dose Data di registrazione della somministrazione Numero Lotto Codice Lotto Motivo della Somministrazione Luogo della Somministrazione Nome Commerciale del Vaccino Si raccomanda di prevedere - nei passaggi che gli utenti/medici dovranno effettuare sul proprio software di studio - per l invio della comunicazione, la stampa del modulo 3.4 Requisiti funzionali richiesti nell integrazione tra software di studio MMG/PLS e il Sismed Regionale. A seguito dei tavoli di lavori svolti con i referenti regionali competenti e le organizzazioni Sindacali dei MMG e dei PLS, sono emerse delle raccomandazioni di massima da seguire nello sviluppo del modulo d integrazione per la gestione delle vaccinazioni. In particolare per la Campagna Anti-Influenzale è stato specificato quanto segue: 1. L utente/medico nella fase di registrazione della vaccinazione sul proprio software di studio, deve poter stampare il modulo per il consenso informato da sottoporre all assistito. Modulo che sarà precompilato con

14 i dati inseriti dal medico al momento della registrazione della vaccinazione. Il modulo è riportato nella sezione allegati del presente documento. 2. A seguito di nuove registrazione di vaccinazioni, siano previste sul software di studio in caso di discrepanza tra il numero di vaccinazioni registrate in locale e il numero di registrazioni acquisite sul Sismed regionale - delle modalità di visualizzazioni all utente/medico delle discrepanze rilevate e delle istruzioni da seguire per l avvio delle verifiche necessarie.

15 4 Controlli formali per la registrazione del vaccino 4.1 Controlli formali per il Vaccino per l influenza Il campo Data Vaccinazione, non deve essere antecedente la data Inizio Campagna Vaccinale e non deve essere successiva alla data Fine Campagna Vaccinale. Inoltre non può essere successiva alla data di inserimento (non possono essere registrate vaccinazioni ancora da effettuate). Per il campo Numero Dose, è possibile l inserimento sia di una 1 che di una 2 dose, non necessariamente in quest ordine. Qualora si inserisca una 2 dose ad un paziente a cui è stata registrata la 1 dose, questa deve riportare la stessa motivazione inserita per la 1 dose e la data vaccinazione deve in ogni caso essere successiva almeno di un giorno alla data inserimento per la 1 dose. Per il campo di input Motivo, devono essere verificate le condizioni di coerenza con altri campi di seguito riportate: CAMPO MOTIVO CONDIZIONI DI COERENZA CON ALTRI CAMPI Codice Descrizione Data nascit a Sesso Luogo somministrazi one 1 età 65 anni; 65 anni (**) 2 malattie croniche dell'apparato respiratorio (esclusa BPCO); 3 BPCO; 4 malattie respiratorie ricorrenti nei soggetti di età inferiore a 9 anni; 5 malattie croniche dell'apparato cardio-circolatorio; 6 diabete mellito; 7 obesità; 8 epatopatie croniche; 9 insufficienza renale/surrenalica cronica; 10 emodializzati e uremici cronici di cui si prevede l ingresso in dialisi; 11 emoglobinopatie quali anemia falciforme e talassemia; 12 deficit del complemento; 13 deficit dell immunità cellulare; >= 0.5 anni (*) and < 9 anni (*)

16 14 deficit dell immunità umorale; 15 infezione da HIV; 16 malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale; 17 patologie per le quali sono programmati importanti interventi chirurgici; 18 tumori solidi; 19 malattie onco-ematologiche; 20 malattie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie; 21 altre patologie che aumentano il rischio di gravi complicanze da influenza; 22 soggetti di età superiore a 6 mesi e inferiore a 18 anni in trattamento a lungo termine con acido acetilsalicilico, a rischio di sindrome di Reye in caso di infezione influenzale; >= 0.5 anni (*) and < 18 anni (*) 23 donne in gravidanza; >= 12 anni (*) and <=53 anni (*) 24 ospite in struttura sanitaria e socio-sanitaria residenziale o semi-residenziale; 25 operatore sanitario; >= 15 anni (*) 26 convivente di soggetto ad alto rischio; 27 personale delle Forze dell'ordine (Polizia di Stato, Polizia Locale, Carabinieri, Guardia di Finanza, Polizia penitenziaria), Vigili del Fuoco e personale della protezione civile; >= 18 anni (*) 28 soggetto addetto a servizio pubblico di primario interesse collettivo; >= 15 anni (*) 29 lavoratore a contatto con animali o materiale di origine animale; >= 15 anni (*) 30 donatori di sangue >= 18 anni (*) (*) Da verificare rispetto alla data di vaccinazione. =F = Struttura di ricovero ospedaliero per post-acuzie (**) Da verificare rispetto alla data del 31/12 dell anno di inizio campagna vaccinale (es.: considerare la data del 31/12/2019 per la campagna vaccinale 2019/20). Importante: per gli assistiti con ètà uguale o superiore a 65 anni, il motivo da inserire nella comunicazione è quello avente codice_motivo =1 senza considerare ulteriori patologie/motivazioni. Quindi la condizione età>=65 va considerata motivazione prevalente sulle altre motivazioni.

17 4.2 Controlli formali per il Vaccino anti-pneumococcico Controlli formali validi per entrambi i Programmi di vaccinazione anti-pneumococcica Per il campo Data Vaccinazione, non è previsto una data Inizio Campagna Vaccinale e una data di Fine Campagna Vaccinale. Inoltre non può essere successiva alla data di inserimento (non possono essere registrate vaccinazioni ancora da effettuare). Per il campo Numero Dose, è previsto l inserimento solo della 1 dose per il Programma con vaccino PPV 23- valente. Per il Programma con vaccino PCV-13 valente, è raccomandata la somministrazione di una seconda dose di vaccino, a distanza di due mesi dalla prima, solo per i soggetti tra 2 anni e < 6 anni Per il campo di input Motivo, devono essere verificate le condizioni di coerenza con altri campi di seguito riportate: CAMPO MOTIVO CONDIZIONI DI COERENZA CON ALTRI CAMPI Codice Descrizione Data nascita 1 ETA = 65 ANNI 2 ETA > 65 ANNI 3 COORTE 2012 E SUCCESSIVE >= 2 anni (*) and <= 18 anni (*) and appartenente alla coorte di nascita 2012 e successive per il PCV 13-valente. > 5 anni (*) and <= 18 anni (*) and appartenente alla coorte di nascita 2012 e successive per il PPV 23- valente 4 MALATTIE CRONICHE DELL APPARATO CARDIO- CIRCOLATORIO 5 MALATTIE CRONICHE DELL APPARATO RESPIRATORIO (ESCLUSA BPCO) 6 BPCO 7 DIABETE MELLITO 8 EPATOPATIE CRONICHE 9 ALCOOLISMO CRONICO 10 SOGGETTI CON PERDITE LIQUORALI DA TRAUMI O INTERVENTO 11 IMPIANTO COCLEARE

18 12 EMOGLOBINOPATIE QUALI ANEMIA FALCIFORME E TALASSEMIA 13 DEFICIT DEL COMPLEMENTO 14 DEFICIT DELL IMMUNITA CELLULARE 15 DEFICIT DELL IMMUNITA UMORALE 16 INFEZIONE DA HIV 17 ASPLENIA ANATOMICA O FUNZIONALE E CANDIDATI ALLA SPLENECTOMIA 18 MALATTIE ONCO-EMATOLOGICHE 19 TUMORI SOLIDI 20 TRAPIANTO DI MIDOLLO 21 TRAPIANTO D ORGANO SOLIDO 22 PATOLOGIE RICHIEDENTI UN TRATTAMENTO IMMUNOSOPPRESSIVO A LUNGO TERMINE 23 UNSUFFICIENZA RENALE/SURRENALICA CRONICA 24 EMODIALIZZATI E UREMICI CRONICI DI CUI SI PREVEDE L INGRESSO IN DIALISI 25 RECUPERO SIEROTIPICO (*) Da verificare rispetto alla data di vaccinazione Ulteriori controlli formali validi per il programma con vaccino PPV 23-valente La registrazione di una nuova vaccinazione è subordinata al verificarsi di tutte le 4 condizioni di seguito elencate: 1. il soggetto ha un età superiore ai 5 anni; 2. è già vaccinato con vaccino coniugato anti-pneumococcico 13-valente; 3. la vaccinazione per il vaccino coniugato anti-pneumococcico 13-valente deve essere stata eseguita a partire dall 1 gennaio 2017; 4. la vaccinazione per PPV 23-valente è da erogare a distanza di almeno un anno dalla somministrazione del vaccino anti-pneumococcico 13-valente.

19 5 Tabella codici 5.1 Codici Codici ASL Codice ASL Descrizione ASL Roma 1 (ex RM/A, ex RM/E ) Roma 2 (ex RM/B, ex RMC) Roma 3 (ex RM/D) Roma 4 (ex RM/F) Roma 5 (ex RM/G) Roma 6 (ex RM/H) RIETI VITERBO LATINA FROSINONE Codici Programma Vaccinale Codice Programma Vaccinale Descrizione Programma Vaccinale Data Inizio Campagna Data Fine Campagna 001 Programma di Vaccinazione anti-pneumococcica (programma unico valido sia per il vaccino antipneumococcico coniugato (PCV) 13-valente e sia per il vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico (PPV) 23- valente) Programma di Vaccinazione anti-influenzale /10/ /01/2020 Codici delle Specializzazione Medico Codice A B C D F G H I P T Descrizione Specialista Ambulatoriale (Ex Sumai) Medico consulente Specialista di struttura privata accreditata Dipendente dei servizi territoriali ASL Medico di medicina generale Guardia medica Ospedaliero Medico INAIL Pediatra di libera scelta Guardia medica turistica

20 Codice U X Z Descrizione Medico di azienda ospedaliero - universitaria Altro (tirocinanti, specializzandi, etc.) Altra specializzazione Codici per il Motivo Somministrazione Codici Validi per il campo Motivazione per il vaccino anti-pneumococcico coniugato (PCV) 13 Codice valente e per il vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico (PPV) 23-valente Descrizione 1 ETA = 65 ANNI 2 ETA > 65 ANNI 3 COORTE 2012 E SUCCESSIVE 4 MALATTIE CRONICHE DELL APPARATO CARDIO-CIRCOLATORIO 5 MALATTIE CRONICHE DELL APPARATO RESPIRATORIO (ESCLUSA BPCO) 6 BPCO 7 DIABETE MELLITO 8 EPATOPATIE CRONICHE 9 ALCOOLISMO CRONICO 10 SOGGETTI CON PERDITE LIQUORALI DA TRAUMI O INTERVENTO 11 IMPIANTO COCLEARE 12 EMOGLOBINOPATIE QUALI ANEMIA FALCIFORME E TALASSEMIA 13 DEFICIT DEL COMPLEMENTO 14 DEFICIT DELL IMMUNITA CELLULARE 15 DEFICIT DELL IMMUNITA UMORALE 16 INFEZIONE DA HIV 17 ASPLENIA ANATOMICA O FUNZIONALE E CANDIDATI ALLA SPLENECTOMIA 18 MALATTIE ONCO-EMATOLOGICHE 19 TUMORI SOLIDI 20 TRAPIANTO DI MIDOLLO 21 TRAPIANTO D ORGANO SOLIDO 22 PATOLOGIE RICHIEDENTI UN TRATTAMENTO IMMUNOSOPPRESSIVO A LUNGO TERMINE 23 UNSUFFICIENZA RENALE/SURRENALICA CRONICA 24 EMODIALIZZATI E UREMICI CRONICI DI CUI SI PREVEDE L INGRESSO IN DIALISI 25 RECUPERO SIEROTIPICO

21 Codice Codici Validi per il campo Motivazione per il vaccino per l influenza Descrizione 1 età 65 anni; 2 malattie croniche dell'apparato respiratorio (esclusa BPCO); 3 BPCO; 4 malattie respiratorie ricorrenti nei soggetti di età inferiore a 9 anni; 5 malattie croniche dell'apparato cardio-circolatorio; 6 diabete mellito; 7 obesità; 8 epatopatie croniche; 9 insufficienza renale/surrenalica cronica; 10 emodializzati e uremici cronici di cui si prevede l ingresso in dialisi; 11 emoglobinopatie quali anemia falciforme e talassemia; 12 deficit del complemento; 13 deficit dell immunità cellulare; 14 deficit dell immunità umorale; 15 infezione da HIV; 16 malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale; 17 patologie per le quali sono programmati importanti interventi chirurgici; 18 tumori solidi; 19 malattie onco-ematologiche; 20 malattie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie; 21 altre patologie che aumentano il rischio di gravi complicanze da influenza; 22 soggetti di età superiore a 6 mesi e inferiore a 18 anni in trattamento a lungo termine con acido acetilsalicilico, a rischio di sindrome di Reye in caso di infezione influenzale; 23 donne in gravidanza; 24 ospite in struttura sanitaria e socio-sanitaria residenziale o semi-residenziale; 25 operatore sanitario; 26 convivente di soggetto ad alto rischio; 27 personale delle Forze dell'ordine (Polizia di Stato, Polizia Locale, Carabinieri, Guardia di Finanza, Polizia penitenziaria), Vigili del Fuoco e personale della protezione civile; 28 soggetto addetto a servizio pubblico di primario interesse collettivo; 29 lavoratore a contatto con animali o materiale di origine animale; 30 donatori di sangue Codici per il Luogo di Somministrazione Codice Codici Validi per il campo Luogo di somministrazione per il vaccino per l'influenza Descrizione 1 Studio medico/ambulatorio 2 RSA 3 Altra struttura residenziale o semiresidenziale

22 Codice Codici Validi per il campo Luogo di somministrazione per il vaccino per l'influenza Descrizione 4 Domicilio dell assistito 5 Struttura di ricovero ospedaliero per acuzie 6 Struttura di ricovero ospedaliera per post acuzie 7 Altro Codici Validi per il campo Luogo di somministrazione per tutti gli altri vaccini Codice 1 Studio MMG/PLS 2 Domicilio assistito 3 Centro Vaccinale Descrizione Codici per il Vaccino Codice Descrizione 001 POLIO SABIN 002 POLIO SALK 003 DIFTERITE 004 ANTITETANICA 005 PERTOSSE 006 EPATITE B PEDIATRICA 007 EPATITE B ADULTI 008 EPATITE A PEDIATRICA 009 EPATITE A ADULTI 010 MORBILLO 011 PAROTITE 021 RABBIA 022 MENINGOCOCCO 023 COLERA 024 FEBBRE GIALLA 012 ROSOLIA 013 VARICELLA 014 HAEMOPHILUS INFLUENZAE 015 PNEUMOCOCCO PEDIATRICO 016 ANTI-PNEUMOCOCCICO CONIUGATO (PCV) 13-VALENTE 017 INFLUENZA 018 TUBERCOLOSI 019 TIFO ORALE 020 TIFO PARENTERALE 025 ENCEFALITE CENTRO EUROPEA 026 ENCEFALITE GIAPPONESE 027 VAIOLO 028 ANTI-PNEUMOCOCCICO POLISACCARIDICO (PPV) 23-VALENTE

23 Codice 051 DIFTERITE TETANO PEDIATRICO 052 DIFTERITE TETANO PER ADULTI 053 EPATITE A+B PEDIATRICO 054 EPATITE A+B ADULTI 055 DIFTERITE TETANO PERTOSSE 056 MORBILLO PAROTITE ROSOLIA 057 DIFTERITE TETANO POLIO SALK 058 TETRAVALENTE (D,T,P,EPB) 059 PENTAVALENTE (D,T,P,HIB,IPV) 060 PENTAVALENTE (D,T,P,EPB,IPV) Descrizione Codifica Nome Commerciale del Vaccino Nome commerciale vaccino per il vaccino per l'influenza per la Campagna anti-influenzale Codice 1 Vaxigrip Tetra 2 Flucelvax 3 Fluad 4 Fluarix Tetra Descrizione All esito dell aggiudicazione della gara vaccini, potrà essere eliminato un vaccino tra Vaxigrip Tetra e Fluarix Tetra. 5.2 Codici di errore Di seguito vengono elencati i codici di errori restituiti da ciascun servizio Servizio di registrazione vaccinazione codesito Esito tipoerrore I00 Inserimento riuscito. SUCCESSO EI02 Assistito assente o cf non corretto. BLOCCANTE EI03 Richiamo (num Dose) assente BLOCCANTE EI04 Specializzazione non presente o parametro non BLOCCANTE corretto EI05 Data somministrazione assente BLOCCANTE

24 codesito Esito tipoerrore EI07 Centro vaccinale assente BLOCCANTE EI08 Medico vaccinatore non trovato BLOCCANTE EI09 Motivo vaccinazione non trovato BLOCCANTE EI10 Errore generico con descrizione completa dell'errore BLOCCANTE EI11 Data registrazione obbligatoria BLOCCANTE EI12 Errore tecnico. BLOCCANTE EI13 Campagna obbligatoria per il vaccino specificato BLOCCANTE EI14 Vaccino non specificato o assente in archivio BLOCCANTE EI15 Campagna non presente in archivio BLOCCANTE EI16 Luogo non specificato o assente in archivio BLOCCANTE EI17 E' necessario specificare una asl del medico BLOCCANTE EI18 Asl non trovata BLOCCANTE EI19 Formato data somministrazione non valido. Formato BLOCCANTE valido dd/mm/yyyy EI20 Formato data registrazione non valido. Formato BLOCCANTE valido dd/mm/yyyy EI21 Vaccinazioni non specificate BLOCCANTE EI22 Campagna vaccinale chiusa BLOCCANTE EI23 Tipo Vaccino 014 HAEMOPHILUS INFLUEZAE NON ammesso all interno del Programma di Vaccinazione anti-influenzale BLOCCANTE Nel caso di codesito EI10, è riportato di seguito l elenco delle descrizioni complete, dei possibili errori: CONTROLLI GENERICI o Nessuna campagna vaccinale valida trovata o La campagna vaccinale non prevede vaccini o La campagna vaccinale non prevede il vaccino fornito o Il richiamo deve essere successivo al suo richiamo precedente o Il richiamo deve essere precedente al suo richiamo successivo o Il richiamo non può essere successivo alla data odierna o Il luogo di vaccinazione è un dato obbligatorio da fornire o Il luogo di vaccinazione fornito, non è un luogo valido per questo vaccino o Per la campagna vaccinale fornita non è possibile registrare vaccinazioni CAMPAGNA ANTI-PNEUMOCOCCICA o VACCINO ANTIPNEUMOCOCCICO CONIUGATO 13-VALENTE (PVC) Campagna vaccinale non applicabile ad assistiti minori di 2 anni Per tutti i soggetti inseriti nel Programma Regionale di vaccinazione con vaccino antipneumococcico coniugato (PCV) 13-valente è raccomandata la somministrazione di una unica dose del vaccino. Solo per soggetti di età >= 2 anni e < 6 anni è raccomandata la somministrazione di una seconda dose del vaccino a due mesi di distanza dalla prima Per questo vaccino non possono essere somministrati più di due richiami Le vaccinazioni registrate in data precedente o uguale al XX/XX/XXXX non possono essere eliminate. Campagna vaccinale non applicabile senza motivo di vaccinazione ad assistiti di età compresa tra > 18 anni e < 65 anni, nonché ad assistiti di età compresa tra >= 2 anni e <= 18 anni se nati prima del 2012 L'assistito è già stato vaccinato per questo vaccino con la dose specificata o VACCINO ANTIPNEUMOCOCCICO POLISACCARIDICO 23-VALENTE (PPV) Numero ordinale dose non prevista per questo vaccino

25 Per questo vaccino non possono essere somministrati più di due richiami Campagna vaccinale non applicabile ad assistiti minori di 5 anni È possibile effettuare la vaccinazione con vaccino PPV 23-valente solo ai soggetti già vaccinati con vaccino PCV 13-valente a partire dal 01/01/2017 Per soggetti vaccinati in precedenza con vaccino coniugato 13-valente è possibile somministrare il vaccino Polisaccaridico (PPV) 23-valente solo dopo un anno dall'ultima dose di coniugato 13-valente Campagna vaccinale non applicabile senza motivo di vaccinazione ad assistiti di età compresa tra > 18 anni e < 65 anni, nonché ad assistiti di età compresa tra > 5 anni e <= 18 anni se nati prima del 2012 CAMPAGNA ANTIINFLUENZALE o VACCINO PER L INFLUENZA Per questo vaccino non possono essere somministrati più di due richiami Numero ordinale dose non prevista per questo vaccino L'assistito è già stato vaccinato per questo vaccino con la dose specificata Il nome commerciale del vaccino per questa campagna vaccinale è un dato obbligatorio Il nome commerciale del vaccino fornito non è valido Il motivo per questa campagna vaccinale è un dato obbligatorio Il motivo utilizzato non è compatibile con gli altri campi inseriti Il motivo della somministrazione deve essere lo stesso in entrambe le dosi somministrate Servizio di annullamento vaccinazione codesito Esito tipoerrore A00 Annullamento riuscito. SUCCESSO EA02 Assistito assente o cf non corretto. BLOCCANTE EA03 Richiamo (num Dose) assente BLOCCANTE EA05 Data somministrazione assente BLOCCANTE EA07 Centro vaccinale assente BLOCCANTE EA08 Medico vaccinatore non trovato BLOCCANTE EA11 Data registrazione obbligatoria BLOCCANTE EA12 Errore tecnico. BLOCCANTE EA14 Vaccino non specificato o assente in archivio BLOCCANTE EA15 Campagna non presente in archivio BLOCCANTE EA16 Codice regione non presente o errata BLOCCANTE EA17 Campagna obbligatoria per il vaccino specificato BLOCCANTE EA18 Errore generico con descrizione completa dell'errore BLOCCANTE EA19 Formato data somministrazione non valido. Formato BLOCCANTE valido dd/mm/yyyy EA20 Formato data registrazione non valido. Formato BLOCCANTE valido dd/mm/yyyy EA21 Errore logico in fase annullamento vaccinazione. BLOCCANTE EA22 Campagna vaccinale chiusa BLOCCANTE Servizio di elenco vaccinazione codesito Esito tipoerrore E01 Il campo Asl è un campo obligatorio BLOCCANTE E02 Asl non valida BLOCCANTE E03 Il campo specializzazione medico è un campo BLOCCANTE obligatorio E04 Specializzazione medico non valida BLOCCANTE

26 codesito Esito tipoerrore E05 Medico non valido BLOCCANTE E06 Centro vaccinale non valido E07 Il campo codice vaccino è un campo obligatorio BLOCCANTE E08 Formato data non valido. Formato valido dd/mm/yyyy BLOCCANTE

27 6 Ambiente di test e servizi 6.1 URL Servizi Di seguito URL di accesso ai servizi in ambiente di test: Servizio Registrazione Vaccini Comunicazione annullamento di una registrazione Recupero elenco vaccinazioni registrate Descrizione Per il recupero del wsdl dei servizi (VacciniService.wsdl), accedere alla index page (sezione download) alla seguente url: Accesso Servizi Per effettuare l accesso ai servizi esposti, tramite basic authentication è presente l utenza valida per tutti gli attori interessati all integrazione: Utente: FGLMSM55B02H501Y Password: WsSAR001!! 6.3 Dati DB di test L utente/medico con Codice Fiscale FGLMSM55B02H501Y, è registrato con specializzazione medico ospedaliero (H) della ASL Roma/A (120101). Il Sistema individuerà automaticamente il medico sulla base dell autenticazione effettuata per accedere ai servizi. Nella tabella successiva sono presenti alcuni di Codici Fiscali degli assistiti presenti sul DB di Test. Codici Fiscali MZZTZN78P52H501X DNLRNT30R45I418T

28 Codici Fiscali BRNFNC70L61H501H DRSMRS61P55H501B FSTFDN29H21A746J FRRGNI56A02G273S MRNPLA49P24H501W CLLRLB40E49F158K SNTDNL53M62G601J PTRMSM52D13E472R CNGCNZ58B57H501N RFFRZE69E43H501E DRNMRC81A15B114I MRTSDR65R24H501U BRRNNZ38P50H501X NGLMRP39A46A515Y PSCMLS29H51F656G AAXAAA00A50H5L1O LTTGRG56T20Z336N SNTFLC80A12H501S CLLRSM27B10D708K DRNPRZ61E53H501T PRLCRM35E69F970Y SNTCRL55B23H501D RCCVLE20E57E799B MRTVCN57C12F734X CSSFRC78B21H501T BNVNNA50S66H501S LRTBRC44P54G232R PTRBBR68D46H501N DPLNDR48E21L120B

29 7 ALLEGATI 7.1 Modulo regionale di prestazione del consenso alla vaccinazione antinfluenzale Si allega il modulo che la Regione Lazio ritiene di far implementare alle SW di cartella clinica MMG/PLS e che dovrà essere utilizzato dal medico ad ogni singola vaccinazione.

30 MODULO DI PRESTAZIONE DEL CONSENSO ALLA VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE (la compilazione del modulo è facoltativa ed è rimessa alla valutazione dell Operatore sanitario) Il/La sottoscritto/a cognome* nome* *(non devono essere forniti se l assistito è uno Straniero non iscritto al SSN in possesso di tesserino STP) sesso M F data nascita codice fiscale / ENI / STP iscritto al SSR: SSR Lazio SSR altra Regione Straniero ENI o STP Altro residente: nella regione Lazio in altra Regione all'estero N.B.: se residente in Italia fornire i seguenti dati di residenza: Via/Piazza N Comune di tel DICHIARA Di avere avuto la possibilità di fare domande e di aver compreso le risposte alle richieste di chiarimenti relativamente a: a. informazioni contenute nella scheda informativa sintetica sulla vaccinazione antinfluenzale; b. benefici e potenziali rischi della vaccinazione antinfluenzale; c. non obbligatorietà della vaccinazione antinfluenzale; PERTANTO, ESPRIME IL PROPRIO CONSENSO AD ESSERE SOTTOPOSTO/A ALLA VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE. ASSISTITO OP. SANITARIO DATA NOME E COGNOME (in stampatello) FIRMA Dati obbligatori da riportare a cura dell Operatore sanitario: Motivo della vaccinazione : Luogo della vaccinazione: studio/ambulat. RSA altra strutt. resid./semiresid. domicilio strutt. osped. per acuzie strutt. osped. post-acuzie altro Nome commerciale del vaccino: lotto N. Solo per i soggetti di età inferiore ai 65 anni al 31/12/2019