GESTIONE DELLA STRUMENTAZIONE

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1 Sistema di Gestione conforme alle norme UNI EN ISO 001:2008 DATA N 01 DATA N 00 PAG. 1 DI 6 GESTIONE DELLA STRUMENTAZIONE 1 SCOPO 2 CAMPO DI APPLICAZIONE 3 RESPONSABILITA 4 PRESCRIZIONI 4.1 GENERALITÀ 4.2 SCELTA DEGLI STRUMENTI DI MISURA 4.3 IDENTIFICAZIONE DEGLI STRUMENTI DOCUMENTAZIONE DI 4.4 CONTROLLO E TARATURA DEGLI STRUMENTI DI MISURA GENERALITÀ SUI CONTROLLI TARATURA CALIBRAZIONE VERIFICA EFFICIENZA STRUMENTO TARATURA/CALIBRAZIONE E VERIFICA DEGLI STRUMENTI 4.5 MANUTENZIONE DEGLI STRUMENTI DI MISURA 4.6 ACQUISTO DI STRUMENTI DI MISURA 4.7 RICHIESTA DI CONTROLLI 5 RIFERIMENTI Emissione REV. DATA DESCRIZIONE PREPARATO APPROVATO

2 1 SCOPO MANUALE QUALITÀ Sistema di Gestione conforme alle norme UNI EN ISO 001:2008 DATA N 01 DATA N 00 PAG. 2 DI 6 La presente Sezione del Manuale descrive il sistema adottato dal Consorzio per la gestione della strumentazione del Sistema di Gestione della Qualità per la misura delle caratteristiche dei campioni di grano analizzati e per dimostrare la conformità del prodotto ai requisiti specificati. 2 CAMPO DI APPLICAZIONE Le prescrizioni della presente Sezione si applicano alle attività di scelta, identificazione, gestione e controllo degli strumenti di misura, utilizzati per misurare la qualità dei campioni di cereali. 3 RESPONSABILITÀ R GQ è responsabile dell applicazione della presente Sezione e delle verifiche di attuazione. 4 PRESCRIZIONI 4.1 GENERALITÀ Gli strumenti di misura che "possono influire sul Sistema di Gestione della Qualità", sono gestiti al fine di prevedere: l'identificazione; il controllo periodico; la taratura/calibrazione; la sostituzione. Tutti gli strumenti di misura utilizzati dal CRA-QCE appartengono alla classe: Strumenti / Apparecchiature di Misura di Uso Corrente. Si tratta di strumenti utilizzati per l'esecuzione di analisi per la determinazione di parametri qualitativi di interesse merceologico, quali: contenuto percentuale di proteine (% in peso di sostanza secca), contenuto di umidità (% in peso di acqua), peso specifico (kg/ettolitro). Essi sono: identificati chiaramente e univocamente mediante apposito contrassegno che riporta lo stato di taratura/calibrazione e il periodo di validità di ogni strumentazione soggetta a taratura; registrati in appositi documenti del SGQ, conservati da RGQ; gestiti/manipolati in modo da mantenerne la precisione e l'idoneità richiesta;

3 Sistema di Gestione conforme alle norme UNI EN ISO 001:2008 DATA N 01 DATA N 00 PAG. 3 DI 6 controllati e tarati/calibrati sistematicamente ad intervalli periodici dal Personale del CRA- QCE a fronte di campioni riferibili a campioni di riferimento, e ove necessario presso i centri di taratura. I parametri sono determinati mediante due tipi di prove: - di laboratorio utilizzando metodologie analitiche ufficiali riconosciute; - strumentali con analizzatore per cereali interi, prodotto dalla Foss Tecator, denominato INFRATEC 1241 e/o INFRAMATIC 200, che utilizza la tecnologia NIT (Near InfraRed Transmission, trasmittanza nel vicino infrarosso), di facile utilizzo per operatori tecnici adeguatamente addestrati e costruito con materiali adeguati all utilizzo in ambienti industriali. In particolare, l INFRATEC 1241 e/o INFRAMATIC 200 Grain Analyzer è uno spettrofotometro a scansione nella regione spettrale NIR (Near InfraRed, vicino infrarosso) in grado di analizzare campioni tal quali in pochi secondi senza richiedere l uso di reattivi o trattamenti preliminari, come la macinazione del campione. 4.3 IDENTIFICAZIONE DEGLI STRUMENTI Per ogni strumento in dotazione al CRA-QCE viene compilata la Scheda Strumento (Mod. SS) e inoltre viene inserito nell Elenco Strumentazione (Mod. ES) in cui sono indicati: il nome del costruttore, la denominazione dello strumento, il numero di identificazione dello strumento o matricola, la frequenza della taratura/calibrazione. Ogni strumento di misura è identificato mediante apposite Targhette Identificazione Strumento (Mod. TIS) riportanti i dati identificativi dello strumento (Sigla, Matricola, Denominazione, Modello e l indicazione STRUMENTO SOGGETTO A CONTROLLO Targhetta Tipo A) o in alternativa l indicazione STRUMENTO NON SOGGETTO A CONTROLLO (Targhetta Tipo B), per gli strumenti che forniscono indicazioni di larga massima e/o non devono essere soggetti a controllo di taratura/calibrazione/verifica. Il Registro delle Manutenzioni (Mod RDM) riporta la data, l ubicazione della strumentazione, la descrizione dell intervento, l identificativo del rapporto di manutenzione ed eventuali note. Il Registro Calibrazioni/Controlli (Mod. RCC) riporta il tipo di controllo effettuato, il nome del campione/calibratore utilizzato, il produttore ed il lotto ovvero il codice identificativo, la data del controllo/calibrazione, l esito e la firma dell operatore che effettua la calibrazione.

4 Sistema di Gestione conforme alle norme UNI EN ISO 001:2008 DATA N 01 DATA N 00 PAG. 4 DI CONTROLLO E TARATURA DEGLI STRUMENTI DI MISURA GENERALITÀ SUI CONTROLLI RGQ verifica periodicamente (almeno una volta l anno) la scadenza di taratura e la frequenza dei controlli/calibrazioni e di conseguenza pianifica le visite per la Calibrazione e la taratura. Gli strumenti sono controllati ad intervalli periodici, definiti sulla base del livello di utilizzo previsto e secondo le indicazioni del costruttore allo scopo di poter preservare il grado di precisione degli stessi. Gli intervalli dei controlli sono stabiliti da RGQ confrontando i risultati dell ultimo controllo con i valori ottenuti precedentemente; qualora RGQ riscontri che alcuni strumenti sono fuori taratura nel periodo tra un controllo ed il successivo, la frequenza di taratura viene aumentata TARATURA La taratura dello Strumento permette, mediante il confronto con un campione di riferimento, di rilevare la precisione di tale Strumento in relazione alla misura di quantità di campione per volume standard. La taratura è eseguita da R TEC e, in casi eccezionali, da RGQ, con l autorizzazione del Centro di Ricerca, per confronto con un campione, quando applicabile, riferibile ad un centro SIT CALIBRAZIONE La calibrazione di uno strumento permette di correlare, registrare ed allineare la risposta e la precisione dello Strumento al calibratore utilizzato, di solito dedicato per quel tipo di Strumento e/o metodica analitica. Tale operazione è di norma effettuata in relazione a prefissate scadenze temporali e/o di validità del calibratore. In particolare, poiché gli Strumenti INFRATEC 1241 e/o INFRAMATIC 200 utilizzano la tecnica della spettroscopia nel vicino infrarosso (Near-Infrared Trasmittance) hanno la possibilità di analizzare la composizione organica di un prodotto semplicemente facendo variare il colore della luce (caratterizzata dalla lunghezza d onda corrispondente) che lo illumina in maniera continua nello spettro del vicino infrarosso (da 570 a 1100 nm ovvero da 850 a 1050 nm, a seconda del modello): il rapporto tra la luce assorbita dal prodotto e quella riflessa fornisce uno spettro che è unico per ogni tipo di prodotto e costituisce un impronta digitale del prodotto studiato.

5 Sistema di Gestione conforme alle norme UNI EN ISO 001:2008 DATA N 01 DATA N 00 PAG. 5 DI 6 L equazione matematica che lega lo spettro di un prodotto (granella di grano duro, grano tenero, orzo) e la misura di uno specifico parametro analitico (per esempio contenuto proteico nella granella di frumento duro) si ottiene per interpolazione matematica dei risultati ottenuti. Gli stessi campioni vengono analizzati mediante metodiche ufficiali o di riferimento al fine di verificare l accuratezza dell equazione matematica di predizione, la quale costituisce la calibrazione dello strumento. L esito del controllo è relativo ad un range noto di valori proprio del materiale di controllo confrontato con i risultati ottenuti dall analisi effettuata dai Centri di Stoccaggio (che utilizzano la stessa strumentazione INFRATEC e/o INFRAMATIC), permettono il settaggio della calibrazione di ogni singolo Strumento attraverso il controllo remoto. 4.5 MANUTENZIONE DEGLI STRUMENTI DI MISURA La manutenzione ordinaria di uno Strumento è quell insieme di operazioni svolte al fine di evitare decadimenti nel buon funzionamento dello strumento. La strumentazione per le analisi utilizzata per la esecuzione delle prove è sottoposta a periodiche verifiche che assicurano la loro piena efficienza. Gli interventi di manutenzione sono effettuati dalla FOSS ITALIA S.p.A, ditta costruttrice dell INFRATEC e dalla PERTEN ditta costruttrice dell INFRAMATIC. Sono previsti interventi tecnici preventivi, prima dell inizio della nuova campagna granaria e interventi tecnici ordinari durante l anno. Tutte le manutenzioni vengono registrate nel Registro delle Manutenzione (Mod. RDM), da RGQ. Alcune operazioni di manutenzione di facile gestione e di maggiore frequenza quali la pulizia generale, la pulizia della misuring unit e del modulo di misura del peso specifico e il cambio della lampada sono di competenza del RGQ e del TEC. Le istruzioni di manutenzione sono riportate nei Manuali d Istruzione dello Strumento. 4.6 ACQUISTO DI STRUMENTI DI MISURA RGQ in caso di necessità di utilizzo di un nuovo strumento di misura definisce le caratteristiche e le specifiche includendo tra queste: campo di applicazione; accuratezza richiesta;

6 requisiti di robustezza; MANUALE QUALITÀ Sistema di Gestione conforme alle norme UNI EN ISO 001:2008 DATA N 01 DATA N 00 PAG. 6 DI 6 condizioni ambientali per il servizio previsto. Tutti i nuovi strumenti utilizzati dal CRA-QCE devono essere muniti, ove applicabile, di Certificato di Taratura rilasciato dal fornitore. 5 RIFERIMENTI UNI EN ISO 001, par. 7.6: Tenuta sotto controllo delle apparecchiature di monitoraggio e di misurazione Istruzione di Lavoro e di Controllo: Istruzioni di Taratura dello Strumento INFRATEC Istruzione di Lavoro e di Controllo: Utilizzo Strumento INFRATEC Istruzione di Lavoro e di Controllo: Controlli Qualità Modulo: Registro Calibrazioni/Controlli (Mod. RCC) Modulo: Targhette Identificazione Strumento (Mod. TIS-A, Mod. TIS-B e Mod. TIS-C) Modulo: Elenco Strumentazione (Mod. ES) Modulo:Scheda Strumento (Mod. SS) Modulo:Registro delle Manutenzioni (Mod RDM).