num 1 Aprile

Transcript

1 num 1 Aprile Nel numero 1 della Newsletter AIOT troverete i risultati delle 3 survey, quella sul trattamento del NSCLC metastatico, quella sui bifosfonati e metastasi ossee da carcinoma polmonare e quella sul trattamento del mesotelioma pleurico, che molti di Voi hanno compilato e per le quali i risultati della prima sono pubblicati nell apposita sezione del sito web, mentre anticipiamo qui di seguito quelli delle altre 2. Inoltre troverete commenti su alcuni lavori pubblicati nel mese di gennaio e febbraio e non da ultimo i progetti a venire dei quali Vi informiamo prima della pubblicazione in rete. Abbiamo anche il piacere di comunicarvi che il nostro sito ha subito un recente restyling e che quanto prima apparirà con il suo nuovo abito. Ma non vorremmo togliervi il piacere di scoprire mano a mano le novità e dunque buona lettura! SURVEY I risultati delle survey vengono ospitate sul sito nella sezione Focus on sotto forma di Editoriale a cura di un Comitato di Redazione, con l'obiettivo di fornire un approfondimento su argomenti dibattuti nell'ambito della complessità della gestione del paziente con neoplasia respiratoria: condivisione dei percorsi diagnostico-terapeutici e delle linee-guida, verifica della traslazione dei risultati della ricerca alla pratica clinica, applicabilità e ruolo dei nuovi farmaci. Lo strumento della survey viene utilizzato, laddove possibile, per acquisire il punto di vista dei soci AIOT.

2 num 1 Aprile 2009 pag 2 SURVEY IL TRATTAMENTO DEL NSCLC METASTATICO Per i risultati rimandiamo sul sito sezione Focus on SURVEY SUI BIFOSFONATI (BP) E METASTASI OSSEEE DA CARCINOMA POLMONARE 01 A seguito di una diagnosi di NSCLC, è previsto un monitoraggio finalizzato alla diagnosi dell eventuale insorgenza di metastasi ossee? 02 Se no perché? 03 Quale tra i seguenti è il criterio piu importante per avviare un paziente al monitoraggio? 04 Quale tipo di monitoraggio viene implementato nella vostra esperienza? 08 Prevalentemente con quale bifosfonato? 09 Quali sono i pazienti con NSCLC e metastasi ossee che beneficiano maggiormente di una terapia con BP? 10 Nel caso si opti per una terapia con BP, qual è il criterio principale per stabilire l inizio della terapia? 11 Nella vostra esperienza clinica, quanto dura mediamente la terapia con BP nei pazienti con NSCLC? 05 Con quale frequenza? 06 All insorgenza di metastasi ossea, quale atteggiamento terapeutico specifico viene implementato? Quali sono i criteri che determinano l interruzione della terapia con BP? 13 Nel paziente con SCLC, l approccio diagnostico terapeutico presenta differenze rispetto al NSCLC? 14 Qual è la % di pazienti trattati con BP? Se si, quali?

3 num 1 Aprile 2009 pag 3 SURVEY SUL MESOTELIOMA PLEURICO MALIGNO 01 Di quelli che vedi e tratti in 1 anno, che percentuale ti viene inviata dalla Chirurgia Toracica? 02 Abitualmente il tuo Chirurgo Toracico di riferimento è solito attuare una chirurgia radicale (pleuro-pneumonectomia allargata) negli stadi precoci del MPM? 03 Negli stadi non operabili quale è il tuo standard di trattamento chemioterapico di I linea nel soggetto 04 Fra i regimi di polichemioterapia, quale utilizzi in maniera standard? 06 Quanti cicli di chemioterapia di I linea sei uso praticare in assenza di PD o Tossicità inaccettabile indipendentemente dall età del paziente? 07 Al termine dei 4-6 cicli di CT, in caso di vantaggio radiologico e/o sintomatologico, in quale percentuale di pazienti sospendi il trattamento per un follow-up? 08 Alla ripresa di malattia entro 6 mesi dal termine della I linea con pemetrexed e platino, quale è la tua abituale II linea di trattamento? 09 Stai partecipando a qualche trial clinico per il trattamento medico del MPM? 05 Negli stadi non operabili quale è il tuo standard di trattamento nei pazienti >70 anni? 10 Se sì, con quale tipo di molecola? PAZIENTI & FAMILIARI Il 12 dicembre 2008, AIOT ha voluto iniziare un rapporto di informazione e comunicazione oltre che con la comunità scientifica oncologica italiana anche con i pazienti e i loro familiari. Abbiamo quindi pensato di inaugurare, AIOTown, una sorta di luogo ideale dove il paziente potesse vivere il proprio percorso, sostenuto dalla conoscenza sugli aspetti principali della sua malattia, realizzata attraverso la lettura di semplici schede informative. Le schede informative a distanza di tre mesi dalla pubblicazione sono state integrate e aggiornate con nuove informazioni e notizie utili per i visitatori. Anche le informazioni sulle nuove molecole in sperimentazione per i tumori polmonari, sugli studi clinici in atto e sui Centri nazionali dove le singole sperimentazioni vengono condotte sono state aggiornate. Qualora foste interessati a distribuire attraverso le Vostre sale d aspetto la cartolina di AIOTown, siete pregati di inviare una mail sul nostro indirizzo di posta: oncologiatoracica@yahoo.it specificando l indirizzo per il recapito e la quantità desiderata.

4 num 1 Aprile 2009 pag 04 INIZIATIVE DI AGGIORNAMENTO DALL ESTERO DA ORLANDO A BERLINO PASSANDO PER SAN FRANCISCO. HIGHLIGHT DALLO IASLC Nella sezione troverete dei commenti a caldo in lingua italiana sui topic più innovativi della patologia toracica emersi dalle sessioni del meeting IASLC di San Francisco principali eventi scientifici internazionali. Verranno realizzati da opinion leader del settore che in tempo reale, durante il congresso in svolgimento, registreranno un servizio audio-video commentandone i punti salienti. Tali commenti sono corredati da un kit di diapositive descrittive. ONCO TG DALL ASCO E DALL ESMO Il progetto prevede un servizio di riprese audio-video di interviste rilasciate a caldo da alcuni KOL che commenteranno direttamente davanti alla cinepresa le notizie di maggiore rilievo e le novità emerse durante la giornata dalle varie sessioni educazionali, di comunicazioni orali, sessioni poster. Questo permetterà a tutti coloro che non potranno essere presenti all ASCO o all ESMO di essere aggiornati giornalmente e in tempo reale su quanto accade nelle sessioni scientifiche e sui temi trattati in corso di meeting. Contestualmente un comitato di redazione, coadiuvato da uno staff tecnico, elaborerà uno scritto esplicativo delle interviste, corredato da diapositive strutturate attraverso la riproduzione dei risultati presentati. 13 TH WORLD CONFERENCE ON LUNG CANCER. ONCO TG DALLO IASLC Il progetto prevede un servizio di riprese audiovideo di interviste rilasciate a caldo da alcuni KOL che c o m m e n t e r a n n o direttamente davanti alla cinepresa tutte le notizie di maggiore rilievo e tutte le novità emerse durante la giornata dalle varie sessioni educazionali, di comunicazioni orali, sessioni poster. Questo permetterà a tutti coloro che non potranno essere presenti allo IASLC di San Francisco di essere aggiornati giornalmente e in tempo reale su quanto accade nelle sessioni scientifiche e sui temi trattati in corso di meeting. Contestualmente un comitato di redazione, coadiuvato da uno staff tecnico, elaborerà una spiegazione riepilogativa scritta, corredata da diapositive strutturate attraverso la riproduzione dei risultati presentati. Per poter usufruire di tale servizio è necessario collegarsi via internet al sito Una volta entrati, si dovranno inserire negli appositi spazi user e password assegnati, cliccando successivamente sul tasto sign in. L area riservata all OncoTG saràdisponibile dal 31 luglio al 15 settembre Per poter usufruire di tale servizio è necessario collegarsi via internet al sito Una volta entrati, si dovranno inserire negli appositi spazi user e password assegnati, cliccando successivamente sul tasto sign in. L area riservata all OncoTG sarà disponibile dal 28 maggio al 15 ottobre 2009.

5 num 1 Aprile 2009 pag 5 EDUCAZIONALI RESIDENZIALI NEL TH INTERNATIONAL EXPERT PANEL MEETING: FIRST-LINE TREATMENT OF ADVANCED-NSCLC L 8 maggio, con un servizio di streaming ai soli Soci AIOT verrà fornita la possibilità di seguire la giornata direttamente sullo schermo del proprio PC. Verranno trasmesse tutte le relazioni degli IPs e la diffusione dei risultati convenuti il primo giorno a porte chiuse a partire dalle ore Per il collegamento sarà necessario accedere all area riservata medianti le proprie credenziali di accesso. DA ORLANDO A SAN FRANCISCO LUNG CANCER ON THE ROAD OBIETTIVI DEL CORSO Condividere e discutere criticamente i lavori sulla patologia toracica presentati al Meeting ASCO 2009 di Orlando Posizionare gli studi all interno della pratica clinica nazionale Confrontare le diverse realtà terapeutiche della regione Fare emergere il punto dei vista degli oncologi junior. DA ORLANDO A GENOVA LUNG CANCER ON THE ROAD OBIETTIVI DEL CORSO Condividere e discutere criticamente i lavori sulla patologia toracica presentati al Meeting ASCO 2009 di Orlando Posizionare gli studi all interno della pratica clinica nazionale Confrontare le diverse realtà terapeutiche Fare emergere il punto dei vista degli oncologi italiani HOT PAPER La sezione offre il riassunto in lingua originale di un paper commentato poi in lingua italiana da un esperto del settore. Il paper viene selezionato come il più interessante fra tutti quelli pubblicati in quel mese nelle principali riviste oncologiche riguardanti la patologia toracic. In questo numero trovate quello relativo al mese di gennaio e di febbraio 2009 Phase III study of immediate compared with delayed docetaxel after front-line therapy with gemcitabine plus carboplatin in advanced non-small-cell lung cancer. Fidias PM, Dakhil SR, Lyss AP, Loesch DM, Waterhouse DM, Bromund JL, Chen R, Hristova-Kazmierski M, Treat J, Obasaju CK, Marciniak M, Gill J, Schiller JH. J Clin Oncol Feb 1;27(4): Epub 2008 Dec 15. Commento a cura di Paola Mazzanti UO Clinica di Oncologia Medica Azienda Ospedali Riuniti Umberto I - Salesi Lancisi Ancona - p.mazzanti@ospedaliriuniti.marche.it LEGGI IL COMMENTO Phase III Trial of Cisplatin Plus Gemcitabine With Either Placebo or Bevacizumab As First-Line Therapy for Nonsquamous Non- Small-Cell Lung Cancer: AVAiL. Reck M, von Pawel J, Zatloukal P, Ramlau R, Gorbounova V, Hirsh V, Leighl N, Mezger J, Archer V, Moore N, Manegold C. J Clin Oncol Feb 2. [Epub ahead of print] Commento a cura di Francesco Ferraù U.O. Oncologia Medica Ospedale S.Vincenzo - Azienda USL n.5 Taormina (ME) - ferrau@oncologiataormina.it LEGGI IL COMMENTO

6 num 1 Aprile 2009 pag 6 STUDI ONGOING RIASSUNTO IN ITALIANO DEL PROTOCOLLO H3E-EW-S124 In figura è riportato il disegno dello studio: STUDIO DI FASE III RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CON PEMETREXED PIÙ BEST SUPPORTIVE CARE (BSC) VERSO PLACEBO PIÙ BEST SUPPORTIVE CARE COME TERAPIA DI MANTENIMENTO IMMEDIATAMENTE SUCCESSIVA ALLA TERAPIA DI INDUZIONE CON PEMETREXED PIU CISPLATINO IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE AVANZATO/METASTATICO AD ISTOLOGIA NON SQUAMOSA. OBIETTIVI OBIETTIVI PRIMARI L obiettivo primario di questo studio è quello di confrontare i regimi pemetrexed + Best Supportive Care (BSC) e placebo + BSC, in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS), come terapia di mantenimento in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule ad istologia non squamosa, di stadio IIIB (con versamento pleurico e/o linfonodi sopraclaveari) o IV, in cui non si sia verificata progressione di malattia al termine di 4 cicli di chemioterapia di induzione con pemetrexed + cisplatino. OBIETTIVI SECONDARI Gli obiettivi secondari dello studio prevedono il confronto, tra i due bracci di trattamento, dei seguenti aspetti: Sopravvivenza globale (OS) Risposta obiettiva di malattia Qualità di vita dei pazienti, attraverso la scala di valutazione EuroQol 5-dimensional (EQ-5D) Profilo di tossicità DISEGNO DI STUDIO Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di confronto tra le combinazioni pemetrexed + BSC e placebo + BSC, come terapia di mantenimento successiva ad una prima linea di trattamento con pemetrexed + cisplatino, in pazienti affetti da carcinoma polmonare avanzato/metastatico non a piccole cellule ad istologia non squamosa. Lo studio prevede 3 fasi: 1. Baseline 2. Trattamento, che include sia la terapia di induzione che di mantenimento 3. Follow-up post-studio In questo studio saranno arruolati circa 570 pazienti. I pazienti elegibili riceveranno 4 cicli di chemioterapia di induzione a base di pemetrexed + cisplatino. Al termine di questa fase, i pazienti che avranno risposto al trattamento con risposta completa (CR), risposta parziale (PR) o stabilità di malattia (SD), e con un ECOG performance status pari a 0 oppure 1, saranno randomizzati nei seguenti 2 bracci di terapia di mantenimento: pemetrexed + BSC (braccio sperimentale, braccio A), placebo + BSC (braccio di controllo, braccio B). La terapia di mantenimento dovrebbe avere inzio al momento della randomizzazione. Qualora ciò non fosse possibile, il mantenimento potrà iniziare al massimo 7 giorni dopo la randomizzazione. La terapia di mantenimento avrà termine quando si verificherà uno dei motivi previsti dal protocollo per la discontinuazione, compresa la progressione di malattia. In ogni caso, i pazienti dovranno iniziare il mantenimento non prima di 21 giorni e non più tardi di 42 giorni dal giorno 1 dell ultimo ciclo di induzione. Durante l intera fase di trattamento (induzione + mantenimento), tutti i pazienti riceveranno una supplementazione vitaminica a base di acido folico e vitamina B12, e desametasone a scopo profilattico. Per i pazienti randomizzati, il periodo di follow-up post-studio inizierà nel momento in cui saranno discontinuati dalla terapia di mantenimento e proseguirà per 9 mesi dalla data della randomizzazione. Per tutti gli altri pazienti, il periodo di follow-up post-studio avrà inizio quando saranno discontinuati dalla terapia di induzione e proseguirà per 30 giorni fino alla visita di follow-up.

7 SI RINGRAZIA AIOT - Associazione Italiana di Oncologia Toracica Via A. Bertoloni, Roma - Tel. (+39) Fax (+39) oncologiatoracica@yahoo.it -