Novità in ambito organizzativo: il ruolo del farmacista di reparto FRANCESCO CATTEL

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1 Novità in ambito organizzativo: il ruolo del farmacista di reparto FRANCESCO CATTEL TORINO,12 MAGGIO 2010

2 PREPARAZIONE ALLESTIMENTO TERAPIE PERSONALIZZATE Il Farmacista al fine di garantire un prodotto sicuro efficace e di elevato standard qualitativo, gestisce le richieste di preparati galenici secondo le seguenti attività: Validazione delle richieste/prescrizione Verifica dei formalismi (dati paziente, farmaco, dose, data somministrazione, firma, timbro del medico e Reparto richiedente) FORMULA DI CALVERT Calcolo della superficie corporea (in funzione di peso ed altezza del paziente) (140-età) X peso in kg * (X 0.85 donne) = GFR Controllo della dose di farmaco (rispetto ai protocolli concordati e alle caretteristiche del paziente) Controllo del diluente (appropriatezza e volume) 72 X serum creatinine Controllo della concentrazione e della stabilità del farmaco (GFR + 25) X AUC = dose in mg Registrazione della prescrizione e stampa delle etichette per singolo farmaco Coordinamento delle operazioni di allestimento secondo NBP e controlli sul prodotto finito Aspetto del preparato e assenza di particelle visibili ad occhio nudo Correttezza delle procedure eseguite Confezionamento e tenuta Corrispondenza prescrizione/etichetta Controlli di processo Prove di stabilità microbiologica in collaborazione con il laboratorio controllo qualità Controlli campione sull applicazione di procedure e linee-guida. Consulenza ai reparti in merito alle modalità di conservazione e alla stabilità dei farmaci

3 Terapie oncologiche Terapie antalgiche T.P.N. e T.E.N. -Orientata alla patologia, (farmacoutilizzazione) -Personalizzazione della terapia e allocazione delle risorse -Garanzia di qualità del prodotto allestito e dispensato Norme Buona Preparazione Risk Management Raccomandazione n.7 (Settembre 2007 del Ministero della Salute)

4 COUNCIL OF EUROPE RESOLUTIONS Resolution AP(1997)2 Resolution AP(2001)2 Drug Drug provider Pharmacocentric view Anthropocentric view Pharmacist s Focus on Patient Health-care provider

5 I risultati della survey EAHP 2005 Ireland N etherlands Switzerland N o rway Sweden Luxembo urg D enmark Germany C zech R epublic A ustria F inland United Kingdo m F rance Spain Slo venia Esto nia B elgium Slo vakia Italy H ungary Greece P o rtugal P o land Numero totale di professionisti (medici, infermieri, farmacisti ospedalieri) ogni 1000 abitanti (media 11.54) 9,90 9,80 9,77 9,60 9,54 8,30 8,30 7,60 7,44 13,60 13,50 13,30 13,20 13,10 13,00 12,80 12,00 11,40 10,80 10,70 Italia 17,50 15,90 14,30 Germania Irlanda 0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00 Universitätsklinikum Leipzig AöR (2010): Il farmacista di reparto, Dr. Roberto Frontini, Torino 23/02/2010 5

6 Farmacista di Reparto 1. PRESCRIZIONE 2. ACQUISTO 3. TRASCRIZIONE 4. PREPARAZIONE 5. SOMMINISTRAZIONE 6. SEGNALAZIONE 7. DIMISSIONE X X X X X X X Farmacia Clinica Pharmaceutical Care

7 SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PIEMONTE AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA SAN GIOVANNI BATTISTA DI TORINO S.C. FARMACIA STRUTTURA ORGANIZZATIVA (Atto Aziendale e Piano di Organizzazione n 313/234/35/2004 del 30/03/2004) Dipartimento Direzione Sanitaria Area Farmacia Clinica Farmacia Area Gestione Materiali Sanitari Area Gestione Dispositivi Medici Specialistici Area Gestione Laboratori e Gestione Diagnostici Area Gestione Specialità Medicinali

8 Biennio 2005/ reparti Pronto Soccorso Chirurgia Rianimazione Ematologia 1 Ematologia 2 15 reparti 2010 Urologia 1 Urologia 2 Chirurgia d Urgenza DEA Chirurgia Oncologica Farmacista di Reparto Nefrologia Dialisi e Trapianto Dermatologia 3 Cardiochiururgia Radioterapia Endocrinologia Oncologica Oncologia 1 Oncologia 2 1 Farmacista Cordinatore 6 Farmacisti 2 Farmacisti Specializzandi in Farmacia Ospedaliera

9 Consulting Prescribing drugs Counseling FARMACIA CLINICA Dispensing and administering drugs Reviewing drug use Communication Documenting professional services PERCORSO DEL FARMACO 1. Prescrizione 2. Acquisto 3. Trascrizione 4. Preparazione 5. Somministrazione 6. Segnalazione 7. Dimissione Drug class Patient care Unit pharmacist participation on rounds Risk management FARMACISTA IN REPARTO Admission or discharge medication reconciliation

10 Prescribing drugs Consulting Counseling FARMACIA CLINICA Dispensing and administering drugs Reviewing drug use Communication Documenting professional services PERCORSO DEL FARMACO 1. Prescrizione 2. Acquisto 3. Trascrizione 4. Preparazione 5. Somministrazione 6. Segnalazione 7. Dimissione Patient care Unit pharmacist participation on rounds Drug class Risk management FARMACISTA IN REPARTO Admission or discharge medication reconciliation

11 FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO

12 RITUXIMAB

13 Compilazione delle schede di monitoraggio

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15 Prescribing drugs Consulting Counseling FARMACIA CLINICA Dispensing and administering drugs Reviewing drug use Communication Documenting professional services PERCORSO DEL FARMACO 1. Prescrizione 2. Acquisto 3. Trascrizione 4. Preparazione 5. Somministrazione 6. Segnalazione 7. Dimissione Patient care Unit pharmacist participation on rounds Drug class Admission or discharge medication reconciliation Risk management FARMACISTA IN REPARTO

16 Percentuale di riduzione errori a seconda della tipologia: prescrizione, monitoraggio, trascrizione Analisi cartelle cliniche 100 cartelle cliniche in 3 reparti Tipo di errore Numero di errori Percentuale rispetto al totale di errori Es. dose o solvente non indicati Errore di prescrizione 60 40,82% Es. frequenza di somministrazione non indicata Errore di trascrizione 61 41,50% Es. somm. di p.a. con compatibilità non testata (metoclopramide + aloperidolo) Errore di somministrazione Errore totale ,68% Numero totale di prescrizioni Errore percentuale sul numero totale di prescrizioni 1,56% Numero di errori per paziente sul totale di 100 1,47

17 INCIDENZA DI ERRORE Incompatibilità chimico-fisiche fra i farmaci presenti in miscela e/o con le soluzioni usate per le diluizioni METODOLOGIA di LAVORO Analisi delle cartelle cliniche Raccolta dei dati relativi alle terapie infusionali Valutazione degli ERRORI di MISCELAZIONE Analisi retrospettiva bimestre gennaio-febbraio 2009 su 200 cartelle cliniche 10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% schemi al limite schemi corretti schemi errati 1.Le terapie che costituiscono veri e propri errori in termini di compatibilità rappresentano il 6% 2.Le terapie che rappresentano casi al limite della correttezza costituiscono l 1,5% 6% scarso "dialogo" fra le diverse competenze 2% incremento di "dialogo" fra le diverse competenze 100,0% 90,0% 80,0% 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% 35,3% deplezione componenti 120 Ematologia 50 Chirurgia d Urgenza 30 Urologia 23,5% 23,5% precipitazione non visibile torbidità soluzione 11,7% precipitazione visibile Problematiche riscontrate con maggior frequenza 5,9% "rottura" emulsione Promuovendo la multidisciplinarietà ed incrementando il dialogo fra medici-infermieri e farmacisti, si può ottenere una riduzione dell incidenza di errore pari al 4%

18 Prescribing drugs Consulting Counseling FARMACIA CLINICA Dispensing and administering drugs Reviewing drug use Communication PERCORSO DEL FARMACO 1. Prescrizione 2. Acquisto 3. Trascrizione 4. Preparazione 5. Somministrazione 6. Segnalazione 7. Dimissione Documenting professional services Patient care Unit pharmacist participation on rounds Drug class Risk management FARMACISTA IN REPARTO Admission or discharge medication reconciliation

19 Ambulatorio CHEMI-OR Protocolli di trattamento per os: NIET (Procarbazina, idarubicina, etoposide, desametasone) NET (Procarbazina, etoposide, desametasone) FC (Fludarabina, ciclofosfamide) F (fludarabina) L (clorambucile) Percorso pre-attivazione Ambulatorio. Inserimento in PTO Natulan cps 50mg e Zavedos cps mg Attivazione Ambulatorio gennaio 2010 Ad oggi: 17 PAZIENTI

20 Patient education Monitoring of compliance

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22 ..fase di preparazione. Aderenza terapeutica STUDIO Approccio al counseling dei pazienti oncologici sottoposti a terapia orale: apporto del gruppo multidisciplinare medico-infermiere-farmacista-psiconcologo Una Potenziale Strategia nel Miglioramento Aderenza Farmacista Ospedaliero Farmacista di Reparto Insieme a medico, infermiere e psiconcologo le competenze e le conoscenze idonee per illustrare al paziente le modalità di somministrazione dei medicinali descrivere gli effetti collaterali ed il modo più adeguato per prevenirli e curarli chiarire l importanza di una corretta e regolare assunzione dei medicinali prescritti monitorare nel tempo le esigenze e gli eventuali problemi riportati dal paziente, soprattutto in caso di terapie croniche o di lunga durata.

23 Opuscolo informativo per il paziente Il contenuto di questa scheda ha lo scopo di aiutare in modo semplice la comprensione delle informazioni relative all utilizzo del medicinale, ma non sostituisce in nessun modo il foglietto illustrativo presente all interno della confezione e/o quanto riferitole dal medico Informazioni generali Come e quando assumere il medicinale Come deve essere conservato il medicinale Precauzioni per l assunzione di altri medicinali, prodotti a base di erbe e per la dieta Quali disturbi potrebbe provocare il trattamento? Che cosa fare se compaiono dei disturbi durante il trattamento? quali medicinali potrebbe prescriverle il suo medico curante oltre a...?

24 Matrice J02 SPESA PER CLASSE ATC ANNO 2006 EMATOLOGIA CLASSIFICAZIONE ATC DEFINIZIONE ATC SPESA J02 Antimicotici per uso sistemico ,65 L01 Antineoplastici ,18 L03 Immunostimolanti ,76 J01 Antibatterici per uso sistemico ,52 L04 Sostanze ad azione immunosoppressiva ,98 B03 Farmaci antianemici ,32 B01 Antitrombotici ,70 A04 Antiemetici ed antinausea ,87 J06 Sieri immuni ed immunoglobuline ,46 V03 Tutti gli altri prodotti terapeutici ,88 J05 Antivirali per uso sistemico ,07 A02 Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione gastrica 7.201,70

25 Aspetto economico... Confronto anno 2009 vs 2008 vs 2007 vs 2006 Ematologia I Degenza ordinaria Cdc Cdc Ematologia 1 Degenza ordinaria Anno 2006 Anno 2007 Anno 2008 Anno 2009 Amfotericina B desossicolato 1.067,01 172, Amfotericina B complesso lipidico , , ,93 926,20 Amfotericina B liposomiale , , , ,50 Caspofungina , , , ,20 Anidulafungina ,60 Flucitosina , Fluconazolo , , , ,02 Itraconazolo 8.440, , ,02 717,44 Posaconazolo , , ,65 Voriconazolo , , , ,61 TOTALE , , , , % - 57% + 36%

26 Studio epidemiologico e osservazionale sull impiego di antifungini sistemici in Ematologia 1 Degenza ordinaria 93,4% INCIDENZA DI IFI PASSAGGI MAGGIO LUGLIO 2009 Farmacista di Reparto Studio epidemiologico e osservazionale sull impiego di antifungini sistemici in Ematologia 1 -Degenza ordinaria, maggio 2008 luglio 2009 NO IFI IFI POSSIBILE 2,8% 3,8% IFI PROBABILE / PROVATA Bassa incidenza di IFI nel reparto INCIDENZA DI IFI PASSAGGI LAM / RAEB Diagnosi prevalenti: Mieloma multiplo Linfoma 72,6% 14,3% 13,1% NO IFI IFI POSSIBILE IFI PROBABILE LAM / RAEB Alta incidenza di IFI probabile nei pazienti con LAM (leucemia acuta mieloide) e RAEB-2 (Anemia refrattaria con eccesso di blasti)

27 10 8 CORRELAZIONE PROFILASSI-IFI (induzioni) Correlazione profilassi IFI LAM / RAEB NO IFD POSSIBLE PROBABLE+PROVATE Studio epidemiologico e osservazionale sull impiego di antifungini sistemici in Ematologia 1 Degenza ordinaria 6 num casi posaconazole other drugs 7 PROBABILI / PROVATE 2 Posaconazolo 5 Altri Totale pazienti LAM/RAEB= NO IFI 10 Posaconazolo 6 Altri Rischio assoluto (AR) Posaconazolo =2/22 Rischio assoluto (AR) Altri =5/22 ARR= AR Altri AR Posaconazolo NNT= ARR -1 = 7 Numbers of patients who would need to be treated to prevent one fungal infection and one death

28 Analisi Costo-Beneficio COSTI TERAPIA ANTIFUNGINA( )/28 GIORNI FARMACO (Ambisome ) PREMEDICAZIONE (antistaminico + cortisone) 63,78 PROCEDURE DIAGNOSTICHE 334,55 STAFF MEDICO 184,00 DRG n 473 (v.19) ,33 COSTI PROFILASSI ANTIFUNGINA( )/28 GIORNI FLUCONAZOLO 131,60 POSACONAZOLO COSTO PROFILASSI (POSACONAZOLO FLUCONAZOLO) COSTO TERAPIA ANTIFUNGINA - COSTO PROFILASSI = 2.388, ,66 Se B/C > 1, programma è conveniente Se B/C = 1, beneficio eguaglia il costo Se B/C < 1, programma non è conveniente , ,40 RAPPORTO COSTO/BENEFICIO = 15.1 > 1

29 Risultati economici S.C. Chirurgia d'urgenza- DEA S.C. Nefrologia Dialisi Trapianti Euro Euro = Euro = Euro Euro Euro Euro Euro = Euro % Euro Euro S.C. Ematologia 1 S.C. Urologia Euro = Euro Euro Euro Euro Euro = Euro = Euro Euro S.C. Pronto Soccorso S.C. Anestesia e Rianimazione Euro Euro = Euro Euro = Euro Euro = Euro = Euro Euro Euro

30 Protocolli di studio in cui è coinvolto il Farmacista di Reparto Studio osservazionale retrospettivo sull uso dei farmaci antifungini in Ematologia. Studio osservazionale prospettico multicentrico per la valutazione dei costi dell uso dei farmaci antifungini a livello empirico e pre-emptive. Studio della farmacocinetica, farmacogenomica e tossicità dell amfotericina B liposomiale (Ambisome) o in complessi lipidici (Abelcet) in pazienti oncoematologici ed intensivistici. Studio su bortezomib, desametasone e doxorubicina liposomiale peghilata come terapia di induzione prima di ASCT (autologous stem cell transplantation) ad intensità ridotta in pazienti anziani affetti da mieloma multiplo. Studio osservazionale multicentrico sulla premedicazione di Abelcet. Studio osservazionale prospettico sull uso dei PPI nella mucosite in pazienti oncoematologici. Studio pilota per l impiego clinico nel centro dialisi dell AOU San Giovanni Battista di Torino di metossipolietilenglicole-epoetina beta.

31 CONCLUSIONI

32 Grazie per l attenzione...