Guida per il paziente Sostituzione protesica del disco lombare artificiale. Qualità di vita. Qualità di movimento.

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1 Qualità di vita. Qualità di movimento. L artificial lumbar disc Brochure fornita per gentile concessione dello studio medico. Questa brochure è stata realizzata da Spinal Kinetics, Inc., i produttori del disco lombare artificiale M6-L Spinal Kinetics, Inc. SPINAL KINETICS, MOTION FOR LIFE, M6, and the Spinal Kinetics Spine Logo are trademarks or registered trademarks of Spinal Kinetics, Inc. in the U.S. and in other countries. U.S. Patent No. 7,153,325; Pending U.S. and foreign patent applications. Guida per il paziente Sostituzione protesica del disco lombare artificiale MKT-0119 Rev. 1

2 Ogni anno, a centinaia di migliaia di pazienti adulti viene diagnosticata la discopatia degenerativa lombare, una condizione della colonna vertebrale inferiore che può causare mal di schiena cronico. Questa guida per il paziente ha lo scopo di fornire una migliore comprensione della sostituzione protesica del disco lombare e di presentare al paziente il disco lombare artificiale M6 -L, una nuova ed esclusiva tecnologia utilizzata per trattare il dolore delle condizioni lombari degenerative. Questa guida non intende tuttavia sostituirsi a una consultazione specifica con il proprio medico. Annotare le eventuali domande relative agli argomenti trattati in questo opuscolo in modo da sottoporle al parere del proprio medico o di qualsiasi altro professionista del settore sanitario. 1

3 La colonna vertebrale lombare Cos'è la colonna vertebrale lombare? La colonna vertebrale lombare è un complesso sistema di ossa, muscoli, cartilagine e nervi strutturato per supportare il peso della parte superiore del corpo e allo stesso tempo consentirne il movimento in più direzioni. Il basso dorso inizia con la regione lombare della colonna vertebrale immediatamente al di sotto della regione cervicale e di quella toracica e immediatamente al di sopra della regione sacrale. La colonna vertebrale lombare è composta da cinque vertebre denominate L1 - L5. Il disco intervertebrale lombare Fra una vertebra e l'altra c'è un disco che funziona da cuscinetto ammortizzatore e che contribuisce a mantenere uno spazio adeguato, la stabilità e il movimento all'interno della colonna vertebrale lombare. Ogni disco contiene un anello fibroso simile a un pneumatico (denominato anche anulus fibrosus) che al suo interno racchiude una sostanza gelatinosa (denominata nucleo polposo). Il nucleo e l'anulus contribuiscono ad ammortizzare i colpi, a stabilizzare la colonna vertebrale e a fornire un range di movimento controllato fra una vertebra e l'altra. Regione cervicale Regione toracica Regione lombare Anulus fibrosus Nucleo polposo Regione sacro-coccigea Discopatia degenerativa lombare (DDD) Con l'avanzare dell'età, i dischi della colonna vertebrale lombare cominciano ad appiattirsi e consumarsi. Quando un disco si appiattisce, causa l'avvicinamento reciproco delle vertebre, che contribuisce ad aumentare la pressione non solo sul disco stesso ma anche su articolazioni, muscoli e nervi circostanti. "Questo processo è denominato ""discopatia degenerativa lombare" " e può essere la causa di condizioni molto dolorose." L2 L3 L4 L5 S1 2 3

4 Trattamento della discopatia degenerativa lombare Attuali opzioni di trattamento In molti pazienti, i trattamenti non chirurgici o conservativi sono in grado di ridurre efficacemente i sintomi della discopatia degenerativa lombare. Tali trattamenti possono prevedere il riposo, la fisioterapia o l'uso di farmaci antinfiammatori e antidolorifici. Se nonostante questi trattamenti il dolore persiste, è possibile considerare le opzioni di trattamento chirurgico. Il medico illustrerà le varie opzioni di trattamento in modo tale che la decisione sia basata su conoscenze precise. Fusione La procedura chirurgica più comune per il trattamento della discopatia degenerativa lombare è la fusione spinale, che consente di rimuovere il disco lesionato, causa del dolore, e sostituirlo con un innesto osseo. Nel corso del tempo, l'innesto osseo si fonde con la vertebra al di sopra e al di sotto dello spazio discale, creando in questo modo una fusione delle due vertebre insieme a formare una singola colonna ossea. Lo scopo della fusione spinale è di eliminare il dolore eliminando il movimento tra le due vertebre e ripristinando fra le stesse uno spazio adeguato. In tal modo, la fusione è in grado di ridurre o eliminare il mal di schiena cronico. Tuttavia, poiché tale procedura elimina anche il movimento e l'assorbimento dei colpi in quel segmento, i segmenti adiacenti sono soggetti a un aumento di sollecitazioni, che potrebbero condurre a una ulteriore rapida degenerazione, una condizione nota come degenerazione dei livelli adiacenti. Sostituzione protesica del disco lombare La sostituzione protesica del disco lombare è stata sviluppata come alternativa alla fusione. Una volta rimosso il disco lesionato, al suo posto viene introdotto un disco artificiale. Il disco artificiale è progettato per ripristinare uno spazio adeguato fra le vertebre preservando al contempo il movimento garantito da un disco sano. Tale movimento può prevenire la degenerazione dei livelli adiacenti. Il disco lombare artificiale M6-L Il disco lombare artificiale M6-L offre una soluzione innovativa rispetto alla sostituzione protesica del disco lombare grazie al suo design esclusivo, basato sulle qualità del disco naturale. Il disco M6-L è l'unico disco artificiale che incorpora un nucleo artificiale (in policarbonato uretano) e un anulus in fibre intrecciate (in polietilene). Il nucleo artificiale e l'anulus del disco M6-L sono progettati per fornire le stesse caratteristiche di movimento fisiologico di un disco naturale. Test biomeccanici approfonditi con il disco lombare artificiale M6-L hanno dimostrato che la qualità di movimento è equivalente a quella di un disco sano. Insieme, il nucleo artificiale e l'anulus del disco M6-L forniscono capacità compressive e un range di movimento naturale controllato. Questo movimento naturale è progettato per fornire libertà di movimento alla schiena, riducendo al minimo la pressione sui dischi adiacenti e su altre articolazioni spinali importanti, possibilmente prevenendo o ritardando la degenerazione dei livelli adiacenti. Il disco M6-L è composto da due placche esterne in titanio dotate di alette per l'ancoraggio del disco nell'osso del corpo vertebrale. Le placche esterne sono rivestite in plasma spray di titanio che favorisce la crescita dell'osso nelle placche di metallo, fornendo una fissazione a lungo termine e la stabilità del disco nell'osso. Disco lombare artificiale M6-L Aletta Anulus Placca terminale Nucleo Disco lombare artificiale M6-L 4 5

5 Il disco lombare artificiale M6-L è adatto al mio caso? Per capire quali possono essere i benefici e i rischi della sostituzione protesica con disco lombare artificiale M6-L e scoprire se nel proprio caso rappresenta una soluzione praticabile, si raccomanda di consultare il proprio medico. Esempio di un caso di utilizzo dell'm6-l La procedura Cosa accade durante l'intervento chirurgico? Durante l'intervento chirurgico di sostituzione protesica del disco, il paziente viene fatto stendere in posizione supina e il chirurgo opera sulla colonna vertebrale praticando un'incisione in prossimità dell'ombelico. Il disco danneggiato viene rimosso (discectomia) e nello spazio discale viene inserito il disco lombare M6-L utilizzando strumenti specialistici e di precisione. Una volta completato l'inserimento dell'm6, l'incisione viene chiusa. Cosa accade dopo l'intervento? Dopo l'intervento, il dottore fornirà alcune linee guida sulle attività che è possibile svolgere e i requisiti di follow-up prima di lasciare l'ospedale. Potrebbe essere necessario sottoporsi a una terapia per favorire la guarigione e il rafforzamento della colonna vertebrale lombare. Dopo l'intervento vengono eseguiti degli esami di follow-up che consentono al medico di valutare la guarigione. Disco rimosso Determinazione delle dimensioni del disco M6-L Inserimento del disco lombare M6-L Colonna vertebrale lombare protesa all'indietro Colonna vertebrale lombare in posizione neutrale Colonna vertebrale lombare protesa in avanti Posizionamento finale del disco lombare M6-L 6 7

6 Glossario dei termini Note: Degenerazione dei livelli adiacenti Condizione risultante dal trattamento di un livello e dal conseguente aumento delle sollecitazioni, che potrebbero causare una ulteriore rapida degenerazione dei segmenti adiacenti. Anulus fibrosus L'anello fibroso esterno (simile a un pneumatico) di un disco naturale che al suo interno racchiude una sostanza gelatinosa (denominata nucleo polposo). Disco artificiale Una protesi lombare che viene inserita fra i corpi vertebrali dopo la rimozione di un disco lesionato. Il disco artificiale è progettato per mantenere l'altezza del disco e per facilitare il movimento al livello della vertebra trattata. Discectomia La rimozione parziale o totale del disco intervertebrale. Fusione Rimozione del disco lesionato, causa del dolore, e sostituzione con un innesto osseo. Nel corso del tempo, l'innesto osseo si fonde con la vertebra al di sopra e al di sotto dello spazio discale, creando in questo modo una fusione delle due vertebre insieme a formare una singola colonna ossea. Disco lombare Si trova fra una vertebra e l'altra. Consente di mantenere spazio, stabilità e movimento adeguati all'interno della colonna vertebrale lombare. Ciascun disco è composto da un nucleo polposo e da un anulus fibrosus. Discopatia degenerativa lombare Mutamenti nella colonna vertebrale e nelle relative aree circostanti (disco intervertebrale, articolazioni vertebrali ecc.), causati dal naturale processo di invecchiamento o da lesioni, che possono limitare la mobilità e la stabilità della colonna vertebrale. Nucleo polposo Sostanza gelatinosa che si trova al centro del disco racchiusa da un anello fibroso esterno a forma di pneumatico (denominato anulus fibrosus). Vertebre (corpo vertebrale) Segmenti ossei che formano la colonna vertebrale del corpo umano. La colonna vertebrale lombare è composta da cinque vertebre denominate L1 - L5. 8 9