Dr.ssa Isabella Sensini

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1 Scuola di Specializzazione in Mala/e dell Apparato Cardiovascolare Dire8ore Prof. Massimo Volpe Facoltà di Medicina e Psicologia, Università di Roma Sapienza Anno Accademico Dr.ssa Isabella Sensini Proge8o Formazione Avanzata in Cardiologia nel Web 2014 Scuola di Specializzazione in Mala/e dell Apparato Cardiovascolare Dire8ore: Prof. Massimo Volpe E- mail: massimo.volpe@uniroma1.it Coordinatore: Dr. Giuliano Tocci E- mail: giuliano.tocci@uniroma1.it

2 ESC Guidelines for the management of Acute Coronary Syndromes in pa9ents presen9ng without persistent ST- segment eleva9on Eur Heart J 2011;32:

3 Razionale dello Studio Numerosi studi hanno mostrato come il pretra8amento con clopidogrel riduca il rischio di eveny ischemici nei pazieny con SCA. Il prasugrel e il Ycagrelor agiscono più rapidamente rispe8o al clopidogrel e sono più poteny nell inibire l aggregazione piastrinica. Eur Heart J 2011;32:

4 A Comparison of prasugrel at the Yme of percutaneous Coronary intervenyon Or as pretreatment At the Yme of diagnosis in payents with non- ST- elevayon MI (ACCaOAST trial) G Montalescot, L Bolognese, D Dudek, P Goldstein, C Hamm, JF Tanguay, JM ten Berg, DL Miller, TM Cos>gan, J Goedicke, J Silvain, P Angioli, J Legutko, M Niethammer, Z Motovska, JA Jakubowski, G Cayla, LO Viscon>, E Vicaut, P Widimsky for the ACCOAST inves>gators

5 ObieBvi dello Studio Confrontare gli effe/ di un pretra8amento con prasugrel al momento della diagnosi di NSTEMI, rispe8o a un tra8amento somministrato dopo l esecuzione dell esame coronarografico nei pazieny che devono essere so8oposy ad angioplasyca percutanea.

6 Metodi: Randomizzazione Poland: 847 Sweden: 4 Finland: 42 Canada: 146 Netherlands: 142 Belgium: 81 Portugal: 17 Germany: 529 France: 586 Czech Rep: 292 Austria: 172 Italy: 628 Lithuania: 73 Slovakia: 47 Hungary: 134 Romania: 85 Turkey: 112 Israel: 131 Fra il 6 Dicembre 2009 e il 16 Novembre 2012 sono stay arruolay un totale di 4033 pazien9, in 171 centri e 19 StaY in Europa, Canada, Israele e Turchia.

7 Criteri di Inclusione/Esclusione Inclusione: Diagnosi di sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tra8o ST (TnI 1.5 ULN) Esame coronarografico fra le 2 e le 48 ore dal momento della randomizzazione Esclusione: Diagnosi di sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tra8o ST Controindicazioni a terapia con prasugrel Pregresso stroke/tia Pretra8amento con clopidogrel, prasugrel o Ycagrelor ( nei 7 giorni precedeny)

8 Metodi: Randomizzazione 4033 pazien9 con NSTEMI Randomizzazione 1:1 (doppio- cieco) Prasugrel 30 mg ( 2037 pazien9) Placebo ( 1996 pazien9) CABG o Terapia medica CVG CVG CABG o Terapia medica Prasugrel 30 mg Prasugrel 60 mg PCI Prasugrel 10 mg o 5 mg (in base al peso corporeo e all età) PCI Montalescot G, et al. Am Heart J 2011;161:

9 ObieBvi Primari Morte per cause cardiovascolari Infarto del miocardio Stroke Rivascolarizzazione urgente Necessità di terapia rescue con inibitori della glicoproteina GpIIb/IIIa A 7 e 30 giorni dalla randomizzazione)

10 ObieBvi Secondari Morte per cause cardiovascolari, infarto del miocardio, stroke Morte per qualsiasi causa Trombosi intrastent Criteri di Sicurezza: SanguinamenY maggiori e minori secondo la classificazione TIMI

11 Cara[eris9che basali

12 Risulta9 a 7 giorni dalla Randomizzazione

13 Risulta9: ObieBvi Primari

14 Risulta9: ObieBvi Primari a 7 giorni p=0.44 p=0.60 p=0.60 p=0.52

15 Risulta9: ObieBvi Primari a 30 giorni p= 0.98 p= 0.62 p= 0.16

16 Risulta9 Non sono emerse differenze significayve fra i due gruppi nel tasso di eveny ischemici fra il momento della randomizzazione e l esecuzione di esame coronarografico ( 0.8% nei pazieny pretra8ay vs 0.9% nei pazieny senza pretra8amento; p= 0.93) Il tasso di trombosi intrastent era basso in entrambi i gruppi a 30 giorni dalla randomizzazione ( 0.1% nei pazieny pretra8ay vs 0.4% nei pazieny senza pretra8amento; p= 0.25)

17 Risulta9: Sanguinamen9

18 Risulta9: Sanguinamen9 maggiori a 7 giorni p= p=0.003 p=0.14

19 Risulta9: Sanguinamen9 maggiori a 30 giorni p= p= p= 0.07

20 Risulta9 Fra i pazieny so8oposy a PCI 14 hanno avuto sanguinameny potenzialmente letali (12 pazieny pretra8ay vs 2 pazieny senza pretra8amento). Tra quesy sono stay registray: 5 sanguinameny nel sito di accesso per l esame coronarografico; 4 sanguinameny pericardici; 3 sanguinameny retoperitoneali.

21 Conclusioni Nei pazieny con diagnosi di NSTEMI so8oposy ad esame coronarografico entro 48 ore, un pretra8amento con prasugrel al momento della diagnosi non riduce il rischio di eveny ischemici, mentre incrementa il tasso di complicanze emorragiche. I risultay dello studio ACCOAST supportano l indicazione a somministrare il prasugrel solo nei pazieny in cui sia nota l anatomia coronarica e che devono essere so8oposy ad angioplasyca percutanea.

22 Scuola di Specializzazione in Mala/e dell Apparato Cardiovascolare Dire8ore Prof. Massimo Volpe Facoltà di Medicina e Psicologia, Università di Roma Sapienza Anno Accademico Dr.ssa Isabella Sensini Grazie per la Vostra Attenzione! Proge8o Formazione Avanzata in Cardiologia nel Web 2014 Scuola di Specializzazione in Mala/e dell Apparato Cardiovascolare Dire8ore: Prof. Massimo Volpe E- mail: massimo.volpe@uniroma1.it Coordinatore: Dr. Giuliano Tocci E- mail: giuliano.tocci@uniroma1.it