CONSENSUS CONFERENCE SCOMPENSO CARDIACO LE POTENZIALITA DELLA MEDICINA GENERALE IN EPIDEMIOLOGIA

CONSENSUS CONFERENCE SCOMPENSO CARDIACO LE POTENZIALITA DELLA MEDICINA GENERALE IN EPIDEMIOLOGIA

HEALTH SEARCH! Nel 1998 la Società Italiana di Medicina Generale (SIMG) ha dato vita al proprio Istituto di ricerca, Health Search, e identificato come oggetto di studio:! la pratica professionale dei medici generali, con particolare riferimento alla valutazione degli interventi sanitari propri e di altre strutture del SSN;! lo stato di salute della popolazione.! A tale scopo Health Search raccoglie in un database dati generati dall attività routinaria dei medici di medicina generale appositamente formati e che utilizzano per la registrazione e la gestione dei dati clinici un personal computer con un software dedicato (Millewin( Millewin ).

Le attività di Health Search sono incentrate su:! una scuola,, presso la quale vengono formati gli aspiranti ricercatori che intendono aderire, su base volontaria, alle attività dell Istituto;! una rete di medici generali formati, diffusa su tutto il territorio nazionale, distribuita in rapporto proporzionale alla popolazione residente per ogni regione italiana in modo da consentire l osservazione di un campione di popolazione il più rappresentativo possibile della realtà nazionale;! un database in cui si raccolgono i dati, rigorosamente anonimizzati e criptati alla fonte, che i medici della rete nazionale trasmettono periodicamente.

HS -THALES! Dall inizio del 2004, le procedure tecniche di trasmissione e di raccolta dei dati nel database e la gestione dello stesso sono garantite da Thales Pharmaceutical Research,, azienda tra le più prestigiose in campo internazionale nel campo della raccolta ed analisi di dati e della produzione di informazioni in ambito scientifico, sanitario e farmaceutico.! Dalla sua nascita ad oggi, la scuola di Health Search ha formato più di settecento MMG ricercatori: attualmente, oltre 500 sono già attivi a nel network. Il database contiene i dati anonimi di circa un milione ione di cittadini italiani e dei relativi processi di cura: più di 7 milioni di diagnosi/problemi, quasi 44 milioni di accertamenti diagnostici, quasi 3 milioni di registrazioni di pressione arteriosa, 32 milioni e mezzo di prescrizioni farmaceutiche

Scuola Europea di Medicina Generale Scompenso cardiaco: Insorgenza, Eventi e Costi in Medicina Generale

Board Scientifico Silvia Bustacchini,, MD Outcome Research Unit Pfizer Srl, Roma, Italia Achille P. Caputi, MD Sezione di Farmacologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università di Messina, Italia Claudio Cricelli, MD Società Italiana di Medicina Generale Firenze, Italia Alessandro Filippi, MD Società Italiana di Medicina Generale Firenze, Italia Lorenzo Mantovani Dept. di Farmacoeconomia Facoltà di Farmacia Università di Milano, Italia Giampiero Mazzaglia, PhD,, MD Health Search, Società Italiana di Medicina Generale Firenze, Italia Miriam CJM Sturkenboom, PhD, PharmD, MSc Sezione di Farmacoepidemiologia,, Dipartimento di Epidemiologia & Biostatistica ed Informatica Medica, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands.

ESTRAZIONE DATI! Obiettivo principale! Descrivere gli interventi di tipo diagnostico e consulenziale nei pz con diagnosi di scompenso codificata! Descrivere la terapia in corso nei pazienti con diagnosi di scompenso codificata! Obiettivo secondario! Valutare la prevalenza di diagnosi di scompenso codificata

ESTRAZIONE DATI! Dati generali! dati descrittivi sugli assistiti >14 anni (F-F F fasce età e paragone con Istat)! Estrazione pazienti! con diagnosi di scompenso cardiaco (cod( 428 tutti)

Pazienti con diagnosi di scompenso codificata! sesso ed età e regione! dati sulle co-patologie (indipendentemente da data e problema attivo o meno; tutti i sottocodici)! Diagnosi codificata di infarto miocardio! Diagnosi codificata di patologia coronarica (angina, ecc.) diversa da infarto! Diagnosi codificata di patolgia aterosclerotica perifericadiversa dalle precedenti! Diagnosi codificata di FA-flutter! Diagnosi codificata di ictus! Diagnosi codificata di TIA! Diagnosi codificata di insufficienza renale cronica e acuta! Diagnosi codificata di cirrosi epatica! Diagnosi codificata di diabete mellito! Diagnosi codificata di stenosi arteria renale! Diagnosi codificata di tumori maligni

accertamenti! suddivisi a seconda del periodo di registrazione in: a) entro un anno dalla query,, b) da uno a 3 anni prima della query,, c) oltre 3 anni prima della query! Creatininemia! Glicemia! Colesterolo totale! HDL! Trigliceridi! TSH! Potassio! Sodio! Visita cardiologia! ECG! Eco cardiaco o ecodoppler cardiaco! Ricovero ospedaliero in cardiologia o cardiochirurgia! Ricovero ospedaliero in medicina interna! Ricovero ospedaliero altri

FARMAC I! presenza di prescrizione (almeno 1) negli ultimi sei mesi, dei seguenti s farmaci! (vedi codici in allegato)! Diuretici dell ansa non associati ad antialdosteronici! Diuretici dell ansa associati ad antialdosteronici! Antialdosteronici! ACE-inibitori non associati a diuretici! ACE-inibitori associati a diuretici! Sartanici non associati a diuretici! Sartanici associati a diuretici! Beta bloccanti non associati a diuretici! Beta bloccanti associati a diuretici! Nitroderivati! Digitale! Antiaggreganti! Anticoagulanti orali! Ca- antagonisti diidropiridinici! Ca-antagonisti antagonisti non diidropiridinici! Ormone tiroideo (tutti)! Amiodarone! Altri antiaritmici ((tutti tranne amiodarone)! Antidislipidemici (tutti)

ESENZIONI! presenza di invalidità/esenzioni! Esenzione per patologia 02 (tutte)! Invalidità parziale! Invalidità totale

Codifiche patologie! Scompenso cardico (428)! angina pectoris o ischemia cardiaca (411.1-411.89, 411.89, 413);! infarto miocardio (410, 412, 411.0 o stringa infarto );! ictus (342, 342.0, 342.1, 342.9; 433-438 438 escluso 435; stringa emiparesi o emiplegia );! TIA (435);! arteriopatia o claudicatio intermittens (440.2, 440.3, 443.9; stringa arteriopatia );! rivascolarizzazione (V45.81/00, V45.82.82;; o stringa by-pass o angioplastica angioplastica )! stenosi arteria renale (447.1! FA-flutter (427.3)! Cirrosi epatica (571)! Diabete mellito (250)! insufficienza renale acuta (584)! insufficienza renale cronica (585)! tumori maligni (da 140 compreso a 209 compreso)

Codici farmaci! Beta bloccanti non associati: C07A (indicare ATC per molecola)! Beta bloccanti associati: C07B e C07C (indicare ATC per molecola)! Sartani: : C09C! Sartani associati: C09D! ACE-inibitori: C09A! ACE-inibitori associati: C09B! Diuretici tiazidici e non tiazidici ad azione minore: C03A e C03B! Tiazidici associati a risparmiatori di K: C03E! Diuretici MAGGIORI: C03C! Risparmiatori di K: C03D! Ca-antagonisti antagonisti selettivi: C08D! Ca-antagonisti antagonisti vascolari : C08C! Antiadrenergici centrali: C02A! Antiadrenergici periferici: C02C! ASA e altri antiaggreganti piastrinici: : N02BA; B01AC! Anticoagulanti: B01AA! Nitroderivati: : C01D! Digitale: C01A! Statine: C10AA! Fibrati :C 10AB! Insuline: A10A! Antidiabetici orali: A10B! Amiodarone: : C01BD01! Altri antiaritmici: C01B (escluso amiodarone: : vedi sopra)! Ormone tiroideo: H03AA

Selezione dei pazienti! Sono stati selezionati 142 MMG dal nord Italia, 60 MMG dal centro Italia, e 118 MMG dal sud Italia con una popolazione complessiva di 541,351 assistiti con l obiettivo di includere nello studio un numero che rappresentava un campione proporzionale (0.9%) alla rispettiva popolazione di riferimento. Per tale studio sono stati selezionati tutti gli assistiti dei 320 MMG di età >44 anni con almeno 365 giorni di storia clinica precedente all ingresso nello studio. Il periodo di osservazione è stato dal 1 gennaio 2000 al 30 giugno 2003.

Prevalenza di scompenso cardiaco! Nel periodo 2000-2003 2003 è stata selezionata una popolazione variabile da 187162 pazienti attivi (non deceduto o revocati) nel 2000 a 261732 nel primo semestre del 2003. Ciononostante la popolazione mostra caratteristiche demografiche simili durante tutto il periodo di osservazione con una sensibile riduzione dei soggetti più anziani dal 26.4% nel 2000 al 25.4% nel 2003 (Tabella 1).! La prevalenza di scompenso mostra un incremento nel corso degli anni (da 13.1/1000 nell anno 2000 al 18.3/1000 nel primo semestre del 2003) ed un maggiore impatto nelle donne (18.8/1000 vs.. 17.7/1000 nel 2003) e nei soggetti più anziani (Tabella 2).

Tabella 1. Caratteristiche demografiche della popolazione generale per anno, suddivise per sesso ed età. 261732 257451 230207 187162 Totale 25,4 66571 25,5 65751 25,6 59005 26,4 49491 75+ 21,7 56921 21,7 55929 21,6 49696 21,5 40195 65-74 25,1 65652 25,0 64467 25,0 57482 24,7 46179 55-64 27,7 72588 27,7 71304 27,8 64024 27,4 51297 45-54 Maschi e femmine 141974 139593 124415 100773 Sub-totale 28,8 40948 28,9 40390 29,0 36128 29,8 30069 75+ 21,7 30795 21,7 30237 21,5 26708 21,3 21433 65-74 23,7 33629 23,6 33007 23,6 29328 23,3 23511 55-64 25,8 36602 25,8 35959 25,9 32251 25,6 25760 45-54 Femmine 119758 117858 105792 86389 Sub-totale 21,4 25623 21,5 25361 21,6 22877 22,5 19422 75+ 21,8 26126 21,8 25692 21,7 22988 21,7 18762 65-74 26,7 32023 26,7 31460 26,6 28154 26,2 22668 55-64 30,0 35986 30,0 35345 30,0 31773 29,6 25537 45-54 Maschi % N % N % N % N 2003 2002 2001 2000

2000 2001 2002 2003* Casi HF Prevalenza Casi HF Prevalenza Casi HF Prevalenza Casi HF Prevalenza Maschi 45-54 21 0,8 37 1,2 52 1,5 57 1,6 55-64 103 4,5 143 5,1 197 6,3 213 6,7 65-74 225 12,0 344 15,0 466 18,1 494 18,9 75+ 717 36,9 1023 44,7 1291 50,9 1355 52,9 Sub-totale 1066 12,3 1547 14,6 2006 17,0 2119 17,7 Femmine 45-54 18 0,7 26 0,8 32 0,9 33 0,9 55-64 65 2,8 85 2,9 109 3,3 119 3,5 65-74 138 6,4 233 8,7 320 10,6 352 11,4 75+ 1100 36,6 1585 43,9 2059 51,0 2171 53,0 Sub-totale 1321 13,1 1929 15,5 2520 18,1 2675 18,8 Maschi e femmine 45-54 39 0,8 63 1,0 84 1,2 90 1,2 55-64 168 3,6 228 4,0 306 4,7 332 5,1 65-74 363 9,0 577 11,6 786 14,1 846 14,9 75+ 1817 36,7 2608 44,2 3350 50,9 3526 53,0 Totale 2387 12,8 3476 15,1 4526 17,6 4794 18,3 Tabella 2. Prevalenza (x1000) di scompenso per anno, suddivisa per sesso ed età. * 30 giugno 2003.

HEALTH SEARCH UN ALTRA ESTRAZIONE DATI

POPOLAZIONE ASSISTITA DA 320 POPOLAZIONE ASSISTITA DA 320 MMG ITALIANI MMG ITALIANI 464769 464769 52,33% 52,33% 243212 243212 47,67% 47,67% 221557 221557 Totale Totale 5407 5407 72,54% 72,54% 3922 3922 27,46% 27,46% 1485 1485 90>= 90>= 22412 22412 65,08% 65,08% 14586 14586 34,92% 34,92% 7826 7826 80 80-89 89 46442 46442 57,81% 57,81% 26849 26849 42,19% 42,19% 19593 19593 70 70-79 79 57208 57208 52,98% 52,98% 30309 30309 47,02% 47,02% 26899 26899 60 60-69 69 65443 65443 51,10% 51,10% 33441 33441 48,90% 48,90% 32002 32002 50 50-59 59 74687 74687 50,61% 50,61% 37800 37800 49,39% 49,39% 36887 36887 40 40-49 49 84062 84062 50,85% 50,85% 42742 42742 49,15% 49,15% 41320 41320 30 30-39 39 64094 64094 50,24% 50,24% 32200 32200 49,76% 49,76% 31894 31894 20 20-29 29 38600 38600 47,37% 47,37% 18285 18285 52,63% 52,63% 20315 20315 10 10-19 19 6414 6414 47,99% 47,99% 3078 3078 52,01% 52,01% 3336 3336 10< 10< % F % M % Totale Totale Sesso Sesso eta_fasce eta_fasce

PREVALENZA SCOMPENSO CARDIACO (POPOLAZIONE ASSISTITA DA 320 MMG ITALIANI ) eta_fasce M % Sesso F % Totale % 10< 0 0,00% 1 0,03% 1 0,02% 10-19 2 0,01% 0 0,00% 2 0,01% 20-29 5 0,02% 1 0,00% 6 0,01% 30-39 9 0,02% 7 0,02% 16 0,02% 40-49 41 0,11% 16 0,04% 57 0,08% 50-59 111 0,35% 57 0,17% 168 0,26% 60-69 321 1,19% 192 0,63% 513 0,90% 70-79 562 2,87% 566 2,11% 1128 2,43% 80-89 481 6,15% 898 6,16% 1379 6,15% 90>= 149 10,03% 398 10,15% 547 10,12% Totale complessivo 1681 0,76% 2136 0,88% 3817 0,82%

CAMPIONE DI 320 MMG ( POP. 464769)! 3817 DIAGNOSI DI SCOMP. CARDIACO ( 0,82 %)! DI CUI 1500 TRATTATI CON DIURETICO ANSA