DEFINIZIONE DI UN SET DI INDICATORI DEL PROCESSO DI DIAGNOSI E CURA DEL TUMORE POLMONARE TRAMITE METODO DELPHI-MODIFICATO E PRESENTAZIONE DEGLI INDICATORI CALCOLATI SULLA POPOLAZIONE DI DUE ASL DELLA PROVINCIA DI MILANO Anita Andreano e Antonio Russo Centro di Biostatistica per l Epidemiologia Clinica, Università Milano Bicocca Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati ASL Milano 1
Obiettivo Sviluppare un set di indicatori che esplorino il percorso diagnosticoterapeutico dei pazienti con tumore polmonare a livello di popolazione.
Contesto Misurare l aderenza dei percorsi diagnosticoterapeutici alle linee guida nella pratica clinica per: confermare le evidenze emerse dai trials clinici a livello di popolazione comprendere le ragioni della mancata aderenza intraprendere azioni mirate per migliorare l aderenza
Contesto Misurare l aderenza dei percorsi diagnostico-terapeutici alle linee guida in oncologia Conoscenze cliniche epidemiologiche biostatistiche Fonti informative registri tumori flussi sanitari correnti flussi socio-sanitari Anagrafe assistiti Misura delll aderenza
Valutazione criticità Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida 2) costruzione di un primo set di indicatori 3) condivisione ed interazione con i clinici: metodo Delphi modificato 4) modifica/eliminazione/inclusione di indicatori 5) stima degli indicatori 6) analisi a partire dagli indicatori
Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida Interrogazione in data 07/05/15 del database delle linee guida SAGE Selezione delle 6 linee guida con punteggi AGREE II relativi al rigore 50% e all applicabilità 30% + linee guida AIOM Ricerca nella letteratura medica (Pubmed e database indicatori) di indicatori relativi al percorso diagnostico-terapeutico del tumore polmonare esclusi sulla base titolo/abstract n=532 documenti da ricerca biliografica n=559 sorpassati da più recenti n=2 linee guida (cross-checked con database SAGE) n=8 esclusi sulla base full text n=3 n=14
Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida 2) costruzione di un primo set di 36 indicatori Sigla Descrizione N S pre-diagnosi e organizzativi 4 D diagnosi e stadiazione 11 C trattamento chirurgico 9 M trattamento medico 7 F follow-up 5 I = N pazienti che hanno effettuato una procedura X N pazienti elegibili per la procedura X
Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida 2) costruzione di un primo set di indicatori 3) condivisione ed interazione con i clinici: metodo Delphi modificato
Metodi: Definizione e calcolo degli indicatori 1) revisione della letteratura e delle linee guida 2) costruzione di un primo set di indicatori 3) condivisione ed interazione con i clinici: metodo Delphi modificato 4) modifica/eliminazione/inclusione di indicatori Gli indicatori selezionati 5) stima degli indicatori sono stati calcolati sui casi incidenti: dell ASL MI1 e MI2 (circa 1,6 milioni di ab.) nel periodo 2007-2012 mediante i dati contenuti: nel registro tumori (incidenza, morfologia, stadio ) nei flussi sanitari (SDO, prestazioni ambulatoriali, farmaceutica territoriale e File F) e anagrafe regionale degli assistiti.
Risultati: 5.420 casi di tumore polmonare nel periodo 2007-12 età media 70 anni 74% uomini 40% indice di Charlson 1 8.4% a piccole cellule La sopravvivenza a 5 anni è del 14%
Risultati: alcuni indicatori Linea guida Proporzione di pazienti % Per stadio C4 Nel NSCLC in stadio I, II e IIIa si deve proporre la terapia chirurgica NSCLC in stadio I-IIIa sottoposti ad intervento chirurgico (ICD 32.29, 32.3, 32.4, 32.5, 32.6) 87 M1 Per i pazienti affetti da NSCLC allo stadio II-III radicalmente operato e ben selezionati la chemioterapia adiuvante deve essere raccomandata in stadio II-III sottoposti a chemioterapia (ICD V58.1, 99.25) adiuvante nei 6 mesi successivi 34 M7 SCLC sottoposti a chemioterapia nei 6 mesi successivi alla diagnosi 58
Risultati: due indicatori problematici Proporzione di pazienti % ASLx ASLy C2 con TC torace 30 giorni prechirurgia curativa 25 20 30 40 20 30 40 C3 con valutazione funzionale pre-chirurgia curativa 15 5 10 15 20 5 10 15 20
Validazione Proporzione di pazienti: con TC o PET pre-chirurgia curativa % C2 - con TC torace pre-chirurgia curativa % 30 giorni 39 25 60 65 52 Problema di finestra temporale Le TC/PET moderne danno immagini TC adeguate a pianificare intervento Se TC pre-operatoria è eseguita nel ricovero della chirurgia, in alcuni ospedali non viene riportata nella SDO
Validazione Proporzione di pazienti % ASLx ASLy C3 con valutazione funzionale prechirurgia curativa 15 5 10 15 20 5 10 15 20 Validazione con campione di cartelle cliniche nella maggior parte dei casi questi esami non vengono riportati nelle SDO anche se effettuati attualmente indicatore non attendibile
Conclusioni Per provare a misurare l aderenza alle linee guida nel tumore polmonare, mediante indicatori basati sui flussi amministrativi e dati di un Registro Tumori il registro deve: essere ragionevolmente aggiornato registrare almeno lo stadio Non tutto quello che sarebbe importante misurare si può misurare (almeno non da subito) Molti indicatori possono e devono essere validati. Gli autori dichiarano di non avere conflitti d interesse Il lavoro è in parte finanziato dalla Ministero della Salute, ricerca finalizzata "FROM THE MEASURE OF GUIDEUNES ADHERENCE IN ONCOLOGY TO THE ASSESSMENT OF HEALTH SYSTEM PERFORMANCE",Codice CUP: E42114000120003
Bibliografia AIOM 2013. Linee Guida - Tumore Polmonare. http://www.aiom.it/ Lung Cancer, NICE Clinical Guideline 121. https://www.nice.org.uk/guidance/cg121. Darling, G. et al. 2014. Quality Indicators for Non-Small Cell Lung Cancer Operations with Use of a Modified Delphi Consensus Process. The Annals of Thoracic Surgery 98 (1): 183 90. Hermens, R. et al. 2006. Development of Quality Indicators for Diagnosis and Treatment of Patients with Non-Small Cell Lung Cancer: A First Step toward Implementing a Multidisciplinary, Evidence-Based Guideline. Lung Cancer 54 (1): 117 24. Mazzone, P. et al. 2014. QUality Indicators for the Evaluation of Patients with Lung Cancer. Chest 146 (3): 659 69. Stirling, R. et al. 2014. The Victorian Lung Cancer Registry Pilot: Improving the Quality of Lung Cancer Care through the Use of a Disease Quality Registry. Lung 192 (5): 749 58.