DATI DI ATTIVITA E COPERTURE VACCINALI NELL INFANZIA E NEGLI ANZIANI, NOTIFICHE DI MALATTIE INFETTIVE E REAZIONI AVVERSE A VACCINO

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1 DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE S.O. MEDICINA PREVENTIVA NELLE COMUNITA DATI DI ATTIVITA E COPERTURE VACCINALI NELL INFANZIA E NEGLI ANZIANI, NOTIFICHE DI MALATTIE INFETTIVE E REAZIONI AVVERSE A VACCINO AAS 3 ALTO FRIULI COLLINARE MEDIO FRIULI ANNO Il presente rapporto è stato elaborato da Andrea Iob, responsabile medico della Struttura Operativa: Medicina Preventiva nelle Comunità. Si ringraziano per la notevole mole di lavoro svolta tutte le infermiere, assistenti sanitarie e medici che prestano servizio negli ambulatori vaccinali, nonché i Pediatri di Libera Scelta e i Medici di Medicina Generale dell AAS3. 1

2 INDICE pagina Introduzione 3 Numeri di attività vaccinale 4 Coperture vaccinali nei primi due anni di vita 5 Attività vaccinale legata alla Legge 119/ 7 Coperture vaccinali al sesto anno di vita e HPV 8 Coperture vaccinali regionali e Aziendali per influenza e pneumococco Coperture vaccinali per influenza e pneumococco Distretto Gemonese Coperture vaccinali per influenza e pneumococco Distretto Carnico Coperture vaccinali per influenza e pneumococco Distretto di San Daniele Coperture vaccinali per influenza e pneumococco Distretto di Codroipo Analisi malattie infettive notificate Alto Friuli 14 Analisi reazioni avverse a vaccino notificate

3 Introduzione In questo report si illustrano i dati dell anno relativi alla somministrazione di vaccini condotta dai Centri vaccinali del Dipartimento di Prevenzione e dai Medici di Medicina Generale nel territorio dell AAS3 Alto Friuli Collinare Medio Friuli, secondo quanto previsto dal calendario regionale per le vaccinazioni raccomandate a minori e secondo il calendario raccomandato previsto per gli anziani: L intento è quello di evidenziare la situazione attuale attraverso il confronto delle coperture vaccinali tra Aziende Sanitarie, Distretti, Centri vaccinali e singoli Medici (CRM). Le coperture vaccinali sono calcolate sulla popolazione residente in AAS3. 3

4 NUMERO DI DOSI DI VACCINO SOMMINISTRATE IN AAS 3 (confronto 2015 ) Vaccini per categorie n. dosi n. dosi n. dosi 2015 RACCOMANDATE da calendario regionale VIAGGIATORI TBE Influenza/pneumococco per sogg. a rischio (compresa attività dei MMG) TOTALE NUMERO DI DOSI DI VACCINO SOMMINISTRATE DAI CENTRI VACCINALI dell' AAS 3 Distretto Centro vaccinale n. dosi n. dosi n. dosi Tolmezzo Ovaro Ampezzo Paluzza Gemona del Friuli Tarvisio San Daniele Codroipo AAS ANALISI DEL NUMERO DI VACCINAZIONI SOMMINISTRATE nell'anno DAI CENTRI VACCINALI della AAS3 TIPOLOGIA DI VACCINAZIONE Influenza per Centro vaccinale RACCOMANDATE da calendario regionale VIAGGIATORI TBE sogg. a rischio TOTALE Tolmezzo Ovaro Ampezzo Paluzza Gemona del Friuli Tarvisio San Daniele Codroipo L annata dimostra un sensibile incremento delle dosi di vaccino somministrate dai centri vaccinali rispetto all anno, anche in virtù dell attività di recupero della coorte di bimbi di 2 anni non convocate nell anno precedente per la vaccinazione antimeningococco B e per l inizio dell offerta di vaccinazioni anti meningococcia e tetanica ai 12enni. E stata favorita pure l attività vaccinale effettuata dai MMG dei distretti n.3 e n.4 a favore dei loro assistiti per colmare il gap di copertura vaccinale antipneumococcica rispetto al resto dell Azienda Sanitaria. Le tipologie di vaccino offerto risentono ancora di differenze tra distretti, perché nel centro di San Daniele non è ancora attiva un offerta di vaccini per i viaggiatori. 4

5 COPERTURE VACCINALI NEI PRIMI 2 ANNI DI VITA dati al 31/12/ Tolmezzo Gemona San Daniele Codroipo totale aas3 Regione fvg nati anno Difterite tetano pertosse d ,3 90,4 93,2 93,2 polio d ,7 90,4 93,2 93,3 Epatite b d3 94,6 89,6 88,1 92,9 91,3 haemophilus d3 94,6 89,6 88,5 92,9 91,4 pneumococco d3 87,5 89,1 86, Morbillo parotie rosolia d1 88, ,1 90,5 89,6 Meningococco C d1 92,9 93,4 88,1 91,6 91,2 Varicella d1 88,7 89, ,6 86,5 crm Tesolin COPERTURA VACCINALE PER MORBILLO a 24 mesi coorte 2015 Bedendo D Amico Muzzolini Nicoloso Zanor Floreanini De Monte Pecile Poskurica De Carolis De Franco Lubrano Osuna Tasso distretto Analisi per Pediatra di Libera scelta Bambini assistiti % vaccinati (nati nel 2015) per morbillo pediatra Carnia 77 92,21% pediatra Carnia 38 89,47% pediatra Carnia 91 87,91% pediatra Gemonese ,00% pediatra Gemonese 61 91,80% pediatra Gemonese 38 94,74 pediatra San Daniele 91 91,21% pediatra San Daniele ,90% pediatra San Daniele 59 94,92% pediatra San Daniele 72 97,22% pediatra Codroipo 75 89,33% pediatra Codroipo 50 94,00% pediatra Codroipo 86 94,19% pediatra Codroipo 62 91,94% pediatra Codroipo 91 94,51% 5

6 I dati di copertura per le vaccinazioni offerte attivamente nei primi anni di vita sono riferiti ai residenti nati nell anno 2015 e vaccinati entro il 31/12/. Coperture vaccinali AAS3 al 31/12/ nati negli anni 2013, 2014 e 2015 Coperture vaccinali per antimorbillosa confronto per distretti al 31/12/ coorte 2013,2014 e

7 Obbligo vaccinale per l'iscrizione a scuola La legge n.119 del 31/07/ ha introdotto l'obbligo vaccinale per i minori di età 0-16 anni e i minori stranieri non accompagnati. L obiettivo è contrastare il calo delle vaccinazioni e l'insorgenza di epidemie, come quelle attualmente in corso in Italia (oltre casi di morbillo con 4 decessi nel ). A partire dall anno scolastico /2018 per iscriversi e frequentare le scuole è necessario essere in regola con i vaccini. Due sono i vaccini obbligatori: - L esavalente che contiene le componenti contro: poliomielite, difterite, tetano, epatite B, pertosse, Hib - Il trivalente MPR contenente le componenti contro: morbillo, rosolia, parotite Totale aas3 Difterite tetano pertosse polio haemophilus epatite B dose n. residenti n. vaccinati al 6/6/17 Copertura vaccinale n. vaccinati dal 7/6/17 Vaccinati al 31/12/ ,6% Copertura vaccinale raggiunta 91,7% Soggetti ancora inadempienti Dosi da somministrare Coorti Morbillo parotite rosolia Coorti Difterite tetano pertosse polio Coorti Morbillo parotite rosolia Coorti Difterite tetano pertosse polio Coorti Morbillo parotite rosolia Coorti ,9% ,5% ,9% ,1% ,3% ,4% ,4% ,3% ,9% ,9% totali

8 % COPERTURE VACCINALI AL 6 ANNO DI VITA dati al 31/12/ dose Tolmezzo Gemona San Daniele Codroipo Totale aas3 Nati anno Difterite tetano pertosse polio Morbillo parotite rosolia Varicella Varicella 4 84,7% 88,8% 91,3% 87,5% 88,2% 2 78,4% 84,2% 87,3% 82,3% 83,2% 1 66,5% 33,6% 54,5% 56,5% 53,5% 2 47% 26,1% 40,9% 36,5% 37,8% % COPERTURE VACCINALI AL 12 ANNO DI VITA PER COORTE DI NASCITA Prima dose di antipapillomavirus dati al 31/12/ ,2 81,6 81,4 81, ,7 78,1 77,1 74,6 75,2 76,6 70,2 65,7 60,2 3,6 3, femmin maschi L offerta di vaccino solo da 2 anni viene offerta in modo universale con calendario a 2 dosi. I dati dello scorso anno evidenziano l eguale adesione tra maschi e femmine verso una vaccinazione precedentemente offerta solo alle femmine. 8

9 COPERTURA ANTINFLUENZALE E ANTIPNEUMOCOCCICA PER ANZIANI dati INSIEL calcolati al 04/02/2018 COPERTURA VACCINALE ANTINFLUENZALE PER ANZIANI Azienda per l'assistenza Sanitaria n. anziani n. vaccinati ASUITS 46,5% 44,0% 43,2 AAS 2 BASSA FRIULANA - ISONTINA 54,1% 51,1% AAS 3 ALTO FRIULI-COLLINARE- MEDIO FRIULI ,5% 54,6% 52,0% 51,0 ASUIUD 52,3% 50,0% AAS 5 FRIULI OCCIDENTALE 57,6% 53,3% 53,0 TOTALE FVG 53,0% 50,0% 47,9 AAS 3 ALTO FRIULI-COLLINARE-MEDIO FRIULI ANALISI PER DISTRETTO DELLA COPERTURA ANTINFLUENZALI PER ANZIANI (a inizio campagna) residenti in carico ai CRM n. anziani n. vaccinati Distretto di Tolmezzo ,30% 51,4% 48,4 46,5 Distretto di Gemona ,70% 56,8% 53,4 51,2 Distretto di San Daniele ,10% 55,4% 54,9 53,9 Distretto di Codroipo ,90% 55,5% 52,8 52,3 TOTALE ,5% 54,6% 52,0 51,0 COPERTURA ANTIPNEUMOCOCCICHE (PVC 13) PER ANZIANI residenti ANALISI PER DISTRETTO al 4/2/18 n. vaccinati n. anziani Distretto di Tolmezzo ,0% 42,0% 35,3 32,0 Distretto di Gemona ,2% 48,4% 43,4 38,7 Distretto di San Daniele ,5% 41,2% 21,4 13,1 Distretto di Codroipo ,0% 39,3% 18,4 12,7 TOTALE ,9% 42,2% 27,9 Anche nel corso del si assiste al trend in positivo rispetto alla copertura antinfluenzale sugli anziani residenti. Tale dato è comunque sottostimato a causa del ritardo di registrazione di alcuni medici. La vaccinazione antipneumococcica, a differenza dell antinfluenzale, viene somministrata agli anziani una volta sola durante la vita. La copertura contro il pneumococco, in passato disomogenea nel territorio Aziendale, è stata bilanciata grazie ad una adeguata disponibilità di vaccino fornito nei distretti di San Daniele e Codroipo. 9

10 COPERTURA ANTINFLUENZALE E ANTIPNEUMOCOCCICA PER ANZIANI ANNO E CONFRONTO ANALISI PER MEDICO DI MEDICINA GENERALE crm n. anziani DISTRETTO GEMONESE Copertura vaccinale su anziani antinfluenzale antinfluenzale pneumococco pneumococco ,1% 51,9 47,4% 44,80% ,1% 43,3 18,6% 16,29% ,7% 70,0 70,7% 66,44% ,1% 79,9 81,6% 78,42% ,4% 71,2 66,6% 64,38% ,3% 58,3 56,2% 54,63% ,4% 48,7 51,3% 44,88% ,6% 56,2 38,4% 43,67% ,7% 64,5 61,5% 55,12% ,9% 46,2 23,7% 21,65% ,2% 50,5 41,7% 37,11% ,2% 62,2 56,5% 54,62% ,4% 52,9 57,3% 46,43% ,4% 65,5 70,2% 68,76% ,9% 73,3 75,2% 69,92% ,6% 50,1 36,1% 35,13% ,9% 60,2 64,7% 64,99% ,8% 51,6 45,7% 43,64% ,5% 40,0 64,6% 60, ,8% 53,6 25,0% 60,46% ,2% 49,9 54,8% 50,28% ,5% 44,7 50,7% 40, ,2% 39,7 38,3% 24,02% ,2% 53,9 49,2% 42,59% totale distretto Gemonese ,8 56,8 53,2 49,6 10

11 crm N. anziani DISTRETTO CARNICO Copertura vaccinale % antinfluenzale % antinfluenzale % pneumococco % pneumococco ,7% 36,8 40,9% 30,69% ,6% 76,0 80,4% 74,66% ,5% 44,2 43,2% 40,88% ,2% 54,0 38,1% 34,18% ,4% 61,0 25,5% 54,80% ,3% 42,7 50,5% 22,82% ,8% 51,3 64,1% 45,30% ,4% 59,8 44,3% 59,07% ,7% 47,0 42,2% 38,24% ,1% 48,1 69,5% 37,83% ,6% 68,5 56,2% 59,49% ,3% 61,2 22,4% 36,46% ,5% 55,1 67,8% 18,03% ,6% 59,2 36,3% 61,80% ,7% 49,8 61,3% 32,67% ,4% 60,2 56,4% 57,85% ,9% 57,1 46,3% 56,83% ,7% 58,6 42,6% 54,69% ,9% 47,0 33,1% 34,97% ,8% 49,2 44,2% 38,63% ,6% 48,8 14,5% 27,64% ,6% 41,7 55,6% 39,81% ,7% 33,2 37,3% 10,12% ,6% 45,0 66,3% 45,99% ,4% 52,8 36,9% 32,98% ,4% 57,4 39,5% 65,05% ,1% 39,6 45,6% 28,88% ,1% 42,3 40,2% 35,48% ,4% 37,1 46,0% 38,78% ,7% 29,3 50,1% 26,42% totale distretto Carnico ,7 51, ,7 11

12 crm N. anziani DISTRETTO DI SAN DANIELE Copertura vaccinale % antinfluenzale % antinfluenzale % pneumococco % pneumococco ,7% 48,6 50,1% 41,9% ,3% 58,1 38,9% 29,0% ,3% 73,6 75,9% 68,6% ,0% 55,3 63,6% 59,5% ,3% 39,1 28,5% 23,9% ,8% 45,8 30,4% 24,7% ,9% 68,4 46,4% ,8% 78,2 70,3% 63,5% ,9% 63,4 46,6% 38,9% ,2% 46,6 46,5% 39,9% ,4% 60,9 51,4% 45,5% ,3% 49,4 34,5% 27,7% ,6% 45,2 50,4% 38,4% ,9% 60,8 38,8% 34,1% ,4% 46,3 41,6% 34,2% ,6% 67,0 74,0% 70,9% ,3% 47,9 12,5% 7,7% ,6% 69,1 57,3% 47,3% ,9% 66,9 55,2% 42,9% ,2% 1,7 15,9% 8,4% ,3% 57,1 53,0% 50,1% ,1% 58,5 40,1% 34,0% ,0% 75,9 54,6% 45,8% ,5% 72,3 64,7% 55,7% ,6% 62,2 47,5% 42,0% ,0% 44,4 46,4% 39,9% ,8% 72,6 64,5% 59,6% ,0% 45,9 40,5% 33,8% ,3% 70,0 64,3% 55,3% ,2% 59,4 47,9% 36,4% ,4% 51,9 58,9% 53,5% ,3% 69,5 34,9% 32,1% ,8% 54,0 41,5% 40,5% ,1% 48,3 41,3% 38,4% ,7% 16,5 26,5% 22,6% ,0% 45,5% totale distretto San Daniele ,0 55,4 48,5 41,7% 12

13 DISTRETTO DI CODROIPO Copertura vaccinale crm N. anziani % antinfluenzale % antinfluenzale % pneumococco % pneumococco ,7% 59,2 32,1% 17,2% ,9% 58,0 49,9% 25,9% ,4% 50,3-30,0% ,7% 66,0 61,4% 48,0% ,9% 67,4 53,8% 42,4% ,2% 55,5 55,6% 41,4% ,9% 67,6 51,6% 47,8% ,7% 57,6 44,6% 34,0% ,2% 72,9 61,0% 56,7% ,4% 41,3 43,5% 30,1% ,6% 36,4 46,2% 38,5% ,0% 56,0 40,0% 30,8% ,4% 36,9 28,8% 24,3% ,2% 60,2 57,6% 54,0% ,5% 56,1 59,6% 54,9% ,9% 46,4 52,8% 47,9% ,4% 56,3 60,9% 47,9% ,9% 46,3 53,5% 50,0% ,6% 57,6 40,6% 33,1% ,8% 58,7 30,2% 13,9% ,8% 48,6 44,4% 34,8% ,5% 57,5 63,8% 61,0% ,1% 62,2 60,6% 50,5% ,8% 59,5 61,1% 59,7% ,8% 48,5 44,8% 39,7% ,3% 38,4 42,0% 38,1% ,9% 65,9 38,8% 29,1% ,6% 54,5 45,4% 34,3% ,0% 58,8 72,7% 64,4% ,7% 59,5 58,6% 46,1% ,0% 61,9 41,2% 19,5% ,3% 41,7 37,4% 36,5% ,9% 60,0 47,9% 39,4% ,7% 45,0 38,0% 37,6% ,0% 75,0 30,0% 25,0% ,4% 67,7 60,9% 60,5% ,3% 57,2 38,0% 30,2% totale distretto Codroipo ,5 55,5 49,0% 39,8% 13

14 ANALISI DELLE MALATTIE INFETTIVE DIFFUSIVE NOTIFICATE NEL limitatamente al territorio dell'alto Friuli INTRODUZIONE La sorveglianza delle malattie infettive è normata dal Decreto ministeriale 15 dicembre 1990 e successive modifiche (DM 29 luglio 1998). Questo sistema si basa sulla segnalazione da parte dei medici di casi accertati o sospetti al fine di allertare gli operatori di sanità pubblica allo scopo di contenere la diffusione delle malattie infettive nelle comunità. Il medico è tenuto a effettuare la segnalazione indicando la malattia sospetta o accertata, gli elementi identificativi del paziente, gli accertamenti diagnostici eventualmente effettuati, la data di comparsa della malattia tramite un modulo di segnalazione. Le modalità e i tempi di segnalazione delle malattie infettive soggette a notifica si differenziano in base alla classe di appartenenza ovvero alla loro rilevanza di sanità pubblica ed al loro interesse sul piano nazionale ed internazionale. Tale differenziazione esplicita anche la tipologia di informazioni da raccogliere e la tempestività di raccolta e invio dei dati. Per alcune malattie, inoltre, sono previsti dei sistemi di sorveglianza dedicati: linee di indirizzo regionali o nazionali definiscono i percorsi operativi, la modalità di raccolta tempestiva e dettagliata di informazioni e eventuali accertamenti diagnostici specifici per ogni tipologia di malattia. La gestione delle malattie infettive implica una forte integrazione tra le varie Strutture sia dipartimentali che extra dipartimentali Aziendali, di altri contesti territoriali nonché della Direzione Centrale della Salute e del Ministero della salute. ATTIVITÀ SVOLTE L introduzione di nuovi vaccini nei calendari vaccinali (ad esempio varicella, meningite, encefalite da zecca, ecc.), nonché il miglioramento delle condizioni igieniche, sanitarie e nutrizionali della popolazione, hanno permesso, negli ultimi anni, la diminuzione delle segnalazioni dei casi di malattie infettive trasmissibili nell AAS3 come si può evincere dal grafico sottostante. In generale però, i dati relativi alla numerosità e tipologia di malattie infettive che pervengono al Dipartimento di Prevenzione sono universalmente sottostimati a causa delle mancate notifiche delle patologie infettive trasmissibili da parte dei medici. 14

15 L attività di sorveglianza sulle malattie infettive a notifica obbligatoria è stata limitata ai 2 distretti dell Alto Friuli fino al 31 ottobre; da l novembre il Dipartimento di Prevenzione dell AAS3 ha preso in carico anche l attività del distretto di San Daniele. Per il distretto di Codroipo tale funzione è ancora svolta dall ASUIUD. Nel corso del sono pervenute, presso il Dipartimento di Prevenzione, 465 notifiche. Di queste: 245 notifiche (53%) rappresentano le malattie infettive accertate per le quali sono state intraprese le attività di sorveglianza 19 notifiche (4%) malattie non soggette ad interesse della sanità pubblica in quanto non trasmissibili 25 notifiche di casi sospetti (5%) rimasti tali in quanto non sono stati confermati 176 notifiche (38%) sono state inviate alle Aziende Sanitarie territorialmente competenti MALATTIA N. CASI % morsicatura 75 30,6% tossinfezioni alimentari 29 11,9% epatite A 3 1,2% HBsAg + 2 0,8% epatite C 3 1,2% mononucleosi 2 0,8% scarlattina 52 21,2% varicella 35 14,3% meningite pneumococcica 2 0,8% polmonite 13 5,4% legionellosi 2 0,8% tubercolosi 8 3,3% dengue 1 0,4% malaria 2 0,8% eritema migrante 5 2,0% encefalite da zecche 1 0,4% leptospirosi 1 0,4% scabbia 7 2,9% pediculosi 2 0,8% 15

16 Grazie all attività di sensibilizzazione della popolazione e all attività vaccinale svolta nel corso degli anni nel è stato riscontrato un solo caso di encefalite da zecca (TBE), a differenza dei due anni precedenti durante i quali non vi era stata alcun caso. Si nota altresì la riduzione dei casi notificati di varicella dopo l introduzione della vaccinazione universale nell anno La vaccinazione ai dodicenni suscettibili introdotta nel 2004 aveva già ridotto significativamente i casi tra gli adolescenti. Nel sono stati notificati infatti più casi di scarlattina che di varicella Per le seguenti malattie infettive si è resa necessaria l effettuazione dell inchiesta epidemiologica: Tubercolosi: degli 8 casi notificati, solo 2 erano TBC polmonari aperte, per le quali sono stati ricercati i contatti ed effettuati i test tubercolinici al fine di escludere e prevenire casi secondari. Ai contatti stretti di malati di TBC polmonare aperta vengono effettuati il test tubercolinico della mantoux in seguito alla diagnosi e a distanza di 2 mesi, per escludere l eventuale comparsa della malattia. Qualora si renda necessario si effettuano approfondimenti radiologici e si instaurano terapie di profilassi. Epatite A: nel corso dell anno sono stati notificati 3 casi di epatite A. Si è provveduto ad effettuare un intervento informativo sulle modalità di trasmissione della malattia e le norme igieniche da seguire per i famigliari, e i contatti stretti dei malati. Questi ultimi sono inoltre stati invitati ad effettuare la profilassi post-esposizione negli ambulatori vaccinali competenti. Legionellosi: L indagine epidemiologica dei 2 casi notificati aveva l obiettivo di identificare la possibile fonte di contagio per individuare eventuali luoghi di frequentazione pubblica (piscine, terme, alberghi, ecc.), al fine di poter intervenire per la bonifica dei siti. Sono stati effettuate inoltre i campionamenti ambientali da parte dei tecnici della prevenzione del S. di Igiene e Sanità Pubblica presso le abitazioni dei malati. Scabbia: ai 7 casi accertati sono state fornite le informazioni necessarie al fine di garantire un efficace e corretto utilizzo del trattamento farmacologico ad uso topico e alla gestione degli ambienti di vita e di lavoro. L attività di educazione sanitaria ha l obiettivo di garantire la completa guarigione ed interrompere la trasmissione dell infezione. Alle persone non abbienti è stata garantita la fornitura dei farmaci ad uso topico per il trattamento. Dengue: l indagine epidemiologica effettuata ha permesso di identificare il caso come importato da un paese in cui questa malattia è endemica. È stata attuata inoltre una collaborazione con il laboratorio regionale di riferimento per la tipizzazione. Leptospirosi: l indagine epidemiologica ha permesso di stabilire che l esposizione era avvenuta in Bosnia Erzegovina, dove il signore aveva soggiornato nella casa nativa, situata in località rurale con presenza di allevamenti ed animali domestici. Qui aveva avuto continui contatti con animali, sia domestici che di allevamento, nonché era stato lambito da una volpe selvatica mentre cercava di liberarla da una trappola. Morsicature da animali: per ogni soggetto morsicato viene verificata la situazione immunitaria contro il tetano e qualora questa non risulti adeguata, l utente viene contattato per proporre la vaccinazione. Vi è inoltre un attiva collaborazione con il servizio veterinario per la sorveglianza dell animale morsicatore al fine di escludere la comparsa di sintomi rabbici nell animale. Nel caso in cui il clinico ravvisi la necessità di iniziare la vaccinazione post esposizione antirabbica il servizio si fa carico della sua continuazione. 16

17 ANALISI DELLE REAZIONI AVVERSE A VACCINO REGISTRATE NEL L obiettivo specifico del Piano regionale della prevenzione prevede per l anno di garantire la rilevazione delle reazioni avverse a vaccino in collaborazione tra servizi di farmacovigilanza e servizi vaccinali realizzando il causality assessment per tutte le reazioni gravi a vaccino. L indicatore di risultato prevede la registrazione nella banca dati regionale SIASI di tutte le reazioni avverse ai vaccini, la predisposizione del report annuale e il suo invio alla Direzione Centrale della Salute. METODI: Nel corso dell anno, in accordo con il calendario vaccinale regionale per l età evolutiva, è continuata l offerta attiva di: vaccino esavalente, antipneumococcico e meningococcico tipo C e meningococcico di tipo B nel primo anno di vita, vaccino antivaricella, in somministrazione singola o associato al vaccino contro il morbillo,parotite e rosolia, nel corso del secondo anno di vita. Richiami vaccinali previsti nel sesto anno di vita Vaccino antipapillomavirus al dodicesimo anno Nel corso dell anno la rilevazione di effetti collaterali è avvenuta tramite un questionario concordato a livello regionale dai responsabili dei servizi vaccinali. All atto della vaccinazione dei bimbi nel primo e secondo anno di vita, è stato consegnato ai genitori detto questionario con invito a compilarlo, se nel mese successivo alla somministrazione di vaccino si fossero verificati degli eventi indesiderati a carattere locale o generale. Veniva data facoltà ai genitori di restituire il questionario via fax, mail o con consegna brevi mano presso l ambulatorio. I questionari che evidenziavano reazioni tali da richiedere anche la comunicazione all AIFA (febbre >38, rossore e/o gonfiore > 5cm, convulsioni febbrili), sono stati poi registrati sul programma regionale INSIEL dedicato alle reazioni avverse a vaccino e successivamente inviati al Servizio di Farmacovigilanza Aziendale o inviati direttamente all AIFA attraverso il portale specifico VIGIFARMACO. I questionari consegnati al momento della somministrazione del vaccino meningococcico di tipo B e al vaccino antipapillomavirus 9valente sono state registrate tutte nel programma regionale INSIEL dedicato alle reazioni avverse a vaccino e inviati all AIFA, essendo questo un farmaco sottoposto a monitoraggio addizionale. 17

18 RISULTATI Nel corso dell anno, in tutti gli ambulatori vaccinali del Dipartimento di Prevenzione, sono state raccolte n. 432 reazioni avverse a vaccino. Di queste, 338 rispondevano ai criteri AIFA o erano riferiti a vaccini sottoposti a monitoraggio addizionale e sono state registrate sul programma INSIEL, di cui: n. 5 avvenute al 4 mese (2 ESA e 2 PVC13) n. 113 avvenute al 7 mese (1 MENB) n. 46 avvenute al 9 mese (2 MENB) n. 10 avvenute al 13 mese (3 ESA e MENC) n. 13 avvenute al 15 mese (3 PVC13 e MMRV o 3 MENB) n. 41 avvenute tra il 2 e 5 anno (MENB e recuperi VACCINARE-SI ) n. 7 avvenute al 5 anno (DTPaP e MMR/MMRV) n. 19 avvenute tra il 6 e 11 anno (recuperi VACCINARE-SI ) n. 7 avvenute al 12 anno (HPV-G/HPV9) n. 1 avvenuta al 15 anno (DTPPA e MENTC) n. 4 avvenute dopo il 18 anno di vita. Grafico n. 1 - Percentuale di reazioni a vaccino segnalate suddivise per età. Di queste, 47 riportano reazioni conseguenti alla co-somministrate in sedi differenti di 2 vaccini. Nella differenziazione delle vaccinazioni che hanno causato reazioni vengono quindi calcolate entrambe le vaccinazioni somministrate contemporaneamente. 291 reazioni risultano invece conseguenti a singola inoculazione. n. 277 da MENB - meningococco tipo B n. 30 da MMRV morbillo, parotite, rosolia, varicella n. 24 da ESA - esavalente n. 20 da PVC13 - pneumococcico coniugato n. 9 da DTPaP difterite, tetano, pertosse, polio - pediatrico n. 8 da MENC - meningococcico tipo C n. 4 da MMR morbillo, parotite, rosolia n. 4 da MENTC - meningococco A,C,W,Y n. 2 da HPV-G - papillomavirus umano 4valente n. 2 da HPV9 - papillomavirus umano 9valente n. 1 da T - tetano n. 1 da DTa - difterite, tetano n. 1 da DTPaa - difterite, tetano, pertosse n. 1 da DTPPa - difterite, tetano, pertosse, polio - adulti n. 1 da HBV - epatite B pediatrico Grafico n. 2 Percentuale di reazioni avverse a vaccino segnalate suddivise per tipologia di vaccino 18

19 L analisi delle 338 reazioni ha dato i seguenti risultati: Si è trattato in tutti i casi di reazioni lievi con guarigione REAZIONI LOCALI: n. 238 Tra i casi segnalati, che possono contemplare la presenza di più sintomi, è stato rilevato il seguente numero di: o Dolore n. 167 casi o Gonfiore n. 155 casi, di cui < 5 cm n. 115 casi 5 cm n. 40 casi o Rossore n. 140 casi, di cui < 5 cm n. 101 casi 5 cm n. 39 casi Grafico n. 3 durata delle reazioni locali La durata mediana di tali reazioni è stata di 7 giorni (min. qualche ora - max 30 giorni). In 87 occasioni è stato applicato del ghiaccio e in 102 è stata applicata della pomata. REAZIONI GENERALI: n.270 Tra i casi segnalati, che possono contemplare la presenza di più sintomi, è stato rilevato il seguente numero di: o Febbre n. 250 casi, di cui tra 37,5 e 38 n. 95 casi tra 38 e 39,5 n. 142 casi superiore a 39,5 n. 13 casi o Esantema n. 21 casi o Nausea o vomito n. 14 casi o Diarrea n. 5 casi o Vescicole n. 8 casi o Orticaria n. 1 caso o Prurito n. 6 casi o Cefalea n. 16 casi o Sonnolenza n. 4 casi o Dolori articolari n. 12 casi o Dolori muscolari n. 24 casi o Iporesponsività n. 4 casi o Irritabilità n. 23 casi o Pianto persistente n. 11 casi o Convulsioni febbrili n. 4 casi. 19

20 Grafico n. 4 durata delle reazioni generali La durata mediana di tali reazione è stata di n. 4 giorni ( min. qualche ora - max 10 giorni). Buona parte delle reazioni si sono risolte spontaneamente, 209 soggetti hanno assunto farmaci e 67 soggetti si sono rivolti a specialisti per risolvere i sintomi, di cui: n. 36 al Pediatra di Libera Scelta (PLS) n. 7 al Pronto soccorso (PS) n. 7 al reparto di Pediatria n. 15 all ambulatorio vaccinazioni n. 2 al Medico di Medicina Generale (MMG). Grafico n. 5 specialisti. 20