Informazioni per i nuovi donatori di cellule staminali del sangue

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1 Informazioni per i nuovi donatori di cellule staminali del sangue Per semplificare la lettura, in questo testo si utilizza la sola forma maschile. Naturalmente la forma femminile è sempre sottintesa. Trasfusione CRS Svizzera Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche fa ormai parte del trattamento abituale di numerose malattie del sistema ematopoietico o genetiche. Da queste cellule staminali infatti, si originano tutte le cellule del sangue. Esse si trovano nel midollo osseo, nel sangue del cordone e in quantità molto ridotte nel sangue stesso. Per la riuscita del trapianto di cellule staminali del sangue è necessario che ci sia compatibilità degli antigeni tissutali (antigeni HLA) fra donatore e trapiantato. D altra parte una perfetta compatibilità esiste solo nel caso di gemelli monozigoti, identici dal punto di vista genetico. Le possibilità di trovare donatori compatibili in seno alla famiglia soprattutto fra fratelli e sorelle si aggirano intorno al per cento. Nel caso in cui ciò non fosse possibile, si può contare soltanto sulla disponibilità di un donatore non apparentato compatibile in qualche parte del mondo. La probabilità di trovare un donatore compatibile dipende in larga misura dalla combinazione dei diversi antigeni HLA ereditati dai genitori che nella loro composizione possono dare vita a miliardi di diverse combinazioni. Dall inizio degli anni 90 vengono creati in tutto il mondo registri di donatori volontari di cellule staminali del sangue non apparentati. Nel 2013 si contano 77 registri con un totale di oltre 21 milioni di donatori registrati, di cui in Svizzera. Il Registro Svizzero dei Donatori di Midollo fu creato nel 1988 e trasformato in una fondazione nel Siccome la maggior parte delle donazioni venivano effettuate con cellule staminali dal sangue periferico e sangue del cordone ombelicale e il nome dell organizzazione poteva indurre a malintesi, nel 2004 questa fu ribattezzata Fondazione Cellule staminali del sangue. Nel 2007 ricevette dalla Confederazione un mandato di prestazioni comprendendo fra l altro come compito la ricerca di donatori non apparentati a livello sia nazionale che internazionale per un eventuale trapianto. Dal 1 gennaio 2011 le attività della Fondazione sono state integrate come reparto Swiss Blood Stem Cells (SBSC) di Trasfusione CRS Svizzera. Klassifizierung extern Freigabe durch (Owner) gni Seiten 1 von 8

2 Registrazione come donatore di cellule staminali del sangue Se ha fra i 18 ed i 55 anni, gode di buona salute e non vi sono motivi che impediscano una donazione di sangue, saremmo lieti di iscriverla nella banca dati dei donatori di cellule staminali del sangue di Trasfusione CRS Svizzera. Dopo aver letto queste informazioni, la preghiamo di compilare il questionario medico e di firmare la dichiarazione di consenso. A questo punto le verrà fatto un prelievo di sangue o di saliva destinato alla determinazione dei gruppi tissutali dei suoi globuli bianchi. È la cosiddetta tipizzazione HLA, che servirà in seguito a selezionare un donatore adatto a un determinato paziente. Per via della grande diversità degli antigeni HLA, i test di laboratorio difficile sono piuttosto dispendiosi. I dati personali vengono memorizzati esclusivamente nel centro donatori di competenza. Ai registri di ricerca internazionali vengono comunicati esclusivamente i dati rilevanti per la ricerca, come antigeni HLA, età e sesso, abbinati al numero attribuito al donatore. A conferma della registrazione, riceverà una tessera donatore. Inoltre verrà informato regolarmente sulle attività di Swiss Blood Stem Cells con una Newsletter. Ogni anno, la probabilità di essere chiamato come donatore registrato per gli esami di compatibilità tissutale è di circa 0,2 0,4%. Le siamo grati se vorrà confermare la disponibilità alla donazione negli anni a venire perché maggiore è il numero delle persone registrate, maggiori sono le possibilità di trovare un donatore idoneo per ciascun paziente. Il servizio trasfusionale regionale e il Donor Center SBSC di Trasfusione CRS Svizzera la ringraziano per la comunicazione di qualsiasi cambiamento di nome o indirizzo per poterla ritrovare anche dopo diversi anni. Aspetti etici Gli aspetti seguenti sono molto importanti per la registrazione e per la disponibilità alla donazione di cellule staminali del sangue: Volontariato e gratuità Decisione senza pressioni esterne Nessun diritto a prestazioni finanziarie Il donatore e il trapiantato restano anonimi Seiten 2 von 8

3 Donatori di cellule staminali e di piastrine del sangue I donatori di cellule staminali del sangue su cui è stata effettuata la tipizzazione HLA possono essere utilizzati anche come donatori di piastrine del sangue. Soprattutto con malati di cancro, in particolare di leucemia, può accadere che un paziente che ha avuto bisogno di molte trasfusioni di piastrine del sangue sviluppi degli anticorpi contro determinati gruppi tissutali. Il paziente ha a questo punto bisogno di piastrine di un donatore con le stesse caratteristiche tissutali per evitare la minaccia di emorragia. È possibile quindi che lei sia invitato per un prelievo del genere, che viene fatto tramite un apparecchio detto separatore di cellule (tromboferesi). Naturalmente starà a lei decidere se effettuare o no la donazione. Quando è considerato come potenziale donatore di cellule staminali del sangue Se si accerta che lei presenta le medesime caratteristiche HLA di un paziente in attesa di trapianto di cellule staminali del sangue, verrà convocato per ulteriori verifiche preliminari. In questa sede potrà dichiarare nuovamente il suo consenso alla donazione e, nel corso di un colloquio, verrà di nuovo informato dettagliatamente e potrà porre le sue domande. Se si dichiara d accordo, si procede a un prelievo di sangue per effettuare una tipizzazione di controllo. Contemporaneamente verranno eseguiti gli abituali esami di routine per escludere le principali malattie infettive, tra cui epatite B e C, sifilide, HIV, citomegalia e HTLV. Il suo sangue verrà inviato al laboratorio competente (in Svizzera o all estero) per una nuova tipizzazione HLA di controllo e per ulteriori esami di compatibilità fra donatore e paziente. Possono trascorrere fino a tre mesi prima che le vengano comunicati i risultati. Se dona regolarmente il sangue, la pregheranno di non farlo più durante questo periodo. Il servizio trasfusionale regionale la prega di comunicare viaggi all estero, eventuali operazioni o malattie nel corso di questo periodo.! Nota per le donne: La donazione non è possibile durante la gravidanza e nei 12 mesi successivi al parto. Seiten 3 von 8

4 Preparazione alla donazione di cellule staminali del sangue Se è stato selezionato definitivamente come donatore, il servizio trasfusionale regionale la avviserà il più presto possibile. La data del prelievo verrà determinata di concerto fra donatore, centro trapianti e centro di prelievo. Il servizio trasfusionale regionale e il Donor Center restano a sua completa disposizione per rispondere ad ogni eventuale domanda. Circa 2 o 3 settimane prima del prelievo la convocheranno presso il centro di prelievo più vicino al suo domicilio. In Svizzera i centri si trovano a Basilea, Ginevra e Zurigo. Anche in quest occasione avrà la possibilità di fare tutte le domande che la preoccupano e di ottenere precisioni sulla procedura. Quindi verrà verificato il suo stato di salute, inclusi prelievo del sangue ed elettrocardiogramma (ECG). Se la visita medica non evidenzia controindicazioni, il centro prelievo la pregherà di firmare la dichiarazione di consenso definitivo alla donazione di cellule staminali del sangue. È solo in questo momento che inizia il trattamento in vista del trapianto sul paziente con il quale lei è compatibile. Il midollo del malato, con le cellule maligne ma anche quelle sane, viene completamente distrutto tramite medicine e/o irradiazione, per cui il paziente non ha più la possibilità di produrre sangue e le sue difese immunitarie sono molto indebolite. Senza trapianto di cellule staminali del sangue non può sopravvivere. Il trapianto delle cellule staminali del sangue avviene come una trasfusione di sangue. Le cellule staminali del sangue del donatore ripopolano rapidamente i tessuti midollari, ma si deve attendere poi 2 3 settimane prima che inizino a funzionare correttamente. Prelievo delle cellule staminali del sangue Di regola è il centro di trapianto a proporre il tipo di prelievo che può essere di sangue periferico o dal midollo osseo. È comunque possibile vagliare la proposta insieme al medico del servizio trasfusionale regionale o al medico del centro di prelievo. Seiten 4 von 8

5 Procedura seguita per il prelievo di midollo osseo: Il donatore viene ricoverato in ospedale alla vigilia del prelievo e vi resta uno o due giorni. In genere un prelievo di midollo si esegue in anestesia generale e dura una o due ore. L unico rischio cui si va incontro è quello legato all anestesia, per fortuna relativamente basso. Durante l intervento vero e proprio, si eseguono per mezzo di una siringa diverse punzioni a livello di cresta iliaca (osso del bacino) su entrambi i lati. Come per tutti gli interventi, c è un minimo rischio d infezione, generalmente facile da curare. Il prelievo di midollo osseo può far perdere parecchio sangue (10 20 % del volume totale, che corrisponde a una quantità fra 0,4 e 1,3 litri di sangue pari a 1-2 unità). Il volume del midollo da prelevare e della conseguente perdita di sangue dipende dal peso del paziente da trapiantare. Perciò dopo il prelievo si rende necessaria generalmente una trasfusione autologa. In questo caso ha comunque tempo a sufficienza per sottoporsi nel periodo di attesa a uno o due prelievi di sangue per la trasfusione (autologa) che riceverà una volta eseguito il prelievo di midollo. In seguito all intervento rischia di soffrire di un ematoma (accumulo di sangue) nella regione del bacino e di dolori quando si trova in posizione seduta o se svolge un attività fisica. Questi sintomi dolorosi, per i quali le potranno essere prescritti degli analgesici, dovrebbero comunque scomparire nel giro di qualche giorno. Le capiterà inoltre di sentirsi affaticato per qualche giorno, come dopo un influenza. Il midollo osseo si rigenera molto rapidamente. Se si dovessero verificare dei problemi nel trapianto del midollo osseo sul paziente, le potrebbe essere nuovamente richiesto di donare cellule staminali periferiche o midollo osseo per lo stesso paziente. Procedura per il prelievo di cellule staminali periferiche: Nel caso in cui si decida di ricorrere ad un prelievo di cellule staminali periferiche, non è necessaria una successiva trasfusione di sangue autologa. Quattro o cinque giorni prima del prelievo effettivo, vengono somministrati i fattori della crescita che aumentano il numero di cellule staminali nel midollo osseo e le riversano nel sangue (la cosiddetta mobilitazione). Questi medicamenti si somministrano una volta al giorno sotto forma d iniezione sottocutanea, vale a dire nel tessuto adiposo sotto la pelle, ad esempio nella coscia. Le iniezioni non devono essere fatte necessariamente presso il centro di prelievo, ma possono essere fatte anche dal medico di famiglia, in un altro centro medico o da lei stesso. Seiten 5 von 8

6 Come misura precauzionale (tutela del donatore alla prima somministrazione di medicinali a persone sane), la prima iniezione deve essere praticata sotto controllo medico. Gli effetti collaterali di queste iniezioni possono essere locali (leggero dolore nel posto dove si è fatta o rischio minimo d infezione) o sistemici. Questi ultimi si manifestano sotto forma di sintomi simili a quelli dell influenza, vale a dire mal di testa, febbre, dolori muscolari e articolari. Tali sintomi scompaiono quando finisce il trattamento e possono essere attenuati con comuni farmaci antinfluenzali (paracetamolo). Il quinto giorno è atteso presso il centro di prelievo di Basilea, Ginevra o Zurigo, per un aferesi delle cellule staminali periferiche. Per questo tipo di donazione si prelevano essenzialmente i globuli bianchi e le cellule staminali del sangue, mediante un separatore di cellule. Gli altri componenti del sangue sono nuovamente iniettati nel donatore, che non subisce quindi una vera e propria perdita di sangue. L intero processo dura normalmente dalle 3 alle 6 ore. Il trapianto di cellule staminali del sangue può riuscire soltanto se si preleva una quantità sufficiente, determinata dal peso del paziente. Si cerca di prelevare tutto il necessario nel corso di una seduta, al massimo due. In casi piuttosto rari sono necessari tre prelievi per avere una quantità sufficiente di cellule staminali del sangue. Un prelievo di cellule staminali periferiche richiede in totale non meno tempo di un prelievo di midollo osseo, ma non prevede ricovero in ospedale o anestesia e comporta una perdita di sangue minima. Se si dovessero verificare dei problemi nel trapianto delle cellule staminali periferiche sul paziente, le potrebbe essere nuovamente richiesto di donare cellule staminali periferiche o midollo osseo per lo stesso paziente. L uso clinico di fattori della crescita delle cellule sanguigne risale all inizio degli anni 90 e da allora parecchi pazienti, ma anche donatori apparentati e non apparentati, sono stati sottoposti al trattamento. Gli effetti collaterali descritti sono un maggiore rischio di trombosi o l aggravamento di malattie immunologiche. Per studiare ancora meglio gli effetti secondari di questo trattamento tutti i donatori di cellule staminali del sangue vengono seguiti regolarmente. Seiten 6 von 8

7 Costi di una donazione di cellule staminali del sangue! Per i donatori non vi è nessun costo. La cassa malattia del donatore (paziente svizzero) o il Registro internazionale (paziente estero) si fanno carico delle spese riguardanti il ricovero in ospedale o al prelievo ambulante delle cellule staminali periferiche. Le spese di viaggio ed eventualmente quelle per l assistenza ai bambini e dell aiuto domiciliare, nonché la copertura della perdita di guadagno per 3 5 giorni sono indennizzate da Trasfusione CRS Svizzera. D altra parte parecchi datori di lavoro si dichiarano disposti a non fatturare tale perdita di guadagno considerandola una sorta di aiuto umanitario. Naturalmente sia il servizio trasfusionale regionale, sia il centro di prelievo sono a sua disposizione per consegnarle un attestato che conferma i motivi della sua assenza dal lavoro. Il servizio trasfusionale regionale le mette a disposizione un formulario per il calcolo delle spese, per consentirle di ottenere l indennizzo. Se dovessero sorgere delle complicazioni, siete coperti: per il viaggio di andata e ritorno tra l abitazione e il centro di prelievo, tramite la vostra assicurazione per gli infortuni obbligatoria per incidenti durante il prelievo, causati dal centro di prelievo, tramite l assicurazione sulla responsabilità civile del centro di prelievo per le conseguenze del prelievo, questioni di salute supplementari, problemi successivi alla donazione ecc. tramite la vostra assicurazione malattia obbligatoria; la Trasfusione CRS Svizzera si assume i costi che non vengono rimborsati dalla cassa malati (franchigia e quota a proprio carico) la Trasfusione CRS Svizzera assicura i donatori per i casi di invalidità e morte. Destinatario donatore di cellule staminali del sangue! Come per le trasfusioni di sangue, donatori e pazienti restano anonimi anche nel caso di donazione di cellule staminali del sangue. È consentito esclusivamente uno scambio anonimo in forma scritta una tantum tra il donatore e il trapiantato. La lettera viene inoltrata attraverso il reparto Swiss Blood Stem Cells di Trasfusione CRS Svizzera. Seiten 7 von 8

8 Dopo il prelievo di cellule staminali del sangue Tutti i centri interessati, dal servizio trasfusionale regionale al centro di prelievo e alla Trasfusione CRS Svizzera, si preoccupano del suo benessere anche dopo il prelievo. Una settimana circa dopo la donazione di cellule staminali del sangue, verrà contattato per verificare il suo stato di salute. Un mese dopo la donazione di cellule staminali del sangue, le verrà inviato un questionario, contenente tra l altro domande sul suo stato di salute ovvero su eventuali problemi di salute conseguenti alla donazione. Il questionario le offre anche la possibilità di esprimere le sue considerazioni personali, di fare delle proposte o muovere delle critiche; al contempo il suo centro di prelievo la sottopone a un controllo della formula ematica. Sei mesi dopo la donazione di cellule staminali del sangue, riceverà un secondo questionario in cui le verranno nuovamente richieste informazioni sul suo stato di salute. Seguiranno poi altri controlli periodici, sempre sotto forma di questionari. Questi controlli periodici vanno avanti all infinito. Il diritto del donatore a questi controlli illimitati è stato stabilito espressamente dalla legge federale sui trapianti (in vigore dal 1 /07/2007). Questi dati vengono raccolti anonimi per successive valutazioni. Ulteriori informazioni e le possibilità di registrazione, sono disponibili anche sul sito Seiten 8 von 8

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