TRAVIOS. Cage radiotrasparente per fusione intersomatica per approccio transforaminale.

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1 TRAVIOS. Cage radiotrasparente per fusione intersomatica per approccio transforaminale. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

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3 Indice Introduzione 4 Indicazioni 4 Controindicazioni 4 Tabella generale degli impianti TRAVIOS 5 Tecnica chirurgica 7 Fissazione posteriore, trattamento postoperatorio, sterilizzazione 16 Fissazione posteriore 16 Trattamento postoperatorio 16 Nota importante sui metodi di sterilizzazione. 16 Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediate del sistema. Si consiglia di consultare un chirurgo che già impianti il prodotto. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l'opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: 3

4 Introduzione TRAVIOS è un sistema di cage radiotrasparenti per fusione intersomatica costituito da impianti e strumenti per la fusione intersomatica lombare con approccio transforaminale (TLIF). Il sistema è stato sviluppato nel rispetto dei principi di fusione intersomatica dell AO: fornire una stabilità adeguata ripristinare l'altezza discale ripristinare la lordosi conservare l integrità dei piatti vertebrali fornire un letto di fusione ottimizzato tecnica atraumatica Indicazioni Le indicazioni sono patologie lombari e lombosacrali per le quali è indicata la spondilodesi segmentaria, ad esempio: discopatie degenerative e instabilità spinali procedure di revisione per sindrome post-discectomia pseudoartrosi o spondilodesi fallita spondilolistesi degenerativa spondilolistesi istmica Nota Il sistema TRAVIOS deve essere applicato solo unitamente a fissazione posteriore. Controindicazioni fratture del corpo vertebrale tumori spinali gravi instabilità spinali deformità spinali primarie 4

5 Tabella generale degli impianti TRAVIOS Le cage TRAVIOS sono disponibili in 9 altezze. Le cage TRAVIOS sono radiotrasparenti e contengono due marcatori per raggi X. Essi sono posizionati alle due estremità laterali dell'impianto. Il sistema TRAVIOS contiene un impianto di prova dedicato per ogni altezza di impianto (dentellatura compresa). Cage TRAVIOS (10 x 27 mm) Altezza Impianto Impianto di prova in confezione sterile 7 mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S Cage TRAVIOS (10 x 30 mm) Altezza Impianto Impianto di prova in confezione sterile 7 mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S Cage TRAVIOS (10 x 33 mm) Altezza Impianto Impianto di prova in confezione sterile 7 mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S

6 Tabella generale degli impianti TRAVIOS Cage TRAVIOS (12 x 27 mm) Altezza Impianto Impianto di prova in confezione sterile 7 mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S Cage TRAVIOS (12 x 30 mm) Altezza Impianto Impianto di prova in confezione sterile 7 mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S Cage TRAVIOS (12 x 33 mm) Altezza Impianto Impianto di prova in confezione sterile 7 mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S mm S

7 Tecnica chirurgica La tecnica chirurgica viene descritta utilizzando l esempio dell approccio transforaminale per L4/L5. Fase 1 Piano preoperatorio Prima dell intervento chirurgico effettuare una stima della misura della cage TRAVIOS adeguata. La stima iniziale dell altezza giusta della cage si può effettuare confrontando il lucido del piano preoperatorio per TRAVIOS (X000009) con i dischi intervertebrali adiacenti su una radiografia laterale. Con il segmento completamente in distrazione l impianto deve inserirsi saldamente e con precisione tra i piatti vertebrali. Per ottenere la massima stabilità del segmento vertebrale è essenziale impiantare la cage più grande possibile. La scelta finale della misura verrà effettuata con l aiuto di un impianto di prova nel corso dell intervento (vedere fase 8). Fase 2 Posizionare il paziente Nella chirurgia lombare con approccio transforaminale il paziente è posizionato in modo da ripristinare la lordosi fisiologica. Fase 3 Praticare l incisione e inserire le viti di fissazione peduncolare Praticare l incisione dopo aver esaminato la radiografia del segmento. Ritrarre lo strato muscolare e inserire le viti Click X, VAS o USS. In questo esempio si utilizzano viti Click X (vedere figura). 7

8 Fase 4 Applicare una distrazione nello spazio discale intervertebrale Alternativa 1 Posizionare il distrattore per viti Click X, VAS e USS ( ) tra le teste delle viti di fissazione, con l impugnatura dello strumento rivolta lateralmente rispetto alla colonna vertebrale. Assicurarsi che le punte del distrattore siano posizionate correttamente sotto le teste delle viti (vedere figura) per evitare che scivolino. Applicare la distrazione. Alternativa 2 Posizionare il divaricatore laminare ( ) alla base dei processi spinosi. Applicare la distrazione. Questi due metodi di distrazione aprono lo spazio discale posteriore e favoriscono l esposizione sia per la decompressione che per l applicazione dell impianto. 8

9 Fase 5 Tagliare la finestra transforaminale Preparare una finestra per l'approccio transforaminale utilizzando gli osteotomi ( , ) per togliere la faccetta inferiore della vertebra craniale e la faccetta superiore della vertebra caudale. 9

10 Fase 6 Preparare lo spazio intervertebrale Accedere al forame e usare le curette ( ) per rimuovere il materiale discale praticando un incisione nell anello fibroso. Per rimuovere più facilmente il tessuto nello spazio discale laterale più lontano utilizzare le curette angolate a sinistra e a destra. L anello deve essere preservato per fornire ulteriore supporto per la cage TRAVIOS. Rimuovere gli strati cartilaginei dalla superficie dei piatti vertebrali con una raspa ( , ) fino ad arrivare a contatto con l osso sanguinante. È essenziale pulire adeguatamente i piatti per garantire l'apporto vascolare all innesto osseo; tuttavia una pulizia eccessiva potrebbe danneggiare lo strato osseo più denso ed indebolire il piatto. Nota Prima di impiantare la cage TRAVIOS lo spazio discale anteriore e laterale deve essere riempito di osso autologo (ottenuto, ad esempio, dalla cresta iliaca) o di sostituto di innesto osseo. Per questa procedura (vedere fase 13) si possono utilizzare l imbuto per spongiosa ( ) con il relativo impattatore ( ) nonché l impattatore per spongiosa ( ) (vedere fase 13). 10

11 Fase 7 Selezionare l impianto di prova TRAVIOS Selezionare l impianto di prova adeguato allo spazio intervertebrale precedentemente stimato nella fase preoperatoria e connetterlo con una impugnatura a «T» ( ). Altezza Impianti di prova 7 mm mm mm mm mm mm mm mm mm Fase 8 Inserire un impianto di prova per verificare la misura Inserire con cautela nello spazio discale attraverso la finestra transforaminale l impianto di prova TRAVIOS selezionato, applicando una leggera spinta. Controllare la posizione dell impianto di prova con l intensificatore di immagini. Con il segmento completamente in distrazione, l impianto di prova deve inserirsi saldamente e con precisione tra i piatti per garantire che l altezza del disco venga mantenuta quando si toglie il distrattore. Utilizzando l'impianto più grande possibile si ottiene la massima stabilità del segmento creando tensione nel legamento longitudinale e nell anello fibroso. Se l impianto di prova non riempie completamente lo spazio intervertebrale, provare con quello appena più grande. Se non si riesce ad inserire l impianto di prova provare con quello appena più piccolo. Una volta determinata la cage TRAVIOS della corretta dimensione, si può rilasciare temporaneamente la distrazione. Nota Gli impianti di prova non sono adatti ad essere impiantati e devono essere rimossi prima dell'inserimento della cage TRAVIOS. 11

12 Fase 9 Selezionare la cage TRAVIOS giusta e attaccare il porta-impianto Selezionare una cage TRAVIOS (vedi pagine 5/6) adatta alla dimensione dell impianto di prova determinata nella fase 8. Attaccare il porta-impianto per TRAVIOS ( ) alle fessure intagliate della cage. Serrare il dado sull impugnatura. Assicurarsi che ci sia un completo contatto tra la cage ed il collare del portaimpianto e che sia fissata saldamente tra le due ganasce. Nota La ganascia più corta del porta-impianto (il lato con 3 denti) deve essere collocata sul lato concavo dell impianto (vedere figura). 12

13 Fase 10 Riempire la cage di innesto osseo spongioso o di sostituto osseo 5 Riempire la cage con il materiale dell innesto osseo nel modo seguente. 1 Aprire il blocco di riempimento ( ) e inserire la cage attaccata al porta-impianto. 2 Rimuovere il porta-impianto. 3 Chiudere il blocco di riempimento. 4 Serrare saldamente il dado zigrinato. 5 Usare l impattatore per spongiosa ( ) per introdurre nella cage il materiale dell innesto osseo o il relativo sostituto e riempirla. La cage deve essere riempita completamente

14 Fase 11 Impiantare la cage TRAVIOS Quando la cage è pronta per l impianto provvedere di nuovo alla distrazione del segmento. Assicurarsi che l impianto sia orientato correttamente (vedere figura sotto a sinistra) quindi inserire la cage nello spazio intervertebrale. Può essere necessario applicare una leggera spinta sul porta-impianto. Fase 12 Posizionare la cage TRAVIOS Rimuovere il porta-impianto e usare gli impattatori ( , ) per spingere delicatamente la cage nella posizione giusta. La posizione ottimale della cage è nella metà anteriore dello spazio intervertebrale. A seconda delle dimensioni delle vertebre il bordo anteriore della cage si troverà a 6 8mm posteriormente rispetto ai bordi anteriori dei corpi vertebrali adiacenti. Servirsi dell intensificatore di immagini per verificare la posizione in AP della cage rispetto ai corpi vertebrali (confrontorare con il piano preoperatorio). 6 8mm 14

15 Fase 13 Riempire lo spazio posteriore Usare l imbuto per spongiosa per riempire lo spazio discale posteriore con altro materiale di innesto osseo o il relativo sostituto. Fase 14 Rimuovere gli strumenti Rimuovere l imbuto. Allentare con cautela lo strumento di distrazione e toglierlo. 15

16 Fissazione posteriore, trattamento postoperatorio, sterilizzazione Fissazione posteriore Un'ulteriore fissazione posteriore con viti transpeduncolari (Click X, VAS o USS) accresce considerevolmente la stabilità biomeccanica del segmento di movimento e la stabilità della cage TRAVIOS ed è pertanto consigliata. Le fasi finali della procedura di fissazione (ad es. inserimento barra, serraggio, compressione) vengono ultimate dopo l impianto della cage. Trattamento postoperatorio Al paziente deve essere sconsigliato di svolgere attività che sollecitano eccessivamente la parte di colonna vertebrale operata. Attività fisiche e traumi delle vertebre interessate potrebbero provocare il distacco dell impianto, la frattura del piatto e il fallimento dell intervento chirurgico. 16

17 Note 17

18 Note 18

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20 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf Ö öADmä Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati AD DSEM/SPN/0814/0164c 08/14