USS II ILIO-SACRAL Sistema modulare per la fissazione stabile nel sacro e nell ilio

Transcript

1 USS II ILIO-SACRAL Sistema modulare per la fissazione stabile nel sacro e nell ilio Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. TECNICA CHIRURGICA

2 Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato del prodotto. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questo prodotto. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:

3 SOMMARIO INTRODUZIONE USS II Ilio-Sacral 2 Indicazioni e controindicazioni 4 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Impianti 5 Strumenti 7 TECNICA CHIRURGICA Fissazione iliaca con connettore iliaco 9 Fissazione S2 con connettore S2 18 Inserimento del connettore S2, sinistro/destro 21 Inserimento del connettore S2, per estremità dell asta 23 Rimobilizzazione della connessione poliassiale per la rimozione dell impianto 25 USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 USS II ILIO-SACRAL USS II Ilio-Sacral è previsto per la fissazione aggiuntiva mediante asta nell ileo e in S2. Costituisce un aggiunta a USS II Polyaxial e in combinazione con i sistemi USS consente di ottenere un telaio che va dal rachide toracolombare alle pelvi. Esistono diversi connettori disponibili per il collegamento all ilio e al peduncolo S2. Tutti i connettori vengono combinati con le viti ossee USS II Polyaxial. USS II Ilio-Sacral Aggiunta a USS II Polyaxial Fa uso delle stesse viti ossee (lunghezza extra fino a 140 mm) Basso profilo Dado USS II Connettore iliaco a lunghezza fissa (1) Connettore iliaco telescopico (2) Dispositivo di fissaggio per connettore iliaco a lunghezza fissa/connettore iliaco telescopico Calotta 1 2 Viti ossee con nucleo duale per osso spugnoso Connettore S2, destro/sinistro Connettore S2, per l estremità dell asta Connettori pelvici Asta per connessione pelvica Lavoro sicuro mediante l uso di bastoncini, sia per USS II Ilio-Sacral sia per USS II Polyaxial. Fissazione S2 2 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

5

6 INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI Note I connettori iliaci consentono un ulteriore stabilizzazione della fissazione S1 con vite. Si raccomanda di combinare sempre le viti S1 con un connettore iliaco. Nelle malattie degenerative si raccomanda di usare la fissazione S2 insieme alla vite S1 ogni qualvolta possibile. Indicazioni L USS II Ilio-Sacral è indicato per la fissazione di strutture a stelo lungo posteriore nell osso iliaco e in S2, entrambi in associazione con una fissazione in S1. Fissazione S1 associata a fissazione iliaca: Scoliosi grave (ad es. neuromuscolare) Fissazione S1 associata a fissazione S2: Patologie degenerative (ad es. spondilolistesi) Controindicazioni Fratture e tumori con supporto anteriore insufficiente Non utilizzare l USS II Ilio-Sacral quando la fissazione in S1 è impossibile. 4 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

7 IMPIANTI Connettori iliaci, lunghezza fissa * Connettori iliaci con lunghezze fisse da 12 a 45 mm (a incrementi di 3 mm) * Dispositivo di fissaggio per connettore iliaco con lunghezza fissa Connettore iliaco, telescopico * Connettore iliaco, telescopico, neutrale, lunghezza mm * Dispositivo di fissaggio per connettore iliaco telescopico Connettori S /261* Connettore S2, sinistro/destro, per aste 6,0 mm * Connettore S2 per estremità dell asta, per aste 6 mm Calotta per connettore iliaco e connettore S * Calotta per connettore iliaco e connettore S2, per tutte le dimensioni * Tutti gli impianti sono disponibili anche in confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Impianti Dado USS II * Dado USS II Viti per osso spugnoso USS II Polyaxial con nucleo duale Cod. art. Lunghezze Colore * 6.2 mm mm azzurro * 7.0 mm mm turchese * 8.0 mm mm blu In opzione è possibile utilizzare le viti peduncolari USS II Polyaxial. Connettori pelvici* * Connettore a L * Connettore a tenaglia * Connettore a T, piccolo * Connettore a T, grande Aste per connessione pelvica* Asta per connessione pelvica, sinistra Asta per connessione pelvica, destra * Gli impianti sono disponibili anche in confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo. 6 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

9 STRUMENTI Lo strumentario USS generale ( ) è consigliato per l uso come strumentario di base. Strumenti USS II Polyaxial necessari per l USS II Ilio-Sacral Cacciavite dodecadenale 3.0 mm, con impugnatura a T Manicotto di presa USS II Polyaxial per il N Asta del cacciavite per viti per osso spugnoso USS II Polyaxial con lunghezze M70 mm Manico per portaviti o Manico USS II Polyaxial per portaviti Fresa USS II Polyaxial USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Strumenti Portaviti USS II Polyaxial Chiave a tubo per dado a dodici punte, con impugnatura a L Strumenti USS II Ilio-Sacral Supporto per dispositivo di fissaggio (per dispositivi di fissaggio e 275) Sagome per connettori iliaci (piccolo, medio, lungo) Chiave a tubo, cannulata, con impugnatura dritta per dado USS-II Strumenti aggiuntivi Misuratore di profondità per viti peduncolari, intervallo di misurazione fino a 110 mm Chiave a tubo 5.0 mm, con impugnatura a T Cacciavite, esagonale, piccolo, da 2.5 mm, con scanalatura 8 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

11 FISSAZIONE ILIACA CON CONNETTORE ILIACO 1 Applicazione del telaio alla colonna fino a S1 Applicare il telaio alla colonna vertebrale con una struttura ad aste fino a S1 in base alla tecnica chirurgica dell impianto utilizzato (ad es. USS II Polyaxial). Per quanto riguarda S1, si raccomanda l uso di una vite per osso spugnoso USS II Polyaxial per una facile introduzione dell asta. Nota: lasciare almeno 3 cm di asta in eccesso caudalmente relativamente alla vite S1 per il successivo posizionamento del connettore iliaco. Alternativa Anzichè applicare i connettori iliaci all asta come ultimo passaggio dell intervento, è possibile inserire tutte le viti e i connettori iliaci prima di applicare l asta. 2 Determinazione della misura del connettore iliaco Sagome (corta, media, lunga) Utilizzare le sagome per determinare le dimensioni corrette dell impianto. È possibile utilizzare il connettore iliaco a lunghezza fissa o telescopico. Note Connettore a lunghezza fissa: la distanza indicata sulla sagoma corrisponde alla misura dell impianto (mm). Connettore telescopico: la distanza varia tra 17 e 27 mm. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Fissazione iliaca con connettore iliaco 3 Applicazione del dispositivo di fissaggio Strumento necessario Supporto per dispositivo di fissaggio Prendere dal vassoio il corrispondente dispositivo di fissaggio per il connettore a lunghezza fissa o telescopico utilizzando il supporto per dispositivo di fissaggio. Nota: il supporto per dispositivo di fissaggio ha all incirca una lunghezza doppia di quella del supporto per viti USS II Polyaxial. Collegare il dispositivo di fissaggio all asta dalla linea mediana. Se necessario, rimuovere l osso in eccesso al di sotto dell asta per creare spazio sufficiente per il dispositivo di fissaggio. Dispositivo di fissaggio per connettore iliaco a lunghezza fissa Dispositivo di fissaggio per connettore iliaco telescopico Nota: per prevenire possibili irritazioni dei tessuti rimuovere una quantità di osso iliaco sufficiente per consentire l inserimento del connettore iliaco al di sotto della cresta iliaca originale. 11 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

13 4 Posizionamento del connettore iliaco e creazione di un punto di ingresso della vite Strumento necessario Supporto per dispositivo di fissaggio Posare il connettore iliaco sopra al supporto per dispositivo di fissaggio. A impianto posizionato, verificare che sia stata scelta la misura corretta dell impianto. Utilizzare una sonda peduncolare per eseguire il foro della vite al centro dell apertura del connettore iliaco. Ciò garantisce che la vite sarà posizionata alla distanza corretta dall asta. Dopo aver praticato il foro per la vite, rimuovere il connettore iliaco. Inserimento alternativo della vite nell ileo: la vite può essere inserita dalla parte interna della cresta iliaca per ridurre l estensione dell esposizione dei tessuti molli. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Fissazione iliaca con connettore iliaco 5 Inserimento della vite da spongiosa Cacciavite dodecadenale 3.0 mm, con impugnatura a T Manicotto di presa USS II Polyaxial Strumenti facoltativi Stelo del cacciavite per viti 70 mm Impugnatura USS II Polyaxial Prelevare la vite giusta dalla rastrelliera per viti usando il cacciavite e il manicotto di presa. Inserire la vite nell ileo preparato fino a che la posizione sarà corretta. Nota: per le viti per osso spongioso con lunghezza pari a 70 mm o più lunghe, utilizzare lo stelo del cacciavite fissato all impugnatura USS II Polyaxial. 11 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

15 6 Esposizione della testa della vite Fresa USS II Polyaxial Cacciavite dodecadenale 3.0 mm, con impugnatura a T Applicare la fresa guidata dal cacciavite sulla testa della vite. Rimuovere l osso in eccesso muovendo la fresa avanti e indietro finché diverrà visibile il segno rosso sullo stelo del cacciavite. Nota: per rimuovere altro osso che potrebbe bloccare il connettore, utilizzare uno scalpello o una pinza dedicata. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Fissazione iliaca con connettore iliaco 7 Applicazione sulla calotta Supporto viti USS II Polyaxial Impugnatura USS II Polyaxial ( ) (Impugnatura per supporto viti) Utilizzare il supporto per viti USS II Polyaxial per prelevare una calotta dal vassoio. In alternativa applicare l impugnatura per consentire una presa migliore. Inserire premendo la calotta e orientare la tacca in corrispondenza con l angolazione della vite per ottenere un angolo maggiore. Rimuovere l impugnatura, lasciando il supporto per viti applicato alla calotta. Nota: verificare che non vi sia tessuto bloccato fra la testa della vite e la calotta. 11 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

17 8 Inserimento del connettore iliaco Supporto del dispositivo di fissaggio Collegare il dispositivo di fissaggio all asta dalla linea mediana. Far scorrere il connettore iliaco sia sul supporto del dispositivo di fissaggio sia sul supporto per viti. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Fissazione iliaca con connettore iliaco 9 Bloccaggio del connettore iliaco Chiave a tubo, cannulata, con impugnatura dritta per dado USS-II Chiave a tubo per dado a dodici punte, con impugnatura a L Chiave a tubo 5.0 mm, con impugnatura a T 1 2 Prelevare un dado usando la chiave a tubo con impugnatura dritta (nera), metterlo sopra la calotta della vite iliaca e serrare leggermente. (1) Note Porre sempre prima un dado sulla calotta (vite iliaca) e quindi uno sul dispositivo di fissaggio (asta). Pre-serrare il dado sulla vite iliaca effettuando almeno due giri. In questo modo il connettore iliaco viene fermamente fissato alla vite per osso mentre viene comunque mantenuta la poliassialità. Tirare il supporto per viti per verificare se la calotta sia stata collegata correttamente. Applicare un dado al dispositivo di fissaggio e serrare leggermente. (2) Per il serraggio finale sostituire la chiave a tubo con impugnatura nera con quella con l impugnatura a L. Usare la chiave a tubo con l impugnatura a T come controcoppia. 11 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

19 Opzionale: bloccare il dispositivo di fissaggio del connettore con la pinza di divaricazione Pinza di divaricazione Supporto per le pinze spingibarra (Clip per persuader) In alcuni casi, il connettore iliaco può non essere posizionato correttamente sull asta impedendo il serraggio del dado. In questo caso utilizzare la tecnica descritta qui sotto. Con la chiave a tubo con impugnatura a L in posizione, collegare il dispositivo di fissaggio per persuader in corrispondenza dell estremità distale del supporto dispositivo di fissaggio. Premere le pinze di divaricazione. Ciò consentirà di tirare verso l alto il dispositivo di fissaggio. Contemporaneamente, ruotare la chiave a tubo fino a quando si innesta il dado. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 FISSAZIONE S2 CON CONNETTORE S2 1 Applicazione del telaio alla colonna fino a S1 Posizionare le viti peduncolari in base alla tecnica chirurgica del sistema utilizzato (p.e. USS II Polyaxial) 2 Preparazione del foro per la vite peduncolare S Sonda peduncolare 3.8 mm con impugnatura di Canevasit Sonda peduncolare 4.8 mm con impugnatura di Canevasit Aprire il peduncolo utilizzando una sonda peduncolare. 11 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

21 3 Inserimento della vite S Cacciavite dodecadenale 3.0 mm, con impugnatura a T Manicotto supporto USS II Polyaxial Prelevare la vite giusta dalla rastrelliera per viti usando il cacciavite e il manicotto di presa. Inserire la vite nel peduncolo preparato fino a che la posizione sarà corretta. Idealmente, la vite sarà posizionata biocorticalmente. 4 Esposizione della testa della vite Cacciavite dodecadenale 3.0 mm, con impugnatura a T Fresa USS II Polyaxial Applicare la fresa guidata dal cacciavite sulla testa della vite. Rimuovere l osso in eccesso muovendo la fresa avanti e indietro finché diverrà visibile il segno rosso sullo stelo del cacciavite. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Fissazione S2 con connettore S2 5 Applicazione sulla calotta Supporto per viti USS II Polyaxial Impugnatura per supporto per viti ( ) (Impugnatura USS II Polyaxial) Utilizzare il supporto per viti USS II Polyaxial per prelevare una calotta dal vassoio. In alternativa applicare l impugnatura per consentire una presa migliore. Inserire il supporto nella calotta e orientare la tacca in corrispondenza con l angolazione della vite per ottenere un angolo maggiore. Rimuovere l impugnatura, lasciando il supporto per viti applicato alla calotta. Note Verificare che non vi sia tessuto bloccato fra la testa della vite e la calotta. In alternativa è possibile applicare una testa 3-D USS II Polyaxial sulla vite invece di utilizzare il connettore S2. 22 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

23 Inserimento del connettore S2, sinistro/destro 6a Inserimento del connettore S2 (sinistro o destro) Chiave a tubo per dado a dodici punte, con impugnatura a L Supporto per viti USS II Polyaxial Far scorrere il connettore sopra al supporto per viti sulla calotta. Prelevare un dado utilizzando la chiave a tubo con impugnatura a L, posizionarlo al di sopra della calotta della vite S2. Pre-serrare il dado sulla vite S2 eseguendo almeno due giri. In questo modo il connettore S2 viene fissato saldamente alla vite ossea mentre viene comunque mantenuta la poliassialità. Verificare che il posizionamento sia corretto tirando il supporto per viti. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 Fissazione S2 con connettore S2 7a Inserimento della barra e dei dadi di bloccaggio Supporto per viti USS II Polyaxial Chiave a tubo per dado a dodici punte, con impugnatura a L Chiave a tubo 5.0 mm, con impugnatura a T Cacciavite dodecadenale 3.0 mm, con impugnatura a T Inserire l asta nel connettore. Collegare l asta alle viti rimanenti in base alla tecnica chirurgica del sistema di impianto utilizzato (ad es. USS II Polyaxial). Utilizzare il cacciavite per bloccare la vite sul connettore S2. Utilizzare la chiave a tubo con impugnatura a T come controcoppia per il serraggio finale. 22 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

25 Inserimento del connettore S2, per estremità dell asta 6b Inserimento del connettore per estremità dell asta Strumento necessario Cacciavite esagonale piccolo, da 2.5 mm, con scanalatura Inserire l asta sagomata nel connettore e bloccare la vite di arresto mediante il cacciavite da 2,5 mm. Far scorrere il connettore sul supporto per viti sulla calotta. Prelevare un dado utilizzando la chiave a tubo con impugnatura a L, posizionarlo al di sopra della calotta della vite S2. Pre-serrare il dado sulla vite S2 eseguendo almeno due giri. In questo modo il connettore S2 viene fissato saldamente alla vite ossea mentre viene comunque mantenuta la poliassialità. Verificare che il posizionamento sia corretto tirando il supporto per viti. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

26 Fissazione S2 con connettore S2 7b Collegamento dell asta alle restanti viti e ai restanti dadi di bloccaggio Supporto per viti USS II Polyaxial Chiave a tubo per dado a dodici punte, con impugnatura a L Chiave a tubo da 5.0 mm, con impugnatura a T Collegare l asta alle viti rimanenti secondo la tecnica chirurgica del sistema dell impianto utilizzato (ad es. USS II Polyaxial). Utilizzare la chiave a tubo con impugnatura a T come controcoppia per il serraggio finale. 22 DePuy Synthes USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica

27 RIMOBILIZZAZIONE DELLA CONNESSIONE POLIASSIALE PER LA RIMOZIONE DELL IMPIANTO Chiave a tubo per dado a dodici punte, con impugnatura a L Supporto per viti USS II Polyaxial Impugnatura USS II Polyaxial Dopo aver rimosso i dadi, muovere avanti e indietro la calotta utilizzando il supporto per viti. La calotta si staccherà. USS II Ilio-Sacral Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

28 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/SPN/0115/0262d 05/15