Dr. Giuseppe Pasqualetti Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Sezione di Geriatria Università di Pisa

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1 STUDIO PILOTA PER IL RILEVAMENTO DI POTENZIALI REAZIONI AVVERSE AI FARMACI, IN SOGGETTI ANZIANI, NELL AREA TRIAGE DEL PRONTO SOCCORSO DELL AZIENDA OSPEDALIERO- UNIVERSITARIA PISANA: WORK IN PROGRESS Dr. Giuseppe Pasqualetti Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Sezione di Geriatria Università di Pisa

2 Razionale La patologia iatrogena rappresenta una frequente causa di accesso al Pronto Soccorso. Pochi dati sono disponibili sulla reale incidenza di reazioni avverse nel nostro paese. Negli USA i risultati di studi di popolazione hanno consentito di stimare che circa nel 2-5% dei ricoveri possa essere identificata una reazione avversa ai farmaci La probabilità di sviluppare una reazione avversa aumenta nei soggetti poli-trattati, in particolare nella popolazione anziana, dove il numero medio di farmaci assunti per soggetto è di circa 3-6 al giorno I soggetti anziani inoltre sono più suscettibili allo sviluppo di effetti avversi ai farmaci sia per le alterazioni del metabolismo e eliminazione dei principi attivi, sia per alterazioni recettoriali legate all invecchiamento Juurlink et al., JAMA, 2003, 289, 1652 Budnitz et al., NEJM, 2011,365, 2002

3 Obiettivi dello studio Principali Valutare le cause di accesso al DEA in relazione a potenziali reazioni avverse ai farmaci in soggetti anziani, e determinare l incidenza della patologia iatrogena in questo contesto Secondari Raccogliere dati sulla popolazione anziana che accede al DEA in relazione alle cause di accesso, patologie e farmaci utilizzati Valutare gli effetti di una raccolta anamnestica farmacologica precoce, in sede di Triage, sull iter diagnostico-terapeutico dei soggetti anziani in Pronto Soccorso

4 Disegno dello studio Studio osservazionale, prospettico, in progress (iniziato a maggio 2012) I pazienti sono stati intervistati in sede di triage del Pronto Soccorso: accurata anamnesi farmacologica e clinica comprendente motivo di accesso L intervista è stata condotta dai medici Geriatri e da Farmacologi E stata eseguita la valutazione delle potenziali correlazioni tra il motivo dell accesso e reazioni note: Micromedex e Farmadati I pazienti sono stati seguiti nel percorso diagnostico in Pronto Soccorso fino alla dimissione o ricovero La possibile causa iatrogena è stato considerata in diagnosi differenziale precocemente -fin dal Triage- nel percorso diagnostico dei pazienti Nel caso sia stata confermata la presenza di reazione avversa a farmaci in sede di valutazione finale, è stata eseguita la segnalazione alle autorità competenti

5 Pazienti e metodi Sono stati arruolati: Soggetti afferenti al Pronto Soccorso della AOUP, dalle alle 17.00, dal Lunedì a Venerdì Soggetti di età superiore a 65 anni che assumevano almeno un farmaco Soggetti per i quali è stato possibile raccogliere l anamnesi farmacologica e patologica generale oltre all individuazione del motivo dell accesso Sono stati esclusi: Soggetti afferenti al Pronto Soccorso per motivi programmati (esami strumentali, consulenze etc.) Soggetti non in grado di fornire il consenso e senza un tutore legale Soggetti per i quali non è stata ottenuta un adeguata raccolta dati Codici rossi e bianchi

6 Prevalenza % Risultati Sono stati arruolati (al 01/11 u.s.) 404 pazienti di età media 80 anni (65-102), 239 donne e 165 uomini Il 51% dei soggetti intervistati presentava almeno una patologia cronica in anamnesi e il 24% era affetto da più di una patologia 25,0 20,0 Comorbidità riportate in sede di intervista al Triage 15,0 10,0 5,0 0,0 Cardiopatia IA Diabete Oncologiche Oncologico Pregresso Ictus o o TIA Cardiopatia: cardiopatia ischemica, fibrillazione atriale, cardiopatia valvolare Oncologiche: presenza di malattia neoplastica Neurologiche: sindromi neurologiche degenerative Ematologiche: sindromi croniche I.A.: ipertensione arteriosa, Neurologico Neurologiche Ematologiche Ematologico BPCO

7 Prevalenza % Risultati 52% codici gialli, 48% verdi Nella coorte analizzata la caduta risulta essere la principale causa di accesso. Le cadute sono state suddivise in sospette e non in base all anamnesi: sintomatologia pre-sincopale, disturbi dell equilibrio, caduta in assenza di ostacoli etc. 25 Principali cause di accesso in Pronto Soccorso

8 SNC AI AA PPI DIUR RESP AB CARD ADO STER STAT END INS FANS OR END EMPM TAO CHEM AAR MET GAST OST UFH Prevalenza % Prevalenza % Risultati Numero totale di farmaci registrati: 2664 Numero medio di farmaci assunti giornalmente per soggetto: 6.6/die Altro 57% Farmaci CV 43% 2 1 0

9 Prevalenza % Risultati 544 su 2664 farmaci sono risultati correlabili con il motivo di accesso sulla base delle reazioni attese, descritte in scheda tecnica Atteso 20% Non valutati 9% Farmaci potenzialmente associabili con il motivo di accesso Non correlabile 71% 2 1 0

10 Risultati Farmaci attivi sul SNC* Cadute sospette Cadute accidentali p<0,001 Farmaci AI o AAR Sincopi 5 4 Cadute accidentali p<0,001 Il numero di reazioni avverse rilevate alla fine del processo diagnostico in Pronto soccorso è stato di 32, il 6% circa delle potenziali correlazioni riscontrate a livello dell area Triage Classe Farm. EA % Classe Farm. EA % FANS Emorragia GI 25 DIUR Pre-sincope/sincope 6,3 CHEM Anemia 12,5 AE Vertigini 6,2 STER Iperglicemia 12,5 DIUR Iposodiemia 3,1 AI Pre-sincope/sincope 9,4 OPPIOID Stipsi 3,1 AA/TAO Emorrragia GI 9,4 AB Vomito 3,1 INS Ipoglicemia 9,4 * Criteri di Beers: Fick et al. Archives of Internal Medicine 2003, 163, 2716

11 Conclusioni La popolazione analizzata presenta un numero rilevante di patologie croniche e comorbidità tra cui le più rilevanti sono a carico del sistema CV, SNC e del metabolismo Tra le principali cause di accesso Conclusioni in Pronto Soccorso la caduta risulta una delle più rappresentate insieme a febbre, dispnea, sindrome neurologica e dolore toraco-addominale I farmaci cardiovascolari sono tra più utilizzati insieme ai farmaci attivi sul SNC Circa un quinto dei motivi di accesso in Pronto Soccorso era atteso in base alla scheda tecnica dei farmaci Le cadute nell anziano spesso sono correlabili all assunzione di farmaci attivi sul SNC La sincope è frequentemente associata all assunzione di farmaci attivi sul ritmo cardiaco, antiipertensivi Tra i farmaci analizzati gli analgesici/antiinfiammatori, chemioterapici, TAO e AA, antiipertensivi, insuline e diuretici sono stati causa reazioni avverse Il numero delle reazioni avverse diagnosticate è in linea con i dati della letteratura anche se probabilmente sottostimato rispetto alla reale incidenza

12 Ringraziamenti Prof. Corrado Blandizzi U.O. di Monitoraggio Reazioni Avverse ai Farmaci, AOUP Dr. Alice Capogrosso Dr. Stefania Mantarro Dr. Sabrina Montagnani Dr. Alessandra Saporiti Dr. Elisa Ruggiero Dr. Sara Felici Dr. Marco Tuccori Prof. Fabio Monzani U.O. Geriatria, AOUP Dr. Marta Bonanni Dr. Roberta Sieli Dr. Giacomo Bini Dr. Eugenio Orsitto e Dr. Massimo Santini Dipartimento Emergenza Urgenza U.O. Medicina d Urgenza, AOUP Staff Dipartimento Emergenza Urgenza