PROGETTO LEONARDO Aggiornamento

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1 PROGETTO LEONARDO Aggiornamento Gennaio 2007

2 2 Risultati conseguiti Esiti iniziali e andamenti Riscontri Questionario rilevazione soddisfazione paziente

3 3 Modello attuativo Personale attualmente 30 Care Manager 4 Supervisori 3 Coordinatori di Progetto 83 MMG 20 Medicine di Gruppo Studio di fattibiità Partner: Soggetti istituzionali italiani (Regione Puglia e AUSL Lecce), Pfe Italia, PHS/EPHS Obiettivi di arruolamento: 950 in totale (500 Rischio MCV, 250 Diabete, 200 Scompenso cardiaco) Arruolamento in 6 mesi (febbraio agosto 2006) Interventi su 12 mesi (settembre 2006 settembre 2007) Arruolamenti a oggi Totale: 1,153 (121%) Rischio MCV: 522 (104%) Diabete: 433 (173%) Scompenso cardiaco: 193 (97%)

4 Esiti iniziali e andamenti 4

5 Inizio Arruolamento Punto attuale Disponibilità esiti Studio di fattibilità completato Feb 2006 Ago 2006 Feb 2007 Sett 2007 Metriche operazioni amministrative: Reclutamento e arruolamento N. casi per CM Produttività Aderenza ai protocolli dello studio Metriche operazioni amministrative: Reclutamento e arruolamento N. casi per CM Produttività Aderenza ai protocolli dello studio Metriche esiti: Dati iniziali e a 6 mesi Soddisfazione del paziente Metriche operazioni amministrative: Definitivo pz arruolati N. casi per CM Contatti Metriche esiti: Cambiamenti psicosociali Cambiamenti degli stili di vita Cambiamenti nei valori clinici Utilizzo dei servizi Soddisfazione da parte del pz, CM, e MMG 5

6 *permanenza media nel programma di tutti i pazienti inizialmente arruolati nel programma 6 Caratteristiche dei pazienti Arruolamento Inizialmente arruolati Rimossi Attualmente arruolati Permanenza media nel Programma* Rischio MCV (2%) (3.5) Scompenso Diabete cardiaco (5%) 9 (4%) (3.6) 4.1 (3.4) Sesso Femmine 565 (47.4%) Età Maschi Media (DS) Mediana 627 (52.6%) 63.5 (11.8) (49.6%) 269 (50.4%) 64.2(10.7) (38.1%) 125 (61.9%) 71.2 (9.9) 71.0

7 7 Rischio MCV Sindrome Metabolica (n=799) No 53% Non noto 3% Sì 44% Patient Characteristics at Initial Assessment Diabete Tipo di diabete (n=420) Altro / Non noto 1% Tipo I 13% HF Frazione di eiezione (n=80) <40% 81% Malattia Conclamata (n=1192) Con malattia conclamata Senza malattia conclamata 18% 16% 66% Tipo II 86% Piede a rischio (n=419) N (%) Ischemia Ulcera A rischio Moderato 1 (0.2%) 5 (1%) 78 (19%) 60 (14%) Lieve 275 (66%) 40% 19% Classe NYHA (n=149) Classe I Classe II Classe III Classe IV N (%) 28 (19%) 43 (29%) 56 (37%) 19 (13%) Non nota 3 (2%)

8 8 Fabbisogno di Care Management: autoefficacia Autoefficacia dei pz aderenti al Progetto Leonardo alla Valutazione Iniziale Punteggio medio Autoefficacia complessiva (n = 769) 43%dei pz con punteggio di 7 o meno Capacità di contattare l'mmg (n=776)) Buon rapporto con l'mmg (n=776) 7.6 Azioni per gestire la malattia (n=775) 6.9 Aiuto da familiari e amici (n=765) 7.2 Capacità di fronteggiare la malattia (n=768) Per nulla sicuro Completamente sicuro (Non pertinente) N/P Meno sicuro Più sicuro

9 9 Fabbisogno di Care Management: Stadio del cambiamento Stadio del cambiamento dei pz aderenti al Progetto Leonardo alla Valutazione Iniziale Attività fisica n=857 16% 15% 13% 21% 34% 68% allo stadio di determinazione o antecedente Dieta N=881 14% 18% 16% 16% 36% 68% allo stadio di determinazione o antecedente 0% 20% 40% 60% Precontemplazione Contemplazione Determinazione Azione Mantenimento

10 Fabbisgno di Care Management: Stato di salute Stato di salute fisica e mentale dei pz aderenti al Progetto Leonardo alla Valutazione Iniziale (n=863) Norma nella popolazione italiana , ,7 Norma nella popolazione italiana 1 Punteggio medio SF-12 Salute mentale SF-12 Salute fisica *Punteggi più elevati indicano un migliore stato di salute 1 Fonte: Ware J et al. The equivalence of SF-36 summary health scores estimated using standard and countryspecific algorithms in 10 countries: Results from the IQOLA project. J Clin Epidemiol. 1998;51(11): SF-12 Health Survey è un marchio registrato del Medical Outcomes Trust 10

11 11 Aderenza alle linee guida Processo di cura - metriche Rischio MCV (N=1192) N (%) Diabete (N=534) N (%) SC (N=202) N (%) PA negli ultimi 6 mesi 923 (77%) 415 (78%) 156 (77%) Colesterolo totale negli ultimi 12 mesi 896 (75%) 419 (79%) 144 (71%) BMI negli ultimi 6 mesi 881 (74%) 397 (74%) 143 (71%) Circonferenza addominale negli ultimi 6 mesi 721 (61%) 331 (62%) 112 (55%) Vaccino anti-influenzale negli ultimi 12 mesi 915 (77%) 429 (80%) 153 (76%) Vaccino antipneumococcico negli ultimi 12 mesi 866 (73%) 404 (76%) 145 (72%) Screening sulla depressione negli ultimi 12 mesi 915 (77%) 419 (79%) 156 (77%) HbA1c negli ultimi 6 mesi n/p 261 (49%) n/p Microalbuminuria negli ultimi 12 mesi n/p 210 (39%) n/p Visita podologica negli ultimi 12 mesi n/p 352 (66%) n/p Esame del fondo oculare negli ultimi 12 mesi n/p 301 (56%) n/p da migliorare

12 12 Riscontri preliminari: Stadio del cambiamento Stadio del cambiamento : Quadro migliorato per l attività fisica (n=173) 60% 67% 60% Stadio del cambiamento: Quadro migliorato per la dieta (n=169) 78% 61% 40% 40% 48% 40% 44% 20% 24% 21% 14% 10% 11% 11% 12% 10% 19% 20% 22% 17% 13% 17% 14% 17% 0% Iniziale a 5 mesi di follow-up 0% Iniziale 4% 5% 3% a 5 mesi di follow-up Precontemplazione Contemplazione Determinazione Azione Maintenimento

13 Risultati preliminari sulla gestione della malattia Aderenza alla terapia dati riferiti dai pazienti Aderenza alla terapia miglioramento del punteggio medio (n=111) 1 3 Punteggio medio p< mesi di follow-up Punteggi più bassi indicano una migliore aderenza 1 L aderenza alla terapia è stata valutata con la Morisky Compliance Scale. La Scala prevede punteggi da 1 a

14 Risultati preliminari: Stato di Salute (SF-12) SF-12 - miglioramento del punteggio medio (n=110) Norma nella popolazione italiana , ,7 Norma nella popolazione italiana 1 Punteggio medio p<.001 p<.01 SF-12 Salute mentale 7.0 mesi di follow-up SF-12 Salute fisica *Punteggi più elevati indicano un migliore stato di salute 1 Fonte: Ware J et al. The equivalence of SF-36 summary health scores estimated using standard and countryspecific algorithms in 10 countries: Results from the IQOLA project. J Clin Epidemiol. 1998;51(11): SF-12 Health Survey è un marchio registrato del Medical Outcomes Trust 14

15 Riscontri clinici preliminari: PA Variazione della quota di pazienti con valori pressori ottimali 80% 60% 58% 52% 54% 2% - 22% di pertesi in Italia resenta valori ressori ttimalii 1,2 40% 41% 31% 32% 27% Iniziale Follow-up 20% 17% 0% p<.001 p<.001 p<.001 ns 3 MCV conclamata (n=587) 4,5 mesi 4 In assenza di MCV conclamata (n=152) 4,0 mesi 4 Diabete (n=342) 4,6 mesi 4 SC (n=121) 4,4 mesi 4 1 Mancia G et al. Cardiovascular risk profile and blood pressure control in Italian hypertensive patients under specialist care. Journal of Hypertension. 2004;22: Esposti ED et al. Risk factors for uncontrolled hypertension in Italy. Journal of Human Hypertension. 2004;18: ns=non significativo 4 media mesi intercorsi tra rilevazione iniziale e quella più recente 15

16 Riscontri clinici preliminari: Colesterolo totale 60% Variazione nella quota dei pazienti con valori ottimali di colesterolemia totale 40% 41% 44% 40% 40% 30% 33% 20% 15% 23% Iniziale Follow-up 0% p<.01 ns 1 p<.01 ns 1 MCV conclamata (n=256) 5,5 mesi 2 In assenza di MCV conclamata (n=48) 5,9 mesi 2 Diabete (n=161) 5,5 mesi 2 SC (n=42) 6,2 mesi 2 1 ns = non significativo 2 media mesi intercorsi tra rilevazione iniziale e quella più recente 16

17 Riscontri clinici preliminari: HbA1c Variazione della quota di pazienti con valori ottimali di HbA1c 60% 40% 42% Iniziale Follow-up 20% 26% 52% - 67% dei diabetici di Tipo II presentava un valore di HbA1c =<7.0% 1, 2 p<.001 0% Diabete (n=132) 5,0 mesi di follow-up 1 DeBerardis G et al. Quality of care and outcomes in Type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2004;27(2): Bruno G, Cavallo-Perin P, Bargero G, Borra M, et al. Cardiovascular risk profile of type 2 diabetic patients care for by general practitioners or at a diabetes clinic: a population based study, J Clin Depidemiol, 1999; 52(5):

18 18 Attività del Care Manager Contatti tra CM e paziente Contatti tra CM e MMG Media n. contatti/paziente Durata media contatti in minuti Mediana della durata dei contati in minuti Media n. contatti/paziente Durata media contatti in minuti Mediana della durata dei contatti in minuti 6,8 29,0 20,0 2,0 12,4 10 Motivo del contatto Valutazione di routine Valutazione clinica iniziale N Coinvolgimento pz 527 Varie 264 Valutazione a 6 mesi 1370 % 21% 42% 6% 3% 17% Motivo del contatto N Consulto sul caso 937 Coinvolgimento pz 360 Coord. assistenza 189 Valutazione per acuzie 110 Valutazione clinica iniziale 94 % 47% 18% 9% 5% 5% Valutazione per acuzie 185 2% Predis. Piano Cura 75 4% Predisp.Piano Cura 129 Preparazione valutazione 96 Coord. assistenza % 1% 1.3% Valutazione di routine 34 Preparazione valutazione 37 Varie % 1.8% 3% Consulto sul caso %

19 19 Interventi effettuati Azioni Formazione sanitaria erogata N 1855 Consulto specialistico organizzato 179 Indagini strumentali o cliniche organizzate 83 Analisi di laboratorio organizzate 78 Affiancamento e sostegno emotivo 169 Interventi mirati per stadio di cambiamento 145 Argomenti affrontati Automonitoraggio e autogestione Patologie e complicanze Esami e analisi cliniche Farmaci Come e quando chiamare il medico Altro Comunicazione con i professionisti % 29% 20% 18% 12% 9% 8% 3% Revisione del Piano di Cura 30 Revisione degli obiettivi 38 Revisione del Piano d Azione 22 Organizzazione di dispositivi di monitoraggio 13 Appuntamento programmato 528 Dispositivi Glucometro Sfigmomanometro Bilancia % 46% 38% 15%

20 20 Metriche di natura amministrativa Reclutamento Numero Percentuale del totale Metrica del successo della valutazione Pz che hanno acconsentito %* 70% a partecipare Medicine di Grupo che hanno acconsentito a partecipare 20 83% 75% Valutazione / protocollo di cura Valutazione iniziale Approvazione del protocollo di cura Attività completate Percentuale delle attività completate tra gli eligibili Percentuale delle attività completate nel tempo prestabilito % 42% entro 1 mese dall arruolamento % 75% entro 2 settimane dalla valutazione iniziale Metrica del successo della valutazione 70% 70% Completezza dei dati N Iniziale Programma nel complesso % Rischio MCV % Ulteriori misurazioni per il Diabete % Ulteriori misurazioni per lo Scompenso Cardiaco %

21 Riscontri Questionario rilevazione soddisfazione paziente 21

22 Soddisfazione del paziente Elaborazione del Questionario Ambiti oggetto di indagine Versione preliminare a cura di PHS Revisione ed editing a cura di: Pfizer Italia Dott. Mola Visite a domicilio Rendimento dei CM Comunicazione con i CM Soddisfazione complessiva Vantaggi del Programma Somministrazione del questionario Caratteristiche della populazione campione indagata 174 questionari restituiti alla AUSL Popolazione interessata: 219 soggetti arruolati nell arco di 3 mesi 177questionari distribuiti ai pazienti dai CM 42 questionari non ancora somministrati Tasso di restituzione =98% Arruolati in Rischio MCV Diabete SC Sesso Femmine Maschi Contatti tra CM e paziente N. Medio contatti/pz 6.9 % Media n. mesi arruolati 100% % % % 59% Durata media contatti in minuti

23 23 Vantaggi per il paziente e il team assistenziale Da quando partecipa al programma le sue abilità funzionali (es.: capacità di muoversi, energia, ecc) sono (n=167) 59% 37% 4%.la sua capacità di maturare decisioni relative ai vostri fabbisogni assistenziali è. (n=163) 72% 26% 2% il suo stato di salute generale è. (n=171) 66% 30% 4% il suo rapporto con il medico è. (n=169) 60% 39% 1% 0% 20% 40% 60% 80% 100% Estremamente Migliorato / Migliorato Invariato Peggiorato / Estremamente Peggiorato

24 24 Gradimento della performance del CM Il mio Care Manager tiene sempre aggiornato il mio medico curante riguardo le mie necessità di cura(n=167) 99% 1% mi aiuta a fissare gli appuntamenti presso le strutture a cui sono stato indirizzato (n=163) è sempre facilmente rintracciabile. (n=170) 83% 92% 17% 8% non mi fa aspettare più di un quarto d ora prima di ricevermi.(n=170) 69% 31% mi parla della mia salute e delle cure di cui ho bisogno in modo chiaro e comprensibile.(n=170) mi coinvolge nelle decisioni sulla terapia e l assistenza di cui ho bisogno (n=170) conosce bene miei problemi di salute.(n=171) 99% 94% 98% 6% 1% 2% Accesso ai servizi specialistici e integrazione con l MMG 0% 20% 40% 60% 80% 100% Sì/ Nel complesso, sì Non esattamente/ No

25 25 Comunicazione con il Care Manager Livello di gradimento riguardo i seguenti punti Come il suo care manager e il suo medico curante lavorano insieme per aiutarla a gestire la sua malattia (n=170) 92% 4% 4% Incontri individuali (faccia a faccia) con il Care Manager (n=170) 94% 1% 5% Contatti telefonici con il Care Manager.(n=170) 89% 7% 4% Informazioni e consigli dati dal Care Manager.(n=171) 95% 2% 3% Integrazione con l MMG 0% 20% 40% 60% 80% 100% Molto/abbastanza soddisfatto Nè sodd/nè insodd Piuttosto/Molto insoddisfatto

26 Progetto Leonardo: Costruire la Casa della Salute Paziente Dal Questionario si evince che 83% dei pz è aiutato a fissare appuntamenti presso le strutture alle quali è stato indirizzato Casa della Salute Sostegno alla prevenzione Sostegno alla cronicità 98% dei pz dichiara: il mio CM conosce bene i miei problemi di salute 92% dei pz riferisce che il CM è sempre facilmente rintracciabile 92% dei pz si dichiara soddisfatto di come il CM e il medico curante lavorino insieme per aiutarlo 72% dei pz sostiene che la sua capacità di maturare decisioni relative alla propria salute sia migliorata Care Manager Specialista MMG Servizi di supporto 26

27 27 Grado di soddisfazione rispetto al Programma nel complesso Livello di gradimento riguardo a 100% 3% 2% 2% 3% 5% 11% 1% 5% 80% 60% 40% 86% 96% 92% 95% 20% 0% Materiale stampato (es. Manuali di cura) 1 (n=160) Care Manager nel complesso 1 (n=163) Programma nel complesso 1 (n=166) Consiglierebbe questo Programma a un familiare o un amico?(n=173) Molto / Abbastanza soddisfatto Né sodd né isodd Abbastanza / Molto insoddisfatto Assolutamente / Probabilmente sì Incerto Probabilmente / Assolutamente no

28 Arruolamenti e attività 28

29 29 Nuovi obiettivi consigliati Totale MCV Diabete Sc. Cardiaco Attualmente arruolati Obiettivo iniziale % dell obiettivo 121% 104% 173% 97% 1. Periodo di arruolamento prorogato da agosto a dicembre Termine fine Progetto improrogabile (settembre 2007) 3. Minimo 9 mesi di intervento (arruolamenti a tutto dicembre 2006) 4. Necessità di conseguire il nuovo obiettivo al fine di disporre di numeri sufficienti per rispondere ai quesiti valutativi 5. Prosieguo degli arruolamenti anche in caso di conseguimento dell obiettivo

30 pazienti arruolati, superando l obiettivo dei 950 Risultati conseguiti ad oggi 30 Care Manager attualmente in organico, secondo le previsioni iniziali Grado di soddisfazione riferito dai pazienti in merito al Progetto e ai CM molto elevato (>90%) Miglioramento dello stato di salute (66%) e delle abilità funzionali (59%) osservato dai pazienti Rafforzato rapporto con l MMG riscontrato dai pazienti (60%) Ruolo attivo dei Care Manager nel coordinamento dei servizi specialistici al fianco degli MMG e degli Specialisti (83%) Andamento positivo degli esiti di salute (ad esempio, la percentuale globale dei pazienti che presentano valori pressori ottimali è passata dal 32% al 50% (p<0,001)) Fattibile integrazione dei Care Manager nelle Medicine di Gruppo (il 92% dei pazienti si dichiara soddisfatto di come il CM e il medico curante lavorino insieme per aiutarlo) Confermate le potenzialità di una partnership tra Pubblico e Privato Valido supporto comunicativo al Progetto: accettati 9 abstract da presentarsi a congressi e altri 4 in attesa di conferma, oltre 20 articoli apparsi su quotidiani, oltre 10 partecipazioni radiotelevisive (seguite da un pubblico di circa 12 milioni)