sembra una Anche qui sembra questione di sesso: Aspirina e donne

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1 sembra una Anche qui sembra questione di sesso: Aspirina e donne

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4 The Women s Health Study Razionale per l uso di bassi dosaggi di aspirina nella prevenzione primaria Nella prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari e nelle sindromi coronariche acute l aspirina si è rivelata una terapia efficace, sia negli uomini che nelle donne Nella prevenzione primaria l uso dell aspirina rimane controverso, particolarmente tra le donne. In 5 grossi trial completati (55580 partecipanti) l uso dell aspirina si è associato ad una riduzione del 32% del rischio di infarto miocardico, mentre i dati non sono dirimenti per quanto riguarda lo stroke e la mortalità. Tre dei 5 trial precedenti hanno riguardato solo uomini, inoltre solo 180 di 2402 endpoints accumulati riguardavano il sesso femminile Infine, sebbene le maggiori associazioni scientifiche americane incoraggino l uso dell aspirina nella prevenzione primaria delle persone ad elevato rischio, per quanto riguarda le donne non vi sono evidenze dirette conclusive. Dati forniti dall American College of Cardiology

5 The Women s Health Study Donne sane all ingresso Età 45 anni Aspirina (100mg ogni 2 gg) Placebo Vitamina E 600 UI Placebo Vitamina E 600 UI Placebo in aspirina attiva in placebo Follow up medio di 10.1 anni Principali eventi cardiovascolari maggiori: IM non fatale, Stroke non fatale, Morte cardiovascolare Endpoints secondari: TIA, Rivascolarizzazione, Tutte le cause di morte Dati forniti dall American College of Cardiology

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7 The Women s Health Study: Risultati Finali ENDPOINT Eventi CV maggiori* Aspirina (n) 477 Placebo (n) 522 RR % CI P 0.13 Stroke Ischemico Emorragico TIA Infarto miocardico Rivascol. coronarica Morte cardiovascolare Tutte le cause di morte *Eventi CV maggiori: infarto miocardico non-fatale, stroke non-fatale, morte cardiovascolare Dati forniti dall American College of Cardiology

8 The Women s Health Study: Analisi dei sottogruppi Endpoint primario degli eventi CV maggiori ENDPOINT Aspirina (n) Placebo (n) RR 95% CI P Fumo Attuale (5234) Passato/mai (34605) Età (anni) (24025) (11754) (4097) *Eventi CV maggiori: infarto miocardico non-fatale, stroke non-fatale, morte cardiovascolare Dati forniti dall American College of Cardiology

9 The Women s Health Study: Effetti collaterali ENDPOINT Aspirina (n) Placebo (n) RR 95% CI P Sanguinamento GI Totali Con trasfusione Ulcera peptica Ematuria Epistassi Tutti i problemi gastrici eventi emorragici fatali, 2 in aspirina e 3 in placebo Dati forniti dall American College of Cardiology

10 The Women s Health Study: Analisi dei sottogruppi : età 65 anni Endpoints secondari ENDPOINT Aspirina (n) Placebo (n) RR 95% CI P Eventi CV maggiori Stroke Ischemico Emorragico Totale Infarto miocardico eventi cardiaci maggiori in meno nel gruppo Aspirina 16 emorragie GI richiedenti trasfusione in più Dati forniti dall American College of Cardiology

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12 Aspirina a bassi dosaggi nella prevenzione primaria Meta-analisi analisi Tutti i partecipanti (n = 95456) Maschi (n = 44114) Femmine (n = 51342) Infarto miocardico 0.76 ( ) 0.95) 0.68 ( ) 0.86) 0.99 ( )* Stroke 0.97 ( ) 1.13 ( ) 0.81 ( )** 0.96)** * p = 0.01, ** p = Dati forniti dall American College of Cardiology

13 The Women s Health Study: Analisi statistiche più significative Se ci si limita alle analisi statistiche principali, l uso dell aspirina si è associato ad una più elevata riduzione degli eventi cardiovascolari maggiori (13%) e degli stroke (26%), ma non ha ottenuto effetti significativi sull infarto miocardico. L associazione della vitamina E non ha provocato significative modificazioni degli endpoints primari e secondari Dati forniti dall American College of Cardiology

14 The Women s Health Study: Analisi dei sottogruppi Lo stato di menopausa, l uso di terapia ormonale sostitutiva, il body mass index, l ipertensione, il diabete, la dislipidemia e tutti i fattori di rischio considerati nel Framingan Risk Score o tradizionali non hanno influenzato l endpoint principale Sebbene vada considerato nel contesto delle comparazioni multiple, sono state osservate interazioni statisticamente significative per quel che riguarda il fumo e l età Dati forniti dall American College of Cardiology

15 The Women s Health Study: Conclusioni 1. In questo trial sulla prevenzione primaria, condotto in donne apparentemente sane, un basso dosaggio di aspirina (100 mg ogni 2 giorni) riduce il rischio di stroke senza influenzare il rischio di infarto miocardico o di morte per cause cardiovascolari, non raggiungendo il principale endpoint dello studio Dati forniti dall American College of Cardiology

16 The Women s Health Study: Conclusioni 2. Il beneficio più consistente dell aspirina a basso dosaggio si è ottenuto nelle donne con più di 65 anni, gruppo nel quale si sono significativamente ridotti gli eventi cardiovascolari totali, lo stroke ischemico e l infarto del miocardio. Questo sottogruppo, che comprende il 10% della popolazione in studio, è andato incontro ad un terzo degli endpoints cardiovascolari. 3. Per quanto riguarda gli effetti collaterali, l aspirina a basso dosaggio in questo studio ha provocato un significativo aumento del rischio di emorragie gastrointestinali che hanno richiesto trasfusioni ematiche ed un non significativo incremento degli stroke emorragici Dati forniti dall American College of Cardiology

17 The Women s Health Study: Conclusioni 4. Nonostante nei precedenti studi di prevenzione secondaria gli effetti dell aspirina siano sempre stati sovrapponibili nei due generi, in questo trial di prevenzione primaria sono state osservate inaspettate differenze correlate al sesso, che richiedono ulteriori future ricerche. 5. Per finire, così come nel sesso maschile, la decisione di usare l aspirina per la prevenzione primaria nella donna, deve essere presa su consiglio medico, dopo che sono stati accertati i rischi e benefici nel singolo individuo Dati forniti dall American College of Cardiology

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21 Aspirina per la prevenzione degli eventi cardiovascolari nelle donne e negli uomini Effetti del trattamento con aspirina sulla prevenzione primaria degli eventi cardiovascolari Mod da Berger JS et al, JAMA 2006, 295:306

22 Aspirina per la prevenzione degli eventi cardiovascolari nelle donne e negli uomini Effetti del trattamento con aspirina sulla prevenzione primaria dell infarto miocardico Mod da Berger JS et al, JAMA 2006, 295:306

23 Aspirina per la prevenzione degli eventi cardiovascolari nelle donne e negli uomini Effetti del trattamento con aspirina sulla prevenzione primaria dello stroke Mod da Berger JS et al, JAMA 2006, 295:306

24 Aspirina per la prevenzione degli eventi cardiovascolari nelle donne e negli uomini Effetti del trattamento con aspirina sul rischio emorragico Mod da Berger JS et al, JAMA 2006, 295:306

25 Tabelle del rischio cardiovascolare Maschi non diabetici Femmine non diabetiche

26 JACC 2004, 43:900

27 Linee guida basate sull evidenza per la prevenzione delle malattie cardiovascolari nelle donne Farmaci per la prevenzione L Aspirina (da 75 a 162 mg), o Clopidogrel se la paziente è intollerante all aspirina, deve essere usata (quando non controindicato) nelle donne ad elevato rischio (Classe I, Livello A) Si definisce rischio elevato quando è presente coronaropatia o altro rischio equivalente, o quando è presente un rischio assoluto di malattia a 10 anni > 20% JACC 2004, 43:900

28 La vita è corta, l arte è lunga (da imparare), le opportunità sono fuggevoli, gli esperimenti traditori, i giudizi difficili Ippocrate

29 The heart ask pleasure first, And then, excuse from pain; And then, those little anodynes That deaden suffering; And then, to go to sleep; And then, if it should be The will of its Inquisitor, The liberty to die. Emily Dickenson

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