L idoneità di questa tipologia di sistemi di misurazione è valutata mediante uno studio R&R per attributi.

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1 PQ07o Ed. 0 Rev. 0 - Pag. 1 di Scopo Un sistema di valutazione per attributi è da considerare idoneo quando è in grado di garantire una buona uniformità della valutazione della conformità/non conformità, riducendo la soggettività (che per sua natura non è del tutto eliminabile) entro limiti accettabili tramite: la definizione di criteri di valutazione (conforme/non conforme) chiari e univocamente interpretabili; l impiego di personale opportunamente addestrato in termini di conoscenza della caratteristica da valutare e dei criteri di valutazione stabiliti. L idoneità di questa tipologia di sistemi di misurazione è valutata mediante uno studio R&R per attributi. 2.0 Campo di applicazione Misurare per attributi significa valutare caratteristiche di prodotto che possono essere quantificate unicamente attraverso due livelli: A = A regola, o Conforme D = Difettoso, o Non Conforme da parte di un operatore, che lavora in base a criteri di valutazione predefiniti. 3.0 Modalità operative Per una determinate tipologia di difettosità, i passi del metodo per stabilire l idoneità di questo sistema di valutazione sono: 1. Scegliere un campione di pezzi rappresentativi del processo per ottenere pezzi conformi e non conformi e numerarli. Il campione è costituito da un numero di pezzi Non Conformi non inferiore al 2% e non superiore al 40% del totale. La numerosità del campione non dovrebbe essere inferiore a 12 ( 50 è il numero ottimale ). 2. Far esaminare da un esperto i pezzi per giudicarne la conformità/non conformità (l esperto può anche essere costituito da una commissione di persone, con eventuale presenza del cliente) 3. Il primo operatore esamina in ordine casuale i pezzi e li giudica 4. Il secondo operatore esamina in ordine casuale gli stessi pezzi e li giudica 5. Ripetere il punto precedente per i rimanenti operatori 6. Ripetere i passi 3-5 per il numero di ripetizioni previste (2, 3, ecc.) Ovviamente gli operatori chiamati a valutare i pezzi non conoscono le valutazioni attribuite dall esperto. 3.1 Riferimenti ai concetti generali della metrologia L accordo fra l esperto e ciascuno degli operatori ( ACCORDO ESPERTO - OPERATORE ) valuta l ACCURATEZZA di ogni singolo operatore, cioè quanto la valutazione di ognuno si discosta da quella dell esperto. L accordo di ogni operatore con se stesso ( COERENZA INTERNA DI TUTTE LE PROVE ) valuta il livello di RIPETIBILITÀ del giudizio. L accordo fra tutti gli operatori ( ACCORDO TOTALE TRA OPERATORI ) valuta il livello di RIPRODUCIBILITÀ del giudizio. Inoltre: L accordo fra l esperto e tutti gli operatori valuta l ACCURATEZZA TOTALE che, in aggiunta all indicatore di R&R, quantifica il livello di comprensione e corretta applicazione dei criteri di valutazione. Procedura Data Ed. Rev. Verifica e Approvazione D PQ07o

2 PQ07o Ed. 0 Rev. 0 - Pag. 2 di Utilizzo di MyMax Nelle pagine seguenti è riportato un esempio di valutazione relativo ad una ipotetica caratteristica, per semplicità ridotto a 12 particolari, 3 operatori e 3 ripetizioni per ogni operatore. Il Responsabile Qualità accede all applicazione ed inserisce i dati della prova da effettuare (Fig. 1). Fig. 1 La prova è riportata in elenco (Fig. 2): in queste pagine è descritta la prova SIMULA EXCEL. Il Responsabile Qualità, cliccando su Test, apre la pagina in Fig. 3 e riporta, per ogni particolare, il giudizio e dell esperto (qui considerata la valutazione vera della conformità ), ed i giudizi tabella degli operatori. Fig. 2 Fig. 3 Cliccando su Personale il Responsabile Qualità inserisce i nominativi degli operatori coinvolti. Fig. 4

3 PQ07o Ed. 0 Rev. 0 - Pag. 3 di 5 Ogni operatore esprime il giudizio sui pezzi per il numero delle volte previsto (senza che siano in grado di riconoscerli) ed il Responsabile Qualità, dopo aver cliccato sul tasto Dati in Fig. 2, registra i risultati con la pagina in Fig. 5 Fig. 5

4 PQ07o Ed. 0 Rev. 0 - Pag. 4 di 5 Il Responsabile Qualità, terminate le prove, cliccando sul tasto Analisi in Fig. 2, ottiene i risultati con la pagina in Fig. 6 L analisi della tabella consente di calcolare i parametri R&R Fig. 6 RIPETIBILITÀ Numero di volte in cui gli operatori valutano un particolare coerentemente con se stessi in tutte le prove eseguite rispetto al numero totale di particolari valutati. Accordo interno operatore 1 : 12/12 = 100% Accordo interno operatore 2 : 12/12 = 100% Accordo interno operatore 3 : 11/12 = 91,7% Ripetibilità: ( )/( ) = 35/36 = 97,2% RIPRODUCIBILITÀ Numero di volte in cui gli operatori sono tutti d accordo sulla valutazione dei particolari rispetto al numero totale di particolari esaminati. Riproducibilità: 10/12 = 83,3% ACCURATEZZA TOTALE Numero di volte in cui gli operatori sono tutti d accordo tra loro e anche con l esperto sulla valutazione dei particolari rispetto al numero totale di particolari esaminati. Accuratezza totale: 9/12 = 75%

5 PQ07o Ed. 0 Rev. 0 - Pag. 5 di Accettabilità del risultato dello studio R&R I criteri di accettabilità dei risultati sono definiti dal Cliente, o attraverso accordo Fornitore/Cliente, o dal fornitore, sulla base delle esigenze e politiche interne. Limiti di accettabilità: RIPETIBILITÀ: 90 % RIPRODUCIBILITÀ: 90% Valori limite di accettabilità più vicini al 100% sono generalmente necessari in relazione a caratteristiche critiche, o di sicurezza. 5.0 Modifiche Rev. 0 del Originale