Istruzioni per l uso. USS Low Profile. Sistema di fissaggio toracolombare posteriore.

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1 Istruzioni per l uso USS Low Profile. Sistema di fissaggio toracolombare posteriore.

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3 Sommario Introduzione Indicazioni e controindicazioni 3 Impianti USS Low Profile 4 Manipolazione degli impianti con il bastoncino 6 Posizionamento delle viti peduncolari 7 Posizionamento dell uncino peduncolare 0 Posizionamento dell uncino per lamina 3 Posizionamento dell uncino angolato 4 per lamina nel processo trasverso Definizione dei contorni dell asta 5 Fissaggio del telaio 6 Introduzione delle aste nelle aperture laterali 8 Distrazione o compressione di due impianti adiacenti Fissaggio di un asta a un impianto mediante 3 collegamento per aste Bibliografia 4 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediate del sistema. Si consiglia di consultare un chirurgo che già impianti il prodotto. Synthes

4 Introduzione USS Low Profile è un sistema di fissaggio toracolombare posteriore con un set completo di strumenti e impianti, incluse le viti peduncolari ad apertura laterale, gli uncini, i collegamenti estensibili e le aste. USS Low Profile è un ulteriore miglioramento del sistema USS Universal Spine. Il sistema è concepito su una base modulare con tre moduli: Set di strumenti di base USS Set di viti peduncolari USS Low Profile Set di uncini di USS Low Profile Gli impianti sono abbastanza flessibili da adattarsi a una vasta gamma di patologie e variazioni dell'anatomia del paziente. USS Low Profile è completamente compatibile con il sistema di viti peduncolari ad apertura laterale USS già esistente, ma presenta le seguenti migliorie: Vite peduncolare ottimizzata con punta smussata e design delle filettature a doppio diametro Altezza di profilo degli impianti ridotta Dado a punte e fissaggio esagonale della vite e dei supporti degli uncini per maggiore maneggevolezza Codifica a colori delle viti e degli uncini per una facile differenziazione

5 Indicazioni e controindicazioni Indicazioni Il sistema USS Low Profile è indicato per la strumentazione posteriore e la fusione/artrodesi della colonna vertebrale toracolombare nei seguenti casi: Scoliosi toracolombare e altre deformazioni () Tumori () Patologie degenerative (3) Fratture con supporto anteriore e fratture multisegmentali con fissaggio segmentale (4) Infezioni Controindicazioni Le controindicazioni, da considerarsi come procedure indipendenti, sono: Spondilolistesi di grado IV e V Fratture con perdita del supporto anteriore della colonna Tumori con perdita del supporto anteriore della colonna 3 4 Synthes 3

6 Impianti USS Low Profile Tutti gli impianti sono in lega di titanio (TAN). Viti peduncolari ad apertura laterale singola USS Low Profile 4, mm, lunghezza 5 40 mm ( ) 5,0 mm, lunghezza 5 55 mm ( ) 6,0 mm, lunghezza mm ( ) 7,0 mm, lunghezza mm ( ) Punta smussata Autofilettante grazie al design delle filettature e alla punta filettata Nucleo duale per innesto ottimale nell osso Uncini peduncolari USS Low Profile Uncini con apertura a sinistra, destra e frontale con codifica a colori ( ) Misura unica Fissati con la vite USS per uncini peduncolari Viti USS per Uncini peduncolari 3, mm, lunghezza 0 30 mm ( ) Nucleo della vite, mm Da inserire dopo aver applicato la punta elicoidale per il foro filettato da,0 mm Uncini Lamina USS Low Profile Uncini con apertura a sinistra, destra e frontale con codifica a colori Misura piccola ( ) Misura media ( ) Misura larga ( ) L etichetta della misura è sull impianto Uncini Lamina USS Low Profile, angolati Uncini con apertura a sinistra, destra e frontale con codifica a colori ( ) Misura unica Manicotto USS Low Profile ( ) Design dentato, adatto per aste da 6 mm 4

7 Dado USS Low Profile ( ) Dado a punte Gomito sul lato inferiore per adattarsi al manicotto () Aste USS da 6 mm Asta dura, TiCP, lunghezza mm ( ) per fratture e deformazioni Aste extra dure, TAN, mm ( ) Aste morbide TiCP, lunghezza mm ( ) per patologie degenerative lombari Collegamento USS per aste da 6 mm Collegamento per aste, aperto, lunghezza 5 5 mm ( ) Collegamenti per aste USS da 6 mm Giunzione parallela per aste USS da 6,0/6,0 mm (498.60) Giunzione parallela per aste USS da 3,5/6,0 mm ( ) Collegamento estensibile per aste USS da 6,0/6,0 mm (498.65) Anello di Fissazione per compressione/distrazione (498.9) Per aste da 6 mm Connessione trasversale Asta di connessione trasversale da 3,5 mm, lunghezza mm ( ) Morsetto di connessione trasversale per aste USS da 6 mm, preassemblato (498.83) Nota: Tutti gli impianti sono prodotti monouso. Non possono essere riutilizzati una volta entrati in contatto con il paziente. Synthes 5

8 Manipolazione degli impianti con il bastoncino Strumenti necessari Impugnatura Universale USS Manicotto USS LP Supporto Uncini e Viti USS LP Cacciavite, esagonale, piccolo, lunghezza 00 mm Montaggio dell impugnatura sul Bastoncino Premere il pulsante sull estremità superiore dell Impugnatura Universale USS () e contemporaneamente inserire il Bastoncino nell impugnatura dal basso (). Prelevamento degli impianti Inserire la punta del Bastoncino nella testa dell impianto (). Fissare delicatamente il Bastoncino all impianto ruotando la manopola zigrinata dell Impugnatura Universale USS (). In questo modo si serra saldamente la barra filettata del Bastoncino all impianto. Rilascio del Bastoncino Dopo aver inserito l impianto, premere contemporaneamente il pulsante e rimuovere l impugnatura per rilasciare il Bastoncino. Nota: Se per successive manipolazioni è necessario il Bastoncino, accertarsi che questo sia saldamente serrato all impianto. Per farlo, utilizzare il piccolo cacciavite esagonale per serrare il collegamento bastoncino impianto filettatura. 6

9 Posizionamento delle viti peduncolari Strumenti necessari Punteruolo peduncolare USS, da 3,0 mm, lunghezza 30 mm, per viti da 4, mm Punteruolo peduncolare USS, lunghezza 30 mm, per viti da 5,0, 6,0 e 7,0 mm Sonde peduncolari, da,8 mm, lunghezza 30 mm, per viti da 4, mm Sonde peduncolari, da 3,8 mm, lunghezza 30 mm, per viti da 5,0 e 6,0 mm Sonde peduncolari, da 4.8 mm, lunghezza 30 mm, per viti da 7,0 mm Misuratore di Profondità per viti peduncolari Strumento tastatore per canale per viti, retto, da,3 mm, lunghezza 75 mm Strumento tastatore per canale per viti, curvo, da.3 mm, lunghezza 75 mm Viti peduncolari USS Low Profile 499.XX Stabilire il punto di inserimento e posizionare le viti peduncolari a. Spina toracica I punti di inserimento sono proprio sotto il bordo dell articolazione delle faccette superiori (). Le viti dovrebbero essere inserite a un angolo di 7 0 rispetto alla linea mediana () e con la coda a 0 0 (3) b. Spina lombare I punti di inserimento sono all intersezione di una linea verticale tangente al bordo laterale del processo articolare superiore e della linea orizzontale bisettrice dei processi trasversi (4). Le viti dovrebbero essere inserite a un angolo di 5 0 rispetto alla linea mediana nell articolazione toracolombare (5). Dovrebbero convergere di 0 a L e aumentare a 5 a L5 (6) c. Sacro I punti di inserimento per S sono situati all intersezione di una linea verticale tangente al bordo laterale del processo articolare superiore e della linea orizzontale tangente al bordo inferiore (7). Le viti dovrebbero convergere verso la linea mediana (8) in modo da puntare verso l'angolo anteriore del promontorio (9) Synthes 7

10 Aprire il peduncolo Utilizzare il punteruolo appropriato per perforare la corteccia del peduncolo. Continuare ad aprire il canale del peduncolo utilizzando una delle sonde peduncolari USS (). Nota: Se la sonda incontra resistenza, utilizzare il controllo con intensificatore d immagine per verificarne la posizione e l orientamento. 3 Sondare il canale del peduncolo Sondare le pareti interne del canale della vite peduncolare con la sonda diritta o curvata per verificare che le pareti del canale della vite siano intatte. 8

11 Posizionamento delle viti peduncolari 4 Inserire la vite nel peduncolo Stabilire la lunghezza delle viti peduncolari utilizzando il misuratore di profondità. Confermare il posizionamento e l orientamento con il controllo con intensificatore d'immagine. Prelevare la vite peduncolare appropriata dal vassoio, come descritto a pagina 6. Inserire la vite nel peduncolo preparato finché la testa non è ben inserita; vale a dire che l'apertura laterale della testa dell impianto deve puntare nella direzione desiderata e la posizione orizzontale dovrebbe essere allineata con la traiettoria dell asta (). Per staccare l impugnatura dal bastoncino, premere l apposito pulsante (). Nota: Se si utilizza un collegamento per aste, l apertura della vite deve essere orientata perpendicolarmente alla traiettoria dell asta. Applicare viti da 4, mm solo nella regione toracica. Synthes 9

12 Posizionamento dell'uncino peduncolare Strumenti necessari Palpatore Peduncolare USS, lunghezza 60 mm Leva di Posizionamento USS LP, lunghezza 73 mm Punta Elicoidale, da,0 mm, lunghezza 0/75 mm Misuratore di Profondità per viti da,5- mm Cacciavite, esagonale, piccolo, lunghezza 00 mm Manicotto di Presa per viti cilindriche Centrapunte USS Uncini peduncolari USS LP Viti USS da 3, mm per Uncini peduncolari USS Le viti da 3, mm assicurano che gli Uncini peduncolari USS LP siano ben saldi al loro posto durante e dopo l intervento. Preparare la sede per l uncino peduncolare Preparare il peduncolo utilizzando il Palpatore USS. Posizionare il palpatore nell'articolazione tra la faccetta inferiore e quella superiore. Nota: Controllare attentamente che lo strumento sia posizionato nello spazio tra le giunture articolari e non nell osso della faccetta inferiore. Per facilitare l inserimento dell uncino peduncolare, rimuovere una piccola parte della faccetta inferiore con un osteotomo (). Sul palpatore peduncolare sono presenti dei contrassegni. Quando si raggiunge l ultimo contrassegno in direzione dell estremità inferiore, significa che è stata rimossa sufficiente quantità ossea intorno al peduncolo per ospitare l uncino (). Nota: Controllare che il palpatore peduncolare sia posizionato in maniera ottimale spostandolo lateralmente e cranialmente. Non spingerlo nella parte mediana. Quando il palpatore peduncolare non si sposta più significa che è stata raggiunta la posizione corretta. Rimuovere il palpatore. 0

13 Posizionare l uncino peduncolare Prelevare un uncino peduncolare dal vassoio con il bastoncino, come viene descritto a pagina 6. Nota: Utilizzare un uncino ad apertura frontale se vi è montato sopra un collegamento per aste. Inserire il posizionatore dell uncino nel foro per la vite dell uncino peduncolare e accomodare l uncino nella sede precedentemente preparata. Controllare che l uncino sia ben sicuro intorno al peduncolo esercitando una pressione in direzione assiale il posizionatore e poi spingendolo lateralmente. Nota: L uncino peduncolare è posizionato correttamente quando non si sposta più. Dare dei colpetti con un martello sul posizionatore per alloggiare saldamente l uncino. Rimuovere il posizionatore dell uncino e l impugnatura. Il Bastoncino resta fissato all uncino. 3 Praticare un foro per una vite da 3, mm Praticare un foro per la vite con la Punta Elicoidale a tre scanalature insieme al centrapunte USS e a uno strumento oscillante. I due componenti del centrapunte (manicotto e impugnatura) devono essere avvitati l uno all altro prima di essere utilizzati. Nota: Non accendere il trapano se la punta non colpisce l osso dopo aver attraversato il centrapunte. 4 Determinare la lunghezza della vite Rimuovere il centra punte e misurare la profondità con il misuratore di profondità. Synthes

14 5 Inserire una vite da 3, mm Selezionare una vite della lunghezza appropriata. Inserirla nel foro preparato in precedenza, utilizzando il cacciavite esagonale e il manicotto di presa. L'uncino è ora fissato saldamente al peduncolo.

15 Posizionamento dell uncino per lamina Strumenti necessari Palpatore Laminare USS, lunghezza 60 mm Leva di Posizionamento USS LP, lunghezza 73 mm Uncini Lamina USS LP Preparare la sede per l'uncino per lamina L uncino per lamina può essere posizionato intorno alla parte superiore o a quella inferiore della lamina. Rimuovere delicatamente il ligamento giallo con una pinza ossivora per assicurare un saldo alloggiamento dell uncino sulla lamina. Rimuovere una piccola parte della lamina con una pinza ossivora. Controllare la sede dell uncino per lamina utilizzando il Palpatore Laminare USS. Rimuovere il palpatore. Posizionare l uncino per lamina Prelevare un uncino per lamina dal vassoio servendosi del Bastoncino, come descritto a pagina 6. Nota: Utilizzare un uncino ad apertura frontale se vi è montato sopra un collegamento per aste. Inserire il posizionatore dell uncino nel foro di posizionamento dell uncino e accomodare l uncino nella sede precedentemente preparata. Rimuovere il posizionatore dell uncino. Il Bastoncino resta fissato all uncino finché questo è collegato all asta. Synthes 3

16 Posizionamento dell'uncino angolato per lamina nel processo trasverso Strumenti necessari Palpatore Laminare USS, lunghezza 60 mm USS-ss Lamina Feeler Leva di Posizionamento USS LP, lunghezza 73 mm Uncino Lamina USS LP, angolato Preparare la sede per l uncino per lamina angolato Rimuovere il tessuto molle dal processo trasverso. Posizionare un Palpatore Laminare USS intorno al processo trasverso per sollevare le inserzioni dei tessuti molli dalla parte anteriore del processo trasverso. Rimuovere il palpatore. Nota: Tentare di posizionare l uncino nel punto più mediano possibile per ridurre la pressione sul processo trasverso. Posizionare l uncino per lamina angolato Prelevare un uncino per lamina angolato adatto dal vassoio servendosi del Bastoncino, come descritto a pagina 6. Nota: Utilizzare un uncino ad apertura frontale se vi è montato sopra un collegamento per aste. Inserire il posizionatore dell uncino nell apposito foro e accomodare l uncino angolato nella sede precedentemente preparata. Rimuovere il posizionatore dell uncino. Il bastoncino resta fissato all uncino finché l uncino è collegato all asta. 4

17 Definizione dei contorni dell'asta Strumenti necessari Asta di prova USS, lunghezza 50 mm o 400 mm / Pinza Piegaplacche con rulli per aste USS Ferri Pieghevoli USS, destro/sinistro /90 Aste TiCP Aste TAN Utilizzare l asta di prova USS per definire il contorno e la lunghezza adatta dell asta. Disegnare il contorno dell asta utilizzando la pinza piegaplacche con rulli () o i Ferri Pieghevoli USS. Nota: Una volta piegate, le aste in titanio non dovrebbero più tornare alla forma originale. Non piegare le aste di titanio di oltre 45. Synthes 5

18 Fissaggio del telaio Strumenti necessari Supporto Uncini e Viti USS LP Impugnatura Universale USS Manicotto USS LP Chiave a Tubo USS LP da punte, mm, diritta Chiave a Tubo USS da mm, con impugnatura a L Chiave a Tubo USS da 6 mm Dado USS LP Manicotto USS LP, dentato Strumenti facoltativi Strumento Controcoppia USS LP con impugnatura a L Sollevare e posizionare il manicotto con l impugnatura universale Il Manicotto e il Dado vengono sollevati dal vassoio con l impugnatura universale. Accertarsi che il lato superiore del Dado sia orientato correttamente; vale a dire che il gomito del dado sia rivolto verso il basso e combaci correttamente con il Manicotto (). Rilasciare il Manicotto e il Dado sul bastoncino premendo l apposito pulsante (). Nota: Accertarsi di utilizzare esclusivamente Manicotti e Dadi per USS Low Profile. Non utilizzare Manicotti e Dadi di altri sistemi USS. Stringere il dado senza serrare Utilizzare la chiave a tubo diritta per stringere il Dado senza serrarlo. Il collegamento vite-asta non è ancora fissato in maniera salda e consente di eseguire ulteriori accomodamenti lungo il telaio. 6

19 3 Serrare il dado saldamente Utilizzare l apposito strumento per la controcoppia con l impugnatura a L che agisce direttamente sull asta. Utilizzare la chiave a tubo con l impugnatura a L, come in precedenza, per serrare i Dadi. Nota: Al termine dell intervento, è necessario controllare con la chiave a tubo con impugnatura a L che tutti gli impianti siano saldamente serrati all asta. Utilizzare, come al solito, contemporaneamente uno strumento per la controcoppia. Controllare attentamente che le aste si sovrappongano nettamente sulle viti alle rispettive estremità (almeno 5 mm). Opzioni: Utilizzare la chiave a tubo diritta per serrare il dado e fornire controcoppia con l apposito strumento USS LP con impugnatura a L. Utilizzare la chiave a tubo da mm con impugnatura a L per serrare saldamente il Dado mentre si fornisce controcoppia con la Chiave a Tubo da 6 mm applicata sul Bastoncino. Synthes 7

20 Introduzione delle aste nelle aperture laterali Strumenti necessari Pinza Spingibarra USS (Persuader), lunghezza 50 mm Impattore per Manicotto USS per Piedritto per Pinza d'espansione USS, lunghezza 330 mm Leva di Posizionamento USS LP, lunghezza 73 mm Chiave a Tubo USS da 6 mm Strumenti facoltativi Pinza Premiaste per Impianti USS Utilizzo della Pinza spingibarra (Persuader) Persuader è uno strumento chiave del sistema USS. Viene utilizzato in situazioni in cui la distanza tra l impianto e l asta è significativa. Persuader consente di inserire facilmente l asta da 6 mm nell apertura laterale dell impianto. Persuader svolge inoltre un ruolo cruciale nell applicazione della tecnica di derotazione segmentale per la correzione delle scoliosi, unica per i sistemi USS ad apertura laterale. Opzione: Metodo alternativo senza Persuader Se l asta è allineata correttamente orizzontalmente rispetto all apertura laterale, la Pinza premiaste può essere utilizzata semplicemente per spingere l asta nell apertura rientrata. 8

21 Montare l impattore per manicotto su Persuader Posizionare l Impattore per Manicotto USS sul cilindro di Persuader. L impugnatura dell impattore per manicotto deve trovarsi a lato di Persuader con la freccia puntata verso il lato esterno (). Prelevare un Manicotto dal vassoio (). Posizionare Persuader sugli impianti Far scivolare il cilindro di Persuader sul Bastoncino e orientare il bordo della pinza sull asta. Bloccare l asta con la ganascia di Persuader opposta e stringere leggermente l impugnatura per spingere l asta verso l impianto. Synthes 9

22 3 Fissare il supporto per la pinza spingibarra La clip di distrazione serve come dispositivo di blocco quando si solleva l impianto verso l asta. Far scivolare la clip di distrazione sull estremità sporgente del Bastoncino nella configurazione con Persuader montato sul Bastoncino (). L apertura a inforcatura del supporto deve essere rivolta verso l alto. La leva deve essere tirata e poi rilasciata in modo che l inforcatura del supporto si inserisca nell esagono del Bastoncino. 4 Avvicinare l asta all apertura laterale dell impianto Posizionare la Pinza d espansione sul Bastoncino tra la clip di distrazione e Persuader (). Aprire lentamente la pinza d espansione per sollevare l impianto verso l asta (). Quando l apertura viene a trovarsi in posizione opposta all asta, chiudere Persuader per bloccare completamente l asta (3). Nota: Non esercitare forza eccessiva sull ancoraggio dell impianto perché l impianto potrebbe staccarsi dall osso. 3 0

23 Introduzione delle aste nelle aperture laterali 5 Posizionare il Manicotto sull impianto e sull asta Spingere l impattore per manicotto lungo il cilindro per posizionare il Manicotto sull asta e sull impianto (). Quando si sfila l Impattore per Manicotto () è importante lasciare il Manicotto sull impianto e sull asta. Nota: Se non si riesce a posizionare facilmente il Manicotto a. tentare di allineare la vite all asta girando leggermente il Bastoncino con la Chiave a Tubo USS da 6 mm b. oppure battere delicatamente sull impattore per manicotto per posizionare il Manicotto sull impianto utilizzando la Leva di Posizionamento USS Low Profile che si trova nella dentatura circolare sull impugnatura dell impattore per manicotto. 6 Fissare l impianto all asta Rimuovere Persuader. L impianto non è ancora fissato in maniera salda con il Manicotto. Per fissare saldamente il gruppo, aggiungere un Dado sull impianto e serrarlo come descritto a pagina 6/7. Synthes

24 Distrazione o compressione di due impianti adiacenti Strumenti necessari Pinza d Espansione per USS, lunghezza 330 mm Pinza a Compressione per USS e Click X Strumenti facoltativi Cacciavite, esagonale, piccolo, lunghezza 00 mm Manicotto di Presa USS, lunghezza 80 mm, per Pinza Fissa-guida USS per aste USS Anello di fissazione Distrazione o compressione Una volta introdotta e fissata l asta negli impianti, è possibile effettuare una distrazione o una compressione. Questa operazione si esegue generalmente con due impianti vicini, uno dei quali è saldamente serrato e l altro è allentato. La distrazione viene effettuata con la Pinza d espansione e la compressione con la pinza a compressione. L estremità inferiore dello strumento viene posizionata sul manicotto degli impianti. Opzioni Metodi alternativi quando non è possibile applicare le pinze direttamente sugli impianti perché quelli vicini sono comunque troppo distanti. a. Ulteriore utilizzo della pinza fissa-guida per aste Anziché utilizzare l Anello di fissazione, tenere ben ferma la Pinza fissa-guida accanto all impianto dedicato ed esercitare la distrazione o la compressione. b. Ulteriore utilizzo dell'anello di fissazione Viene posizionato un anello di fissazione nelle adiacenze dell impianto su cui deve essere esercitata la compressione o la distrazione. L anello viene posizionato sull asta utilizzando il cacciavite esagonale e il manicotto di presa. Ora si esegue la distrazione o compressione sull impianto e l anello di fissazione. Durante questa procedura l impianto deve essere allentato. Rimuovere l anello di fissazione dopo aver serrato il Dado dell impianto.

25 Fissaggio di un asta a un impianto mediante un collegamento Strumenti necessari Cacciavite, esagonale, piccolo, lunghezza 00 mm Manicotto USS LP, dentato Dado USS LP Chiave a Tubo USS da mm, con impugnatura a L Chiave a Tubo USS da 6 mm Strumento per Controcoppia USS LP con impugnatura a L Collegamento per Aste USS, lunghezza 5 5 mm, dorato I collegamenti per aste consentono di creare un ponte tra le distanze laterali nel caso in cui l asta non sia abbastanza vicina all impianto. Il collegamento per aste può essere fissato all asta in qualsiasi punto durante l intervento. Per poter alloggiare il collegamento per aste, l apertura laterale delle viti peduncolari deve essere orientata perpendicolarmente all asta mentre per gli uncini devono essere scelti i modelli con apertura frontale. Fissare il collegamento per aste Posizionare il collegamento sull asta e inserire la parte con scanalature del collegamento per aste nell apertura laterale dell impianto (). Serrare la vite del collegamento per aste utilizzando il piccolo cacciavite esagonale (). Collegare il collegamento per aste all impianto Aggiungere un Manicotto e un Dado sull impianto e serrare il gruppo, come descritto a pagina 6/7. Esempio di strumentazione con collegamento per aste Paziente femmina di 5 anni con scoliosi idiopatica. Strumentazione posteriore con viti peduncolari in T9 verso L e uncini peduncolari e lamina in T verso T5 inclusi due connettori a incrocio. Collegamento per aste a T9. Synthes 3

26 Bibliografia È possibile confrontare la tecnica chirurgica per Viti e Uncini peduncolari USS ad apertura laterale con la tecnica chirurgica per USS Low Profile. Per informazioni più dettagliate, fare riferimento anche al capitolo «Sistema modulare di stabilizzazione: il sistema spinale universale», in: Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (998) AO ASIF Principi di chirurgia spinale, Springer Berlin Heidelberg, 3ff. 4

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28 Synthes GmbH Eimattstrasse 3, CH-4436 Oberdorf Consegnato da: Ö öABKä SM_ AB Synthes 006 Stampato in Svizzera Soggetto a modifiche.