VECTRA TECNICA CHIRURGICA. Sistema di placche cervicali anteriori. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

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1 VECTRA Sistema di placche cervicali anteriori Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. TECNICA CHIRURGICA

2 Controllo con amplificatore di brillanza Questo manuale d uso, da solo, non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell uso di questi prodotti. Condizionamento, ricondizionamento, cura e manutenzione Per le direttive generali, il controllo della funzionalità, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo (SE_023827) che contiene informazioni importanti o fare riferimento a:

3 Sommario Introduzione Vectra 2 Indicazioni e controindicazioni 4 Informazioni sul prodotto Impianti 5 Vario Case 8 Strumenti 9 Tecnica chirurgica Opzione A Angolo variabile, vite autoforante 14 Opzione B Angolo fisso, vite autoforante 16 Opzione C Angolo variabile, vite autofilettante 18 Opzione D Angolo fisso, vite autofilettante 20 Rimozione dell impianto 22 Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Vectra. Il sistema di placche cervicali anteriori flessibile e facile da usare. Placche Meccanismo di bloccaggio integrato Precurvatura lordotica Ampia finestra di visibilità dell innesto Larghe 16.5 mm e sottili 2.5 mm Placca in lega in titanio (TAN) Le clip integrali Elgiloy bloccano le viti alla placca Viti Le viti sono provviste di una codifica a colori per identificarne la funzione e il diametro 1 Diametro delle viti regolari 4.0 mm Ogni tipo di vite è disponibile anche con diametro 4.5 mm per revisioni o nei casi in cui serve una maggiore presa 1 Le viti rappresentate in figura sono autoforanti, la stessa codifica colore vale per le viti autofilettanti Viti ad angolo variabile Cefalica/caudale: range 28 Mediale/laterale: range 14 porpora 4.0 mm blu 4.5 mm Angolazione mediale/laterale Angolazione cefalica/caudale range 14 offset 7 offset 8 range 28 2 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

5 Viti ad angolo fisso Cefalica/caudale: offset di 8 Mediale/laterale: offset di 7 verde acqua 4.5 mm marrone 4.0 mm Angolazione cefalica/caudale Angolazione mediale/ laterale offset 8 offset 7 Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Indicazioni e controindicazioni Indicazioni Il sistema Vectra si usa per il fissaggio anteriore con viti alla colonna cervicale (C2-C7) per le indicazioni seguenti: La patologia degenerativa dei dischi (DDD, definita come dolore al collo di origine discogenica con degenerazione del disco confermata da anamnesi e studi delle radiografie) Spondilolistesi Stenosi spinale Tumori (primari e metastatici) Fallimento di fusioni precedenti Pseudoartrosi Deformità (vale a dire cifosi, lordosi e/o scoliosi) Controindicazioni Osteoporosi grave Qualsiasi indicazione per la quale non è richiesta la fusione Nota se le distanze sono grandi o l osso di scarsa qualità: si invita il chirurgo a considerare la natura di tali casi. Il trattamento può richiedere l impiego di viti di lunghezza superiore a 16 mm, e/o la fissazione posteriore per questo tipo di caso insitamente instabile. 4 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

7 Impianti Opzioni con le placche Vectra Lunghezza totale della placca Lunghezza della coppia di fori Placche ad un livello Art. n. Lunghezza della Lunghezza coppia di fori mm placca mm * * * * * * * * Placche a due livelli Art. n. Lunghezza della Lunghezza coppia di fori mm placca mm * * * * * * * * * * * * Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Impianti Placche a tre livelli Art. n. Lunghezza della Lunghezza coppia di fori mm placca mm * * * * * * * * * Placche a quattro livelli Art. n. Lunghezza della Lunghezza coppia di fori mm placca mm * * * * * * * * * * * * Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. 6 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

9 Opzioni con le viti Vectra Viti ad angolo variabile (porpora e blu) Viti ad angolo fisso (marrone e verde acqua) Diametro delle viti regolari 4.0 mm Ogni tipo di vite è disponibile anche con diametro 4.5 mm per revisioni o nei casi in cui serve una maggiore presa Le lunghezze delle viti monocorticali variano da 12 a 18 mm (vite da spongiosa autoforante e autofilettante) Le lunghezze delle viti bicorticali variano da 18 a 26 mm (viti da corticale autofilettanti) Le viti sono provviste di una codifica a colori per identificarne il tipo e il diametro Materiale: lega in titanio (TAN) Angolo variabile porpora 4.0 mm blu 4.5 mm Angolo fisso marrone 4.0 mm verde acqua 4.5 mm Viti standard Viti autoforanti, da spongiosa /516* 4.0 mm, angolo variabile, 14 mm, 16 mm /566* 4.5 mm, angolo variabile, 14 mm, 16 mm /716* 4.0 mm, angolo fisso, 14 mm, 16 mm /766* 4.5 mm, angolo fisso, 14 mm, 16 mm Lunghezze disponibili Viti autoforanti, da spongiosa * 4.0 mm, angolo variabile, mm, incrementi di 2 mm * 4.5 mm, angolo variabile, mm, incrementi di 2 mm * 4.0 mm, angolo fisso, mm, incrementi di 2 mm * 4.5 mm, angolo fisso, mm, incrementi di 2 mm Viti autofilettanti, da spongiosa * 4.0 mm, angolo variabile, mm, incrementi di 2 mm * 4.5 mm, angolo variabile, mm, incrementi di 2 mm * 4.0 mm, angolo fisso, mm, incrementi di 2 mm * 4.5 mm, angolo fisso, mm, incrementi di 2 mm Viti bicorticali autofilettanti, corticali * 4.0 mm, angolo variabile, mm, incrementi di 2 mm * 4.5 mm, angolo variabile, mm, incrementi di 2 mm * Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo. Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Vario Case Vectra Vario Case Vario Case per Vectra e Vectra-T, con ripiani per viti e moduli per placche Ripiano, taglia ¼, per prodotti addizionali, per Vario Case n Modulo per placche Vectra e Vectra-T 4.0/4.5 (placche da 1 a 3 livelli), per Vario Case n Ripiano per viti, per Vectra e Vectra-T, per Vario Case Opzionali Modulo addizionale per placche Vectra-T 4.0/4.5 (placche a 4 livelli), per Vario Case n DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

11 Strumenti Strumenti per la manipolazione delle placche Chiodo di fissazione per utilizzazione temporanea Fissa saldamente la placca all osso prima del posizionamento finale delle viti S Chiodo di fissazione per utilizzazione temporanea sterile Manicotto di presa per chiodo di fissazione temporanea Da usare con il cacciavite Pinza piegaplacche per placche Vectra Per conferire alle placche Vectra la curvatura desiderata. Strumenti di preparazione del sito della vite Maschio per viti da spongiosa da B 4.0 mm, lunghezza 220 mm, in combinazione con Maschio per viti da spongiosa da B 4.5 mm, lunghezza 220 mm, in combinazione con Impugnatura con innesto rapido Da usare con punte elicoidali e maschi Punteruolo da B 2.5 mm con punta a trequarti Rompe la corteccia Punta elicoidale da B 2.5 mm, lunghezza mm, con due scanalature, per innesto rapido in combinazione con Punta elicoidale da B 2.5 mm, lunghezza mm, con due scanalature, per innesto rapido in combinazione con Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Strumenti Indicatore di lunghezza della vite, fino a una profondità di 50 mm Guida punte 8.0/3.2, per placche Vectra e Vectra-T con viti ad angolo fisso Funziona come supporto per placche e funge da guida per le punte elicoidali quando si prepara l inserimento di viti ad angolo fisso Guida punte 8.0/3.2, per placche Vectra e Vectra-T con viti ad angolo variabile Funziona come supporto per placche e funge da guida per le punte elicoidali quando si prepara l inserimento di viti ad angolo variabile Centrapunte, per Vectra e Vectra-T Facilita l uso di punteruolo, punte elicoidali e maschi e consente di inserire viti ad angolo fisso o variabile Centrapunte di compressione 8.5/3.1, per Vectra e Vectra-T 11 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

13 Strumenti per l inserimento delle viti Cacciavite per inserzione, autobloccante Per inserire le viti e i chiodi di fissazione temporanea. Strumenti di estrazione e revisione Strumento di pulitura per testa delle viti Per rimuovere il tessuto dalla testa della vite prima di attaccare il cacciavite per estrazione Cacciavite per estrazione Per estrarre le viti da osso dalla placca. Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Tecnica chirurgica 1 Approccio Usando l approccio chirurgico standard, esporre i corpi vertebrali da fondere. Preparare il sito di fusione in base alla tecnica adatta all indicazione del caso. 2 Selezionare e piegare la placca Strumenti facoltativi Guida punte 8.0/3.2, per placche Vectra e Vectra-T con viti ad angolo fisso Guida punte 8.0/3.2, per placche Vectra e Vectra-T con viti ad angolo variabile Pinza piegaplacche per placche Vectra Selezionare una placca della misura giusta. La placca si può portare in posizione con il guida punte (ad angolo fisso o angolo variabile). La punta del guida punte si incastra nella clip nel foro della placca Precauzioni: Va considerato che i dischi intervertebrali nella regione del collo sono leggermente inclinati in posizione da anterocaudale a posterocraniale. Le viti devono rimanere nel corpo vertebrale senza penetrare nei dischi intervertebrali. Assicurarsi che ci sia abbastanza spazio tra i dischi intervertebrali intatti adiacenti e le viti. Piegare la placca solo in corrispondenza delle tacche di piegatura altrimenti i fori potrebbero distorcersi. Piegature ripetute possono indebolire la placca. Non piegare la placca nei punti in cui si trovano i fori o i carrelli. Una volta scelta la placca della misura giusta, determinare l allineamento della placca. La pinza piegaplacche si può usare per conferire alla placca la corretta curvatura lordotica. Aumenta la curvatura lordotica Diminuisce la curvatura lordotica 11 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

15 3 Fissare la placca con i chiodi di fissazione temporanea Strumenti necessari (S) Chiodo di fissazione per utilizzazione temporanea (sterile) Cacciavite per inserzione, autobloccante Manicotto di presa per chiodo di fissazione temporanea Dopo aver collocato la placca nella posizione giusta, fissarla con chiodi di fissazione. Inserire il primo chiodo di fissazione usando il cacciavite per inserzione e il manicotto di presa disponibile come strumento facoltativo. Avvitare il chiodo nel corpo vertebrale. Inserire un secondo chiodo nel foro della placca diagonalmente opposto. Se lo si desidera, è possibile inserire degli altri chiodi di fissazione temporanea. Precauzione: per ottenere una vista laterale della posizione dei chiodi di fissazione per indicare le posizioni potenziali delle viti usare imaging intraoperatorio. Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Opzione A Angolo variabile, vite autoforante A 4 Rompere la corteccia Strumenti necessari Punteruolo da B 2.5 mm con punta a trequarti Strumenti facoltativi Centrapunte per Vectra e Vectra-T Determinare il punto di ingresso e la traiettoria della vite. Inserire il punteruolo all angolazione desiderata nel foro della vite e spingere in basso girando contemporaneamente l impugnatura del punteruolo. Rimuovere il punteruolo mantenendo allineati il foro e la placca. Precauzione: verificare la posizione della lesina mediante imaging intraoperatorio. Come alternativa è possibile inserire il centrapunte con l asta di allineamento nella finestra a diamante e usarlo come guida per i punti successivi. Inserire la punta del centrapunte angolata, come indicato, e ruotare in avanti lo strumento fino a impegnare la punta. La punta del centrapunte si incastra nella clip di tenuta nella placca Utilizzare il punteruolo per penetrare la corticale utilizzando un centrapunte a singola bussola ad angolo fisso o variabile. 11 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

17 A 5 Inserire la vite ad angolo variabile Strumenti necessari Cacciavite per inserzione, autobloccante Caricare una vite autoforante ad angolo variabile della lunghezza giusta nel cacciavite per inserzione. Far avanzare la vite finché la sua testa è completamente in posizione e la placca è a contatto con l osso Avvertenza: Se le distanze sono grandi o l osso di scarsa qualità: si invita il chirurgo a considerare la natura di tali casi. Il trattamento può richiedere l impiego di viti di lunghezza superiore a 16 mm, e/o la fissazione posteriore per questo tipo di casi insitamente instabili. Precauzioni: Va considerato che i dischi intervertebrali nella regione del collo sono leggermente inclinati in posizione da anterocaudale a posterocraniale. Le viti devono rimanere nel corpo vertebrale senza penetrare nei dischi intervertebrali. Assicurarsi che ci sia abbastanza spazio tra i dischi intervertebrali intatti adiacenti e le viti. La vite da 4.5 mm si può usare come vite di emergenza dove la vite da 4.0 mm ha spogliato l osso e serve una vite con un filetto più grande. Verificare la posizione della vite mediante imaging intraoperatorio. Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Opzione B Angolo fisso, vite autoforante B4 Rompere la corteccia Strumenti necessari Punteruolo da B 2.5 mm con punta a trequarti Centrapunte per Vectra e Vectra-T Introdurre il centrapunte nel foro piccolo della placca. Inserire il punteruolo nel centrapunte e spingere in basso girandone contemporaneamente l impugnatura. Rimuovere il punteruolo mantenendo allineati il foro e la placca. Precauzione: verificare la posizione della lesina mediante imaging intraoperatorio. Il centrapunte deve essere inserito con l asta di allineamento nel piccolo foro adiacente al foro della vite e usato come guida per le fasi successive. 11 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

19 B5 Inserire la vite ad angolo fisso Strumenti necessari Cacciavite per inserzione, autobloccante Centrapunte per Vectra e Vectra-T Caricare una vite autoforante ad angolo fisso della lunghezza giusta nel cacciavite per inserzione. Inserire il cacciavite caricato nel centrapunte e far avanzare la vite finché la sua testa è completamente in posizione nella placca. Rimuovere il cacciavite e il centrapunte. Avvertenza: Se le distanze sono grandi o l osso di scarsa qualità: si invita il chirurgo a considerare la natura di tali casi. Il trattamento può richiedere l impiego di viti di lunghezza superiore a 16 mm, e/o la fissazione posteriore per questo tipo di casi insitamente instabili. Precauzioni: Va considerato che i dischi intervertebrali nella regione del collo sono leggermente inclinati in posizione da anterocaudale a posterocraniale. Le viti devono rimanere nel corpo vertebrale senza penetrare nei dischi intervertebrali. Assicurarsi che ci sia abbastanza spazio tra i dischi intervertebrali intatti adiacenti e le viti. La vite da 4.5 mm si può usare come vite di emergenza dove la vite da 4.0 mm ha spogliato l osso e serve una vite con un filetto più grande. Verificare la posizione della vite mediante imaging intraoperatorio. Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Opzione C Angolo variabile, vite autofilettante C4 Praticare il foro pilota Strumenti necessari Guida punte 8.0/3.2, per placche Vectra e Vectra-T con viti ad angolo variabile Impugnatura con innesto rapido Punta elicoidale da B 2.5 mm, lunghezza mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 2.5 mm, lunghezza mm, con due scanalature, per innesto rapido Strumenti facoltativi Centrapunte per Vectra e Vectra-T Indicatore di lunghezza della vite, fino a una profondità di 50 mm Maschio per viti da spongiosa da B 4.0 mm Maschio per viti da spongiosa da B 4.5 mm Selezionare la punta elicoidale e la vite della lunghezza giusta. Inserire il guida punte nel foro desiderato inclinato nella direzione giusta per la foratura. Inserire una punta elicoidale nel guida punte e forare fino alla profondità desiderata. La punta si fermerà alla profondità indicata sulla punta quando il fine corsa arriva a contatto con la parte superiore del guida punte. Precauzione: controllare la foratura mediante imaging intraoperatorio. Rimuovere il guida punte e la punta. 11 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

21 C5 Inserire la vite ad angolo variabile Strumenti necessari Cacciavite per inserzione, autobloccante Strumenti facoltativi Centrapunte per Vectra e Vectra-T Caricare una vite autofilettante ad angolo variabile della lunghezza giusta nel cacciavite per inserzione. Far avanzare la vite finché la sua testa è completamente in posizione nella placca e la placca è a contatto con l osso. Avvertenza: Se le distanze sono grandi o l osso di scarsa qualità: si invita il chirurgo a considerare la natura di tali casi. Il trattamento può richiedere l impiego di viti di lunghezza superiore a 16 mm, e/o la fissazione posteriore per questo tipo di casi insitamente instabili. Precauzioni: Va considerato che i dischi intervertebrali nella regione del collo sono leggermente inclinati in posizione da anterocaudale a posterocraniale. Le viti devono rimanere nel corpo vertebrale senza penetrare nei dischi intervertebrali. Assicurarsi che ci sia abbastanza spazio tra i dischi intervertebrali intatti adiacenti e le viti. La vite da 4.5 mm si può usare come vite di emergenza dove la vite da 4.0 mm ha spogliato l osso e serve una vite con un filetto più grande. Verificare la posizione della vite mediante imaging intraoperatorio. C6 Strumentazione facoltativa Strumenti facoltativi Maschio per viti da spongiosa da B 4 mm, Maschio per viti da spongiosa da B 4.5 mm L osso denso si può maschiare utilizzando il maschio per viti da spongiosa da 4.0 mm o 4.5 mm. Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Opzione D Angolo fisso, vite autofilettante D4 Praticare il foro pilota Strumenti necessari Guida punte 8.0/3.2, per placche Vectra e Vectra-T con viti ad angolo fisso Impugnatura con innesto rapido Punta elicoidale da B 2.5 mm, lunghezza mm, con due scanalature, per innesto rapido Punta elicoidale da B 2.5 mm, lunghezza mm, con due scanalature, per innesto rapido Strumenti facoltativi Centrapunte per Vectra e Vectra-T Indicatore di lunghezza della vite, fino a una profondità di 50 mm Maschio per viti da spongiosa da B 4 mm Maschio per viti da spongiosa da B 4.5 mm Scegliere una punta elicoidale ed una vite della lunghezza giusta. Inserire completamente il guida punte nel foro desiderato in modo da ottenere la traiettoria corretta della vite ad angolo fisso. Inserire la punta elicoidale nel guida punte e forare fino alla profondità desiderata. La punta si fermerà alla profondità indicata sulla punta quando il fine corsa arriva a contatto con la parte superiore del guida punte. Precauzione: controllare la foratura mediante imaging intraoperatorio. Rimuovere il guida punte e la punta. 22 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

23 D5 Inserire la vite ad angolo fisso Strumenti necessari Cacciavite per inserzione, autobloccante Strumenti facoltativi Centrapunte per Vectra e Vectra-T Caricare una vite autofilettante ad angolo fisso della lunghezza giusta nel cacciavite per inserzione. Far avanzare la vite finché la sua testa è completamente in posizione nella placca e la placca è a contatto con l osso. Avvertenza: Se le distanze sono grandi o l osso di scarsa qualità: si invita il chirurgo a considerare la natura di tali casi. Il trattamento può richiedere l impiego di viti di lunghezza superiore a 16 mm, e/o la fissazione posteriore per questo tipo di casi insitamente instabili. Precauzioni: Va considerato che i dischi intervertebrali nella regione del collo sono leggermente inclinati in posizione da anterocaudale a posterocraniale. Le viti devono rimanere nel corpo vertebrale senza penetrare nei dischi intervertebrali. Assicurarsi che ci sia abbastanza spazio tra i dischi intervertebrali intatti adiacenti e le viti. La vite da 4.5 mm si può usare come vite di emergenza dove la vite da 4.0 mm ha spogliato l osso e serve una vite con un filetto più grande. Verificare la posizione della vite mediante imaging intraoperatorio. D6 Strumentazione facoltativa Strumenti facoltativi Maschio per viti da spongiosa da B 4 mm Maschio per viti da spongiosa da B 4.5 mm L osso denso si può maschiare utilizzando il maschio per viti da spongiosa da 4.0 mm o 4.5 mm. Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 Rimozione dell impianto 1 Pulire la testa della vite Strumenti necessari Strumento di pulitura per testa delle viti Se del tessuto blocca l accesso alla testa della vite, usare lo strumento di pulitura per testa delle viti per pulire il materiale estraendolo. Inserire lo strumento della testa della vite e ruotare l impugnatura avanti e indietro fino a rimuovere il materiale. 2 Rimuovere la vite Strumenti necessari Cacciavite per estrazione Per rimuovere la vite occorre usare il cacciavite per estrazione. Inserire l asta rigida del cacciavite nell intaglio della testa della vite. Serrare la manopola sull impugnatura per filettare l asta interna con il filetto di accoppiamento della vite. Far avanzare il manicotto verso il basso per arrivare a contatto con la superficie superiore della placca ruotando il manicotto in senso orario. Non ruotare il manicotto dopo che è entrato a contatto con la superficie della placca. Tenendo stretto il manicotto, ruotare l impugnatura in senso antiorario per estrarre la vite. 1 2 Precauzione: dopo la seconda prova di inserimento della vite la placca deve essere sostituita Rimuovere la placca Dopo aver rimosso tutte le viti è possibile rimuovere la placca. Precauzione: se la manopola dell asta interna non è completamente serrata all impugnatura, si può verificare la rottura del cacciavite e danneggiare il paziente. Precauzione: il cacciavite per l estrazione delle viti deve essere utilizzato solo per la rimozione delle viti; se lo si utilizza per l inserimento delle viti può verificarsi la rottura dello strumento e/o dell impianto. 22 DePuy Synthes Vectra Sistema di placche cervicali anteriori Tecnica chirurgica

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28 DSEM/SPN/0316/0467d 10/16 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è previstaper la distribuzione negli USA Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati