TAC arti inferiori Guida di riferimento del protocollo

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1 TAC arti inferiori Guida di riferimento del protocollo iuni iduo itotal Per la famiglia ConforMIS di protesi per ginocchio 1 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.

2 Introduzione I pazienti che si presentano con la prescrizione di una scansione TAC degli arti inferiori conforme al protocollo ConforMIS vengono considerati come possibili candidati per una delle protesi per ginocchio ConforMIS, Inc. Si tratta di impianti su misura progettati partendo dalle scansioni TAC. INDICE 1.0 POSIZIONE DEL PAZIENTE PAGINA ACQUISIZIONE IMMAGINE PAGINA 4 Grafico del protocollo PAGINA ARCHIVIAZIONE IMMAGINI PAGINA TRASFERIMENTO DATI IMMAGINE PAGINA 8 Tutte le domande riguardanti la presente guida di riferimento del protocollo devono essere indirizzate a: Assistenza ConforMIS Imaging 28 Crosby Drive Bedford, MA Tel: imaging-support@conformis.com L assistenza ConforMIS Imaging è disponibile: Dal lunedì al venerdì 8:00 18:00 (Fuso orario della costa orientale) Medical Device Safety Service, GMBH Schiffgraben Hannover, Germania Tel: +49(511) Fax: +49(511) Copyright 2016 ConforMIS, Inc.

3 1.0 Posizione del paziente Per garantire la capacità di correggere il disallineamento, posizionare l estremità di interesse con il piede perpendicolare al tavolo e con le punte dei piedi rivolte verso l'alto. Mentre alcuni pazienti potrebbero non essere in grado di essere posizionati esattamente come descritto, si prega di posizionarli quanto più possibile secondo l'orientamento desiderato. Immobilizzare le gambe e le dita dei piedi per impedire i movimenti. Si incoraggia l'utilizzo di ausili di posizionamento. Si consiglia di non posizionare una spugna o un cuscino sotto al ginocchio o alla caviglia da analizzare. Chiedere al paziente di rimanere immobile durante l'acquisizione della scansione. Assicurarsi che nessun oggetto estraneo si trovi nel campo di scansione. L'IMMOBILIZZAZIONE È ESSENZIALE *** Quando una protesi o un altro dispositivo sono presenti nel ginocchio opposto, fare ogni sforzo necessario per mettere tale ginocchio in posizione flessa e fuori dal campo visivo, in modo da ridurre gli artefatti sulla giuntura del ginocchio interessato. Si prega di farlo prima di acquisire qualsiasi immagine dello studio. Se disponibile, utilizzare una tecnica di riduzione degli artefatti da metallo*** 3 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.

4 2.0 Acquisizione immagine Nome e cognome del paziente nell'intestazione DICOM DEVONO riflettere il nome legale del paziente associato alla documentazione di supporto (ad es.: patente di guida o assicurazione) Dall esplorazione completa della gamba, scansionare l anca, il ginocchio e la caviglia in una singola acquisizione seguendo il protocollo descritto nel grafico a pagina 4. Serie 1: Esplorazione completa della gamba intera, dal fianco della caviglia Serie 2: Anca, ginocchio, caviglia Serie 3: MPR coronale del ginocchio Serie 4: MPR sagittale del ginocchio Si prega di notare: è possibile scansionare anca, ginocchio e caviglia in serie separate ma ConforMIS suggerisce caldamente la loro scansione in singola serie per consentire di ridurre la possibilità di movimenti del paziente. Sebbene il ginocchio sia di primario interesse, immagini circoscritte dell'anca e della caviglia sono necessarie per garantire il corretto allineamento della protesi personalizzata. I parametri di ricostruzione assiale devono essere seguiti il più fedelmente possibile, secondo quanto consentito dalla capacità del sistema TAC specifico. Il campo visivo mostrato (DFOV) su tutte le serie deve essere limitato al solo lato interessato. Il campo visivo approssimativo per l'anca è di cm, cm per il ginocchio e cm per la caviglia. Controllare le immagini per assicurarsi che tutte le parti del corpo siano incluse. Se necessario, ricostruire le serie con il centraggio appropriato per recuperare le parti mancanti. Costruzione del protocollo: consigliamo di costruire un protocollo ConforMIS, con tutti gli intervalli appropriati, nei vostri dispositivi TAC. Le impostazioni KV/MaS devono essere configurate sull impostazione standard per ciascuno degli intervalli anatomici da sottoporre a scansione. ConforMIS suggerisce l'impiego di tecniche di riduzione del dosaggio quando possibile. Imaging bilaterale: per ridurre l'esposizione a radiazioni, l imaging bilaterale deve essere effettuato in una singola acquisizione, con ricostruzioni separate di ogni gamba. ***Prima che il paziente lasci il banco di scansione, rivedere tutte le immagini per assicurarsi che non si sia verificato alcun movimento e che il paziente non abbia cambiato posizione durante la scansione. Se vengono rilevati cambiamenti di posizione e/o movimenti, è necessario riacquisire tutte le serie (anca, ginocchio e caviglia).*** 4 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.

5 Protocollo ConforMIS per la TAC degli arti inferiori Serie **Tutte le scansioni devono essere acquisite in modalità elicoidale/spirale, con una velocità di rotazione non inferiore a 1 sec, un pitch il più vicino possibile a 1:1 e utilizzando il filtro del corpo. Dall esplorazione della gamba intera acquisire le immagini di anca, ginocchio e caviglia in una singola acquisizione. Quindi fornire le serie ricostruite sui piani coronale e sagittale del ginocchio. Inviare tutte le immagini acquisite, comprese le pagine esplorazione e dosaggio, se disponibili** 1 Esplorazione GAMBA INTERA, dal fianco alla caviglia Kernel/ Algoritmo Ricostruzione Incremento di spessore X (l incremento sulla tabella non deve superare lo spessore della sezione) Proiezione 2 Anca solo testa del femore (solo cotile) Osso 2 mm X 2 mm o 2.5 mm X 2.5 mm Assiale 2 Ginocchio 1/3 distale del femore fino a 1/3 prossimale della tibia (deve includere la sezione dalla rotula intera alla testa del perone) Osso 1 mm X.5 mm o 1.25 mm X.625 mm Assiale 2 Caviglia centro nello spazio articolare tibioastragalico scansionare da 2 cm sopra all articolazione a 2 cm sotto Osso 2 mm X 2 mm o 2.5 mm X 2.5 mm Assiale 3 Multi Planar Riformattare solo ginocchio Osso 1 mm X 1 mm Coronale 4 Multi Planar Riformattare solo ginocchio Osso 1 mm X 1 mm Sagittale 5 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.

6 Nota: il protocollo di imaging descritto in questo manuale è da considerarsi al solo scopo di fornire le informazioni necessarie a ConforMIS per generare il design personalizzato della protesi. Potrebbe differire dai protocolli di imaging per ginocchio ordinariamente utilizzati dalla vostra struttura per scopi diagnostici e potrebbe non fornire le stesse informazioni. Il radiologo responsabile deve decidere se, per fornire eventuali ulteriori informazioni, sia necessario aggiungere all esame ulteriori scansioni dal vostro protocollo diagnostico di routine. Esplorazione Intervallo anca Intervallo ginocchio Intervallo caviglia 6 Copyright ConforMIS, Inc.

7 MPR ginocchio: sagittale e coronale MPR sagittale Perpendicolare ai condili femorali MPR coronale Parallela ai condili femorali 7 Copyright 2016 ConforMIS, Inc.

8 3.0 Archivio immagini Importante: la vostra sede deve conservare una copia nell archivio permanente (PACS) degli esami TAC. Vi invitiamo inoltre a proteggere i dati non elaborati il più a lungo possibile. 4.0 Trasferimento dati immagine ***È fondamentale che le scansioni del protocollo ConforMIS vengano inviate immediatamente al completamento dell esame tramite caricamento elettronico ove possibile, in modo da garantire la migliore assistenza possibile al paziente.*** Esistono diversi metodi di trasferimento di immagine disponibili per scansioni conformi al protocollo ConforMIS. Prima della trasmissione, assicurarsi che il file di dati DICOM sia completo, contenga la pagina di esplorazione, del dosaggio e tutte le immagini e le serie acquisite per il paziente. 4.1 Caricamento in sicurezza sul Web Le scansioni ConforMIS possono essere caricate da un CD, un DVD, o da un PACS collegato a Internet sul nostro sito web protetto. Recatevi all indirizzo scanupload/details.faces per caricare una scansione attraverso il nostro sito ftp protetto. ** Richiede l'uso di Java, non supportato da Google Chrome** 4.2 Trasferimento DICOM sicuro tramite reti di condivisione su cloud ConforMIS è in grado di recuperare immagini da siti di condivisione delle immagini basati su cloud. Se attualmente utilizzate una di queste applicazioni, contattate l assistenza ConforMIS Imaging al numero per discutere della configurazione del collegamento. 4.3 Trasferimento DICOM sicuro tramite connessioni VPN ConforMIS è in grado di stabilire connessioni VPN dirette con alcuni siti. Per dettagli, contattate l assistenza ConroMIS Imaging. 4.4 Spedizione prioritaria Per garantire che le immagini del paziente vengano ricevute ed esaminate il più rapidamente possibile, è consigliabile l impiego di un mezzo elettronico per il trasferimento dei dati DICOM delle scansioni del protocollo ConforMIS. Tuttavia se non è possibile inviare gli studi elettronicamente, le scansioni ConforMIS che sono state salvate in formato non compresso o formato DICOM lossless su disco (CD o DVD) possono essere spedite a ConforMIS. Forniamo buste prepagate. Per ottenerne una fornitura, inviate una all indirizzo imaging-support@conformis.com o visitate Mailers 8 Copyright ConforMIS, Inc.