Sistema Pangea per colonna.

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1 Tecnica chirurgica Sistema Pangea per colonna. Sistema di viti peduncolari con caricamento dall alto per stabilizzazione posteriore e correzione di deformità della colonna.

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3 Sommario Introduzione Sistema Pangea per colonna 4 Nucleo duale e doppia conduzione 5 Principi AO 6 Indicazioni e controindicazioni 7 Tecnica chirurgica Preparazione del peduncolo 8 Inserimento della vite Polyaxial 10 Inserimento della vite Monoaxial 14 Fusione intersomatica posteriore 16 Posizionamento dell uncino peduncolare 17 Posizionamento dell uncino per lamina/d appendice 20 trasversale Modellamento e inserimento dell asta 22 Tecniche di riduzione dell asta 24 Chiusura della struttura 30 Compressione o distrazione 33 Tecniche di correzione delle deformità 35 Serraggio finale 38 Collegamento delle aste con i morsetti e le aste di 40 connessione trasversali Connessione delle aste con i connettori trasversali 42 Applicazione dei connettori per aste 43 Tecniche aggiuntive 44 Synthes 1

4 Sommario Informazioni sul prodotto Configurazione del set 46 Impianti 47 Strumenti 58 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dello strumentario. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi strumenti. Condizionamento, cura e manutenzione degli strumenti Synthes Per le direttive generali, il controllo del funzionamento e lo smontaggio degli strumenti composti da più parti, fare riferimento a: 2 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

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6 Sistema Pangea per colonna. Sistema di viti peduncolari con caricamento dall alto per stabilizzazione posteriore e correzione di deformità della colonna. Semplice Il cappello di chiusura con ¼ di giro elimina la possibilità di inclinazione e garantisce la rigidità della struttura. Resistente Le aste da 6.0 mm garantiscono una stabilità a lungo termine e mantengono la correzione della deformità. Profilo basso Le viti e gli uncini a profilo basso rendono minima l interferenza anatomica. Versatile Gli strumenti ottimizzano la correzione di deformità complesse. 4 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

7 Nucleo duale e doppia conduzione. Design della vite peduncolare Synthes. Grande resistenza all espulsione Grande resistenza all espulsione grazie al design con nucleo duale per l ancoraggio specifico nell osso e al filetto a doppia conduzione. 1 Nucleo cilindrico grande con fianchi filettati bassi e larghi per una maggiore forza nel rivestimento dell osso corticale denso del peduncolo 1 2 Zona di transizione corta con collegamento omogeneo fra i diametri del nucleo spongioso e corticale 3 Nucleo piccolo cilindrico con fianchi alti e sottili per osso spongioso nel corpo vertebrale Atraumatica e autofilettante 2 Sicura da maneggiare grazie alla punta smussa senza bordi affilati e taglienti 4 Punta con rastrematura corta, autocentrante di guida 5 Punta arrotondata per una rapida presa iniziale e per consentire un posizionamento bicorticale sicuro Synthes 5

8 Principi AO Nel 1958, l AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l osteosintesi. 1 Essi sono: Riduzione anatomica Fissazione stabile Conservazione dell apporto ematico Mobilizzazione rapida e attiva Mobilizzazione rapida e attiva La capacità di ripristinare l anatomia della colonna può consentire un immediata riduzione del dolore, con un paziente conseguentemente più attivo e con migliore funzionalità. La riduzione del dolore e la migliore funzionalità possono si ottengono se si raggiunge una stabilità della colonna. Gli scopi fondamentali del trattamento della frattura degli arti e della fusione della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per il trattamento della colonna consiste nel ripristinare la massima funzionalità possibile degli elementi neurali danneggiati 2. I principi AO applicati alla colonna vertebrale 3 Riduzione anatomica Il ripristino del normale allineamento della colonna migliora la biomeccanica della colonna e riduce il dolore ripristinando e mantenendo la curvatura naturale e la funzione di protezione della colonna. Osteosintesi stabile Nella colonna, l obiettivo della fissazione interna è il mantenimento non solo dell integrità di un segmento mobile, ma anche il mantenimento dell equilibrio e della forma tridimensionale fisiologica della colonna. Un segmento stabile consente la fusione ossea nella giunzione fra la lamina e il peduncolo. Conservazione dell apporto ematico Un adeguata tecnica atraumatica consente una retrazione e un disturbo minimo delle radici nervose e della dura madre e mantiene la stabilità delle articolazioni delle faccette. La tecnica chirurgica e il design di impianto ideali riducono al minimo il danno alle strutture anatomiche, per esempio le capsule delle faccette e i tessuti molli restano intatti, creando un ambiente fisiologico che favorisce la guarigione. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 Ibid. 3 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme 6 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

9 Indicazioni e controindicazioni Il sistema per degenerazione spinale Pangea è un sistema di fissazione posteriore tramite viti peduncolari (T1-S2) che serve a fornire una stabilizzazione precisa e segmentaria della colonna nei pazienti scheletricamente maturi. Indicazioni Discopatia degenerativa Spondilolistesi Trauma (cioè frattura o dislocazione) Tumori Stenosi Pseudoartrosi Fallimento di fusioni precedenti Deformità (ossia scoliosi, cifosi e/o lordosi) Nota: per la correzione delle deformità, le viti poliassiali possono essere usate solo in combinazione con viti monoassiali. Controindicazioni Fratture e tumori con perdita di supporto anteriore Synthes 7

10 Preparazione del peduncolo 1 Apertura del peduncolo e determinazione della lunghezza della vite Strumenti Lesina d apertura peduncolare da 4.0 mm con impugnatura in silicone, lunghezza 255 mm, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm Lesina di profondità peduncolare da 3.7 mm con impugnatura in silicone, lunghezza 240 mm, per viti peduncolari da 5.0 a 7.0 mm Strumenti facoltativi Lesina di profondità peduncolare, toracica Lesina di profondità peduncolare per viti da 4.2 mm, lunghezza 240 mm Strumento tastatore per canale per viti, retto, da 2.3 mm, lunghezza 275 mm Strumento tastatore per canale per viti, curvo, da 2.3 mm, lunghezza 275 mm Lesina d apertura peduncolare da 3.0 mm, lunghezza 230 mm, per viti da 4.0 mm e 4.2 mm Localizzare I peduncoli come descritto nel manuale AOSPINE Manual 1. Usare una lesina per perforare la corticale esterna dei peduncoli. Utilizzare una lesina di profondità per aprire il canale del peduncolo. I segni sulla lesina di profondità forniscono un indicazione visiva della profondità del canale peduncolare. Le viti sono autofilettanti per semplificare l inserimento, pertanto non è necessario maschiare i peduncoli. Nei casi clinici che richiedono la maschiatura sono disponibili separatamente maschi per viti peduncolari e un impugnatura a T con chiave a cricchetto. 1 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme 8 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

11 2 Preparare la sede per la testa delle viti poliassiali Strumento Fresa per viti peduncolari premontate Inserire la punta della fresa nel foro preparato. Con dei movimenti rotatori rimuovere tutto l osso che interferisce e assicurarsi che ci sia abbastanza spazio per garantire alla testa della vite di muoversi liberamente. Ripetere per ogni sede peduncolare da munire di viti poliassiali. Synthes 9

12 Inserimento delle viti Polyaxial Strumenti Impugnatura a T con chiave a cricchetto con innesto esagonale 6.0 mm Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm Strumenti facoltativi Cacciavite Stardrive, T25, con impugnatura a T Cacciavite Stardrive, T25, con impugnatura retta Strumento d allineamento Usare l impugnatura a T con chiave a cricchetto e l asta per cacciavite autobloccante per prelevare una vite dall apposita rastrelliera. Posizionare saldamente la punta del cacciavite nell intaglio a stella e prelevare la vite adatta. Inserire la vite nel peduncolo preparato. Ripetere per ogni nuova sede della vite. Nota: dopo l inserimento, l orientamento della vite può essere regolato usando lo strumento d allineamento. 10 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

13 Opzione: Inserimento della vite poliassiale con manicotto di presa Strumenti Impugnatura a T con chiave a cricchetto con innesto esagonale 6.0 mm Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm Manicotto di stabilizzazione per vite peduncolare premontata Pangea Strumenti facoltativi Cacciavite Stardrive, T25, con impugnatura a T Se nella zona di accesso al peduncolo è presente del tessuto molle, il manicotto di stabilizzazione si può usare per stabilizzare la testa ed evitare che ruoti durante l inserimento. Caricare il manicotto di stabilizzazione sull asta Stardrive. Inserire saldamente la punta del cacciavite nell intaglio a stella della vite nella rastrelliera per viti e far scivolare giù il manicotto di stabilizzazione sulla testa della vite. Trattenere il manicotto durante l inserimento della vite per evitare che la testa giri mentre la vite avanza. Synthes 11

14 Inserimento delle viti Polyaxial Opzione: inserimento della vite poliassiale con manicotto di presa 1 2 Strumenti Impugnatura a T con chiave a cricchetto con innesto esagonale 6.0 mm Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm Manicotto di presa per viti Pangea Polyaxial Strumenti facoltativi Cacciavite Stardrive, T25, con impugnatura a T Manicotto di presa per Pangea Polyaxial 2 Se è necessario applicare forze laterali sulla vite durante l inserimento, il manicotto di presa fornisce un accoppiamento rigido per mantenere salda la vite. 3 4 Per montare il manicotto di presa sull asta del cacciavite premere e tenere premuto il pulsante di assemblaggio facendo scivolare il manicotto verso l impugnatura fino a estensione completa. Rilasciare il pulsante e premere il manicotto esterno zigrinato verso l impugnatura (1). Assicurarsi che la manopola di tensionamento sia allentata (2). Posizionare saldamente la punta del cacciavite nell intaglio a stella della vite nella rastrelliera per viti (3). Ruotare l impugnatura a T del manicotto di presa per allineare le punte con la fessura dell asta. Spingere il manicotto verso il basso per catturare la vite e prelevarla (4). Dopo aver caricato la vite, se si desidera aumentare l accoppiamento tra la vite e il cacciavite, la manopola di tensionamento può essere serrata per applicare una forza di presa maggiore alla vite. (5) 5 12 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

15 Inserire la vite nel peduncolo preparato. Trattenere il manicotto esterno zigrinato durante l inserimento, se necessario. (6) 6 Note Non premere il pulsante di assemblaggio durante l inserimento della vite. Se ciò accade, togliere la vite, rimontare il manicotto sull asta e ricaricare la vite. La linea di indicazione rossa sarà visibile nella finestra se la vite è caricata correttamente. (7) Per liberare il manicotto tirare su il manicotto esterno zigrinato e rimuovere il cacciavite. (8) Ripetere l operazione per ogni vite. 7 8 Synthes 13

16 Inserimento della vite Monoaxial Strumento Cacciavite con impugnatura in silicone, retto Strumenti facoltativi Strumento d allineamento Usare un cacciavite autobloccante per prelevare una vite dalla rastrelliera, inserendo la punta del cacciavite nella testa della vite monoassiale adeguata. Inserire la vite nel peduncolo preparato. Ripetere per ogni sede della vite. Nota: l orientamento della vite può essere regolato usando lo strumento d allineamento dopo l inserimento della vite. 14 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

17 Opzione: Inserire la vite monoassiale con cacciavite e manicotto di presa 1 2 Strumenti Cacciavite con impugnatura in silicone, retto Manicotto di presa per cacciavite Assemblare il manicotto Inserire il cacciavite attraverso il manicotto esterno e ritirare il manicotto fino a che entra in contatto con l impugnatura del cacciavite. (1) Posizionare il manicotto interno sul cacciavite e al di sotto del manicotto esterno. (2) Usare la finestra del manicotto esterno per visualizzare la fessura per la chiave per il fissaggio del manicotto interno al cacciavite. La fessura per la chiave del manicotto deve essere inserita sul perno che fuoriesce dall asta del cacciavite. Ruotare leggermente il manicotto interno in senso orario per fissarlo. (3) 3 4 Inserire la vite sul cacciavite Dopo aver accertato che il manicotto esterno è stato retratto completamente, inserire la punta del cacciavite nella testa della vite monoassiale adatta. Spingere il manicotto esterno in basso fino a estensione completa. (4) Inserire la vite Pangea monoassiale nel peduncolo preparato. Dopo aver inserito la vite, spingere indietro il manicotto esterno per staccare il cacciavite dalla vite. Synthes 15

18 Fusione intersomatica posteriore Strumento Distrattore Pangea, con articolazione 1 Se la fusione intersomatica posteriore viene effettuata in questo momento, il distrattore con articolazione può essere posizionato tra le viti Pangea per distrarre lo spazio intersomatico. Posizionare le teste delle viti in modo che abbiano la stessa distanza dall osso. Agganciare un braccio del distrattore sotto la testa di una vite poliassiale. Agganciare il secondo braccio del distrattore sotto la testa della seconda vite. (1) Piegare l impugnatura del distrattore. Distrarre e serrare il dado rapido. Eseguire la procedura intersomatica. (2) Rimuovere il distrattore e regolare le altezze delle viti nelle posizioni finali Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

19 Posizionamento dell uncino peduncolare 1 Preparare il peduncolo per l uncino peduncolare Strumenti Palpatore peduncolare, medio Scalpello USS larghezza 9 mm Usare il palpatore peduncolare per aprire la capsula della faccetta e localizzare il peduncolo. Usando lo scalpello per rimuovere una piccola parte del processo articolare inferiore per garantire un alloggiamento corretto dell uncino peduncolare. Nota: gli uncini peduncolari devono essere posizionati con l apertura rivolta verso l alto. 2 Posizionamento dell uncino peduncolare Strumento Pinza fissa-guida per supporto laterale degli uncini Pangea Strumenti facoltativi Posizionatore per uncini Pangea Applicare l uncino peduncolare alla pinza fissa-guida. Posizionare l uncino peduncolare nella posizione desiderata. Usare il posizionatore per uncini per facilitare il posizionamento. Ripetere per ogni uncino peduncolare. Synthes 17

20 Posizionamento dell uncino peduncolare 3 Foratura per vite da 3.2 mm Strumenti Punta elicoidale da 2.0 mm, lunghezza 100/75 mm, con tre scanalature, per innesto rapido Impugnatura per centrapunte Centrapunte 2.0 Bloccare fermamente l uncino peduncolare al peduncolo con una vite di 3.2 mm. Inserire la vite attraverso il foro sul retro dell uncino peduncolare. Per praticare il foro, usare un trapano oscillante con punta elicoidale di 2.0 mm e il centrapunte 2.0. Prima dell uso, avvitare l apposita impugnatura sul centrapunte. Nota: non accendere il trapano se la punta non tocca l osso dopo aver attraversato il centrapunte. 4 Determinazione della lunghezza della vite Strumento Misuratore di profondità Rimuovere il centrapunte e misurare la lunghezza della vite con il misuratore di profondità. 18 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

21 5 Inserimento della vite da 3.2 mm Strumenti Cacciavite esagonale piccolo, da 2.5 mm, con scanalatura Manicotto di presa per viti cilindriche Prelevare una vite adatta per uncini peduncolari, usando il manicotto di presa e il cacciavite esagonale. Inserire la vite nel foro precedentemente preparato. L uncino peduncolare è ora fissato saldamente al peduncolo. Synthes 19

22 Posizionamento dell uncino per lamina/d appendice trasversale 1a Preparare la lamina per l uncino per lamina Strumento Palpatore laminare, medio Usando il palpatore laminare, separare il legamento giallo dalla parte inferiore della lamina per garantire un corretto contatto dell osso con l uncino per lamina. 1b Preparare il processo trasverso per l uncino d appendice trasversale Strumento Palpatore d appendice trasversale Usando il palpatore d appendice trasversale, separare il legamento giallo dal lato inferiore del processo trasverso. 20 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

23 2a Posizionare l uncino per lamina Strumento Pinza fissa-guida per supporto laterale degli uncini Pangea Strumenti facoltativi Posizionatore per uncini Pangea Applicare l uncino per lamina alla pinza fissa-guida. Posizionare l uncino per lamina nella posizione desiderata. Usare il posizionatore per uncini per facilitare il posizionamento. Ripetere per ogni uncino per lamina. 2b Posizionamento dell uncino d appendice trasversale Strumento Pinza fissa-guida per supporto laterale degli uncini Pangea Strumenti facoltativi Posizionatore per uncini Pangea Applicare l uncino d appendice trasversale alla pinza fissaguida. Posizionare l uncino d appendice trasversale nella posizione desiderata. Usare il posizionatore per uncini per facilitare il posizionamento. Ripetere per ogni uncino d appendice trasversale. Synthes 21

24 Modellamento e inserimento dell asta 1 Determinare i contorni e la lunghezza dell asta Strumento Asta di prova da 6.0 mm, lunghezza 150 mm Strumenti facoltativi Asta di prova per aste da 6.0 mm, lunghezza 500 mm Per determinare i contorni e la lunghezza dell asta usare un asta di prova. Tagliare l asta alla lunghezza desiderata usando un tronchese per aste da 6.0 mm. La testa della vite poliassiale Pangea compensa un certo offset laterale della vite. 2 Modellare l asta Strumento Pinza per piegare aste per aste da 6.0 mm, con adattamento del raggio di flessione Strumenti facoltativi Strumento per piegare aste con impugnature lunghe, per Pangea (paio) Modellare l asta per farla corrispondere all asta di prova usando la pinza per piegare aste con adattamento del raggio di flessione. Nota: una volta piegate, le aste in titanio non devono più essere rimodellate alla forma originale. Piegature ripetute possono indebolire l asta. Non piegare le aste di titanio di oltre Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

25 3 Inserire l asta Strumento Pinza fissa-guida con punta larga, lunghezza 290 mm, per aste da 6.0 mm Strumenti facoltativi Pinza fissa-guida, retta, per aste da 6.0 mm Pinza fissa-guida, angolata, per aste da 6.0 mm Inserire l asta nella testa Pangea servendosi di una delle pinze fissa-guida elencate sopra. Con l uso delle viti poliassiali in genere si sente uno scatto ben udibile quando l asta viene spinta nella testa della vite poliassiale. La caratteristica di ritenzione è stata studiata per conferire una tenuta temporanea durante il montaggio. Nota: non è necessario percepire lo scatto se l asta è alloggiata. Synthes 23

26 Tecniche di riduzione dell asta L asta deve essere alloggiata nella testa Pangea per agganciare il cappello di chiusura. Sono disponibili tre strumenti alternativi per alloggiare l asta nella testa della vite. A Riduzione con aste di riduzione Strumenti Impattatore per asta/piedritto, corto, con scanalature guida, per Pangea Impattatore per aste da 6.0 mm Strumenti facoltativi Impattatore per asta/piedritto per Pangea Usare l impattatore per asta o lo stantuffo per aste per spingere saldamente l asta nella testa della vite Pangea. Per le strutture a due o più livelli, iniziare con la vite centrale. 24 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

27 B Asta di riduzione con spingibarra a forchetta Strumenti Strumento spingibarra a forchetta Pangea, piccolo, stelo retto Strumento spingibarra a forchetta Pangea, piccolo, stelo curvo Servirsi dello strumento spingibarra a forchetta con stelo retto o di quello con stelo curvo. Agganciare lo strumento a forchetta sotto gli incavi di riduzione della testa da un approccio cranio/caudale e spingerlo lontano dalla vite per posizionare l asta nella testa. Lo strumento a forchetta con stelo curvo richiede una minore esposizione dell asta, ma un accesso maggiore per agganciare la testa. Nota: il posizionamento della forchetta di lato dove l asta è più alta si facilita il posizionamento uniforme dell asta nella testa. Synthes 25

28 Tecniche di riduzione dell asta C Riduzione dell asta con pinza spingibarra per riduzione verticale Strumento Pinza spingibarra, per riduzione verticale Strumenti facoltativi Pinza spingibarra per Pangea Applicare le punte della pinza spingibarra sugli incavi di riduzione della testa. Centrare lo strumento sopra la testa e stringere l impugnatura per posizionare l asta nell apertura dell impianto. Lo spingibarra ha un impugnatura a cricchetto per semplificare l uso. D Riduzione di spondilolistesi Strumento Strumento di riduzione per spondilolistesi Ruotare l impugnatura nera in senso antiorario fino a che lo strumento è completamente esteso. Applicare le punte della pinza spingibarra sugli incavi di riduzione della testa. Ruotare l impugnatura nera in senso orario per ridurre la spondilolistesi. Nota: per facilitare la riduzione usare l innesto esagonale e l impugnatura a T con chiave a cricchetto. 26 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

29 E Riduzione dell asta con pinza spingibarra per riduzione biplanare Pinza spingibarra Impugnatura a cricchetto Portaimpianto Manicotto per portaimpianti Portaimpianti montato (posizione UP ) Strumenti Pinza spingibarra, per riduzione biplanare Portaimpianti per pinza spingibarra Usare la pinza spingibarra e il portaimpianti in situazioni in cui l asta si trova lateralmente all apertura dell impianto (sopra o sotto l impianto). Interruttore direzionale Manopola direzionale 1 Montaggio del portaimpianti Bracci di avvicinamento Far scorrere il manicotto sopra al portaimpianti in modo che il dente di arresto sul manicotto scatti nella scanalatura sul portaimpianti. Questa è la posizione «UP» (su) del manicotto o del portaimpianti Applicare il portaimpianti Applicare il portaimpianti alla vite o all uncino facendolo scattare sui perni di accoppiamento sul lato dell impianto. Ruotare per agganciare prima un lato dell impianto e poi l altro. Far scivolare il manicotto in basso fino a estensione completa. Il portaimpianti è ora fissato saldamente all impianto. Synthes 27

30 Tecniche di riduzione dell asta 3 Posizionare la pinza spingibarra Posizionare la pinza spingibarra sul portaimpianti. Verificare che il pulsante di posizionamento direzionale si trovi in posizione «DOWN» (giù). Ruotare la manopola direzionale color argento per spostare la pinza spingibarra lungo il portaimpianti: Giù (DOWN, D) Per spostare la pinza spingibarra verso il basso, ruotare il pulsante di posizionamento in posizione «D» (giù). Ruotare il pulsante direzionale in senso antiorario. Giù Su Su (UP, U) Per spostare la pinza spingibarra verso l alto, ruotare il pulsante direzionale in posizione «U» (alto). Ruotare il pulsante direzionale in senso orario. Agganciare l asta con i bracci di avvicinamento. Stringere l impugnatura a cricchetto per posizionare l asta sull apertura dell impianto. Ruotare il pulsante direzionale per alloggiare completamente l asta all interno dell apertura dell impianto. 28 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

31 Note I bracci di avvicinamento possono essere usati anche per tirare l asta verso l alto e sopra al lato dell impianto. Quando si usa la pinza spingibarra per ridurre l asta, i bracci di avvicinamento serviranno da guida per il cacciavite quando un cappello di chiusura viene montato su una vite o un uncino. Dopo aver applicato un cappello di chiusura è possibile rimuovere la pinza spingibarra. A tal fine, ruotare il pulsante direzionale di posizionamento in posizione UP e ruotare il pulsante direzionale fino a che si stacca dal portaimpianti. Far scivolare il manicotto sopra al portaimpianti e scollegare il portaimpianti dall impianto. Consiglio: tutta la struttura della pinza spingibarra e del portaimpianti può essere rimossa in un unico passaggio, facendo salire il manicotto sopra al portaimpianti e rilasciando la pinza spingibarra dall impianto. Synthes 29

32 Chiusura della struttura 1 Applicare i cappelli di chiusura 1 Strumenti Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm Impugnatura a T con chiave a cricchetto con innesto esagonale 6.0 mm Impattatore per asta/piedritto, corto, con scanalature guida, per Pangea Strumenti facoltativi Impattatore per asta/piedritto per Pangea Impugnatura con regolazione del momento torcente, 10 Nm, per Pangea Strumento d inserzione per cappelli di chiusura Pangea, con scanalature guida Asta per cacciavite Stardrive, T25, lunga, con innesto esagonale 6.0 mm, per Pangea 2 Il cappuccio di chiusura può essere inserito usando lo spingibarra/piedritto come guida o introducendolo attraverso un dispositivo di introduzione per cappelli di chiusura. In alternativa, inserirlo usando uno strumento a forchetta, innestato. Inserire saldamente la punta del cacciavite in un cappello di chiusura e rimuovere il cappello di chiusura dal modulo. Allineare i segni neri del cappello di chiusura in modo che siano paralleli all asta. Quando il cappello è nella posizione giusta, si abbasserà leggermente nella testa Pangea. Spingere verso il basso sopra il cappello per agganciarlo alla testa. (1) Se si usa uno spingibarra/piedritto o un dispositivo di introduzione per cappelli di chiusura, allineare la coda di rondine del cappello di chiusura con le scanalature guida dello strumento. Ciò garantisce che le marcature siano automaticamente parallele all asta. (2) Nota: se si usa la pinza spingibarra per la riduzione dell asta, usare l asta per cacciavite lungo ( ) per applicare il cappello di chiusura. 30 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

33 Ruotare il cacciavite di 1 4 di giro a destra per agganciare il cappello e catturare l asta. Si sente uno scatto distinto quando il cappello di chiusura va in posizione. 3 I segni neri sul cappello di chiusura ora sono perpendicolari all asta. L asta può scivolare liberamente all interno della testa e la testa mantiene la sua mobilità poliassiale. (3) Nota: tutti i cappelli di chiusura devono essere in posizione prima di serrare una qualsiasi delle viti di posizionamento. Se si desidera effettuare un serraggio temporaneo, ruotare ulteriormente il cacciavite per avvitare la vite di posizionamento e bloccare l asta e la testa. Serrare finché l impugnatura con regolazione del momento torcente non slitta. Ripetere per tutti i tappi di chiusura. Nota: è possibile identificare visivamente i cappelli di chiusura che sono stati disturbati in fase di precarico iniziale esaminando l allineamento della vite di posizionamento rispetto al cappello di chiusura. Se i segni incisi non sono allineati, la vite di posizionamento non è pronta a spostare il cappello per il 1 4 di giro. In questi casi si dovrebbe usare l introduttore per cappelli. Allineato Non allineato Synthes 31

34 Chiusura della struttura In alternativa: se la vite di posizionamento gira liberamente all interno del cappello e/o il precarico iniziale dei cappelli di chiusura è disturbato come indicato dall allineamento dei segni incisi, usare l introduttore per cappelli di chiusura con impugnatura a T per ruotare il cappello. 1 2 Strumento Introduttore per cappelli di chiusura con impugnatura a T, per Pangea Strumenti facoltativi Manicotto per introduttore per cappello di chiusura, per Pangea Introduttore per cappello di chiusura con rilascio Inserire la punta del cacciavite nella vite di posizionamento. (1) Premere contro una superficie dura per evitare di spingere il cappello di chiusura oltre l asta. 5 6 Far scivolare verso il basso l introduttore per cappelli di chiusura sopra la parte superiore della vite di posizionamento. Avvitare l introduttore per cappelli di chiusura in senso orario sulla parte superiore della vite di posizionamento finché non è serrata. (2) Inserire il cappello di chiusura come descritto nella sezione precedente con il segno inciso parallelo all asta. (3) Ruotare l introduttore per cappelli in senso orario per far ruotare il cappello di 1 4 di giro tenendo ferma l impugnatura dell introduttore per cappelli di chiusura. (4) Notas svitare l introduttore per cappelli di chiusura in senso antiorario (5) (tenendo stretta l impugnatura del cacciavite) e retrarlo prima di inserire ulteriormente la vite di fissazione con il cacciavite Stardrive per evitare che lo strumento si blocchi sul cappello di chiusura. (6) se si usa la pinza spingibarra, usare il manicotto per introduttore per cappello di chiusura ( ). Se si usa l introduttore per cappelli di chiusura opzionale con rilascio ( ), spingere in basso la punta dello strumento prima di avvitarla nella vite di posizionamento del cappello di chiusura. 32 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

35 Compressione o distrazione È possibile applicare una compressione o una distrazione controllata applicando forze alla parte posteriore dei corpi vertebrali (compressione lordotica) o attraverso l intero corpo vertebrale (compressione parallela). La compressione lordotica controllerà l entità della lordosi che ne deriva. Una compressione parallela produrrà forze più uniformi attraverso la parte anteriore del corpo vertebrale. Strumenti Pinza a compressione, per colonna vertebrale lombare Pinza di distrazione, per colonna vertebrale lombare Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm, per Pangea Impattatore per asta/piedritto per Pangea Strumenti facoltativi Impattatore per asta/piedritto per Pangea Compressione/distrazione lordotica La compressione o la distrazione lordotica con teste di viti mobili Pangea è possibile solo quando le viti di posizionamento con cappello di chiusura non sono serrate. Servirsi della pinza a compressione per ottenere una compressione o della pinza di distrazione per ottenere una distrazione. Dopo aver ottenuto la compressione/distrazione, serrare la vite di posizionamento con l asta del cacciavite Stardrive. Se si desidera effettuare un serraggio finale inserire l asta del cacciavite attaccata all impugnatura con regolazione del momento torcente attraverso l impattatore per asta e serrare la vite di posizionamento. Nota: la pinza di distrazione ha delle punte strette a cuneo che si possono spingere tra impianti con spazi molto ristretti. Synthes 33

36 Compressione o distrazione Compressione/distrazione parallela La compressione o la distrazione parallela è possibile con poliassialità bloccata nelle teste delle viti in cui le viti di posizionamento con cappello di chiusura sono state serrate e poi allentate. Ottenere la compressione servendosi della pinza a compressione o la distrazione servendosi della pinza di distrazione, poi serrare le viti di posizionamento inserendo l asta del cacciavite attraverso l impattatore per asta/piedritto. Serrare la vite di posizionamento tenendo stretto l impattatore per asta/piedritto. Nota: non usare l impugnatura con regolazione del momento torcente per allentare le viti di posizionamento. Ripetere a seconda delle esigenze per ogni segmento. 34 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

37 Tecniche di correzione delle deformità La correzione della deformità può essere supportata mediante manipolazione addizionale degli impianti. Se necessario usare le seguenti tecniche per la correzione della deformità. A Piegatura in-situ 1 Strumenti Strumento per piegare in-situ, destro Strumento per piegare in-situ, sinistro Ferro per piegare aste da 6.0 mm, sinistro, per pianura frontale Ferro per piegare aste da 6.0 mm, destro, per pianura frontale Usare gli strumenti per piegare in-situ per modellare l asta sul piano sagittale (1) e i ferri per piegare per modellare l asta sul piano coronale (2). Nota: una volta piegate, le aste in titanio non devono più essere rimodellate alla forma originale. Non piegare le aste di titanio di oltre Synthes 35

38 Tecniche di correzione delle deformità B Rotazione dell asta Verificare che le viti di posizionamento dei cappelli di chiusura non vengano serrate durante la rotazione dell asta. Strumenti Pinza fissa-guida con punta larga, per aste da 6.0 mm Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm, per Pangea Impugnatura con regolazione del momento torcente, 10 Nm, per Pangea Usare la pinza fissa-guida per afferrare l asta e ruotarla lentamente nella direzione desiderata. Usare il cacciavite Stardrive per serrare le viti di posizionamento dopo aver ottenuto la rotazione desiderata dell asta. Opzione per aste con parte terminale esagonale Strumenti Chiave, esagonale, angolata, per aste da 6.0 mm, per Pangea Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm, per Pangea Impugnatura con regolazione del momento torcente, 10 Nm, per Pangea Se per la struttura si usano aste con parti terminali esagonali, è possibile applicare la chiave alla parte esagonale dell asta e ruotarla. Usare il cacciavite Stardrive per serrare le viti di posizionamento dopo aver ottenuto la rotazione desiderata dell asta. 36 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

39 C Derotazione Strumenti Strumento per derotazione per viti e uncini Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm, per Pangea Impugnatura con regolazione del momento torcente, 10 Nm, per Pangea Se si desidera effettuare una derotazione, accertare che le viti di posizionamento dei cappelli di chiusura non siano serrate. Posizionare gli strumenti (tubi) di derotazione sulle viti. Usare i tubi come leva per manovrare i corpi vertebrali. Inserire il cacciavite Stardrive attraverso i tubi per serrare le viti di posizionamento. Synthes 37

40 Serraggio finale Strumenti Impattatore per asta/piedritto, corto, con scanalature guida, per Pangea Manicotto di centraggio per Pangea Asta per cacciavite Stardrive, T25, corta, con innesto esagonale, per Pangea Impugnatura con regolazione del momento torcente, 10 Nm, per Pangea Strumenti facoltativi Impattatore per asta/piedritto per Pangea Strumento di controcoppia per T25, per Pangea Impattatore per asta/piedritto, corto, per Pangea Impugnatura a T con cricchetto e con limitatore di coppia, 10 Nm Posizionare l impattatore per asta/piedritto sulla testa della vite. Attaccare l asta del cacciavite all impugnatura con regolazione del momento torcente e inserire l asta attraverso l impattatore per asta/piedritto e nella vite di posizionamento del cappello di chiusura. Serrare fino ad udire un clic che indica che è stata applicata una coppia di 10 Nm. 38 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

41 Il centrapunte può essere inserito nella parte superiore dello spingibarra/piedritto per ottenere un ulteriore guida durante l inserimento dell asta del caciavite e il serraggio finale. Ripetere per tutti i tappi di chiusura. Note Non usare l impugnatura con regolazione del momento torcente per allentare le viti di posizionamento. Non usare lo strumento di inserzione per tappi di chiusura per ottenere la controcoppia per il serraggio finale. Synthes 39

42 Collegamento delle aste con i morsetti e le aste di connessione trasversali Si usano morsetti di connessione trasversali con asta per stabilizzare la struttura e per aumentare la stabilità rotazionale. 1 Montare il primo morsetto di connessione trasversale Strumenti Cacciavite esagonale lungo, 2.5 mm, lunghezza 293 mm Manicotto di presa, con camme per n Montare il cacciavite esagonale piccolo e il manicotto di presa con camme. Tirare indietro il manicotto di presa. Per prelevare il morsetto di connessione trasversale premontato, inserire il cacciavite esagonale nella vite di posizionamento del morsetto, spingere verso il basso il manicotto di presa e fermare le camme sul manicotto del morsetto premontato. Tirare leggermente indietro il manicotto di presa, posizionare il morsetto sull asta e rilasciare il manicotto di presa. 40 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

43 2 Introdurre l asta trasversale Il design speciale del morsetto di connessione trasversale con i due recessi in alto consente di angolare l asta trasversale fino a ±20, in base alla situazione anatomica. Determinare la lunghezza appropriata dell asta trasversale da 3.5 mm. Tenere il morsetto con il cacciavite esagonale piccolo e introdurre l asta trasversale da 3.5 mm attraverso il foro nel morsetto di connessione trasversale. Serrare la vite di posizionamento del morsetto di connessione trasversale con il cacciavite esagonale piccolo. 3 Montare il secondo morsetto di connessione trasversale Strumenti Cacciavite esagonale lungo, 2.5 mm, lunghezza 293 mm Manicotto di presa, con camme per n Ripetere la procedura del passaggio 1 per il secondo morsetto sull asta opposta. Introdurre l asta trasversale da 3.5 mm attraverso il secondo morsetto in modo che fuoriesca di 5 mm oltre il morsetto. Serrare la vite di posizionamento con il cacciavite esagonale. Synthes 41

44 Connessione delle aste con i connettori trasversali I collegamenti trasversali vengono usati per stabilizzare la struttura e per migliorare la stabilità rotazionale. Strumenti Cacciavite esagonale lungo, 2.5 mm, lunghezza 293 mm Sagoma per collegamenti trasversali, per aste da 6.0 mm Usare la sagoma per collegamenti trasversali per misurare la distanza tra due aste. Scegliere un collegamento trasversale della lunghezza giusta. Verificare che le viti di posizionamento dei collegamenti trasversali non siano avanzate. Applicare i collegamenti trasversali alle aste. Per fissare i collegamenti trasversali alle aste, serrare le viti di posizionamento su ogni lato terminale. Per i collegamenti trasversali con regolazione angolare, serrare la vite di posizionamento per bloccare l angolo tra le aste. Quando si usa un collegamento trasversale di lunghezza regolabile, far scivolare le estremità fino alla lunghezza adatta e serrare la vite di regolazione centrale. Nota: se qualsiasi parte della struttura necessita di un ulteriore regolazione, occorre allentare tutte le viti di posizionamento dei collegamenti trasversali. Dopo la regolazione finale, riserrare le viti di posizionamento. 42 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

45 Applicazione dei connettori per aste Strumenti Impattatore per aste da 6.0 mm Cacciavite esagonale lungo, 2.5 mm, lunghezza 293 mm Posizionare l apertura del collegamento per aste sull asta. Applicare il collegamento per aste all asta senza stringere, serrando la vite di posizionamento con il cacciavite esagonale. Introdurre il collegamento per aste nella vite o nell apertura dell uncino trasversale. Se necessario usare lo stantuffo per aste. Fissare il collegamento per aste all uncino o alla vite, inserendo il cappello di chiusura e serrando la vite di posizionamento. Fissare il collegamento per asta all asta serrando fermamente la vite di posizionamento. Synthes 43

46 Tecniche aggiuntive A Rimozione dei cappelli di chiusura Strumenti Impugnatura a T con chiave a cricchetto con innesto esagonale 6.0 mm Asta per cacciavite Stardrive, T25, con innesto esagonale 6.0 mm, per Pangea Inserire un cacciavite Stardrive nella vite di posizionamento del cappello di chiusura. Ruotare il cacciavite in senso antiorario finché il cappello non ruota indietro nella sua posizione di inserimento originale con i segni neri paralleli all asta. Inclinare l asta del cacciavite lungo la barra e sollevare il cappello estraendolo. Nota: non usare l impugnatura con regolazione del momento torcente per rimuovere o allentare i cappelli o le viti. 44 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

47 B Rimobilizzazione di teste di viti Pangea 1 Strumento Strumento di rimobilizzazione per Pangea Strumenti facoltativi Strumento di rimobilizzazione con filetto, per Pangea Le teste poliassiali si possono rimobilizzare con l apposito strumento di rimobilizzazione. Dopo aver rimosso i cappelli di chiusura e l asta, inserire lo strumento di rimobilizzazione nella testa della vite e stringere completamente l impugnatura. Angolare lo strumento per allentare la testa della vite (1). Se si usa il rimobilizzatore, ruotare l asta interna in senso orario con l ausilio dell impugnatura a T con chiave a cricchetto (2). Se l asta non avanza ulteriormente, la testa della vite si allenta nuovamente. 2 Prima di rimuovere lo strumento, avvitare l asta in senso antiorario fino a che la linea rossa diventa visibile. Synthes 45

48 Configurazione del set Viti Poliaxial Vario Case per impianti Pangea Polyaxial, con coperchio, senza contenuto Rastrelliera per viti peduncolari Pangea Polyaxial, corte, senza contenuto (per viti di lunghezza fino a 60 mm) Modulo per viti peduncolari Pangea Polyaxial, per Vario Case (per viti di lunghezza fino a 100 mm) Viti Monoaxial Vario Case per impianti Pangea Monoaxial, con coperchio, senza contenuto Rastrelliera per viti peduncolari Pangea Monoaxial, corte, senza contenuto (per viti di lunghezza fino a 60 mm) Rastrelliera per viti peduncolari Pangea Monoaxial, lunghe, senza contenuto (per viti di lunghezza fino a 60 mm) Uncini Vario Case per uncini Pangea, con coperchio, senza contenuto Strumenti di base Vario Case per strumenti di base per Pangea, con coperchio, senza contenuto Vario Case per strumenti di base (parte 1), per Pangea, con coperchio, senza contenuto Vario Case per strumenti di base (parte 2), per Pangea, con coperchio, senza contenuto Strumenti opzionali (necessari per chirurgia delle deformità) Vario Case per strumenti opzionali per Pangea, con coperchio, senza contenuto Impianti diversi Vario Case per impianti Pangea, con coperchio, senza contenuto Modulo, vuoto, per Pangea Modulo per cappelli di chiusura, per Pangea Modulo per morsetti di connessione trasversale con aste Modulo per collegamenti trasversali profilo basso Modulo per connettori, per Pangea 46 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

49 Impianti 1. Aste Aste standard rette e curve, da 6 mm Aste con parti terminali esagonali per facilitare la rotazione dell asta con la chiave Disponibile in lega di titanio (TAN) e titanio puro (TiCP) 1.1 Aste, curve, morbide, TiCP Le lunghezze da 35 mm a 85 mm con incrementi di 5 mm riducono la necessità di profilatura o taglio Stesse proprietà meccaniche delle aste rette Art. n Lunghezza (mm) * * * * * * * * * * * Aste, rette, dure, TiCP Art. n Lunghezza (mm) * * * * * * * * * 500 *Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. Synthes 47

50 Impianti 1.3 Aste, dure, lega in titanio (TAN) Art. n Lunghezza (mm) Aste con parte terminale esagonale, lega in titanio (TAN) Art. n Lunghezza (mm) Aste, con parte terminale esagonale, titanio puro (TiCP) Art. n Lunghezza (mm) *Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. 48 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

51 2. Viti peduncolari Polyaxial Caricamento dall alto per facilitare l introduzione dell asta La testa poliassiale premontata consente un angolazione di 25 e un adattamento dell impianto all asta L asta si inserisce a scatto nella testa per stabilizzare la struttura prima dell applicazione del cappello di chiusura Design con nucleo duale e filetto a doppia conduzione Viti peduncolari Pangea Polyaxial, premontate, lega in titanio (TAN) Art. n Nucleo Nucleo Lunghezza esterno corticale della mm (mm) mm spongiosa mm * * * * * * Viti peduncolari Pangea Polyaxial, cannulate, premontate, lega in titanio (TAN) Come opzione sono disponibili anche viti Pangea cannulate. Per informazioni dettagliate vedi guida tecnica *Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. Synthes 49

52 Impianti 3. Viti peduncolari Monoaxial Caricamento dall alto per facilitare l introduzione dell asta Design con nucleo duale e filetto a doppia conduzione Viti peduncolari Pangea Monoaxial, lega in titanio (TAN) Art. n Nucleo Nucleo Lunghezza esterno corticale della mm (mm) mm spongiosa mm * * * * * * Uncini Molteplici geometrie degli uncini per uso intorno a lamina, peduncolo o processo trasverso Il design a profilo basso minimizza l interferenza con i tessuti molli Uncini per lamina speciali per applicazioni toraciche e lombari Codice colore in base alla misura Viti di fissazione per uncini peduncolari Lega in titanio (TAN) Per dettagli consultare la pagina «Gamme degli uncini e disponibilità» *Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. 50 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

53 4.1. Viti per uncini peduncolari Usati per applicare e fissare l uncino peduncolare al peduncolo Diametro esterno della vite 3.2 mm Lega in titanio (TAN) Art. n Lunghezza (mm) * * * 30 *Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. Synthes 51

54 Impianti Gamma degli uncini e disponibilità Impianto Misure Direzione della lama Descrizione Uncini peduncolari XS S M L ** ** Su La punta della lama afferra il peduncolo per un posizio namento sicuro dell uncino Uncino per peduncolo, trasversale ** ** Su Per l uso con collegamenti per aste Uncini per lamina * ** ** ** Su/giù Molteplici misure di uncini per corris - pondere alle diverse anatomie dei pazienti Uncino per lamina, trasversale * ** ** * Su/giù Per l uso con collegamenti per aste Uncino per lamina sfalsato ** sfalsato destro ** sfalsato sinistro Su/giù Facilita l introduzione delle aste quando l uncino non è allineato con l asta, sfalsato destro o sinistro *Altri articoli disponibili **Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. 52 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica

55 Gamma degli uncini e disponibilità Impianto Misure Direzione della lama Descrizione XS S M L Uncino per lamina per corpo grande* ** ** ** ** Su/giù L altezza maggiore del corpo facilita l introduzione dell uncino sul piano dorso-ventrale Uncino per lamina per corpo grande, trasversale* ** ** ** ** Su/giù Per l uso con collegamenti per aste Uncino per lamina angolato verso il basso* ** sfalsato destro ** sfalsato sinistro ** non sfalsato Su Per un adattamento ottimale alla colonna lombare con offset destro o sinistro o non sfalsato Uncino per lamina angolato, trasversale* ** Su Per l uso con collegamenti per aste Uncino per lamina angolato verso l alto* ** sfalsato destro ** sfalsato sinistro ** non sfalsato Giù Per un adattamento ottimale alla colonna lombare con offset destro o sinistro o non sfalsato *Altri articoli disponibili **Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. Synthes 53

56 Impianti Gamma degli uncini e disponibilità Impianto Misure Direzione della lama Descrizione XS S M L Uncino per lamina, toracico ** Giù Per un adattamento ottimale alla colonna toracica Uncino per lamina, toracico, trasversale* ** Giù Per l uso con collegamenti per aste Uncino d appendice trasversale ** sfalsato destro ** sfalsato sinistro Uncino d appendice trasversale per collegamento per aste ** angolato a destra ** angolato a sinistra Su/giù Su/giù Si adatta al processo trasverso, sfalsato destro o sinistro Per l uso con collegamenti per aste, con angolazione a destra o a sinistra *Altri articoli disponibili **Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. 54 Synthes Sistema Pangea per colonna Tecnica chirurgica