20-21 Giugno 2014 Siena 6 convegno regionale ORL e Audiologia IMPIANTO A LIVELLO DELLA FINESTRA ROTONDA NELL OTITE CRONICA CON DIFETTI ESTESI ALLA CATENA OSSICULARE. M. Mandalà
20-21 Giugno 2014 Siena 6 convegno regionale ORL e Audiologia Dott. M. Mandalà?
BACKGROUND I risultati della OPL variano molto in base al tipo di patologia (OMC) ed all estensione del difetto ossiculare Quando sia il martello che le crura della staffa sono assenti un ABG inferiore a 30 db può essere ottenuto in 1/3 dei soggetti Probabilmente risultati migliori non sono ottenibili con nessun nuovo materiale biocompatibile o protesi di diversa forma perchè la biologia e la progressione della OMC compromettono significativamente il risultato iniziale della OPL, spesso rendendo necessarie chirurgie di revisione.
Scopo dello studio: analizzare le differenze nei risultati tra RWI-VBS FMT vs T-TORP in due gruppi omogenei di pazienti con OMC e difetti estesi della catena ossiculare. Il modello titanium TORP (T-TORP) è stato scelto perché è probabilmente il miglior materiale biocompatibile disponibile per la chirurgia otologica L impianto VSB-FMT sulla RW è stato scelto dopo precedenti esperienze che ne hanno definito la sicurezza ed efficacia.
MATERIALI E METODI 38 pazienti con OMC, non colesteatomatosa e con ipoacusia bilaterale di grado da moderato a severo mista o trasmissiva Difetti estesi della catena ossiculare interessanti anche martello e crura della staffa Alternativamente assegnati: - OPL, con Kurz T- TORP + disco di cart. (19-76 aa, media 50 aa; 11 f e 8 m) - RWI con VSB - FMT (18-74 aa, media: 52 aa; 10 f e 9 m). Follow-up: 36 mesi
PROTOCOLLO DI STUDIO PRE E POST-OP : Soglie VA (0.25-8 khz) and VO (0.5-4 khz) PARAMETRI INVESTIGATI: 1) Pre ABG (db HL) 2) Post ABG (db) 3) Efficienza terapeutica (db) 4) ACG (db) 5) Audiometria vocale (65 dbhl) Analisi statistica: two tailed paired Student s test, Pearson chi square test CATEGORIE ANATOMICHE POST-OP : 1) recidiva dell infezione 2) tasca di retrazione, 3) estrusione 4) dislocazione della protesi.
PROCEDURE CHIRURGICHE Mastoidectomia corticale con timpanotomia posteriore allargata per adeguata visualizzazzione della finestra ovale e rotonda per rendere accessibile il posizionamento del T-TORP o RWI. La memmbrana timpanica è stata sempre ricostruita con tecnica underlay e fascia autologa del muscolo temporale rinforzata nei pazienti T-TORP da un sottile strato di cartilagine tragale Il ricevitore/stimolatore del VSB è stato alloggiato a livello della squama dell osso temporale.
Fascia per proteggere integrità della finestra rotonda ed ottimizzarne accoppiamneto con FMT Fascia addizionale e/o cartilagine per stabilizzare l FMT nella nicchia della finestra rotonda
19 RWI vs 19 TORP db HL *36 m post-op p=.0702 p=.0009 * * * p=.00091 p=.00009
PRE vs POST-OP AUDIOMETRIA VOCALE (65 db HL) 19 RWI vs 19 TORP % p=.0022 p=.0001 * * p=.0831
FOLLOW UP (36 MESI) T-TORP 2 estrusioni (incompleto piano cartilagino) 2 chirurgie di revisione per scarsi risultati uditivi: 1 scarsa ventilazione dell orecchio medio con tasca di retrazione, 1 lateralizzazione del graft con dislocazione del T-TORP RWI Nessuna complicanza chirurgica o estrusione 1 RWI device failure 1 RWI guadagno insufficiente (scarsa riserva cocleare): CI
Immagini TC del complesso FMT/finestra rotonda alla dimissione, 6, 12 e 36 mesi dopo chirurgia Nessun significativa dislocazione o contatto con le strutture ossee circostanti sono stati osservati
I RISULTATI DELLA PROCEDURA RWI (vs T-TORP) SONO STATISTICAMENTE SIGNIFICATIVI MIGLIORI Questa differenza è legata al concetto profondamente diverso delle due opzioni terapeutiche
T-T-CART-TPL RWI Protesi passiva Transferisce lo stimolo sonoro dalla MT, alla platina accoppiando le due estremità (cartilagine e platina) Persiste ABG post-op Attiva Direttamente ad una estremità della coclea (finestra rotonda) Compensato dall amplificazione Richiede: MT intatta, platina mobile, orecchio medio ventilato, mucosa della cassa e tuba di Eustachio normali Compensa solo per ipoacusia trasmissiva Bypassa l orecchio medio Sia trasmissiva che neurosensoriale Estrusioni ridotte con iterposizione di cartilagine con obliterazione dell orecchio medio
CONCLUSIONI 1. Risultati funzionali e stabilità buoni per le due procedure. 1. Tasso di estrusione basso nel T-TORP. 1. Nessuna estrusione nel RWI. 1. Guadagno uditivo statisticamente significativo migliore nel RWI vs T-TORP. 5. RWI potrebbe essere considerato una prima scelta terapeutica nei casi di OMC con difetti estesi della catena ossicualre, atresia auris e aplasia della finestra ovale.