ANTIBIOTICO E FARMACO RESISTENZA NELL UOMO E NELL ANIMALE Uso consapevole del farmaco veterinario negli animali da reddito

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1 ANTIBIOTICO E FARMACO RESISTENZA NELL UOMO E NELL ANIMALE Uso consapevole del farmaco veterinario negli animali da reddito Sicura (MO) 27 maggio 2009 Giorgio Fedrizzi Reparto di Merceologia degli Alimenti di Origine Animale Istituto Zooprofilattico della Lombardia e Emilia Romagna Bologna

2 FARMACOVIGILANZA La farmacovigilanza veterinaria ha la finalità di valutare il rischio/beneficio del farmaco veterinario controllare costantemente il farmaco veterinario, già autorizzato ed in commercio, durante il suo impiego nella pratica veterinaria Accertare la comparsa di sospette reazioni avverse e/o allargare le conoscenze su quelle già note Controllo della sicurezza clinica dei farmaci negli animali Controllo delle possibili reazioni avverse nell uomo che manipola i farmaci Verifica dei residui dei farmaci (rispetto degli LMR stabiliti) negli alimenti Controllo dell assenza di effetti negativi sull ambiente Sorveglianza epidemiologica sulla comparsa di fenomeni di farmacoresistenza, causa di mancata efficacia terapeutica durante la terapia delle malattie infettive

3 59 µg/kg OSSITETRACICLINA LMR OSSITETRACICLINA MUSCOLO: 100 µg/kg

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5 27 giorni complessivi di trattamento con antibiotici su 140 giorni di vita 1 giorno su 5!!! Ossitetraciclina 16/2/ /2/ /3/ /2/ /3/ /3/ giorni di sospensione 04/4/2009 macellato il 17/4/ giorni dalla fine del trattamento

6 DOMANDA: SONO COMPATIBILI 59 µg/kg DI OSSITETRACICLINA NEL MUSCOLO DOPO 22 GIORNI DALLA FINE DEL TRATTAMENTO? RISPOSTE: SI NO FORSE

7 DOMANDA: SONO COMPATIBILI 59 µg/kg DI OSSITETRACICLINA NEL MUSCOLO DOPO 22 GIORNI DALLA FINE DEL TRATTAMENTO? RISPOSTE: SI NO! FORSE PERCHE : 1. L ALLEVATORE HA FATTO UN TRATTAMENTO E NON LO HA DICHIARATO 2. VARIABILITA ANIMALE 3. USO NON CONSAPEVOLE DEL FARMACO VETERINARIO

8 BEVONO TUTTI LA STESSA ACQUA???

9 Molteplici sono le variabili che possono condizionare l efficacia del trattamento, ovvero la quantità di principo attivo che viene realmente somministrato/assunto: ¾caratteristiche dell acqua (es. durezza, temperatura, ph ) ¾caratteristiche degli impianti di miscelazione e di distribuzione; ¾accettabilità

10 Al fine di ottenere un A.I.C. di un prodotto vengono documentate attraverso appositi studi di laboratorio la stabilità la solubilità MA NON E E altrettanto documentata la solubilità dello stesso farmaco in un acqua naturale adibita a bevanda negli allevamenti

11 Acqua di abbeverata Proveniente da: pozzo / invaso rete idrica Caratteristiche del principio attivo: solubilità Caratteristiche chimico fisiche: ph solubilità Durezza stabilità Nitriti/Nitrati/Ammoniaca Solfati/ferro Caratteristiche biologiche: alghe residui di alimento negli abbeveratoi CAF CARBADOX TETRACICLINE SULFAMIDICI CHINOLONICI CAF ACCETTABILITA EFETTO MEMORIA PRECIPITAZIONE

12 STESSA CONCENTRAZIONE DI DI OSSITETRACICLINA 30 GF 15 GF <1 GF Dscf0016.jpg NOTARE: trasparenza e schiuma la bottiglia di sx contiene acqua della rete idrica di Bologna!

13 DOPO 4 GIORNI DI SEDIMENTAZIONE <1 GF 15 GF 30 GF <1 GF 15 GF 30 GF NOTARE: trasparenza/colore e il precipitato

14 CONFRONTO TRA SOLUBILIZZAZIONE: TEMPO 0 DOPO 4 GIORNI 30 GF 15 GF <1 <1 GF GF

15 Caratteristiche chimico fisiche dell acqua: ph 7,96 durezza 21,5 GF Ditta A OTC solubile Ditta B OTC liquida Ditta C OTC solubile (scaduto) 24 h: solubilità 14% 24 h: solubilità 56% 24 h: solubilità 53%

16 Prodotto A: Ossitetraciclina solubile ph 7,96 21,5 GF ph 7,94 14,5 GF ph 8,4 30,0 GF ph 7,22 <0,5 GF ph 7,31 20,0 GF 24 h: solubilità 14% 24 h: solubilità 30% 24 h: solubilità 24% 24 h: solubilità + 4% 24 h: solubilità 11%

17 Prodotto B: Ossitetraciclina liquida ph 7,96 21,5 GF ph 7,94 14,5 GF ph 8,4 30,0 GF ph 7,22 <0,5 GF ph 7,31 20,0 GF 24 h: solubilità 56% 24 h: solubilità 56% 24 h: solubilità 55% 24 h: solubilità -36% 24 h: solubilità 63%

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19 Campioni di prodotti - aventi come principio attivo: ossitetraciclina tilosina. - anche oltre il limite di scadenza (1-4 4 anni) Campioni di acqua - Sono stati prelevati 9 campioni di acqua di abbeverata presso 9 aziende zootecniche distribuite in 9 province appartenenti a 5 regioni r italiane - sono stati aggiunti anche: 1 campione di acqua distillata; 1 campione risultante dalla miscelazione di acqua distillata e di d acqua proveniente dall acquedotto acquedotto di Bologna (1:1)

20 ID. Principio Attivo Forma Scadenza OTC-A OTC 20% Liquida nov-05 Caratteristiche dei 6 prodotti a base di OTC. OTC-B OTC 20% Liquida mag-07 OTC-C OTC 20% Polvere gen-10 OTC-D OTC 20% Liquida mag-06 OTC-E OTC 20% Polvere gen-10 OTC-F OTC 20% Liquida mag-08 ID. Principio Attivo Forma Scadenza Caratteristiche dei 6 prodotti a base di Tilosina. TYL-A TYL 100% Polvere dic-09 TYL-B TYL 100% Polvere dic-09 TYL-C TYL 20% Liquida giu-08 TYL-D TYL 20% Liquida gen-08 TYL-E TYL 20% Liquida apr-09 TYL-F TYL 20% Liquida feb-09

21 Campioni di acqua di abbeverata Prova tecnica ph Liquidi 7,9 7,9 8,4 7,2 7,3 Cloro residuo libero <0,01 mg/l <0,01 mg/l <0,01 mg/l <0,01 mg/l <0,01 mg/l Ossidabilità 0,48 mg/l di O 2 0,24 mg/l di O 2 4,88 mg/l di O 2 <0,02 mg/l di O 2 <0,02 mg/l di O 2 Durezza Acqua 21,5 GF 14,5 GF 30 GF <0,5 GF 20 GF Residuo fisso a 180 C 221 mg/l 150 mg/l 649 mg/l mg/l 166 mg/l Nitriti <0,05 mg/l <0,05 mg/l 0,06 mg/l <0,05 mg/l <0,05 mg/l Nitrati 4,5 mg/l 3,2 mg/l 3,5 mg/l <1 mg/l 2,7 mg/l Colore 0 Hazen 0 Hazen 20 Hazen 0 Hazen 0 Hazen Conducibilità 444 µs/cm 371 µs/cm 768 µs/cm 5,69 µs/cm 370 µs/cm Cloruri 16,9 mg/l 6,1 mg/l 37,9 mg/l 1,5 mg/l 10,5 mg/l Solfati 22,2 mg/l 2,9 mg/l 180,5 mg/l <1 mg/l 28,9 mg/l Ammoniaca <0,1 mg/l <0,1 mg/l 0,2 mg/l <0,1 mg/l <0,1 mg/l Fosforo <70 µg P 2 O /l 5 <70 µg g P 2 O /l 5 <70 µg g P 2 O /l 5 <70 µg g P 2 O /l 5 <70 µg P 2 O /l 5 Ferro <0,01 mg/l <0,01 mg/l <0,03 mg/l <0,01 mg/l <0,01 mg/l Calcio 86,1 mg/l Risultati analisi della potabilità zootecnica. 80,4 mg/l 81,4 mg/l <0,1 mg/l 69,7 mg/l

22 OSSITETRACICLINA Concentrazioni OTC 0/24h ng/ml A B C D E F h 24h 0h 24h 0h 24h 0h 24h 0h 24h ph 7.96 GF 21.5 ph 7.94 GF 14.5 ph 8.40 GF 30.0 ph 7.22 GF <0.5 ph 7.31 GF

23 OSSITETRACICLINA I prodotti non scaduti (C ed E) presentavano una perdita di OSSITETRACICLINA a 24h pari al 43,7%. I prodotti già scaduti (A, B, D ed F) precipitavano e presentavano concentrazioni di principio attivo tanto basse quanto più si allontanavano dal limite di scadenza in tutti i campioni di acqua analizzati sia a 0 ore che a 24 ore. Dopo 24 ore presentavano una perdita di OSSITETRACICLINA pari al 64,1%

24 TILOSINA Concentrazioni tilosina 0/24h ng/ml A B C D E F h 24h 0h 24h 0h 24h 0h 24h 0h 24h ph 7.96 GF 21.5 ph 7.94 GF 14.5 ph 8.40 GF 30.0 ph 7.22 GF <0.5 ph 7.31 GF

25 TILOSINA I prodotti (A e B) a base di TILOSINA presentavano una perdita dopo 24h mediamente di 19,5% rispetto a quella rilevata a 0h. I rimanenti 4 prodotti (C, D, E ed F) in forma liquida (di cui solo s 2 oltre il limite di scadenza) presentavano concentrazioni di principio attivo a 0h inferiori rispetto a quelle riscontrate 24h. Infatti, dopo 24 ore era possibile rilevare una percentuale di tilosina mediamente del 128,5% rispetto alla rilevazione effettuata a 0h. potrebbe essere legato alla scarsa e lenta solubilità di questi prodotti in tutti e 5 i campioni di acqua selezionati. La capacità di soluzione dei prodotti liquidi C, D, E ed F migliora dopo 24h

26 Si può concludere che: i prodotti solubili hanno mostrato una cinetica di dissoluzione migliore dei prodotti in forma liquida la solubilità dei principi attivi è diversa i prodotti scaduti non vanno utilizzati

27 ACQUA DI ABBEVERATA DI UN ALLEVAMENTO DI CONIGLI

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29 Molteplici sono le variabili che possono condizionare l efficacia del trattamento, ovvero la quantità di principo attivo che viene realmente somministrato/assunto: caratteristiche degli impianti di miscelazione e di distribuzione;

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37 .. e i Mangimi? Zinco ossido Colistina Elettrostaticità

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44 USO CONSAPEVOLE DEL FARMACO VETERINARIO

45 GRAZIE PER L ATTENZIONE