Aprile 2015 Global Unit Technology & Services SAFER, SMARTER, GREENER

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1 Breve presentazione su: - High Level Structure delle ISO per gli standard del sistema di gestione - Principali cambiamenti nel DIS 9001:2015 e DIS 14001: Piano per la revisione e il periodo di transizione - Come prepararsi all'implementazione delle nuove norme? Aprile 2015 Global Unit Technology & Services 1 SAFER, SMARTER, GREENER

2 High Level Structure in breve Nel 2012, ISO decise che tutte le norme del sistema di gestione devono utilizzare una struttura comune contenente: un unica High Level Structure (HLS); testo e terminologia comuni. Ciascuno standard avrà, in aggiunta, dei requisiti specifici. I principali vantaggi: maggiore compatibilità con le altre norme; maggiore facilità nell implementare nuovi standard; maggiore facilità nell'integrare le norme in un sistema di gestione; aumentare il valore per gli utenti; maggiore efficacia nello sviluppo di standard per i comitati tecnici. Le ISO 9001, ISO (e ISO 45001) sono attualmente in fase di revisione e adotteranno la HLS. 2

3 HLS Struttura di 10 clausole 1. Scopo Specifico per la norma 2. Normativa di Riferimento Specifico per la norma 3. Termini e Definizioni Specifico per la norma 4.1 Comprendere l organizzazione e il suo contesto 4. Contesto dell organizzazione 4.2 Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate 4.3 Determinare il campo di applicazione del sistema di gestione 4.4 Il sistema di gestione xxxx 5.1 Leadership e impegno 5. Leadership 5.2 Politica 5.3 Ruoli, responsabilità e autorità 3

4 HLS Struttura di 10 clausole 6. Pianificazione 6.1 Azioni per affrontare rischi e opportunità 6.2 Obiettivi e relativa pianificazione 7. Supporto 7.1 Risorse 7.2 Competenza 7.3 Consapevolezza 7.4 Comunicazione 7.5 Informazione documentata Generalità Creazione e aggiornamento Controllo delle informazioni documentate 8. Operation 8.1 Pianificazione e controllo operativi 9. Valutazione delle Performance 9.1 Monitoraggio, misurazione, analisi e miglioramento 9.2 Audit interno 9.3 Riesame di direzione 10. Miglioramento 10.1 Non conformità e azioni correttive 10.2 Miglioramento continuo 4

5 Quali sono i principali cambiamenti? Le modifiche introdotte nel DIS 9001 e DIS rispetto alle attuali edizioni possono sostanzialmente essere suddivise in: 1. cambiamenti dovuti all'adozione della HLS, che sono valide sia per la ISO 9001 sia per la ISO (vedi slide 6-8); 2. altri cambiamenti che sono specifici per la ISO 9001:2008 (vedi slide 9-10) e per la ISO 14001:2004 (vedi slide 11-13). 5

6 Principali cambiamenti indotti dalla HLS (ISO 9001 e ISO 14001) Come risultato della HLS, la struttura e le clausole delle norme sono in gran parte cambiate. Anche quando i requisiti rimangono sostanzialmente invariati tra le edizioni, spesso si trovano sotto una nuova clausola/sub-clausola. Nuove clausole per la continua individuazione e monitoraggio del contesto dell organizzazione (questioni esterne e interne) (Rif. 4.1) e delle esigenze e aspettative delle parti interessate (Rif. 4.2). Questo serve ad identificare e comprendere i fattori che possono (potenzialmente) influenzare la capacità del sistema di gestione nel raggiungere i risultati previsti. Gestione dei rischi e delle opportunità (Rif. 6.1) per determinare, considerare e, se necessario, adottare misure per affrontare i rischi o le opportunità che possono impattare (positivamente o negativamente) sulla capacità del sistema di gestione di raggiungere i risultati previsti o che possono impattare sulla soddisfazione del cliente. Forte enfasi sulla "Leadership" e l'impegno di gestione (Rif. 5.1), in particolare a prendere la responsabilità per l'efficacia del sistema di gestione (Rif ). 6

7 Principali cambiamenti indotti dalla HLS (validi per entrambi ISO 9001/ISO 14001) Maggiore concentrazione sugli obiettivi come indicatori per il miglioramento (6.2) e la valutazione della performance (9.1). Maggiore enfasi sul controllo delle modifiche previste e revisione delle conseguenze dei cambiamenti non intenzionali (8.1). Requisiti estesi relativi alle comunicazioni (7.4): include anche la comunicazione esterna e più prescrittiva per quanto riguarda i meccanismi di comunicazione, compresa la determinazione di cosa, quando e come comunicare (vedi anche le modifiche specifiche correlate alla ISO 14001). Nessun requisito sul Manuale di Qualità/Ambientale e le procedure documentate obbligatorie (nella ISO 9001:2008) non sono più esplicitamente richieste. Sono ancora previste le informazioni documentate. 7

8 Ulteriori cambiamenti relativi alla HLS (ISO 9001 e ISO 14001) La HLS non include una clausola specifica per fare riferimento al termine "azione preventiva". Tuttavia il concetto di azione preventiva è considerato implicitamente incorporato negli standard (ad esempio attraverso la 6.1). "Informazioni documentate" è il termine usato in sostituzione di "Documenti" e "Registrazioni". Il termine "Rappresentante della direzione" non è più utilizzato, ma le responsabilità del ruolo sono ancora esplicitamente indirizzate. Entrambi il DIS 9001 e il DIS prevedono che le norme si adattano al concetto PDCA. Inoltre ci sono altri principali cambiamenti specifici a ciascuno standard (vedi le prossime slide) 8

9 Altri principali cambiamenti specifici per la ISO 9001 (basati sul DIS, e comparati con la versione 2008) L'approccio per processi è ancora un concetto importante - con estensione dei requisiti espliciti (Rif 4.4). Attenzione più dettagliata sul controllo di processi, prodotti e servizi dei fornitori esterni (i requisiti non fanno distinzione tra il processo di acquisto e di outsourcing, tutto dipende dai rischi e dal controllo richiesto) (Rif. 8.4). Maggiore attenzione alle attività successive alla consegna (anche basati sui rischi del prodotto ecc.) (Rif ). Requisiti estesi relativi alla pianificazione di modifiche necessarie al sistema di gestione (Rif. 6.3) e per la revisione ed il controllo dei cambiamenti operativi imprevisti (Rif ). Inclusa una nuova clausola "conoscenza organizzativa" (Rif ) che ricopre una considerazione più "strategica" delle esigenze di conoscenza. Il Risk based thinking come base per il sistema di gestione, è incorporato attraverso lo standard. 9

10 Altri principali cambiamenti specifici per la ISO 9001 (basati sul DIS, e comparati con la versione 2008) Relativamente al campo di applicazione e alle esclusioni (Rif 4.3): devono essere applicati tutti i requisiti che rientrano nel campo di applicazione, se possibile. Se non applicabili, occorre giustificarlo come parte del campo di applicazione (ovvero non limitata al punto 7 come nell'edizione corrente). Il DIS 9001:2015 ha tre Annexes informativi: Annex A fornisce chiarimenti sulla nuova struttura, terminologia e concetti alla base del DIS; Annex B fornisce principi di gestione della qualità, che provengono dalla ISO 9004; Annex C fornisce l'elenco di norme collegate al SGQ dalla serie di ISO Queste sono progettate per supportare le organizzazioni che cercano di stabilire o migliorare i risultati del proprio sistema di gestione della qualità. Sarà sviluppata una nuova linea guida ISO/TS 9002 "Sistema di gestione della qualità - Linea Guida per l'applicazione della ISO 9001". La data per il rilascio non è ancora stata confermata. 10

11 Altri principali cambiamenti specifici per la ISO (basati sul DIS e comparati con l edizione del 2004) In generale, la maggior parte dei principali cambiamenti per la ISO sono indotti dalla HLS (vedi slide precedenti). Di seguito i cambiamenti aggiuntivi. Una più ampia visione ambientale, tra cui: Maggiore enfasi sul Life Cycle thinking, ad esempio: 1) considerare gli aspetti ambientali del prodotto nella prospettiva di ciclo di vita (6.1.2) come parte del processo, compresi quelli connessi all'utilizzo del prodotto e alla fine del ciclo di vita con lo smaltimento. (Nota: Ciò non implica l'obbligo di fare una valutazione formale del ciclo di vita (LCA)); 2) determinare i requisiti ambientali per l approvvigionamento di prodotti e servizi (8.1 a)); 3) stabilire controlli per garantire che i requisiti siano considerati nel processo di progettazione del prodotto/servizio (8.1 b)). Focus sulla protezione dell'ambiente e non solo la prevenzione dell'inquinamento (5.2). 11

12 Altri principali cambiamenti specifici per la ISO (basati sul DIS e comparati con l edizione del 2004) Ulteriori requisiti specifici relativi alla valutazione delle prestazioni (9.1.1), includono: cosa, quando e come monitorare e misurare (in relazione, ad esempio, agli aspetti significativi, obblighi di conformità, controlli operativi), e quando e come analizzare e valutare i risultati; determinare i criteri in base ai quali valutare le prestazioni ambientali, utilizzando indicatori appropriati; necessità di informazioni documentate (evidenza di monitoraggio, misurazioni e analisi e valutazione). Il risultato previsto di un SGA è migliorare la prestazione ambientale e non è limitato al miglioramento del sistema di gestione (vedere ad esempio la clausola 1 e 4.4). Per quanto riguarda la preparazione e risposta alle emergenze (8.2): è esplicitato l obbligo di "adottare misure per prevenire il verificarsi di situazioni di emergenza ambientale e di incidenti" (ovvero una misura preventiva). 12

13 Altri principali cambiamenti specifici per la ISO (basati sul DIS e comparati con l edizione del 2004) Comunicazione ( ): le informazioni comunicate devono essere coerenti con le informazioni generate dal SGA (7.4.1) (qualità e coerenza delle informazioni); occorre facilitare lo scambio di feedback da parte di dipendenti o esterni per il miglioramento b) Si noti che l Annex A contiene ancora indicazioni utili per l'uso dello standard (come nell'edizione corrente). 13

14 Programma di revisione per ISO 14001, ISO 9001 e ISO Document release ISO 9001 ISO CD1 (Committee Draft) released for comments ~Giugno 2013 ~ Marzo/ Aprile 2013 ISO Luglio 2014 CD2 (Committee Draft) released for ballot and comments DIS (Draft International Standard) released for ballot and comments ~ Nov/Dic 2013 ~ Maggio 2014 ~ Luglio 2014 ~Aprile 2015 FDIS (Final Draft International Standard) released for ballot ~Giugno 2015 ~ Giugno 2015 Publication of standard ~ Sept ~ Sept Periodo di transizione 3 anni dalla data di pubblicazione 14

15 Scadenza della transizione 3 anni dopo la data di pubblicazione della norma tutti i certificati devono essere transitati al nuovo standard. Dopo questa data i certificati secondo le "vecchie" norme cessano di essere validi. L International Accreditation Forum (IAF) fornisce indicazioni utili per la transizione di tutti gli utenti delle norme, quali IAF ID 9: 2015 Transition planning Guidance for ISO 9001:2015 IAF ID 10: 2015 Transition planning Guidance for ISO 14001:

16 Come prepararsi all'implementazione dei nuovi standard? La nostra raccomandazione è di iniziare a prepararsi per la transizione il più presto possibile e pianificare correttamente in modo da inserire i cambiamenti necessari nel sistema di gestione. Fasi consigliate per la transizione: Conoscere contenuto e requisiti della nuova norma. Anche le versioni draft delle norme sono disponibili per l'acquisto da ISO e, eventualmente, dal provider nazionale delle norme. Se sei un utente delle norme dovresti concentrarti sui cambiamenti dei requisiti. Assicurarsi che il personale coinvolto nella vostra organizzazione è formato e comprenda i requisiti e i principali cambiamenti. Identificare le lacune che devono essere affrontate per soddisfare i nuovi requisiti e stabilire un piano di attuazione. Attuare azioni e aggiornare il sistema di gestione per soddisfare i nuovi requisiti. 16

17 Come può DNV GL supportarvi nell'implementazione? DNV GL può supportarvi attraverso, ad esempio: Seminari dove in genere si impara a conoscere le revisioni e dove si ottiene una panoramica di base dei contenuti e dei cambiamenti chiave delle norme, il processo di transizione, ecc. Corsi di formazione con tutor, in azienda o pubblici. L'obiettivo di questi corsi è quello di fornire una visione dettagliata sul contenuto e le modifiche e sui passaggi necessari per la transizione. Si tratta di corsi modulari in cui il livello di dettaglio può essere adattato alle proprie esigenze. Gap Analysis, dove si valuta il sistema di gestione rispetto ai requisiti della nuova norma e si identificano le lacune che devono essere affrontate. Ciò fornirà un utile contributo per conformarsi al nuovo standard. Il livello di dettaglio di tale valutazione può essere adattata alle vostre esigenze. Per maggiori informazioni non esitate a contattarci! Visita anche il nostro sito 17

18 Una transizione fluida e performance di business sostenibili L'approccio NextGeneration Risk Based Certification di DNV GL supporta naturalmente la transizione alla nuova revisione delle norme ISO. Gli audit con le caratteristiche aggiuntive del Next Generation Risk Based Certification: migliorano la capacità del sistema di gestione di supportare (a lungo termine) gli obiettivi di business. creano maggiore valore sostenibile nel tempo. I nostri auditor: hanno ottima conoscenze del settore e delle attività di audit. sono formati ad avere una visione più ampia. sono preparati per interpretare e rendere tangibili le nuove esigenze. 18

19 Grazie! SAFER, SMARTER, GREENER 19