MICHELE FELTRIN QUINTILES BASILEA PHARMACEUTICA

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1 USO ED ABUSO DEI FARMACI Venerdì 17 aprile 2015 Sala conferenze Digital for Business - Sesto San Giovanni (MI) MICHELE FELTRIN QUINTILES BASILEA PHARMACEUTICA

2 Le resistenze agli antibiotici Dr. Michele Feltrin Associate Director Medical Sales Quintiles Commercial Italia srl Project Leader for Basilea Pharmaceutica 2

3 Le resistenze agli antibiotici Si prevede che nei prossimi anni metterà seriamente a rischio la salute pubblica a livello mondiale Già entro il 2050 i batteri che hanno sviluppato la resistenza ai farmaci saranno più pericolosi e mortali del cancro. Si parla di 10 milioni di persone a rischio morte appunto entro il 2050 Attualmente la resistenza agli antibiotici è causa di morte per circa 700mila persone ogni anno Le malattie più pericolose torneranno ad essere ad esempio malaria e tubercolosi, e quelle che si sviluppano a partire dal batterio E.Coli; avranno un impatto molto negativo sulla salute delle persone e di conseguenza anche sulla produzione economica mondiale che registrerà un meno 2-3,5% una minaccia che a breve termine ha più possibilità di rivelarsi concreta rispetto ad esempio ai cambiamenti climatici due situazioni che hanno reso possibile ciò sono l utilizzo smodato e sconsiderato degli antibiotici negli allevamenti animali e l uso scorretto ed eccessivo di questi medicinali per uso privato anche per curare patologie per cui si mostrano sostanzialmente inutili è necessario sviluppare nuovi farmaci e utilizzarli poi in maniera coerente sia negli umani che negli animali 3

4 uso di antibiotici e resistenze batteriche Prevalenza dell'uso di antibiotici (percentuale di pazienti in trattamento antibiotico) in ospedali di fase acuta, ECDC PPS Percentuale di isolati di Enterobacteriaceae non sensibili ai carbapenemi, per paese, ECDC PPS

5 Available National Data* on Resistance for Nine Selected Bacteria/Antibacterial Drug Combinations, 2013 *National data means data obtained from official sources, but not that data necessarily are representative for the population or country as a whole 5

6 Frequenze relative dei siti di infezione nosocomiale Altri: 12% Batteriemia: 6% Tratto urinario: 40% Pelle: 8% Vie respiratorie: 15% Ferite chirurgiche: 19% Black J, Microbiology 6 th Edition Pub John Wiley

7 Infezioni nosocomiali: infezioni contratte in ambiente ospedaliero Comuni agenti causali delle infezioni nosocomiali Escherichia coli Non identificati Altri patogeni Serratia Staphylococcus aureus Bacteroides Staphylococcus epidermis Candida Streptococcus Enterobacter Black J, Microbiology 6 th Edition Pub John Wiley Pseudomonas Klebsiella 7

8 Approcci alla gestione delle infezioni Profilassi Uso di uno o piu antimicrobici per prevenire un infezione (p. es. dopo un intervento chirurgico o in pazienti immunocompromessi). Trattamento Uso di antimicrobici per eradicare un patogeno che si presume causi un infezione. Empirico Trattamento antimicrobico effettuato quando il microrganismo responsabile non è noto. Prescrizione di un farmaco o di una combinazione di farmaci che coprono i patogeni più probabili (e.g. aminoglicoside + β-lattamico in un paziente oncologico con febbre). Mirato Un farmaco o una combinazione di farmaci usati per trattare un infezione causata da un patogeno noto (e.g. P.aeruginosa isolata dal BAL di un paziente ventilato meccanicamente con sintomi di polmonite). 8

9 Qual è il futuro degli antibiotici? Penicilline 1928 Aminoglicosidi, Bacitracina 1943 Sulfonamidi 1932 Nitrofurani 1946 Tetracicline 1945 Cefalosporine 1948 Polimixine, Fenicoli 1947 Cicloserina, Pleuromutiline 1950 Macrolidi 1952 Chinoloni, Lincosamidi, Acido fusidico 1962 Ossazolidinoni 1978 Novobiocina 1955 Fosfomicina 1969 Mupirocina 1971 Monobattamici 1979 Glicopeptidi, Nitroimidazoli, Streptogramine 195 Trimetoprim 1961 Carbopenemi 1976 Nessuna scoperta Lipopeptidi 1987 Non sono state scoperte nuove classi di antibiotici dal

10 Sfide nello sviluppo degli antibiotici Lo sviluppo di nuovi antibiotici deve essere economicamente fattibile Il fatto che per molte malattie infettive siano sufficienti brevi cicli di antibiotici comporta un minore ritorno di investimento rispetto a malattie croniche che richiedono trattamenti prolungati Molti trattamenti utilizzati per trattare condizioni potenzialmente letali possono costare più di $30.000/mese (ad es. farmaci antitumorali o per epatite C), mentre il prezzo della maggior parte degli antibiotici è molto minore Per tali motivi, molte aziende farmaceutiche non ritengono remunerativo investire nella ricerca antimicrobica. Al giorno d oggi, su circa 30 aziende impegnate nello sviluppo di nuovi antibiotici, solo quattro sono fra le prime 50 aziende farmaceutiche. Quasi l'80% degli antibiotici attualmente in sviluppo sono studiati da piccole aziende. 10

11 Ricerca e sviluppo degli antibiotici - 1 Durante il periodo sono state sviluppate circa 14 differenti classi di antibiotici; successivamente ne sono state sviluppate solo 5 I batteri che causano problemi di resistenza agli antibiotici sono differenti negli ambienti ospedalieri ed extra-ospedalieri, sebbene si osservi sempre di più una sovrapposizione. Gonorrea e tubercolosi sono infezioni osservate principalmente nel territorio, cioè in ambienti extra-ospedalieri I batteri che causano particolari problemi negli ospedali sono i Gram negativi come E. coli, K. pneumoniae, A. baumannii e P. aeruginosa. Gli organismi Gram positivi, (S. aureus incluso lo MRSA, Enterococcus spp. incluso VRE) causano problemi sia negli ospedali che nelle comunità 11

12 Ricerca e sviluppo degli antibiotici - 2 Attualmente vi sono in sviluppo 43 nuovi antibiotici 14 in Fase I 20 in Fase II 7 in Fase III Per 2 è stata presentata la domanda di autorizzazione all immissione in commercio negli USA La percentuale di successo per lo sviluppo dei farmaci è bassa Su 5 farmaci sperimentali che raggiungono le fasi di sviluppo clinico nell uomo, solo 1 sarà approvato all immissione in commercio Circa il 60% dei farmaci che entrano nella Fase III raggiungerà il mercato 12

13 Antibiotici in fase avanzata di sviluppo I farmaci di maggior interesse che potrebbero raggiungere il mercato europeo nell'immediato futuro includono: Dalbavancina (DALVANCE), Durata Therapeutics Oritavancina (ORBACTIV), The Medicines Company Tedizolid (SIVEXTRO), Cubist Pharmaceuticals Ceftolozane/Tazobactam, Cubist Pharmaceuticals Ceftazidima/Avibactam, AstraZeneca Solitromicina, Cempra Pharmaceuticals Plazomicina, Achaogen Delafloxacina, Melinta Therapeutics Eravaciclina, Tetraphase Pharmaceuticals 13

14 Resistenza antibiotica e conseguenze sociali La resistenza agli antibiotica renderà nuovamente pericolose procedure di routine I patogeni resistenti provocano un aumento del numero di insuccessi terapeutici e di mortalità nonchè dei costi dell assistenza sanitaria I pazienti con gravi malattie concomitanti saranno ad alto rischio a causa dell assenza di efficaci misure con agenti profilattici in grado di proteggerli da infezioni attualmente sotto controllo. Oltre ai problemi per la salute pubblica, bisogna considerare i problemi per la medicina veterinaria e le relative conseguenze in termini di piu alti costi di produzione o rischi di contaminazione del cibo 14

15 Grazie per l attenzione 15

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