DITTA. SISTEMA MAMMOGRAFICO DIGITALE per la S.C. Radiodiagnostica dell' Ospedale di Mondovì

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1 DITTA Q.TA' DESCRIZIONE RISPONDENZA AI REQUISITI RICHIESTI (indicare SI / NO per ogni singola voce) MODELLO / CODICE OFFERTO 1 SISTEMA MAMMOGRAFICO DIGITALE per la S.C. Radiodiagnostica dell' Ospedale di Mondovì rispondente ai seguenti requisiti tecnico-operativi di massima e valori indicativi: sistema costituito principalmente da: n. 1 mammografo digitale, n. 1 workstation di refertazione, n. 1 array di dischi, strumenti per controlli di qualità e radioprotezione esecuzione esami di: diagnostica screening a digitalizzazione diretta di ultima generazione alta qualità dell'immagine bassa dose ghiandolare media integrazione con: il sistema RIS/PACS esistente ditta Carestream Health, secondo standard DICOM compatibilità ed allineamento con il sistema RIS/PACS esistente - ditta Carestream Health tramite: acquisizione di n. 1 licenza broker per la configurazione della worklist su mammografo acquisizione di un pacchetto di 1 validazione del collegamento delle modalità per l'invio delle immagini al PACS da installare nel locale sala mammografia, riportato sull'allegata tavola architettonica, ed oggetto di progetto esecutivo delle opere edili - impiantistiche per il completamento di zona grezza appartenente alla S.C. Radiodiagnostica e sita al piano terra dell'ospedale di Mondovì apparecchiature con cavi di alimentazione elettrica dotati di spine di tipologia: standard tedesca, tipo schuko, pressofusa; per garantire l'alimentazione dalla linea di continuità assoluta presente nell'impianto elettrico della struttura ospedaliera completo di tutti i cavi di segnale e di trasmissione dati, necessari al collegamento ed al regolare funzionamento dell'intero sistema completo di accessori e materiali per il primo utilizzo 1 mammografo digitale ultima generazione digitalizzazione diretta tipo stativo a colonna completamente motorizzato ampia possibilità di movimentazione con rotazione isocentrica del braccio tubo radiogeno detettore regolazione dell'altezza: del piano di appoggio sistema di rilascio automatico del compressore della rotazione del sistema tubo radiogeno detettore possibilità di accesso a paziente su sedia a rotelle (per paziente disabile) con tubo radiogeno: dedicato per mammografia con macchie focali ottimali per l'uso mammografico elevata capacità termica, almeno adeguata a sopportare il carico di lavoro previsto pari a 7000 esami/anno (4 proiezioni per esame) con generatore: ad alta tensione Sistema Mammografico Digitale14/12/2012Pagina 1

2 ad alta frequenza controllo a microprocessore tensione di lavoro regolabile: in un range minimo tra 25 e 35 KV con step di un KV con esposimetro automatico: in grado di ottimizzare automaticamente: la dose erogata i parametri radiologici sistema attivo di stima e misura della dose ghiandolare media per singolo paziente con possibilità di riportare tale dose sulla singola immagine con possibilità di personalizzare la calibrazione da parte dell'utilizzatore compressore automatico: con visualizzazione su display digitale: della forza applicata dello spessore corrente dell'angolo di proiezione compressione ottimizzata in funzione dello specifico paziente: detettore digitale: con forza di compressione non superiore ai 300N di varie dimensioni possibilità di compressione manuale ad acquisizione diretta ad alta risoluzione con campo di rivelazione effettivo adeguato allo standard e comunque il più ampio possibile elevato DQE bassi valore di dose elevato rapporto CNR/AGD = dose ghiandolare media con risoluzione di contrasto non inferiore a 14 bit console di acquisizione e visualizzazione delle immagini conforme al protocollo europeo composta da: monitor LCD non inferiore a 19" console di comando dotata delle funzioni di: selezione modalità esame regolazione dei parametri di lavoro visualizzazione dei parametri di lavoro regolazione della movimentazione dello stativo visualizzazione della movimentazione dello stativo regolazione della movimentazione del compressore visualizzazione della movimentazione del compressore pannello di controllo per la visualizzazione dei vari parametri d'esame sistema caratterizzato: ampia capacità di memoria ridotto tempo di acquisizione delle immagini ridotto tempo di visualizzazione delle immagini visualizzazione automatica dell'immagine elaborata dotato di software per l'ottimizzazione delle immagini dotato di software per il QC possibilità di esportare immagini sia non elaborate sia compresse secondo lo standard DICOM JPEG 2000 Sistema Mammografico Digitale14/12/2012Pagina 2

3 interfacciamento con RIS/PACS esistente: con compatibilità DICOM: Storage SCU Modality Worklist Management SCU Print SCU possibilità di memorizzazione e trasmissione delle immagini in formato DICOM MG for presentation (senza TAG privati) masterizzatore incorporato di ultima generazione per CD e DVD dotato di idoneo dispositivo per il collegamento agli interuttori di sicurezza (microswitch alle porte) del locale di installazione: tipo contatto microswitch intelligente ovvero funzionante secondo la seguente logica: a porta aperta l'erogazione dei raggi X è inibita, all'apertura di una porta durante l'irraggiamento l'esposizione deve essere conclusa e deve essere inibito l'esame successivo fino alla chiusura delle porte dotato di idoneo comando di arresto per emergenza, presente a bordo apparrecchiatura con schermatura per mammografo digitale: adeguato sistema di radioprotezione per l'operatore mediante pannello anti x trasparente di protezione per il carico dichiarato in modo da garantire una dose inferiore ai 250 microsv/anno a valle del vetro, con un minimo di protezione anti x equivalente a 35 KV di almeno 0,3 mm Pb equivalente con vetro: ampio posizionato in modo che l'operatore possa controllare costantemente il paziente, proteggendosi adeguatamente indipendentemente dalle proprie dimensioni fisiche ed in modo da rendere ergonomiche le operazioni di lavoro 1 workstation di refertazione dedicata alla mammografia con capienza di linea di almeno 1000 esami (utile in caso di emergenza) conforme al sistema RIS/PACS esistente ditta Carestream Health integrata completamente con il sistema RIS/PACS esistente ditta Carestream Health, mediante front-end, per garantire l'attuale operatività del personale medico su postazioni di refertazione con piena integrazione tra RIS e stazione di visualizzazione. In altre parole, unico login per il medico ed inoltre, selezionato sul sistema RIS un paziente ed un esame, la workstation deve essere integrata, secondo protocolli e modalità che la ditta dovrà concordare con l'attuale sistema RIS, per permettere la ricerca automatica in archivio PACS e la successiva visualizzazione degli esami richiesti funzione, secondo lo standard DICOM-MG, di: invio di immagini invio di referti ricezione di immagini ricezione di referti le sopracitate funzioni devono essere possibili anche non in tempo reale, secondo quanto prevede il progetto Serena (progetto di Screening mammografico attualmente operante presso l'a.s.l.cn1) alimentazione elettrica monofase (230V - 50Hz) tipologia spine dei cavi di alimentazione elettrica: standard tedesca, tipo schuko, pressofusa 2 monitor LCD indipendenti: 1 monitor LCD: tipologia medicale di almeno 21" di almeno 5 Mpixel ad alta definizione per visualizzazione RIS di almeno 17" specifici per diagnosi mammografica Sistema Mammografico Digitale14/12/2012Pagina 3

4 1 unità centrale: con risoluzione non inferiore a 1280 x 800 ad alte prestazioni compresa di sw per la visualizzazione e l'elaborazione dell'immagine ad alta risoluzione compresa di sw operativi e protocolli dedicati alla mammografia (hanging protocol) compresi quelli per la refertazione screening mammografico CSI Regione Piemonte 1 interfaccia utente o tastierino dedicato alla mammografia: per una rapida operatività alle funzioni più usate (zoom, W-L, cambio protocollo di visualizzazione, prossimo caso, misura distanze) preferibilmente configurabile completa di software e fotometri esterni per calibrazione e controlli qualità monitor dotata di spazio disco interno adeguato per memorizzare in locale almeno un mese di attività, stimato in circa 1000 esami 1 masterizzatore per CD e DVD: di ultima generazione con produttività adeguata dotato di stampante per imprimere sulla superficie i dati significativi del paziente ed il logo dell'azienda possibilità di esportare immagini: sia non elaborate sia compresse secondo lo standard DICOM JPEG 2000 pienamente integrata nell'attuale sistema RIS/PACS esistente con compatibilità DICOM deve implementare i seguenti moduli DICOM: Storage SCU/SCP Modality Worklist Management SCU Print SCU DICOM MPPS (Modality Performed Procedure Step) DICOM Query / retrive DICOM Storage committment possibilità di memorizzazione e trasmissione delle immagini in formato DICOM MG for presentation (senza TAG privati) il sistema deve sopportare i profili di integrazione: HL7 e IHE Mammography Image e Scheduled Workflow come Acquisition Modalità Actor IHE Portable Date for Imaging come Media Creator Actor 1 array di dischi (solo fornitura) espansione archivio PACS esistente utile per la memorizzazione delle immagini mammografiche costituito da (Q.tà - Produttore - Part Number - Descrizione): 1 Dell MD x2TB disk 1 Dell PV MD1000 SAS/SATA Base 1 Dell PV MD1000 Bezel 15 Dell TB Nearline SAS 6Gbps 7.2k 3.5" HD 1 1 Dell SAS/SATA Additional Enclosure Management Module 1 Dell Rack Cords Multilingual Documentation 1 Dell M External SAS Connector Cable (Kit) Dell You have chosen not to take the Dell PowerEdge installation 1 service 1 Dell Versa Rack Rails. Round Hole Universal for 3rd Party Rack 1 Dell Power Vault Order - United Kingdom 1 Dell Base Warranty Dell Yr Basic Warranty - Next Business Day - Minimun Warranty 1 1 Dell No Warranty Upgrade comprensivo di: Sistema Mammografico Digitale14/12/2012Pagina 4

5 integrazione nell'attuale storage del PACS certificazione nell'attuale storage del PACS strumenti per controlli di qualità e radioprotezione strumenti adeguati a specifici controlli previsti dal costruttore quali fantocci, software e relativi tools di elaborazione, analisi e registrazione dei dati software tools di elaborazione e valutazione immagini e possibilità di estrarre dati immagini Eventuali Opzioni 1 Software CAD Workstation di refertazione (di medesime caratteristiche di quella precedentemente sopradescritta; appartenente al sistema mammografico digitale) da associare al CR e 1 collegata al PACS mammografico della prima stazione 1 sistema per radiologia digitale indiretta (CR) completo di almeno: di ingombro minimo ad alta produttività n. 2 cassette con plates ai fosfori, formato 24x30 per uso mammografico n. 4 cassette con plates ai fosfori, formato 18x24 per uso mammografico che consenta l'acquisizione dell'immagine radiologica dalle apparecchiature diagnostiche mediante piastre detettrici ai fosfori senza sostituzione od aggiornamento dei sistemi diagnostici attualmente in dotazione con detettore di acquisizione dei raggi x costituito da piastre ai fosfori con digitalizzatore ad elevata produttività: ad elevata risoluzione spaziale non inferiore a 75 plates/h mammografici 18x24 alla max definizione con risoluzione scala di grigi di almeno 12 bit/pixel con sistema di identificazione / visualizzazione preliminare delle immagini: dotato di monitor LCD (non inferiore a 17") per consentire anche la post-elaborazione approfondita delle immagini per consentire la stampa delle immagini dotato di sw: per l'ottimizzazione delle immagini per il QC possibilità di esportare immagini: sia non elaborate sia compresse secondo lo standard DICOM JPEG 2000 con workstation dedicata al postprocessing delle immagini: con masterizzatore: con opportuno sw per la gestione di immagini dotata di monitor LCD (non inferiore a 17") con masterizzatore incorporato di ultima generazione per CD e DVD con produttività adeguata dotato di stampante per imprimere sulla superficie i dati identificativi del paziente ed il logo aziendale conforme allo standard DICOM 3.0 per le classi: Storage SCU Modality Worklist Management SCU Print SCU alimentazione elettrica monofase (230V - 50Hz) Sistema Mammografico Digitale14/12/2012Pagina 5

6 tipologia spina del cavo di alimentazione elettrica: standard tedesca, tipo schuko, pressofusa 1 acquisizione di licenza broker per la configurazione della worklist su CR acquisizione di validazione del collegamento delle modalità per l'invio delle 1 immagini al PACS strumenti per controlli di qualità e radioprotezione adeguati per la radioprotezione e controlli di qualità giornalieri e periodici secondo: i protocolli "European protocol for quality control of the phyiscal and tecnica aspects of mammografy screening (European guidelines for quality assurance in Mammography Screening)" eventuali specifici controlli previsti dal costruttore quali: fantocci, hardware (es. multimetro per KV, ma, dose ingresso, tempi), software e relativi tools di elaborazione, analisi e registrazione dei dati adeguati per i controlli devono comprendere i controlli previsti per tutta la pratica radiologica mammografica cioè mammografo ed accessori (es. fantocci e tools software di analisi per controlli qualità del monitor di refertazione) mammografo digitale Questionario per la raccolta dei dati e delle informazioni possibilità di upgrade al modulo tomosintesi: attualmente disponibile in fase di sviluppo anno di immissione sul mercato rotazione del sistema tubo radiogeno detettore di tipo automatizzata regolazione dell'altezza: tubo radiogeno: generatore: del piano di appoggio (da - a) (in cm) della rotazione del sistema tubo radiogeno detettore dimensione della macchia focale (in mm x mm) capacità termica dell'anodo (in HU) capacità massima di dissipazione dell'anodo (in HU/min) valore massimo dell'alta tensione (in KV) range dell'alta tensione (da - a) (in KV) valore di incrementi dell'alta tensione (in KV) compressore automatico: detettore digitale: forza di compressione (in N) dimensioni dimensioni del pixel reali (non interpolati) valore DQE valori medi di dose (indicare SI / NO o valore o tipo richiesto per ogni singola voce) MODELLO / CODICE OFFERTO rapporto CNR/AGD = dose ghiandolare media (indicare i valori al variare dei KV e dello spessore della mammella) Sistema Mammografico Digitale14/12/2012Pagina 6

7 valore di risoluzione di contrasto (in bit) console di acquisizione e visualizzazione delle immagini: dimensioni del monitor LCD (in pollici) capacità di memoria tempo di acquisizione delle immagini tempo di visualizzazione delle immagini tensione di alimentazione elettrica (in V +/- %) frequenza di alimentazione elettrica (in Hz) potenza elettrica massima applicabile (in W o VA) grado di protezione (IP) classe (per la sicurezza elettrica) tipo (per la sicurezza elettrica) dissipazione termica (in Kcal/h o Joule/h) rumorosità (in db) caratteristiche costruttive: larghezza (in mm) altezza (in mm) profondità (in mm) peso (in kg) indicare i requisiti minimi strutturali ed impiantistici del locale di ubicazione: altezza del locale (in cm) alimentazione elettrica (in V +/-%) potenza elettrica disponibile (in W o VA) resistenza di linea (in mohm) temperatura di esercizio (in C) umidità di esercizio (in %) workstation di refertazione anno di immissione sul mercato capienza di linea (utile in caso di emergenza) (in numero di esami) monitor LCD indipendente: dimensioni (in pollici) capacità (in Mpixel) monitor LCD per la visualizzazione del RIS unità centrale: masterizzatore per CD e DVD: dimensioni (in pollici) valore di risoluzione capacità spazio disco interno valore di produttività disponibilità della funzionalità di prefetch degli esami in base alla worklist ricevuta dal sistema RIS/PACS tensione di alimentazione elettrica (in V +/- %) frequenza di alimentazione elettrica (in Hz) potenza elettrica massima applicabile (in W o VA) grado di protezione (IP) classe (per la sicurezza elettrica) tipo (per la sicurezza elettrica) dissipazione termica (in Kcal/h o Joule/h) rumorosità (in db) caratteristiche costruttive: larghezza (in mm) altezza (in mm) profondità (in mm) peso (in kg) Ulteriori caratteristiche tecniche ed opzioni: Sistema Mammografico Digitale14/12/2012Pagina 7

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