1 Prima Stesura Data: 15/02/2014 Redattori: Rizzo, Carone SIMT-IO 041 ESECUZIONE EMOCROMI Indice 1 DESCRIZIONE ATTIVITÀ... 2 2 RESPONSABILITA... 5 3 BIBLIOGRAFIA... 5 4 INDICATORI... 6 Stato delle Modifiche 1
2 1 DESCRIZIONE ATTIVITÀ Scopo della presente Istruzione Operativa è quello di descrivere la modalità di esecuzione, la validazione e la gestione dei risultati dell esame emocromocitometrico effettuato per: tutela della salute del donatore controlli di qualità di emocomponenti di I e II livello la presente istruzione si applica all esecuzione del test emocromocitometrico su campioni di donatori provenienti dai centri di raccolta periferici,dalle unità mobili di raccolta, dal SIMT dell Ospedale Belcolle, DHT e occasionalmente per alcuni reparti dell ospedale Belcolle. 1.2 PROCESSAZIONE CAMPIONI L esame emocromocitometrico viene eseguito giornalmente su campioni freschi. La programmazione della lavorazione dei campioni sullo strumento ADVIA 2120 avviene mediante l acquisizione dell informazione tramite il collegamento al programma informatico di gestione Emonet (sistema host di programmazione). 1.3 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO ADVIA 2120 Accendere il computer e il video, digitare password operator e premere invio (aspettare che sul video compaia il disegno dello strumento su sfondo bianco). Accendere lo strumento dall interruttore ON (tasto verde) sul lato anteriore dello strumento (in basso a destra). Digitare doppia password: bay bayer Aspettare inizializzazione dello strumento Verificare sulla schermata AVVIO che i valori dei conteggi di fondo siano nei range di normalità(sfondo VERDE dei rettangoli); se uno o più conteggi sono fuori range(sfondo ROSSO dei rettangoli), cliccare su pulsante AGGIORNA. Aprire il sistema host di programmazione DNA (computer sala visite donatori), Cliccare su pulsante SELEZIONA e poi su Advia2120 Cliccare su pulsante CONNETTI (fulmine verde) Cliccare su pulsante DISCONNETTI (fulmine rosso) Verificare sul video dello strumento che il LIS sia connesso (luce verde) Verificare che lo strumento sia pronto per lavorare (guardare in alto a sinistra sullo schermo del computer dello strumento e/o luce verde su MOTS (campionamento manuale a provetta singola aperta). 2
3 1.4 ESECUZIONE CONTROLLI DI QUALITA Lasciare il sangue di controllo a temperatura ambiente per almeno 15 minuti Collocare i DUE livelli di controllo nel rack, con il bar-code rivolto verso l operatore Caricare il rack sul Campionatore Automatico Premere il tasto start-stop I risultati dei controlli devono rientrare nelle specifiche pre-definite impostate nel file presente nel floppy disk che accompagna ciascun lotto e che va caricato e registrato nel software di gestione dello strumento. In caso di non corrispondenza dei risultati, si ripetono i controlli e, qualora i risultati fossero ancora non conformi, si procede, se disponibili, alla sostituzione dei controlli stessi. In caso di non risoluzione del problema si procede alla calibrazione dello strumento seguendo le istruzioni del manuale d uso oppure si contatta lo specialist della siemens. 1.5 Collegamento al sistema informatico Emonet, caricamento dei campioni ed esecuzione dei test Lo strumento è collegato al SI EMONET mediante interfaccia che viene attivata cliccando(vedi punto 1.3) all inizio della seduta giornaliera; pertanto la lista di lavoro viene generata progressivamente dalle diverse postazioni di accettazione. Lo stumento può comunque eseguire l esame senza una preordinata lista di lavoro leggendo automaticamente il bar-code dei campioni. Le provette vengono caricati sugli appositi rack porta-campioni, identificati direttamente mediante il lettore di bar-code dello strumento e correlati ai dati anagrafici ricevuti dalla lista di lavoro del SI. Nel caso in cui lo strumento non riesca a leggere correttamente il bar-code esegue l esame senza identificativo ma fornisce indicazione della posizione riportando sia il numero del rack che la posizione del campione nel rack senza trasferire il risultato. In questo caso lo stesso campione viene ripetuto in modalità manuale. In caso di risultati anomali o incompleti per lettura mancata e/o errata di qualche parametro, i campioni vengono automaticamente ri-analizzati Nel caso di campioni privi di bar-code, come i CQ emocomponenti, viene inserito manualmente l identificativo riportato sul campione. 3
4 1.6 CAMBIO DEI REAGENTI Se un messaggio di avvertimento avvisa l operatore che un reagente è quasi esaurito, prima di procedere al passaggio successivo è necessario attendere che lo strumento completi l arresto automatico. Accedere al menù REGISTRI DI SISTEMA Cliccare su REGISTRI REAGENTI Accedefe al menù INSTALLAZIONE REAGENTI Leggere con il lettore il barcode sull etichetta del reagente da installare Cliccare su IMPORTA BARCODE Cliccare su OK Rispondere si alla proposta di avvinamento reagente(tranne nel caso in cui sia installata la soluzione di lavaggio Ez Kleen Verificare l avvenuta importazione dei nuovi dati nel menù AVVIO Uscire dal menù REGISTRO REAGENTI 1.7 VERIFICA DEI RISULTATI (Vedi anche SIMT-POS 013) Lo strumento progressivamente invia i risultati dei campioni analizzati da: IN LISTA a INCOMPLETI a TERMINATI e infine a COMPLETI; contemporaneamente provvede a inviare i risultati al sistema informatico Gestione esiti e a stamparli. Una volta terminato il trasferimento dei risultati sul SI il Medico provvede a controllare ogni singolo emocromo e sulla base dei range di normalità impostati (linee guida) passa alla validazione. Per i risultati che il dirigente ritiene non idonei ai fini della validazione degli emocomponenti corrispondenti (secondo la linea guida),viene ripetuto l emocromo con la seconda provetta (quella del gruppo sanguigno),se il risultato è confermato, viene stampato il referto, annotato il valore anomalo sui registri N.e sulla scheda del donatore per la successiva eliminazione dei prodotti. Il Controllo Donatori (CD) provvederà per i parametri ritenuti patologici a richiamare il donatore ai fini della tutela della sua salute. 1.8 CHIUSURA STRUMENTO Al termine della seduta di lavoro giornaliera si procede a scollegare lo strumento dall interfaccia e a spegnere lo strumento, dopo aver: Passato la lista di lavoro, CQ e medie mobili da COMPLETI a STORICO Effettuato il lavaggio della celletta Perox (Ez Kleen), RBC e collare campionatore automatico (ipoclorito 1:25) Cliccare su AVVIO e ARRESTA PC Arrestare il sistema - OK Premere il tasto shutdown (ultimo il basso a destra) per spegnere lo strumento Cancellare liste di lavoro sul SI- DNA (stanza visita donatori) Vuotare lo scarico 4
5 1.8 SMALTIMENTO CAMPIONI I campioni sono conservati a temperatura ambiente per 24h prima di procedere allo smaltimento (Protocollo per la gestione dei rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo). 1.9 MANUTENZIONE (Vedi manuale Istruzioni ADVIA 2120) Quotidiana Settimanale Quindicinale 2 RESPONSABILITA Responsabilità: le responsabilità per le attività e gli operatori previsti nella presenta procedura sono indicate dalla seguente tabella secondo la priorità: C = Collabora, R = Responsabile Attività [TLS B] [BIOLOG O] MEDICO] Manutenzione dello strumento R - - Verifica e aggiornamento reagenti R - - Esecuzione controlli giornalieri R - - Esecuzione emocromo R - - Verifica e controllo referti dei controlli R R Verifica risultati e valutazione secondo le linee guida di riferimento - - R 3 BIBLIOGRAFIA 4 Manuale di Istruzione Strumento ADVIA 2120 fornito dalla ditta produttrice SIEMENS. 5 Linee di indirizzo regionali per la definizione degli intervalli di idoneità delle conte ematiche nel donatore di emocomponenti 6 D.L. 03 Marzo 2005 Protocolli per l accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emocomponenti 7 D.L. n. 191 19 Agosto 2005 Attuazione Direttiva 2002/98/CE Norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi emocomponenti 8 Deliberazione Giunta Regione Lazio n.343 del 20 giugno 2006 Piano Regionale Sangue e Plasma per il triennio 2006-2008 5
6 4 INDICATORI 6